《精编》医疗行业EMS全员专业培训教程

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1、 EMS全员培训教程 哈尔滨新新认证咨询有限公司 培训讲义 学习要求 积极参与培训全过程 上课时应将手机 BP机关闭 不迟到 不早退 不缺勤 不从事与培训无关的活动 课堂内禁止吸烟 第一章 环境管理体系概述 第一节 ISO14000环境管理系列标准产生的背景 ISO14000产生的背景 当前的环境问题全球环境问题温室效应与气候变化 臭氧层破坏 有毒有害化学物质污染与越境转移 海洋污染和海洋保护问题 生物多样性破坏与保护问题 生态环境恶化 ISO14000产生的背景 全球环境恶化带来的压力 从七十年代开始的大量环境公约的相继出台 ISO于1991年建立了环境战略咨询组 SAGE 1993年成立T

2、C207技术委员会 并于1993年6月1日召开了第一次全体会议 各国环境标准的增加推动了ISO14000系列标准的发展 1996年9 10月正式颁布了五项标准 ISO14000产生的背景 我国的环境状况 大气污染问题突出 水体污染情况严重 城市垃圾污染日渐突出 第二节 ISO14000系列标准的制定和构成 ISO TC207的成立 1990年国际标准化组织 ISO 和国际电工委员会 IEC 提出了 环境与安全 问题 而且被认为是目前标准化工作最紧迫的四个课题之一 1992年ISO IEC成立了 环境问题特别咨询组 ISO SAGE 1992年12月SAGE向ISO技术委员会建议 制定一个与质量

3、管理体系方法相类似的环境管理体系方法 以帮助企业改善环境行为 消除贸易壁垒 促进贸易发展 ISO14000的产生 1995年6月 由来自五大洲80个成员国以及16个国际组织组成 中国也是成员国之一 成立了ISO TC207环境管理委员会 主席 秘书国是加拿大 ISO IEC 涵盖世界全部标准 分为 技术标准 产品标准 方法标准 度量 衡量 监测 基础标准 ISO14000产生的基础 ISO9000质量管理体系与质量保证标准 1987年 环境标志和绿色产品清洁生产英国的环境管理体系标准 BS7750 1992年颁布 欧盟的环境管理体系和审核制度 EMAS 1993年6月颁布 1995年4月生效

4、ISO14000标准的组成 分会名称 标准子系统 标准号SC1环境管理体系 EMS 14001 14009SC2环境审核 EA 14010 14019SC3环境标志 EL 14020 14029SC4环境行为评估 EPE 14030 14039SC5生命周期评估 LCA 14040 14049SC6术语和定义 T D 14050 14059WG1产品标准中的环境因素EAPS14060WG2可持续森林备用14060 14100 环境管理体系标准 GB T24001 1996idtISO14001环境管理体系规范及使用指南GB T24004 1996idtISO14004环境管理体系原则 体系和支

5、持技术指南 环境管理体系审核标准 GB T24010 1996idtISO14010环境审核指南通用原则GB T24011 1996idtISO14011环境审核指南审核程序环境管理体系审核GB T24012 1996idtISO14012环境审核指南环境审核员资格要求 ISO14004和14001关系 ISO14001是规范 只提出EMS的要求 未指出方法和途径 ISO14004是指南 指导组织如何做才能满足ISO14001标准要求 可作为组织的内部管理工具ISO14001要求必须满足 ISO14004可不做到ISO14001是认证审核准则 ISO14004不是ISO14004标准的模式是描

6、述EMS的建立过程的 ISO14001标准的模式是描述EMS建成后的运行状态的 ISO14001和ISO9001的联系 ISO9000 顾客的需求 产品质量标准 ISO14000 法律 法规及其他要求 是组织管理体系的组成部分 都是自愿性的国际标准 遵循相同的管理系统原理 要求文件化体系 通过体系建立 运行和改进实现方针和目标 体系结构和运行模式接近 PDCA循环实现改进部分要素相同 都可能成为贸易的条件 意在消除贸易壁垒 第二章 ISO14001环境管理体系标准 第一节 前言 引言和范围 ISO14000系列标准特点 自愿原则广泛适用性灵活性兼容性全过程预防持续改进原则 环境管理体系的运行模

7、式 PDCA循环 PLAN DO CHECK ACT 持续改进 环境方针环境因素法律与其他要求目标和指标环境管理方案 组织结构和职责培训 意识与能力信息交流环境管理体系文件文件控制运行控制应急准备和响应 监测和测量纠正与预防措施记录环境管理体系审核 管理评审 环境管理体系运行的特点 体系实施的核心是持续改进 体系实施的重点是污染预防 体系实施的准绳是法律法规和其他要求 体系实施的关键是过程控制 体系实施的起点是领导者的承诺和重视 体系实施的依据是程序的管理 第二节 术语和定义 术语和定义 1 环境组织运行活动的外资源部存在 包括空气 水 土地 自然植物 动物 人以及它们之间的相互关系 注 从这

8、一意义上 外部存在从组织内延伸到全球系统 术语和定义 2 环境因素一个组织的活动 产品或服务中能与环境发生相互作用的要素 注 重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素 术语和定义 3 环境影响全部或部分地由组织的活动 产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化 术语和定义 4 环境方针组织对其全部环境表现 行为 的意图与原则的声明 它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架 术语和定义 5 环境目标组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的 如可行应予以量化 术语和定义 6 环境指标直接来自环境目标 或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境表现 行为 要求 它们可适

9、用于组织或其局部 如可行应予以量化 方针 目标 指标的关系 术语和定义 7 环境表现 行为 组织基于其环境方针 目标和指标 对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果 术语和定义 8 组织具有自身职能和行政管理的公司 集团公司 商行 或企事业单位 政府机构或社团 或上述单位的部分或结合体 无论其是否法人团体 公营或私营 注 对于拥有一个以上运行单位的组织 可以把一个运行单位视为一个组织 术语和定义 9 污染预防旨在避免 减少或控制污染的各种过程 惯例 材料或产品的采用 可包括再循环 处理 过程更改 控制机制 资源的有效利用和材料的替代等 注 污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响

10、 提高效益和降低成本 术语和定义 10 持续改进强化环境管理体系的过程 目的是根据组织的环境方针 实现对整体环境表现 行为 的改进 注 该过程不必同时发生于活动的所有方面 是GB T24001 ISO14001的体系的实施过程中 始终要坚持的基本思想和出发点 术语和定义 11 相关方关注组织的环境表现 行为 或受其环境表现 行为 影响的个人或团体 术语和定义 12 环境管理体系整个管理体系的一个组成部分 包括为制定 实施 实现 评审和保持环境方针所需的组织机构 策划活动 职责 惯例 程序 过程和资源 术语和定义 13 环境管理体系审核客观地获取审核证据并以评价 以判断组织的环境管理体系是否符合

11、所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程 包括将这一过程的结果呈报给管理者 第三节 总要求 总要求 ISO140014 1 标准条款 组织应建立并保持环境管理体系 本章描述了对环境管理体系的要求 第四节 环境方针 环境方针 ISO140014 2 标准条款 最高管理者应制定本组织的环境方针并确保它 a 适合于组织活动 产品或服务的性质 规模与环境影响 b 包括对持续改进和污染预防的承诺 c 包括对遵守有关环境法律 法规和组织应遵守的其他要求的承诺 d 提供建立和评审环境目标和指标的框架 e 形成文件 付诸实施 予以保持 并传达到全体员工 f 可为公众所获取 环境方针的内容

12、两个不可缺少的承诺遵守有关法律 法规和其他应遵守的要求 持续改进和污染预防 环境方针的公布 内部 外部 内部简报 邮件宣传小册子公告栏企业年度报告会议广告介绍性的培训课程会议 环境方针的实施 制定与实施是最高管理者的职责 建立更详细的目标 指标 环境管理方案行动计划应当 确定优先项确认员工的责任分配资源确定可测量的目标 指标 环境方针的修订与改进 需要改变的条件 市场情况变化 生产过程 产品的变化 重大的资产重组 符合环境管理体系标准的需要 公众与利益相关方的意见 在管理评审中包括对方针的评审 对任何改变进行交流 4 2环境方针的审核要点 审核重点 是否由最高管理者制定并批准环境方针 方针的内

13、容是否与组织的活动相适应 是否体现了两个承诺和一个框架 框架内容是否体现对重要环境因素的控制 方针的管理是否形成文件 付诸实施和保持 是否传达到全体员工以及可为公众所获取 第五节 规划 策划 环境因素 ISO140014 3 1 标准条款 组织应建立并保持一个或多个程序 用来确定其活动 产品或服务中它能够控制 或可望对其施加影响的环境因素 从中判定那些对环境具有重大影响 或可能具有重大影响的因素 组织应确保在建立环境目标时 对与这些重大影响有关的因素加以考虑 组织应及时更新这方面的信息 环境因素识别的重要性 一个组织只有识别了全部的环境因素并科学准确地确定了重大环境因素 其建立的环境管理体系才

14、是有效的和可信的 环境因素的识别 组织在提供产品 服务和全部活动中可能存在的环境因素 当组织的活动 产品或服务有更改时可能带来的新的环境因素 一个组织能够控制的或可望对其施加影响的环境因素 环境因素的识别 三种状态 正常 异常和紧急状态三种时态 过去 现在和将来七种类型 大气排放 水体排放 废物管理 土地污染 对社区的影响 原材料与自然资源的使用 其他地方性环境问题两个方面 一 环境污染二 生态破坏与资源的合理利用和增强能力 识别环境因素的步骤 选择组织的过程 活动 产品或服务 确定该过程伴随的环境因素 确定环境影响 确定环境因素的依据 客观地具有或可能具有的环境影响法律法规及要求有明确规定积

15、极的或负面的相关方有要求的其他 识别环境因素的方法 物料衡算 产品生命周期 问卷调查 现场观察 查看和面谈 查阅文件和记录 专家咨询 工艺流程分析 打分法 是非判断法 专家评定法 重大环境因素评价依据 环境 环境影响的规模 环境影响的严重程度 发生的概率 环境影响的持续时间 环境法律法规 重大环境因素评价依据 商业 改变环境影响的技术难度改变环境影响的经济承受力改变其他活动和过程将带来的效果相关方的利益能增强竞争力的商业机遇大小因环境问题使组织存在的风险大小 4 3 1环境因素审核要点 审核要点 环境因素识别 评价和登记程序是否适用 评价准则是否具备可操作性 环境因素识别是否具备充分性 重要环

16、境因素的评价和确定是否合理 环境因素和重要环境因素是否编制登记表 以便实施控制 由于组织活动和法规变化引起环境因素的变化是否有更新程序 并按规定重新评价 法律与其他要求 4 3 2 标准条款组织应建立并保持程序 用来确定适用于其活动 产品或服务中环境因素的法律 以及其他应遵守的要求 并建立获取这些法律和要求的渠道 4 3 2法律与其它要求 审核内容 是否建立了一套用于收集 识别 登记法律法规的程序 是否规定了收集 登录 保存法律法规的责任部门或责任人 程序是否规定了收集的频次 收集途径 登录和更新的方法 程序是否规定了识别方法 以及传达和执行的方法 是否列出相关的法律法规清单 且有具体的适应条款内容 法规是否落实部门岗位并贯彻执行 是否在各要素中得到实施 目标和指标 4 3 3 标准条款 组织应针对其内部每一个有关职能和层次 建立并保持环境目标和指标 环境目标和指标应形成文件 组织在建立与评审环境目标时 应考虑法律与其他要求 它自身的重要环境因素 可选技术方案 财务 运行和经营要求 以及各相关方的观点 目标和指标应符合环境方针 并包括对污染预防的承诺 目标和指标 4 3 3 1 根据其