中小型连锁药店新员工药品基础知识培训课程讲义(节选)

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中小型连锁药店新员工药品基础知识培训课程讲义(节选)_第1页
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1、药品基础知识培训 基本概念 一 药品 医疗器械 消毒产品 保健食品 化妆品 二 药品经营企业 药品生产企业 药品批发企业 药品零售企业 药品使用单位 三 药品管理法规 药品管理法 药品经营许可证管理办法 药品经营质量管理规范GSP 一 药品基本知识 1 药品的概念 药品指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治 用法和用量的物质 硝酸咪康唑散 达克宁 多潘立酮片 吗丁啉 等 一 药品基本知识 其它商品的概念 1 医疗器械的定义根据 医疗器械监督管理条例 第三条的规定 医疗器械是指 单独或者组合使用于人体的仪器 设备 器具 材料或者其他物品 包括所需要的

2、软件 其使用旨在达到下列预期目的 1 对疾病的预防 诊断 治疗 监护 缓解 2 对损伤或者残疾的诊断 治疗 监护 缓解 补偿 3 对解剖或者生理过程的研究 替代 调节 4 妊娠控制 如 手术台 手术刀 注射器 输液管等 也就是说 判断是否是医疗器械 一是依据其预期目的或者说是干什么用的 二是依据产品的作用机理 一 药品基本知识 2 药品的类别 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素原料药及其制剂 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品 以上属于药品自然属性的分类 另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类 如处方药与非处方药 内服药与外用药 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品等特殊管理药品 4 药品经营质量管理规范 GSP GSP的含义GSP即GoodSupplyPractice的缩写 意为良好的供应规范 是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素 从而防止质量事故发生的一整套管理程序 GSP实际上就是药品经营企业保证药品经营质量实行一个全面的 全员的 全过程的管理 1 GSP主要内容简表

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