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1、受审核区域（管理部门）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1质量记录控制是否编制程序？是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和数量的控制？4.2.42质量记录是否被保存，保存期是否有作出规定？4.2.43过期记录如何处理？4.2.44质量记录是否有标识，如何检索，是否便于追溯？4.2.45纠正和预防措施有效性评价8.5.2 8.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（领导层）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1最高管理者的承诺。是否向组织传达满足顾客和
2、法律、法规要求的重要性？以何种方式？效果如何？5.12以顾客为关注焦点，最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足？可通过其它各有关条款的相应证据证实。5.23质量方针是否与组织的宗旨相适应？5.34是否包括对满足要求和持续改进的承诺？5.35是否为组织提供制定和评审质量目标的框架？是否传达到组织的各相关部门？5.36质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？5.37最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标？5.4.18质量目标是否可测量？并与质量方针保持一致。是否包括产品的要求？5.4.19质量目标的实现情况如何，是否实现了持续改进？5.4.1注：合格不
3、作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（领导层）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注10实现组织的质量目标和4.1要求，最高管理者是否对QMS进行策划？5.4.211在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，是否能保持质量管理体系的完整性？5.4.212文件是否规定了各职能部门的职责和权限，是否明确各职能及其相互关系？5.5.113部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确？5.5.314管理者代表的职责职权是否明确，并不与其他方面的职责冲突？5.5.215赋予管理者代表的职责、职权是否能确保？质量体系的建立和保持向最高管理层报告质
4、量体 系的运行情况，包括质量 改进在整个组织提升对顾客要 求的认识质量体系有关的外部联络5.5.2注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（领导层）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注16文件中是否对沟通的方式、内容和渠道作出规定？5.5.417通过效果检查，横向、纵向的信息传递的渠道是否畅通？效果是否达到？5.5.418最高管理层是否定期按计划对质量管理体系进行管理评审？评审内容包括了体系的适用性、充分性、有效性？5.619管理评审的输入审核结果顾客反馈过程情况和产品的符合性纠正和预防措施的状况上一次管理评审的跟进情况可能影响
5、质量管理体系的 变更改进的建议？5.6.220管理评审的输出评审结果是否有记录？是否有相关的措施？质量管理体系及其过程的 改进产品的改进资源需求其他5.6.321纠正和预防措施有效性评价8.5.2 8.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（人力资源）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作相适应的质量目标？5.4.12是否确定内部沟通的渠道？5.5.33是否确定并提供必要的资源，实施、保持并改进QMS的有效性？5.5.34如何增强顾客满意？6.15是否明确与QMS有关的重要岗位的能力需求？6.2.16是否确
6、定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力？包括特殊工种人员的能力、资格。6.2.17是否提供培训或采取其他措施以满足这些岗位需求？6.2.28如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性？包括质量意识。8.5.28.5.39是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录？4.2.410发现存在的不合格是否制定相应的纠正和预防措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施有效性评价8.5.2 8.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（销售部门）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定工作内容相适应的质量目标？实现情况如
7、何？5.4.12部门内是否明确各个岗位的职责，包括对此过程的监控，是否明确与相关部门的内部沟通方式？5.5.15.5.38.2.33如何识别顾客的要求和潜在需求：客户对产品对有关要求和 预期要求（包括交付及交 付后的活动的要求）客户规定用途所需的要求与产品有关的法律、法规 要求组织确定的任何附加的要求7.2.14对产品要求的评审是否包括对已经识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审？7.2.25合同方式是否明确？评审方式是否规定？6评审是否是在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如提交标书、接受合同、定单）7.2.37评审结果和之后的跟踪活动是否予以记录？7.2.28与顾客的沟通方式
8、是否明确？过程实施所获得的有关信息，包括顾客的抱怨是否及时处理？7.2.38.39是否对有关数据进行统计、分析？8.48.2.310是否制定相应的纠正和预防措施？8.5.28.5.311纠正和预防措施有效性评价8.5.2 8.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（设计部门）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1是否制定与工作内容相适应的质量目标？5.4.12组织是否对产品的设计和开发进行策划，如何策划？7.3.13是否对设计和/或开发组别之间、部门之间、技术，包括与外部的接口进行管理确保有效沟通和明确责任？7.3.15
9、.5.37.2.34产品设计和/或开发的输入要求是否明确？是否有文件的形式？7.3.25是否对输入的适当性进行了评审，不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决？7.3.26设计和/或开发过程输出是否能够对照设计和/或开发输入要求进行验证，是否形成文件7.3.27是否在适当的阶段对设计和/或开发进行系统评审，以保证：评估满足要求的能力识别问题及建议解决的方案7.3.48参与评审的部门是否包括被评审设计和/或开发阶段有关的职能部门的代表？7.3.4注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（设计部门）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注
10、9评审的结果和之后的跟进措施是否有记录？7.3.410是否进行设计和/或开发验证确保满足设计和/或开发输入要求，如何验证？7.3.511验证的结果及之后的跟进措施是否有记录？7.3.512是否对设计和开发进行确认？是否在产品交付或实施之前完成？7.3.613确认结果及必要措施的记录是否保持？7.3.614是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准？7.3.715变更的结果及之后的跟进措施是否记录？7.3.716纠正和预防措施有效性评价8.5.2 8.5.3注：合格不作标记，不合格在备注中打“”受审核区域（生产部门、车间）： 审核员：部门： 现场审核日期： 年 月 日序号检查内容标准 章节号文件审查现场审查记录备注1生产、运作/服务有关的部门，岗位是否制定与之相适应的可测量的质量目标？5.4.12质量目标的实现情况是否定期考核？5.4
