《精编》企业品质系统查核讲义

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1、ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices QualitySystemsAuditing品质系统查核MicrosoftHardwareQualityGroupIn RegionTrainingMay 2003 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 介绍内容品质审核目的与范围品质审核定义与标准审核问题分类 评分 操作等级值得推荐的审核实践活动执行审核的步骤审核评价类型 QSA QPA PPV 问题附录 ODM

2、TrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质审核的目的确认能够满足规定目标的系统是否有效证实供应商满足MS规范要求推动供应商组织内的异常问题得到减少 消除和防止主要训练参考资料品质审核纲要 H00875 品质系统评定 H00354 制程品质评定 H00923 厂内产品和工艺确认 PPV H01290 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质查核范围应用于影响MS产品或服务质量的品质系统或工艺适用于内部 二级

3、 列如 作为客户的MS 和三级 专业认证体 组织的审核活动此审核标准是根据工业标准ISO QS 9000品质管理系统建立的参考 供应商品质要求 手册 H00406 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质审核定义通过系统的 独立的和有文件证明方式来获得证据 进行客观评价 并决定此审核标准被实施所达到的程度品质审核标准把以前定出的方针政策 程序或其他要求同审核相比较的证据联系起来采用QSA QPA和PPA查核表MS品质手册 ISO QS 9000要求 ODMTrainingSeriesMicros

4、oftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 查核问题分类主要不符合类没有满足MS已公布要求的系统或该系统完全瘫痪在满足一个要求的情况下 就有许多小不符项发生 并且这些小不符项可能导致主要不良发生不良项目可能导致不良产品流出 或此不良产品或材料影响产品的可用性这种不符椐判断可能导致确保控制的工艺和产品的品质系统失效 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 查核不符项分类 接上文 次要不符类此不符项椐判断即不可能影响品质系统 未控制工艺失效 也不会引起不良产

5、品的流出改善时机根据查核者观察并认为产品和工艺不是最佳 有改善的空间 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 查核评分 7种分数级别 D这个要求还没有在这个组织中应用 这种级别主要被用在评价一个新供应商 新供应商要满足MS规范要求的系统还没有到位0供应商不熟悉要素的要求 在这个方面没有相关文档 流程表 预测 计划 程序 政策等 1供应商熟悉要素的要求 但没有原始信息文档 计划或执行的相关证据2供应商熟悉要素的要求 有不完善的执行计划的相关原始文档的初步证据3原始资料文档是可以获得的 并且执行正在进行

6、当中 知道不足点 但改善还没有进行4原始要求文档获得了充分执行 并有完整的执行效果的确认证据 供应商满足了基本要求 5供应商是最优秀的 在新的方式显示出重大革新 并出示超过客户要求之外的相关结果 供应商是该工业的先导 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 审核分数级别此评分标准适合QSA和QPA的评定通过认证 90 或以上 较好 80到89 可以接受 70到79 有条件接受 60到69 不合格 低于60 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines Ma

7、nufacturingPractices 值得推荐的审核实践活动 审核员 主导审核员符合审核并有权利对审核中发现的问题做最后判断审核过程应避免偏见始终在查核范围内查核问题留意影响查核结果的敏感证据立即向被审核者通告关键不符合项目 这可能是在审核中碰到的主要困难清晰明确的报告审核结果对被查核者的问题 表示关注 但不是同情 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 值得推荐的审核实践活动 被查核者 应尊敬和支持审核者的自主和正直关于审核的目标和范围 要同员工进行交流指定可靠的和有能力的职员全程陪同审核小组

8、准备必要的资源 并能轻易的提出审核员要求的证明材料要把执行 监控和关闭审核报告中提出的改善方案 作为首要任务 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 值得推荐的审核实践活动 通用 审核员确定并坚持可以应用的审核要求要清楚的同审核组织交流审核要求进行计划并执行审核活动书面记录发现的问题 审核证据 报告审核结果 审核决定 被审核组织提出矫正方案保留相关审核资料 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 执行审核

9、的步骤供应商根据要求提供材料所要求的资料最晚应在MS进行现场审核前2周前提出自评通常是MS审核前相关的实践活动文件审查根据要求确认供应商的1阶和2阶系统文件是否适当充分参考MS产品 供应商品质要求手册 H00406 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 执行审核的步骤 接上文 品质系统文件修订 认为是必要的 为了满足要求 MS检讨并建议供应商进行必要的变更供应商对文件进行的必要修订准备查核清单根据QSA 或QPA 标准准备审核清单在文件检查过程中所发现的问题进行现场审核对多种操作的制造设备采用抽样

10、技术进行查核 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 执行审核的步骤 接上文 审核总结报告的准备在总结报告中要包括所有的不符合项和观察的资料并送给供应商供应商矫正不符合项并向审核小组提出建议矫正行动应在AFR中要求的日期前完成 并提交给MS作为检讨和承认的资料客户确认确认改善行动的有效性确认方式可以是现场查核也可通过文件审查进行确认 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 执行审核的步骤 有条件的 向供应

11、商推荐审核结果 审核决定报告向供应商提出审核决定报告 审核决定报告 表格 H00875 A 去结束所有的审核过程设法采取必要的行动去关闭每一个决议 在AFR中 为了供应商能够立即并准确的处理未关闭问题 最终的审核报告需被分发出去有书面的回复表示问题已经获得了满意的关闭 否则随后的或确认审核是必须的每年的QSA审核活动 只有获得产品品质经理的同意 审核才算通过 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 审核评定的种类品质系统评定 QSA H00354 品质工艺评定 QPA H00923 厂内产品和工艺确

12、认 PPV H01290 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质系统评定 QSA 检查组织的工艺 产品和服务以及相关支持技术的系统审核2 3人代表性的日常活动正常由MS品质团队领导并且包括供应商操作组的成员 一阶供应商每年评定由MS进行要有计划的确认供应商的品质系统能够有效的满足MS提出的要求 18要素共700分 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质系统评定 QSA 每个要素所占的比重管理责

13、任 总分的4 30 700 品质系统 总分的7 50 700 契约审查 总分的10 70 700 文件和资料控制 总分的6 40 700 采购 总分的4 30 700 产品识别和可追溯性 总分的1 10 700 工艺控制 总分的9 60 700 检验和测试 总分的11 75 700 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质系统评定 QSA IMT设备的控制 总分的6 40 700 检验测试状况 总分的1 10 700 不良产品的控制 总分的6 40 700 矫正预防行动 总分的5 35 700

14、储存 包装和运输 总分的7 50 700 品质记录的控制 总分的4 30 700 内部品质审核 总分的6 40 700 训练 总分的3 20 700 统计技术 总分的3 20 700 持续改善 总分的7 50 700 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质工艺评定 QPA 确认工艺或活动的导入 实施和完成与组织的程序 操作指导书或工艺规范上规定要求一致1 2人典型的日常活动正常由MS品质团队或材料团队主导并且包括一阶供应商为了生意的需要 随时对2级供应商进行审核7要素总分为370分 ODMTr

15、ainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 品质工艺评定 QPA 每个要素所占的比重设计 新产品控制 总分的8 30 370 材料管理 来料 接料 仓储 总分的15 55 370 供应商材料品质管理 总分的11 40 370 设备 工具 夹具 治具 总分的15 55 370 制程品质管理 总分的19 70 370 重工 修理和操作员的训练 总分的13 50 370 出货品质 制程退货管理和可靠性测试 总分的19 70 370 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines

16、 ManufacturingPractices 厂内产品和工艺确认 PPV 为支持MS产品的生产所概括出的供应商必要的工艺控制根据已知的品质问题 对审核进行更新被选出的要素作为在 厂内产品和工艺确认 表格 H01290 A 中的 要求项 每一个MS制造产品进行量产前 要确认供应商的制造工艺 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices Questions ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 附录QSA审核要素 ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines ManufacturingPractices 附录 QSA审核要素1 管理责任供应商有执行责任的定义吗 他的品质政策 品质目标和品质的承诺有进行文件规定吗 这个品质政策在整个组织中有被执行 理解和修订吗 指派的人能自由的处理下列问题吗 预防不良发生确定和记录品质问题发起 执行和确认矫正行动 ODMTrai

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