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1、芪参胶囊在心血管疾病中的临床应用樊栓成 黄芪 人参 丹参 三七 水蛭 茯苓 红花 川芎 葛根 山楂 蒲黄 黄芩 何首乌 玄参 甘草 芪参胶囊简介 国药准字 Z20044445 功效 益气活血 化瘀止痛主治 冠心病稳定型心绞痛证属气虚血瘀者 方源清代王清任 医林改错 卷下 瘫痿论 组成黄芪生 四两 125g 当归尾二钱 3g 赤芍一钱半 5g 地龙一钱 3g 川芎一钱 3g 红花一钱 3g 桃仁一钱 3g 用法水煎服 功效补气活血通络 主治中风 半身不遂 口眼歪斜 语言蹇涩 口角流涎 小便频数或遗尿不禁 舌黯淡 苔白 脉缓 方解君药 生黄芪 重用 大补脾胃之元气 使气旺血行 瘀去络通 臣药 当归
2、尾 长于活血 兼能养血 因而有化瘀而不伤血之妙 佐药 赤芍 川芎 桃仁 红花 助当归尾活血祛瘀 地龙 通经活络 配伍特点 大量补气药与少量活血药相配 气旺则血行 活血而又不伤正 共奏补气活血通络之功 运用1 本方是体现王清任所创气虚血瘀理论的代表方剂 常用于中风后的治疗 以半身不遂 口眼歪斜 苔白脉缓或脉细无力为证治要点 2 常用于脑血管意外后遗症 以及其他原因引起的偏瘫 截瘫 或上肢或下肢痿软属气虚血瘀者 补阳还五汤是一剂活血祛瘀的方药 补气活血通络 主治气虚血瘀之中风 半身不遂 口眼歪斜 语言蹇涩 口角流涎 小便频数或遗尿不止 舌暗淡 苔白 脉缓 临床上 冠心病心绞痛患者以气虚血瘀证为多
3、或在此基础上兼夹其他证型 气虚血瘀贯穿于胸痹心痛的全过程 本着 治病必求于本 的思想 临床治疗时以 益气活血 化瘀止痛 为大法 用补阳还五汤加减治疗 常取得满意疗效 步长脑心通主要成分 黄芪 赤芍 丹参 当归 川芎 桃仁 红花 乳香 制 没药 制 鸡血藤 牛膝 桂枝 桑枝 地龙 全蝎 水蛭 功能主治 益气活血 化瘀通络 用于气虚血滞 脉络瘀阻所致中风中经络 半身不遂 肢体麻木 口眼歪斜 舌强语謇及胸痹心痛 胸闷 心悸 气短等 脑梗塞 冠心病心绞痛属上述证候者 通心络胶囊成份 人参 水蛭 土鳖虫 檀香 降香 乳香 全蝎 蜈蚣 蝉蜕 赤芍 酸枣仁 冰片 功能与主治 益气活血 通络止痛 用于冠心病心
4、绞痛证属心气虚乏 血瘀络阻者 症见胸部憋闷 刺痛 绞痛 气短乏力 心悸自汗 舌质紫暗或有瘀斑 脉细涩或结代 山海丹胶囊与芪参胶囊比较 中原名医 河南中医学院院长尚炽昌教授山海丹胶囊说明书主要成份 人参 黄芪 三七 蒲黄 红花 山羊血 川芎 丹参 决明子 葛根 佛手 香附 海藻 何首乌 麦冬 灵芝功能主治 益气养血 活血化瘀 宣通脉络 保元汤人参 黄芪 肉桂 甘草 明 景岳全书 博爱心鉴1525年芪参胶囊说明书主要成分 黄芪 丹参 人参 茯苓 三七 蒲黄 水蛭 红花 川芎 山楂 制何首乌 葛根 黄芩 玄参 甘草 功能主治 益气活血 化瘀止痛 失笑散蒲黄 炒香 五灵脂 酒研 淘去砂土 太平惠民和剂
5、局方 芪参胶囊除保留了山海丹活血化瘀疗效外 还拥有更好的滋阴 润燥作用 不但避免了 面红口干 且补益保健功能更为突出 产品简介 通用名称 芪参胶囊 成分 黄芪 丹参 人参 茯苓 三七 水蛭 红花 川芎 山楂 蒲黄 制何首乌 葛根 黄芩 玄参 甘草 性状 本品为胶囊剂 内容物为棕红色粉末 味微苦 功能主治 益气活血 化瘀止痛 用于冠心病稳定劳累型 级 中医辨证属气虚血瘀证者 症见胸痛 胸闷 心悸 气短 神疲乏力 面色紫暗 舌淡紫 脉弦而涩 规格 每粒装0 3g 用量用法 饭后口服 一次2 3粒 一日3次 不良反应 尚不明确 禁忌 尚不明确 注意事项 孕期 月经期妇女 有出血倾向者慎用 批准文号
6、国药准字20044445 芪参胶囊处方成份功效 方解 君药 方中重用黄芪 大补脾气 使气旺以促血行 祛瘀而不伤正 丹参活血化瘀 二者相伍 益气活血 标本兼治 相得益彰 共为君药 臣药 人参健脾益气 助黄芪补气之力 三七等活血化瘀通脉止痛 以助丹参活血化瘀 共助君药益气活血为臣药 佐药 茯苓益气健脾 水蛭 红花活血化瘀 通脉止痛 黄芩苦人心 泻心火 葛根清热养阴 解热生津 玄参养阴生津 制首乌苦甘微温 善补精血 上药同用 既增君臣药益气活血之力 又能养阴 解热 生津 气虚得补 瘀血得除 共为佐药 使药 甘草调和诸药为使药 诸药相伍 共奏益气活血 化瘀止痛之功 标本兼治 祛邪而不伤正 扶正而不恋邪
7、 俾气旺血行 祛瘀通络 芪参胶囊药理作用 芪参胶囊的药理与整合调节作用 保护心肌 保护血管 改善血流变三个方面发挥多靶点 多机制的整合调节作用 1 抗氧化应激 保护血管内皮显著降低TG LDL及TC HDL比值 抑制动脉硬化斑块形成 阻碍C 反应蛋白诱导的内皮粘附分子表达 提高SOD活性 清除活性氧 O2 H2O2 阻止线粒体 溶酶体等酶系被氧化 保护细胞结构和功能 2 改善冠脉循环 纠正无复流现象 闭塞冠脉现通后 部分血管无血流 这种无复流现象是由于阻力血管功能受损所致 心肌细胞及血管内皮炎症 毛细血管被微血栓和斑块碎片机械阻塞是其发作机制 芪参胶囊能提升管壁中NO水平 降低内皮素 ET 缩
8、血管作用 维持血管舒缩平衡 本品还能提高RBC膜钠泵活性 胞内Na 下降 有利于RBC变形性 降低血粘度 有益于冠脉循环 3 优化能量代谢 保护心肌 优化能量代谢是治疗稳定性心绞痛的新思路 芪参胶囊通过部分抑制耗氧多的FFA氧化 促进糖氧化 利用有限的氧产生更多的ATP 从而增强心缩力 防止酸中毒和钙超载 保护心肌细胞 4 提高机体对缺氧的耐受力 硫化氢由血管平滑肌产生 能显著舒张血管平滑肌并抑制其增殖 还有调节神经 代谢之功能 芪参胶囊通过增加硫化氢的数量 抑制有氧代谢 增加无氧代谢 相对提高血氧饱和度 防止心绞痛发作 5 芪参胶囊对大鼠心梗后转移生长因子的影响 TGF 1与心肌重构有重要关
9、系 刺激成纤维细胞增生 细胞外基质沉积和心肌肥大 芪参对TGF 1mRNA表达有促后降的作用 这对早期组织修复和防止晚期过度修复是有利的 一方面促成纤维细胞增生 加快组织修复 又能延缓心肌重构 减少斑痕产生 6 加快中风后遗症的康复 脑卒中后 偏瘫 面瘫 肢体机能恢复的是半暗带残存的神经元能否重建联系芪参抗氧化应激 抑制炎症反应 保护血管内皮 激活VEGF 建立微循环补给氧和营养物质 使殘存的神经元获得恢复 脉络通达而功能恢复 降低致残率 芪参具有抗氧化 扩冠脉 改善心肌能量代谢 保护血管内皮 抗血小板活化和改善血流变等心脏保护作用 通过多种有效成分发挥多靶点 多机制地整合调节 呈现标本兼治效
10、应 芪参药理作用小结 冠心病进展 危险因素 动脉内皮功能异常 动脉粥样硬化 心肌缺血 心肌梗死 心律失常肌力丧失 心室扩大心力衰竭 芪参胶囊 保护血管内皮 扩张冠状动脉 促进血管新生 稳定动脉斑块 减少心梗面积 预防心室重构 芪参何能标本兼治呢 治 治标 1 扩张冠脉 增加心肌供氧 减慢心率 降低氧利用率 2 提高RBC膜钠离子泵活性 有利于其变形 改善血流变3 优化心肌能量代谢 提升心脏功能 治本 1 调节血脂 抑制斑块形成2 抗氧化应激 抑制炎症反应 保护血管内皮3 抑制表达 防止纤维帽破裂 硬化斑块稳定4 水蛭抗血凝 溶血栓 改善毛细血管微循环 中西合用优势互补 芪参胶囊 阿托伐他汀 瑞
11、舒伐他汀协同增强降LDL 升高HDL 抗氧化应激 抗内皮炎症 抗血凝聚 逆转斑块 保护心肌 他汀可引起心肌病 他汀类药物的副作用这一是收起肌痛 肌无力 伴肌酸肌酶水平升高 甚至严重的横纹肌溶解 继发致死性急性肾衰 其确切机制不明 芪参 他汀合用 实现五个显著 显著改善血脂含量 比率平衡显著抑制斑块局部氧化应激反应显著抑制血管平滑肌凋亡显著保护血管内皮 稳定硬化斑块显著影响凝血因子 抑制血栓形成这样中西药合用优势互补 是最佳的优化治疗方案 建议临床大夫做循证医学 总结经验 造福病人 临床上应充分发挥芪参胶囊的两个优势和两个联合 两个优势1 芪参的标本兼治能全面抵御血管硬化2 芪参能改善中风后遗症
12、状 加快康复治疗两个联合1 芪参与他汀联合 可实现五个显著2 芪参与降压药联合 则显著减少心脑事件 芪参胶囊处方成份的药理作用 芪参胶囊处方成份的药理作用 芪参胶囊处方成份的药理作用 芪参胶囊处方成份的药理作用 芪参胶囊治疗理念 整体综合调节气血兼顾 标本兼治发作期应用可增强协同疗效缓解期应用具有长效性联合西药应用 能够提高疗效 减少西药用量 并能降低不良反应的发生率 短期 中期 长期疗效可靠 没有耐药性及不良反应发生应用领域广泛 冠心病 心绞痛 支架 搭桥术后 慢性心功能不全 心肌炎及后遗症 心肌梗塞恢复期 心肌纤维化 芪参胶囊治疗机理 提高免疫力 增加细胞代谢 改善心功能降低血液粘稠度 改
13、善冠脉灌注量 预防心肌梗死 降脂扩张冠状动脉 改善局部组织循环 降低终点事件发生清除自由基 增加血管弹性 防止脂质过氧化抗血小板凝聚 抑制动脉粥样硬化形成及内膜增生降低血清乳酸脱氢酶LDH和磷酸肌酸激酶CPK活性 缩小心梗范围 药理毒理 临床前药效学试验表明 本品可使用冠脉结扎的心外膜电图改善 心肌梗塞范围缩小 血清酶水平降低 大量13周长期毒性试验表明 本品 6 12 24g kg 高 中剂量给药组可使动物活动减少 毛色无光泽 个别动物出现稀便 上述症状除体重减轻外 停药3周后均可恢复 本品三个剂量组均可使凝血时间明显延长 现代药理研究 芪参胶囊使犬心率 血压 和外周阻力 左室内压 左室内压
14、最大上升速率 左室做功显著降低 芪参胶囊使犬心搏量 冠脉血流量显著增加 芪参胶囊使犬心肌耗氧量及耗氧指数显著降低 芪参胶囊对血流动力学及心肌耗氧量的影响 芪参胶囊对犬动脉血压 mmHg 的影响 芪参胶囊对犬总外周阻力 Dyn s cm 5 的影响 芪参胶囊对犬左室内压 mmHg 的影响 芪参胶囊对犬左室内压最大上升速率 mmHg s 1 的影响 芪参胶囊对血流动力学及心肌耗氧量的影响 芪参胶囊对犬冠脉血流量 ml 100g 1 min 1 的影响 芪参胶囊对犬冠脉阻力 mmHg ml 1 100g 1 min 1 的影响 芪参胶囊对犬心肌氧利用率 的影响 芪参胶囊对犬心肌耗氧量 ml 100g
15、 1 min 1 的影响 现代药理研究 芪参胶囊能显著减轻心肌梗塞模型犬心肌梗塞范围和心肌缺血程度 芪参胶囊能显著减轻心肌梗塞模型犬血清CK LDH的增高 芪参胶囊能显著减轻心肌梗塞模型犬全血粘度和还原粘度 芪参胶囊抗急性心肌缺血的作用实验研究 用N BT染色显示心肌梗塞范围 定量组织学测定分析急性心肌梗塞范围 心肌缺血程度的改善作用 心肌缺血范围的改善作用 芪参胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用 中国现代应用药学杂志2006年2月第23卷第1期谢松强 胡国强 张忠泉 姬汴生 韩光 李钦 许启泰 河南大学药学院药理学教研室 表1芪参胶囊对脑组织Ca2 ATPase Na K ATPas
16、e活性及脑皮层 Ca2 i含量的影响 n 10 x s 表2芪参胶囊对脑组织iNOS活性及NO H2O含量的影响 n 10 x s 表3芪参胶囊对神经功能评分及脑梗死体积的影响 n 10 x s 用线栓法建立大鼠局灶性脑缺血模型 大鼠于缺血1h再灌注2h断头取脑 图1假手术组形态正常 40 图2I R组脑组织广泛水肿 软化灶形成HE 40 图3I R Nim 1 2mg kg 1 组脑组织中度水肿及神经纤维排列疏松HE 40 图4I R Qishen 90g kg 1 组脑组织轻度水肿及神经纤维排列疏松 神经元凋亡HE 40 图5I R Qishen 30g kg 1 组脑组织中度水肿及神经元凋亡 溶解HE 40 图6I R Qishen 10g kg 1 组脑组织水肿严重及神经元凋亡HE 40 芪参胶囊三期临床试验 试验负责单位 湖南省中医研究院试验参加单位 湖北中医学院附属医院湖南中医药大学第一附属医院广西中医学院第一附属医院试验批准单位 国家食品药品监督管理局于2004年11月批准 研究对象与方法 研究对象 本次试验选择冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断 中医辨证为气虚 血瘀 心血瘀阻
