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1、抗老年痴呆 帕金森氏病药物市场研究报告 阿尔茨海默病AD 所谓的老年痴呆症 又称阿尔茨海默病 Alzheimer sdisease AD 是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病 指的是一种持续性高级神经功能活动障碍 即在没有意识障碍的状态下 记忆 思维 分析判断 视空间辨认 情绪等方面的障碍 最初征兆从失忆开始 记忆力明显减退 容易迷路 对时间 地点及人物日渐感到混淆 严重的生活不能自理 如吃饭 穿衣 洗澡均需人照顾 便尿失禁 帕金森氏病 PD 帕金森氏病 PD 是一种主要影响运动的进行性发展的神经系统疾病 帕金森氏病是由于大脑内一个称为基底节的结构内的神经细胞被破坏引起的 帕金森氏病
2、的基本症状为 肌强直或肌僵直 震颤 帕金森氏病病人中震颤的发生率估计约为69 100 运动减慢 运动徐缓 无法运动 运动不能 平衡及行走障碍 容易跌倒 调查发现 我国北方患老年痴呆的平均年龄为75 76岁 65岁以上人群中患重度老年痴呆的比率达5 以上 而到80岁 此比率就上升到15 20 痴呆已不是老年人的 专利 四五十岁就痴呆的人 数量也在逐年增加 老年痴呆病发的增长趋势也为该类药品打开了市场 抗老年痴呆 帕金森氏病药的分类 多巴胺受体激动剂NMDA受体拮抗剂儿茶酚O位甲基酸转移酶抑制剂单胺氧化酶抑制剂胆碱酯酶抑制剂 多巴胺受体激动剂 卡麦角林尼麦角林罗匹尼罗普拉克索 多巴胺受体激动剂各品
3、种潜力分析 普拉克索简介 德国勃林格殷格翰公司开发的森福罗 盐酸普拉克索 是一种非麦角类多巴胺激动剂 用来治疗特发性帕金森病的体征和症状 单独 无左旋多巴 或与左旋多巴联用 1997年7月在美国批准上市 同年11月在欧洲批准上市 该药目前已在全球超过50个国家使用 基本信息 中文名 盐酸普拉克索 森福罗英文名 pramipexole 分子式 C10H17N3SCAS 104632 26 0剂型 1 5毫克 1毫克 0 125毫克 0 5毫克 0 25毫克片剂 普拉克索 每瓶691元 30片 每位病人每天3 4片 每天3片时每日合计69 1元 每月2073元 每年24876元 08年7月网上的数
4、据 国际市场情况 销售情况 各剂型在美国市场的占有量 美国市场上市的均为片剂 其中剂量为1 5毫克的片剂占7 54 剂量为1毫克的片剂占17 17 0 125毫克的片剂占18 195 0 5毫克的片剂占26 26 0 25毫克的片剂占30 84 知识产权情况 原研公司 德国勃林格殷格翰公司专利权公司 德国勃林格殷格翰公司许可情况 辉瑞公司 NMDA受体拮抗剂 中文名 盐酸美金刚 易倍申英文名 memantine Ebixa分子式 C12H21N分子量 179 30 CAS 19982 08 2结构式 剂型 美国市场主要剂型为片剂5毫克和10毫克片剂 盐酸美金刚 Memantinehydroch
5、loride 是一种非竞争性的N 甲基 D 天冬氨酸 NMDA 受体拮抗剂 2002年2月20日欧洲专利药品委员会 CPMP 批准了Lundbeck公司 从MerzPharma公司转让 的盐酸美金刚用于治疗中度和重度早老年性痴呆病人 2002年8月盐酸美金刚以商品名Axura在德国上市 该药是第一个在治疗AD和血管性痴呆方面有显著疗效的药物 也是唯一一个开发用于阿尔茨海默病的NMDA拮抗剂 国际市场情况 盐酸美金刚销售额 知识产权情况 盐酸美金刚是一个老药 该药品的化合物专利 US3391142早在1985年到期 用途专利 阿尔茨海默氏症 治疗中度和重度早老年性痴呆病 US5061703到期时
6、间为2013年09月12日 EP392059原到期日为2009年4月14日 延长到2014年4月14日 中国无该用途专利保护 儿茶酚O位甲基酸转移酶抑制剂 恩他卡朋他卡朋 推荐药品 恩他卡朋简介 恩他卡朋 entacapone 商品名Comtan 简称Ent 是一个特异性外周儿茶酚胺 O 甲基转移酶抑制剂 COMTI 为芬兰Orion公司研制生产的一类新药 美国食品和药物管理局 FDA 于1999年10月批准该药上市 可与左旋多巴 卡比多巴合用作为治疗原发性帕金森病的辅助用药 目前已在中国上市 恩他卡朋基本信息 中文名 恩他卡朋 珂丹英文名 entacapone Comtan分子式 C14H1
7、5N3O5分子量 305 29CAS 130929 57 6结构式 剂型 均为片剂 剂量为200毫克 国内0 2克 30售价339元制剂 恩他卡朋片与卡比多巴和左旋多巴的复方 国际市场情况 2006年美国市场原料药用量16 9吨 比05年增长5 3 制剂销售1 55亿美元 比05年增长13 9 知识产权情况 原研公司 Orion公司 芬兰 专利权公司 Orion公司许可情况 百时美施贵宝 瑞士诺华公司CN1040062 1987年11月申请 当时中国无化合物专利保护 由于该品在我国已有进口 不满足行政保护条件 API供应情况 印度的AlembicLimited公司印度的CadilaHealth
8、care公司印度的Cipla公司印度的HeteroDrugsPvtLtd印度的华生制药 WatsonPharmaceuticals 上海汇瑞生物科技有限公司以色列的Chemagis公司 中国供应商目录 北京艾斯克医药技术开发有限公司中国上海仿创医药科技有限公司中国上海汇瑞生物科技有限公司中国上海康鸣高科技有限公司中国上海润凯国际贸易有限公司中国台州南峰药业有限公司中国浙江耐司康药业有限公司中国重庆浩康医药化工有限公司中国 单胺氧化酶抑制剂 吗氯贝胺 1989年上市 司来吉兰 1982年上市 雷沙吉兰 2005年上市 雷沙吉兰简介 雷沙吉兰 rasagiline 商品名Azilect 是由丹麦的
9、灵北 Lundbeck 公司和Teva公司长期结盟联合开发的帕金森病 PD 治疗药物 系一种新颖 有效的第2代选择性单胺氧化酶B MAO B 抑制剂 2005年2月21在欧洲被批准上市 2006年5月16在美国批准上市 雷沙吉兰 中文名 雷沙吉兰英文名 rasagilinemesylate Azilect分子式 C12H13N CH4O3S分子量 493 62CAS 161735 79 1剂型 0 5毫克 1毫克片剂 国际市场情况 美国2008年比2007年销售额增长89 1个百分点 欧洲则增长122 8个百分点 世界销量达到1 25亿美元 各剂型在美国市场的占有量 美国市场上市的均为片剂 其
10、中剂量为0 5毫克的片剂占20 71 剂量为1毫克的片剂占79 29 知识产权情况 原研公司 TechnionResearch DevelopmentFoundation 以色列 专利权公司 TechnionResearch DevelopmentFoundation许可情况 Lundbeck公司和Teva公司中国有用途专利CN1096853 2016年05月22日到期 乙酰胆碱酯酶 AChE 抑制剂 加兰他敏酒石酸卡巴拉汀多奈哌齐 乙酰胆碱酯酶 AChE 抑制剂 多奈哌齐 由卫材 Eisai 公司开发的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐 商品名 安理申 被FDA批准用于治疗老年痴呆症的药物 1
11、997年首次在美国上市 之后陆续在其他多个国家上市 目前已在包括中国在内的50多个国家和地区获准上市 该药是一个可逆的 选择性抗胆碱酯酶药 其特点是对中枢胆碱酯酶有更高的选择性和专属性 多奈哌齐的有效剂量为5毫克和10毫克 一日一次 国际市场情况 剂型主要为5毫克和10毫克片剂或胶囊2006年美国原料药用量2 6吨 知识产权情况 化合物专利原研公司 日本卫材专利权公司 日本卫材许可情况 辉瑞 惠氏 意大利博莱科公司 Bracco 中国 从国家食品药品监督管理局网站查询得盐酸多奈哌齐原料及盐酸多奈哌齐片有行政保护 保护期至2007年11月7日 乙酰胆碱酯酶 AChE 抑制剂 加兰他敏简介 中文名
12、 加兰他敏英文名 galantamineHydrobromide 分子式 C17H21NO3 HBrCAS 1953 04 4强生公司的加兰他敏于2001年获准上市 现已在全球69个国家获准销售 国际市场情况 剂型主要为8毫克 16毫克 24毫克胶囊 4毫克 8毫克 12毫克 16毫克片剂由于该产品剂量较少 原料药需求量相对较少 可推荐做制剂产品 各剂型在美国市场的占有量 美国市场上市剂型中 胶囊或缓释胶囊剂占总体的51 49 其中8毫克的胶囊占7 42 16毫克胶囊占29 8 24毫克胶囊占14 27 片剂占总体的48 49 其中4毫克片剂占10 55 8毫克片剂占23 86 16毫克片剂占
13、14 07 2006年美国原料药用量869公斤 与05年相比减少3 制剂销售额2 43亿 与05年相比减少3 2 知识产权情况 加来他敏是一个从黄水仙和雪花莲提取的天然化合物 没有化合物专利保护加来他敏用途专利 用于治疗轻至中度阿尔茨海默氏型神经精神病行为的用途原研公司 美国的synaptech专利权公司 美国的synaptech公司许可情况 强生公司 杨森 奥托公司 杨森 齐拉格公司 英国Shire公司 数据来源 1 汤姆森的HorizonGrobal 2 Dialog数据库 3 IMS数据库 该数据库偏重药物的商业信息 信息来源于药物公司调研 高层访谈和官方发布的资料 4 google等免费网上资源 Thankyou 后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考 实际情况实际分析 感谢您的观看和下载 Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield
