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1、乳腺癌辅助化疗蒽环类药物基石地位是否动摇 中国石油中心医院王帅兵 蒽环类药物在早期乳腺癌中的应用 ABC试验 AnthracyclinesinEarlyBreastCancer TheABCTrials USOR06 090 NSABPB 46 I USOR07132 andNSABPB 49 NRGOncology JOURNALOFCLINICALONCOLOGY2017 8 10IF 24 0082016ASCO 内容 蒽环类基石地位 结论 HER 2 蒽环类应用 思考 五 HER 2 蒽环类应用 三 一 四 二 蒽环类开启乳腺癌化疗的新篇章 蒽环类首次分子合成于60年代蒽环类药物作用与
2、DNA和RNA 属于嵌入型TOP2抑制剂蒽环类药物主要作用机制之一 是它与DNA结合 通过抑制TOP2使DNA TOP2复合物处于稳定状态 促进DNA双链断裂 1975年 蒽环类应用于乳腺癌的治疗 4 蒽环方案超越CMF EarlyBreastCancerTrialists CollaborativeGroup EBCTCG Lancet2012 379 432 44 4AC 6CMF TAM NSABPB 15 B 23 E CMF CMF NEAT BR9601 CEF CMF MA 5 ICCG 5 足剂量足周期是蒽环疗效的保证 A60C A75C A90C CALGB9741 E100
3、C E60C 比利时III期 CAF高剂量 CAF低剂量 CALGB8541 FEC足剂量组疗程 FEC低剂量短疗程 FASG01 FASG05 6 ABC辅助性试验由USOR及NSABP联合进行 是三个研究的联合分析 目的 在TC优于AC的证据面前 探讨TC方案在IDFS是否非劣效于TaxAC方案 ABC研究背景 JOURNALOFCLINICALONCOLOGYVOLUME35 NUMBER23 AUGUST10 2017 7 53 LN阳性EBC n 1016 US9735 A 多柔比星C 环磷酰胺P 紫杉醇T D 多西他赛 入组及治疗情况Her 2 JOURNALOFCLINICALO
4、NCOLOGYVOLUME35 NUMBER23 AUGUST10 2017 8 T1 3N N ER PR T 2cmT1cER PR 组织学 级 OncotypeDX 31 stage1 DX 25 stage2 3 TC 6q3wD75mg m2 C600mg m2N 2094 TaxACq3WTACD75mg m2 A50mg m2 C600mg m2AC TACq3w 4 P80mg m2qw 12 P175mg m2q2w 4 R 主要研究终点IDFS次要研究终点RFIDFS DCISOS毒性 假设HR 1 18 定义为TC对比TaxAC劣效 中期分析 在总人群中 TaxAC可显著
5、提高侵袭性无病生存率 随机取样后年份 侵袭性无病生存率 治疗 N 事件 4年IDFS JOURNALOFCLINICALONCOLOGYVOLUME35 NUMBER23 AUGUST10 2017 9 分层分析 TC更好 TaxAC更好 JOURNALOFCLINICALONCOLOGYVOLUME35 NUMBER23 AUGUST10 2017 HR1 421 121 031 271 381 691 23 Hormone Nodes01 34 9 10Overall 0 51 01 52 02 53 0 10 HR 淋巴结联合分析 TC更好 TaxAC更好 JOURNALOFCLINIC
6、ALONCOLOGYVOLUME35 NUMBER23 AUGUST10 2017 HR1 311 581 340 691 141 461 23 11 WSGPlanB试验 高风险pN0 T2 4 G2 3 35岁 高PA PAI 1 或pN HER2 EBC N 2449 R TC 6辅助化疗 n 1222 EC 4 D 4辅助化疗 n 1227 41 是pN 42 为G318 HR阴性 2017ASCOAbstract504 5年DFS为89 9 88 1 91 7 和90 2 88 4 92 0 5年OS为94 7 93 4 96 1 和94 6 93 2 96 0 12 ABC与Pla
7、nB基线比较 HER 2阳性患者 HER 2阳性患者 SanAntonioBreastCancerSymposium2015 HER阳性 FISH 淋巴结阳性和高危淋巴结阴性早期乳腺癌N 3222 AC T AC TH TCH AC 460 600mg m2 多西紫杉醇 4100mg m2 1年赫赛汀治疗 多西紫杉醇 6 卡铂75mg m2AUC6 1年赫赛汀治疗 15 BCIRG006研究设计 GennariA etal JNatlCancerInst 2008 100 14 20 汇总分析显示 Her2阳性早期乳腺癌从蒽环类方案中显著获益 蒽环vs 非蒽环与HER2状态 OS 17 2017St Gallen专家共识 HER 2 ER PR阴性 T1b以上患者 及淋巴结阳性患者 方案应包含蒽环类和紫衫类 HER 2 T2以上及淋巴结阳性患者应蒽环序贯紫衫类 结论 1 Her 2 乳癌患者辅助治疗中 低危患者蒽环类药物有无必要尚有争议 对于高危患者 蒽环类药物仍然不可或缺 2 Her 2 乳癌患者 AC TH方案既往的循证医学数据更为充分 蒽环类药物仍然重要 思考与探讨 1 脂质体阿霉素可作为复发转移性乳腺癌的治疗用药 但辅助治疗中证据尚少 2 如何应用分子生物学指标筛选蒽环类药物的优势人群
