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1、C反应蛋白CRP测定胶乳凝集法作业指导书1. 原理将抗人C反应蛋白包被于聚苯乙烯胶乳颗粒上，此致敏胶乳在与待测血清中的C反应蛋白相遇时,即发生肉眼可见的凝集。2. 标本采集2.1 采集前病人准备：受检者应空腹2.2 标本种类：血清2.3 标本要求：采集病人静脉血2ml，室温放置不超过2小时，分离血清备用。3. 标本储存：2-8保存不应超过8小时，-20不应超过3个月，-70长期保存，应避免反复冻融。4. 标本运输：密封，室温运输。5. 标本拒收标准：污染、标本量不足、脂血或严重溶血标本不宜作此项检测。6. 试剂6.1 试剂名称：C反应蛋白（CRP）测定试剂6.2 试剂生产厂家：上海捷门生物技术
2、合作公司6.3 包装规格：60Test/Kit6.4 试剂盒组成：CRP胶乳悬液，阳性对照血清，阴性对照血清。6.5 试剂储存条件及有效期：2-10C避光保存，有效期12个月。7. 操作步骤7.1 平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25C）。7.2 分别吸取50ml阳性对照和阴性对照血清均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。7.3 吸取50ml待测血清均匀铺加在纸卡的另一圆圈中。7.4 加胶乳试剂50ml于上述血清中。7.5 处分混匀后立即摇动反应板，2分钟内于直射阳光下观察。7.6 如需定量测定，将标本用生理盐水进行对倍稀释后检测。8. 结果判断：定性：出现明显凝集者为阳性。定量：出现明显凝
3、集的最高稀释倍数6mg/L。9. 质量控制：每次测定均做阴阳对照，阴性对照不出现凝集物，阳性对照出现明显凝集。10. 参考范围：阴性或10mg/L11. 临床意义：CRP是一种急性期蛋白，在各种急性和慢性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗塞、手术创伤、放射线损伤等时，CRP在病后数小时迅速升高，病变好转时又迅速恢复正常，此反应不受放疗、化疗和皮质激素治疗影响。12. 操作性能：灵敏度、特异性高。13. 方法局限性：13.1 RF可能会干扰CRP的反应，产生假阳性。13.2 高浓度CRP样本可能出现假阴性（前带反应），建议所有阴性样本再吸取10ml量重新测试。14. 注意事项14.1 试剂的使用：在大于10C室温条件下进行；使用前必需充分混匀。14.2 应在2分钟内判读结果。 14.3 不同批号的试剂组分不可混用。14.4 凝集强度不代表CRP的浓度。15. 当检测系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：无。16. 参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程（第二版）356-358页。17. 其它：无。
