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1、1. 液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂和非均匀相液体药剂.均相液体药剂包括低分子溶液剂、高分子溶液剂；非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。2. 液体药剂是指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的供内服过外用的液态制剂。其特点是：分散度大、药效快；给药途径多，使用方便；减少药物的刺激性；提高固体药物制剂的生物利用度；分散度大，易引起药物的化学降解，水性药液容易霉变，携带、运输和储存都不方便。3. 液体药剂质量要求：浓度准确、质量稳定；均相液体药剂应澄明，非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀；口服液体药剂外观良好，口感适宜，外用液体药剂应无刺激性；应有一定的防腐能力，保存和使用过程中
2、不应发生霉变；包装容器应方便患者用药。4. 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。其注意事项为：（1）溶解法：工艺流程：附加剂、药物称量溶解滤过补足溶剂量搅拌质量检查包装；（2）稀释法：先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。挥发性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。5. 芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念。芳香水剂是指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。甘油
3、剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。6. 高分子溶液的制备多采用溶解法。高分子的溶解与低分子化合物的溶解不同，其过程缓慢。7. 混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。混悬剂的质量要求：化学性质稳定；微粒大小符合规定要求；微粒沉降速度慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散。8. 向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的-电势降低至一定程度而使混悬剂产生沉淀的过程称为絮凝，混悬剂絮凝后降低其稳定性。9. 乳剂有以下特点：乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确
4、，而且服用方便，如鱼肝油；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。混悬剂可以作为长效制剂，毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。10. 分散法：将固体药物粉碎成符合混悬剂要求的微粒，分散于分散介质中制备混悬液。对于一些质硬、质重或贵重药物可采用“水飞法”。疏水性药物应先将其与润湿剂研匀，再与其他液体混匀，最后加其余的液体至全量。凝聚法：包括物理凝聚法和化学凝聚法。物理凝聚法，用物理的方法降低药物的溶解度，使其聚集并从分散介质中析出，形成混悬剂。化学凝聚法，利用两种或两种以上的化合物进行化学
5、反应生成难溶性药物微粒，混悬于分散介质中制备混悬剂。11. 混悬剂中药物微粒与分散介质间存在的密度差。其沉降速度可用Stokes定律描述: 增加混悬剂的稳定性，降低沉降速度的方法：减少微粒半径；减少了微粒与分散介质间的密度差；向混悬剂中加入高分子助悬剂，在增加介质黏度的同时，也减少了微粒与分散介质间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。12.混悬剂中常用的稳定剂在制剂中的作用：润湿剂：能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性，以产生较好的分散效果。表面活性剂（如吐温）和溶剂类（乙醇、甘油等）。助悬剂：能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度；还能被微粒表面吸附形成机械性或电性的保护膜，防止
6、微粒聚集和晶型转化；或使混悬剂具有触变性。可分为：低分子助悬剂、高分子助悬剂、硅酸盐类触变胶。另外絮凝剂与反絮凝剂也可以影响混悬剂的稳定。13.乳剂的类型、组成、特点：乳剂按分散相质大小分：普通乳剂、亚乳剂和微乳剂。乳剂按分散相与分散介质性质分：水包油（O/W）型；油包水（W/O）型；复合型乳剂。乳剂由油相、水相和乳化剂组成。14.乳化剂可分为以下种类：表面活性剂包括阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂、非离子型表面活性剂；天然或合成乳化剂；固体粉末。15.药物溶于油相者，可将其溶于油中（溶于水相者，可先将其溶于水中），再与另一相及乳化剂混合，制成乳剂：都不溶时，可与亲和性大的液相或制成的乳
7、剂一起研磨；含浓度较大的醇或电解质，应先稀释再逐渐加入。16.选择乳化剂主要参考乳化剂HLB值：考虑到乳剂的安全性；根据乳化剂的稳定性选择乳化剂对一定的PH有一定的耐受能力：混合乳化剂有更大的适应性，混合使用可满足理想的HBL值、适当的黏性及膜的牢固性的需要，非离子型表面活性剂可混合使用，非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。17.影响乳化的因素：乳化剂的性质与用量，乳化剂用量越多，乳剂越稳定，一般为0.5%-10%；分散相的浓度与乳滴大小，分散相的浓度为50%时，乳剂最稳定，乳滴越小、大小越均匀，乳剂越稳定；黏度与温度；乳剂的黏度越大越稳定；温度过高或过低均
8、使乳剂的稳定性降低。18.乳剂的制备方法有：（1）干胶法。乳化剂先与油混合，再加入水乳化：湿胶法，乳化剂先与水融合，再加入油乳化。（2）新生皂法。油相中所含的有机酸和水相中含的碱混合后可产生新生皂乳化剂，不断搅拌，即形成乳剂。（3）两相交替加入法。向乳化剂中交替加入油或水，边加边搅拌可形成乳剂。（4）机械法。将乳化剂、油相、水相混合后，用乳化机械制成乳剂，可大小量或大量制备。19.乳剂的物理稳定性及其影响因素：乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：分层，指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主要原因是由于分散相与连续相存在着密度
9、差。减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。絮凝，乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂破裂的前奏。产生的原因是由于电位的降低。转相，指乳剂类型的改变，是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。破裂，使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂，是不可逆的过程。酸败，乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。加抗阳剂和防腐剂以防止或延缓酸败。20.增加药物溶解度的方法有：增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大
10、，并形成澄清溶液的过程。助溶，难溶于水的药物由于加入的第二种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。制成盐类，一些难溶弱酸、弱减，可制成盐而增加其溶解度。潜溶剂，当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。21.增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中（主要指水）的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。被增溶的物质称为增溶质。影响增溶量的因素：增溶剂的性质，增溶剂的种类不同或同系物增溶剂的分子量不同，增溶效果不同，另外药物进入胶团中也影响其吸收和利用。助溶是难溶于
11、水的药物由于加入的第二种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。加入的第二种物质为低分子化合物时称为助溶剂。可形成可溶性分子络合物；形成复盐；形成有机分子复合物。常用的助溶剂可分为两大类：一类是一些有机酸及其钠盐；另一类为酰胺类化合物。22.性剂之所以能增加难溶性药物在水中的溶解度，一般认为是由于表面活性剂在水中形成胶团或胶束的结果。所以表面活性剂的增溶也称为胶团增溶，由于胶团的内部与周围溶剂的介电常数不同，难溶性药物根据自身化学性质，以不同方式与胶团相互作用，使药物分子分散在胶团中。表面活性剂在水中达到临界胶团浓度（CMC）后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作用。23.表面活性剂分为阴
12、离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。阴离子型：肥皂类，有一定的刺激性、一般只用于皮肤用制剂；硫酸化物，主要用作外用软膏剂的乳化剂；磺酸化物，广泛用作洗涤剂。阳离子型：主要用于杀菌和防腐。两性离子型：两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有良好的其泡、去污作用。非离子型；毒性和溶血作用较小，不解离、不易受电解质和溶液PH的影响，能与大多数药物配伍应用，因而应用广泛，可供外用和内服，部分品种可用于注射剂。五、简答题 1 影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。 2 能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为
13、防腐剂、中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。 3 理想的化学灭菌剂应具备的条件包括：杀菌谱广;有效杀菌浓度低;作用速度快;性质稳定;易溶于水，能在低温下使用;毒性低，使用安全； 无色，无味，无臭，无残留;价格低廉，来源丰富。 五、简答题 1 注射剂按分散系统分类可分为: 溶液型注射剂、 混悬型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。给药途径有:皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、穴位注射等。 2 热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物(亦称内毒素)，其性质具有水溶
14、性、耐热性、滤过性、不挥发性，以及能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波所破坏。4 注射剂的主要特点：药效迅速作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的病人；可发挥局部定位作用；使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：无菌、无热原；澄明度；PH值；渗透压；安全性；稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。5 输液剂的种类及用途是：电解质输液，用于补充体内水分、电解质、纠正体内酸碱平衡等，如氯化钠注射液等；营养输液，用于补充供给体内热量、蛋白质和人体必需的
15、脂肪酸和水分等如葡萄糖注射液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等;胶体溶液，用于维持血容量和提高血压等，有多糖类、明胶类、高分子聚合物等，如右旋糖酐注射液，明胶注射液、聚维酮注射液等。6 滴跟剂的附加剂主要有：调整pH值附加剂，常用磷酸盐、硼酸盐的缓冲液；调整渗透压附加剂，常用氯化钠、硼酸、葡萄糖等；抑菌剂常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类；调整黏度的附加剂，常用甲基纤维素、聚维酮等；根据需要，还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。 8 输液剂药液配制方法中的浓配法是先将原料药物加入部分溶剂中配成高浓度的溶液，经加热滤过处理后再行稀释至所需浓度，此法有利于除去杂质。简答题1. 颗粒剂制备时，处方药料提取的方法主要有煎煮法，渗漉法，回流提取法，综合提取法及超临界提取法，双项逆流提取法等。药液精制常用的方法有乙醇沉淀法，高速离心法，絮凝沉淀法，膜虑或超滤等方法，可根据药液所含有效成分的性质及设备条件等情况，酌情联合应用两种或几种处理方法。颗粒剂制粒的常用方法主要有挤出制粒法、流化喷雾制粒法、快速搅拌制粒法和干法制粒等方法。挤出制粒法是将赋形剂置适量的容器内混和均匀，加入药物稠膏或干膏粉混匀，必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度，制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再以强制挤压的方式使其通过具
