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1、中成药学 2008 4 林伯 因天气炎热睡觉开空调不慎着凉 出现鼻塞流清涕和畏寒症状 还有些发热 到药店买了两盒维c银翘片 但一连吃了几天都不见好 原因是什么 六味地黄丸是补肾通用之成药吗 补药吃出更多病 由于不明情况 误服补药 一些人出现鼻出血 齿龈和口腔粘膜肿胀 头昏头痛 胸闷腹胀 不思饮食 周身瘙痒等不良反应 不合理用药己经成为当今全球的第四号杀手 缺乏医药学专业知识 家庭用药存在安全隐患 前言 所谓中成药 就是在中医药理论指导下 按照一定的方药组成 结合适宜的制药工艺 赋予特定的剂型 以中药材为原料 生产的具有确切疗效和规范标准的 可以直接临床应用的制剂 简称为成药 研究中成药相关课题
2、的这门学科则为中成药学 它是中医药学的主要组成部分 一 中成药和中成药学的含义 性质稳定疗效确切毒副作用相对较小并且服用 携带 贮藏保管比较方便 它是中国传统医药宝库中的重要组成部分 二 中成药的特点 第一章中成药的发展简史 中成药的历史悠久 它的起源是与人类同疾病斗争密切相关的 早在原始社会 药物治疗疾病已经开始 最初是用单味药 经过长期的医疗实践 为了更好地发挥药物的作用和适应比较复杂病情 把几种药物配合起来使用 于是产生了方剂 进而制成剂型 成为中成药 春秋战国时期是中成药的初步形成阶段 我国现有的第一医学经典著作 黄帝内经 中收载有13个方剂 其中有9个中成药 具备了丸 散 膏 丹 酒
3、多种剂型 湖南长沙马王堆汉墓帛书 五十二病方 收载有10余种是成药剂型 经专家考证 马王堆帛书还早于 内经 成书的年代 先秦时期 东汉末年 著名医学家张仲景 公元150 219年 撰写 伤寒论 和 金匮要略 前者收载有方剂112首 其中有成药11种 后者收载有方剂258首 其中有成药50余种 如理中丸 肾气丸 鳖甲煎丸 乌梅丸 麻子仁丸等 因其疗效确切 至今仍沿用 两汉时期 晋代葛洪 公元261 341年 所著的 肘后备急方 收藏有方剂101首 其中成药过半 在配方 制法上又有新的发展 并首先使用成药 这一术语 魏晋南北朝时期 唐代药王孙思邈 公元581 682年 所著 千金方 及 千金翼方
4、分别收载有成方5300首和2000首 其中著名的有磁朱丸 紫雪丹 定志丸等 剂型有丸 散 膏 丹 灸剂等 隋唐时期 王焘 公元702 772年 所著 外台秘要 收方6000余首 在每个病名的门下都附有处方 制备方法等 如苏合香丸 原名乞力伽丸 擅长于芳香开窍 理气止痛 现在用于心绞痛等疾病治疗卓有成效 常用的中成药新药如冠心苏合丸 苏冰滴丸及舒心口服液即由此方精简而成 宋代的 圣惠选方 何希彭辑 圣济总录 赵徽宗敕撰 等 收载成方达数十万首之多 并有膏药 丹剂等专篇介绍 熙宁九年 公元1076年 编写了 太平惠民和剂局方 该书为我国历史上第一部由国家颁布的制药规范 收载中成药788种 如清心开
5、窍的至宝丹 疏肝解郁的逍遥散 解表和中的霍香正气散等 至今仍在应用 宋金元时期 宋代钱仲阳所著的 小儿药证直诀 中 载方114首 成药占80 85 这是因为儿科用药汤剂不如成药方便的缘故 钱氏还将 金匮要略 中肾气丸去肉桂 附子改为六味地黄丸 成为滋补肾阴的基础方药 后又衍化成不少成药 如治血虚头痛的归芍地黄丸 治肾虚目暗的杞菊地黄丸 治肺肾虚喘的麦味地黄丸 治肾虚耳聋的耳聋左慈丸 金元时代产生了四个主要的医学流派 即金元四大家 刘河间擅长寒凉泻火 创表里双解剂 治外感风寒 兼内热盛者 之防风通圣散 又有六一散 益元散等清暑利湿之剂 李东垣重视脾胃功能 创补中益气汤 后世制成补中益气丸 益气升
6、阳 又创朱砂安神丸 镇心安神等 李氏还将其师张洁古的枳术丸加味 衍化成橘皮枳术丸 半夏枳术丸 香砂枳术丸等 都为后世常用的健脾消食药 张子和善用汗吐下三法 创木香槟榔丸 行气导滞 又创禹功散 攻逐水饮 朱丹溪倡 阳常有余 阴常不足 之说 创滋阴降火的大补阴丸 清肝和胃的左金丸 丹溪心法 中 补中有散 散中有补 功能的玉屏风散 现研发制成颗粒剂 还有理气和胃消食的越鞠丸及保和丸等 明清时期 明清时代医著颇多 汗牛充栋 浩如烟海 中药成方及其剂型相应有较大发展 如明代 普济方 收载药方61739首 其中许多是成方 并按 圣惠方 的格式对外用的膏药 丹药及药酒列专篇介绍 李时珍所著 本草纲目 虽以药
7、物为主 也很重视方剂 附方10000余首 剂型近40种 王肯堂所著 证治准绳 收载成方2000余首 其中二至丸 水陆二仙丹等沿用至今 陈实功所著 外科正宗 收方400余首 其中成药211种 如治口腔咽痛的冰硼散 外敷疖肿的如意金黄散等 疗效显著 清代温病学派的形成更促进了方剂学和中成药的发展 吴瑭在 温病条辨 中 创造了疏风解表 清热解毒的银翘散 疏散风热 宣肺止咳的桑菊饮 清热开窍 镇心安神的安宫牛黄丸等一系列中成药 至今仍广泛用于临床 而且还衍化成现代多种剂型 可谓长盛不衰 发扬光大 近代发展史 一个世纪以前 中成药的发展处于低潮期 鸦片战争后 西药不断传入中国 大的西药房兴起 经营西药
8、规模庞大 而中成药的生产多在私营国药店 前店后作坊 设备简单 加工技术落后 产量低 处于竞争的劣势 但由于中成药特有的疗效 深得国人的信任 它的生产和应用仍然有一定缓慢发展 北京同仁堂300年来 其药物以制作精细 优质高效著称 享誉国内外 生产种类达1170多种 有上百种名牌产品如安宫牛黄丸 苏霍香丸 大活络丸及同仁堂药酒等中成药 1889年刊 同仁堂药目 记载495种中成药配方及制作工艺 武汉叶开泰以参桂鹿茸丸 八宝光明散 虎骨追风酒等著名 杭州胡庆余堂刊有 胡庆余堂雪记丸散全集 载丸 散 膏 丹 酒 露等成方400余种 苏州雷允上诵芬堂创建于1754年 以六神丸 小金丹 行军散等扬名于世
9、重庆桐君阁创建于1908年 经销丸 散 膏 丹240馀种 上海中药店在1840年有70余家 1930年有350家 1945年有778家 著名的国药店有衍泽堂 创建于1668年 童涵春 创建于1783年 以及外地来沪开设分店等 各家均有传统特色产品 现代发展状况 我国中成药有近50种剂型 5000多个品种 国际化 标准化 现代化 科学化的现代中医药体系正在形成 其中有些产品经过长期临床观察 某些方面优于西药 已出口多个国家和地区 遍布世界各个角落 成了全人类防病治病的有力武器 在中成药生产中 传统剂型丸 汤 膏剂等改制成片剂 如银翘解毒片 颗粒剂 如感冒清冲剂 注射剂 如醒脑静注射液 滴丸剂 如
10、苏冰滴丸 等 规模已由过去的前店后坊形式发展到目前具有大规模的机械化新生产方式 第二章 中成药的命名 1 以方剂来源命名如局方至宝丹来源于宋代 济生肾气丸源于宋代严用和的济生方 2 以处方组成命名如二冬膏 三黄片 五苓散 六味地黄丸均属此类命名 有的处方简单 则直书组成药物 如磁朱丸 还有的是以组成药物的比例命名如六一散由滑石6份甘草1份组成 中成药新药用此法命名的也不少如板蓝根冲剂 板蓝根颗粒 银黄口服液 双黄连注射液等 3 以成药功效命名 如养血安神糖浆指其养血安神之效 理中丸指其有调理中焦脾胃之功 逍遥丸治肝郁气滞 胁胀烦闷等症 服之病去 有逍遥之乐 失笑散治血淤腹痛 药到病除 病者不禁
11、欣喜失笑 4 以主药和功用命名如银翘解毒片以金银花 连翘为主药 有散风解表之功 艾附暖宫丸以艾叶 香附为主药 有暖胞宫作用 藿香正气丸以藿香为主药 治四时不正之气所致之症等 三七伤药胶囊以三七为主药 有活血散淤止痛的作用 5 以成药性状命名如云南白药 白色粉末 紫雪丹 形如霜雪而色紫 小金丹 原用金箔包衣 一捻金 金黄色粉末 桃花散 粉红色粉末 等 6 以服用剂量命名如十滴水 九分散 七厘散 五粒回春丹等 都是指一次服用的常用剂量 并提醒用药者注意用量 多为毒剧药 7 以所治病名命名为方便临床使用及患者选择 大量新研制的中成药多直接采用所治病名命名 如鼻炎康 治疗慢性鼻炎 过敏性鼻炎 便秘通
12、治虚性便秘 尤其是脾虚和脾肾两虚型便秘 肾炎舒片 用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的水肿 腰痛 头晕 乏力等症 感冒灵冲剂 用于感冒引起的头痛发热鼻塞 流涕 咽痛等症 乙肝益气解郁冲剂 用于乙型肝炎 通心络胶囊 用于中医络病 等 8 以中医术语命名此类命名充分体现了辨证施治的中医药特色 如百合固金丸 肺在五行中属金 百合固金丸功效实为滋阴清热 润肺止咳 又如导赤丹 赤在五行中与心对应 此丹能引导心火从小便而去 故名 其他如补中益气口服液 泻白丸 养血归脾丸 金水宝等皆属此类 9 按成药产地或成药中主药产地或生产企业命名 如云南白药 孔府胃炎宁 沈阳红药贴膏剂 地奥心血康胶囊等均属此类命名 10 按成
13、方的创制人命名如史国公药酒 冯了性风湿跌打药酒命名 是用来纪念传说中的史国公及冯了性创制出疗效独特的药酒 本书收载的华佗再造丸也属此类命名 11 以成药主要有效成分命名 近几年 随着中药制剂学的发展 从中药材中提取一种或几种有效成分 通过适当的工艺制成的成药不断出现 相应地产生了此类命名方法 如本书收载的绞股蓝总苷胶囊 绞股苷甙片即属此类命名 第三章 中成药的剂型 在选用中成药的剂型时 应对患者的病情 体质认真分析 并根据剂型的特点 加以合理的选用 充分发挥临床疗效和使用效果 常用中成药剂型 中成药的历史悠久 剂型种类繁多 特别是1985年 药品管理法 颁布后的近20年来 伴随着现代科技的发展
14、 中成药础研究 剂型改革 新剂型的开发 速效高效中成药的研制都取得了一定的成绩 目前 常用中成药剂型有近50种之多 1 丸剂 是指将药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂如水 酒 药汁 醋等制成的球形或类球形固体制剂 具有吸收缓慢 药效持久 体积小 服用及携带方便等优点 是一种传统剂型 一般用于慢性虚弱性疾病 如八珍丸 亦有用于急症的 如安宫牛黄丸等 临床上常用的丸剂有蜜丸 水丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸等 2 散剂 散剂是将药物研成细粉 均匀混合而制成的干燥粉末状制剂 根据临床用途不同可分为内服散剂和外用散剂两种 内服剂有研为极细末直接冲服者 如参苓白术散 亦有研成粗末 用时加水煮沸取汁服用的 如银翘
15、散 外用散剂是将药物研成极细粉 撒布或调敷患处 如金黄散 冰硼散等 散剂的主要优点是制作简便 便于使用 起效迅速 节省药物 易于贮藏保管等 3 膏剂 根据医疗要求和制作方法不同可分为煎膏剂 软膏剂 硬膏剂三种 煎膏剂 又称膏滋 是将配方药物用水煎煮 去渣 经浓缩后加糖或蜜制的稠厚状半固体内服制剂 具有口感好 便于服用 易于吸收 疗效迅速等特点 又因含有糖或蜜而营养丰富 具有滋补 润肺作用 较适合久病体虚者长期服用 如益母草膏 二冬膏等 软膏剂 又称油膏 药膏 系用适宜的基质 植物油 蜂蜡 乳胶剂等 与药物均匀混合制成的一种半固体外用制剂 多用于皮肤或黏膜 具局部治疗作用 适用于外科疮疡疖肿 烧
16、烫伤等疾病 硬膏剂 又称黑膏药 是主要用植物油炸取药料成分 再与铅丹化合后 涂布于裱褙材料上 贴敷于皮肤的外用制剂 多用于治疗跌打损伤 风湿痹痛 痈疽等疾病 橡胶膏剂 基质为橡胶 药材提取物与之混匀后 涂布于布上的外用固体剂型 4 丹剂 是指用水银 芒硝 雄黄等矿物加热烧制而升华或熔合炼成的不同结晶形状的无机化合物 丹剂多外用 是中医治疗疮疡等症的主要药物 特点是用量小 药效确切 可直接使用于疮面 也可制成药条 药线或外用膏剂 传统的 丹剂 并非指单一剂型 除上述丹剂外 尚有典型的散 丸 锭剂等亦称为 丹 的 而且这些丹往往是疗效较好的内服药 如紫雪丹 仁丹 五粒回春丹等 5 酒剂 也称药酒 是以酒为溶媒 一般是用白酒或黄酒 通过冷浸或热浸将药中的有效成分浸出所制得的澄明的浸出液 酒剂具有服用方便 吸收奏效迅速的特点 酒本身可以活血通络 故用散寒除湿 祛风活血 止痛散淤的药物制成酒剂则效果更佳 强壮滋补药也可采用这一剂型 但小儿 孕妇 心脏病及高血压患者不宜服用 6 片剂 是将药物加工 粉碎 提取 混合后 加入适当的赋形剂压制成的片状固体制剂 具有体积小 剂量准确 服用方便 便于携带和
