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1、 审核的相关名词(术语)解释(ISO9000-2008)审核 AUDIT为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核方案 AUDIT PROGRAMME针对特定时间段所策划,并具有特定目的一组(一次或多次)审核。审核准则 AUDIT CRITERIA用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据 AUDIT EVIDENCE与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。审核发现 AUDIT FINDINGS将收集的证据对照审核准则进行评价的结果。注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机
2、会。审核结论 AUDIT CONCLUSION审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核委托方 AUDIT CLIENT要求审核的组织或人员。受审核方 AUDITEE被审核的组织。审核员 AUDITOR有能力实施审核的人员。审核组 AUDIT TEAM实施审核的一名或多名审核员。注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2:审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专家。注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。技术专家 TECHNICAL EXSPERT审核时提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术,
3、以及语言或文化指导。注 2:在审核组中技术专家不作为审核员。质量审核/评估 有计划,文件化的独立审查 由适合及有资格的人员主持 按照程序及查检表/审查表进行 通过检验及评价证据来确认适当的质量管理活动是否建立,文件化,实行及有效根据指定的要求审核的种类认证公司 1ST 1st 2nd 3rd 3rd 2nd 1st 3rd 内部审核:有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可以作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的第二方和第三方审核。第二方审核:由组织相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如IS
4、O9001和ISO14001)的认证和注册。一体化审核:当质量和环境管理体系一起审核时称为一体化审核。联合审核:当两个或两个以上机构合作,共同审核同一个受审核方时称为联合审核。审核的提出1.第一方审核的提出a.ISO9001/2000 - GB/T19001标准的要求b.作为一种必要的管理手段c.为第二方或第三方审核作准备d.为管理评审提供依据2.第二方审核的提出a.为给顾客建立信任,使本企业增加订单b.合同的规定c.作业选择、评价和认可供应商的依据3.第三方审核的提出 a.第一方提出要求,以便获得认证证书b.代替第二方审核,减少重复审核和开支 特色与功能1.判定质量管理体系中各要素是否符合规
5、定要求的自我诊断的独特自我完善的监控系统2.提供被审核者改进的机会,从而促使整个企业经营体质改善,管理水平提升(P-D-C-A循环)3.干部自我启发与成长4.消除本位主义,强调组织横向部门间的配合联系5企业主管轮调的方便和有利 审核组织第一组组长:组员: 审核步骤步骤1.文件评审根据所规定的标准及要求对文件进行评审步骤2.现场评审 对现埸活动是否符合文件和标准规定所做的检查审核阶段计划阶段/准备阶段实施阶段总结报告阶段后续行动追踪确认阶段审核时间/时限/频次 第一方审核每年建立评审计划次数由以下几点所决定* 一个地方/部门的缺陷的多少* 缺陷的严重性* 缺陷对企业经济的影响* 员工对运行的熟练
6、程度* 客户/认证机构的需求* 客户投诉及提出的需求* 不利的趋势 第二方审核 A.种类 签合约前,合约运行时,合约结束后 B.是否主要的事件已接近 第三方审核 通常每三年一次,同时根据各认证机构规定的监督访问有效的审核的基本要素n 管理层的支持n 受过培训的审核员n 审核部门/审核员的独立性n 能审核到有关的*文件 *人员*设备*工序 *产品/原材料/中间品 能接触不同阶层的管理人员 设定审核程序审核流程审核报告跟踪审核审核的过程(四大四小前三表后三表) 一、计划及准备阶段 二、实施审核阶段1.启始会议(opening meeting)2.查验3.组内会议4.结束会议(close meeti
7、ng) 三、报告阶段 四、跟踪审核确认阶段前三表 后三表 1.年度内部质量审核计划表 2.查检表 3.内部质量审核预定日程表 4.内部质量审核缺失报告 5.内部质量审核总结报告 6.内部质量审核改正行动追踪记录表 计划及准备阶段* 制定年度内部质量审核计划 1.目的 2.审核范围 2.1 厂区 2.2 产品项目,有无设计责任 3.审核基准 3.1 ISO 9001/2000 3.2 QM/QP/WI 4.审核频率 4.1 定期 4.2 不定期* 准备审核/审核时间表-年度内部质量审核预定日程表 * 通知被审核方* 建立审核小组,指派审核员,进行工作分配 * 熟悉有关文件(规程、表格、上次评审报
8、告、纠正措施的要求) * 准备审核查检表/调查表 * 使审核组成员了解审核内容(有必要时)实施审核阶段 * 开始会议(OPENING MEETING) * 进行审核(查验) 审核发现/结果 * 小组会议 * 总结/结束会议(CLOSE MEETING) 呈现报告/发表发现启始会议(OPENING MEETING) 审核组长主持 * 介绍评审小组成员/陪同人员 * 说明审核目标 * 宣布审核范围 * 宣布审核标准 * 缺点说明/解释报告方式和后续行动 * 审核时程确认 * 双问沟通或质疑 * 强调抽样性和保密性 * 简要巡视工厂查 验 / 现 场 审 核 1.目的 -体系的完整性/充分性-实施情
9、况/适切性-体系有效性 2.进度:依据内部质量审核预定时程表 3.内客:按照内部质量审核查检表 4.查验方式 4.1 与相关人员面谈(把握5W1H的原则) 4.2 审查文件(充分性/有效性/适切性 4.3 审查作业记录 4.4 请作业员实作/观察作业员的作业方式 5.记录方式:评审/查检表上观察报告 内部质量审核缺失报告 * 客观证据 记录 过去的执行* 观察及检查所得 现时的执行* 说明 了解及熟悉 6.把握不符合事项的判定原则-事实原则 7.审核控制 -不应转移目标 -按计划 -应主持而不被被审方引导 -不要卷入纠纷或陷入圈套 8.质量管理体系审核的要素人员-对体系/程序的理解？-培训/能力？-是否合作/主动？-有体系的问题吗？ 工序-是否明确？-有效性？-是否被控制？-后果 原料/产品 工具/设备-是否有标志能识别？ -状态如何？ -是否在必要的环境使用及贮藏？
