2020(质量管理手册)渭县质量手册(最新版)

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1、渭县疾病预防控制中心质 量 手 册第 六 版生效日期:二一六年七月一日渭县疾病预防控制中心质量手册批准发布书渭县疾病预防控制中心质量手册第六版(文件编号QM06)已编制完成,经审核,符合本实验室的实际情况并达到检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则的标准,现予以批准发布,自二一六年七月一日起生效。原渭县疾病预防控制中心质量手册第五版(文件编号QM05)同时停止执行。质量手册作为实验室质量活动的纲领性文件,也是中心全体工作人员质量活动指南,中心全体人员要认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。 渭县疾病预防控制中心主任: 二一六年六月三十日渭县疾病预防控制中心质量手册

2、第 0 章第 1 页 共 1 页标题: 审批页第6版第0次修订实施日期:2016年7月1 日质 量 手 册手册编号:QM06手册版号:第 六 版生效日期:2016年7月1日总 页 数: 页(不含封面)声明:未经审批人许可,不得翻印,违者必究。编制: 2016年06月25日审核: 2016年06月28日批准: 2016年06月30日渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 1 页 共 1 页标题: 修订页第6版第0次修订实施日期:2016年7月1日修订记录序号修订处(章、节、条)修订内容修订人批准人生效日期渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 1 页 共 8 页标题: 目录第6版第0次修订实

3、施日期:2016年7月1日章 章节名称 页码第 0 章 0.1 质量文件批准发布书10.2 审批页20.3 修订页30.4 目 录4第1章 概述 121.1 渭县疾病预防控制中心概况12 1.2 编制质量手册的目的12 1.3 编制质量手册的依据13 1.4 质量手册适用范围的界定13 1.5 本中心识别13第2章 质量手册的管理14 2.1 总则14 2.2 质量手册的编制、审批颁布、修订和再版14 2.3 质量手册的印刷版本和修改状态14 2.4 质量手册的发放和失效版本的作废管理14 2.5 质量手册持有者的责任15 2.6 质量手册的宣传贯彻15 2.7 支持性文件15第3章 质量方针

4、、质量目标及公正性承诺16 3.1 总则16 3.2 质量方针16 3.3 质量方针声明16 3.4 质量目标16 3.5 公正性承诺17 3.6 质量方针、质量目标的执行要求 17 3.7 支持性文件17第4章 组织18 4.1 总则18 4.2 法律地位18 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第 2 页 共 8 页标题: 目录第6版第0次修订实施日期:2016年7月1日章 章节名称 页码 4.3 法律责任184.4 组织结构 18 4.5 职责与权限184.6 权力委托344.7 保证检测工作质量的规定34 4.8 检测人员行为准则35 4.9 支持性文件35第5章 人员36 5.1

5、总则36 5.2 职责36 5.3 人员概况36 5.4 人员管理36 5.5 人员培训与考核评估37 5.6 人员的工作要求38 5.7 人员的监督要求38 5.8 与检验检测有关人员当前工作的描述38 5.9 支持性文件38第6章 设施和环境条件39 6.1 总则39 6.2 职责396.3 设施和环境条件要求39 6.4 设施和环境条件的监控和维持40 6.5 实验室的内部管理40 6.6 支持性文件40第7章 设备设施和标准物质42 7.1 总则42 7.2 职责42 7.3 设备的配备42 7.4 设备的管理42 7.5 设备使用和维护43 渭县疾病预防控制中心质量手册第 0 章第

6、3 页 共 8 页标题: 目录第6版第0次修订实施日期:2016年7月1日章 章节名称 页码 7.6 期间核查44 7.7 设备的维修44 7.8 设备的报废44 7.9 档案管理44 7.10 检验检测设施的配备 45 7.11 标准物质的管理45 7.12 支持性文件45第8章 管理体系46 8.1 总则46 8.2 职责46 8.3 管理体系要求46 8.4 建立管理体系的依据46 8.5 管理体系文件构成47 8.6 管理体系文件的发放、宣贯与执行要求47 8.7 支持性文件48图表3-1 检验检测机构资质认定评审准则要素要求和岗位职能分配表49图表3-2 食品检验机构资质认定评审准则要素要求和岗位职能分配表50图表4 管理体系运行控制图51第9章 文件控制52 9.1 总则52 9.2 职责52 9.3 文件分类52 9.4 文件承载的载体要求 52 9.5 文件的批准和发布52 9.6 文件的发放53 9.7 文件变更53 9.8 自动化数据控制文件53 9.8 支持性文件53第 10 章 客户

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