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1、1 目的加强设计开发的过程控制， 以保证产品设计质量。2 适用范围 规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序，适用于本公司新产品的设计开发 。3 定义Core Team核心小组，是由与设计/开发相关各部门代表组成，综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。PPPProduct Program Proposal，即产品项目建议书。SDRSSystem Design Requirement Specification,即系统设计要求。DHFDesign History File，即设计开发过程文件： DHF包括PDP(设计开发计划)、PPP(产品项目建议书)、SRS(系
2、统要求规范)、DRS（设计要求规范）、设计评审会议纪要、SDD(软件开发文件)、HDD(硬件设计文件)、分险分析、设计验证计划和报告、设计确认计划和报告、生产计划、技术支持计划，Milestone评审文件待证明设计开发过程的文件。首批样品开发新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货物为首样品。设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首批，技术部提供技术支持。 4 设计控制主要内容：4.1 设计控制流程图1设计控制方式用户需求设计输入评审设计过程SDRSSRSDRS等设计输出设计验证设计确认设计输出验证图形硬件规范文件编制可执行码等系统产品PPPPDP等销售的产品SD
3、DHDD评审设计验证4.2设计控制(design control)的内容包括l 设计计划(design plan)。 l 设计输入(design input) 。 l 设计输出(design output) 。 l 设计评审(design review) 。 l 设计验证(design verification) 。 l 设计确认(design validation) 。 l 设计更改(design change)。l 设计交付(design transfer)。以上内容有可能存在于开发的某一阶段（如设计输入），也可能贯穿自始至终（如设计评审）。但所有内容都应以文件形式记录下来， 作为设计历史
4、文件（DHF）来归档管理。5 设计控制的各个阶段（milestone）采用统一的开发管理模式来管理项目的开发。被开发产品其各个阶段的定义见表一。 其中M0到M4为产品的设计控制阶段。表一各个开发阶段的定义（M0-M9）M0 -项目商业情况确认M1 -项目开发内容确认及承诺ME - 外部评价M2 - 详细完整的设计输出（准备小批量生产）M3 - 小批量向客户试点交货MS - 新产品市场发布M4 - 批量生产和全面发行M5 - 客户满意程度的确认M6 - 决定停止生产和销售M7 - 通知客户产品将退出市场M8 - 决定废弃FRU （维修部件）M9 - 产品数据管理结束下图2表示了在各个milest
5、one中的各开发活动的相互顺序和关系设计控制的纵览图销售/推广计划设计评审 活动的时间安排与项目的Milestones有关设计评审 开发活动 开发 项目集成计划 修订 & 更新 设计转移按数字顺序发行设计更改程序设计更改程序选择早期开始关键: M2M1M4MEM9M5M3M0设计评审设计评审 设计评审 设计输出外部评价产品, 小批产品设计规范, 图纸 / 文档验证 & 确认, 测试参数等.小批产品的确认系统设计和验证活动系统要求规范(SRS)设计要求规范(DRS)初始设计控制软件设计文件（SDD）硬件设计文件（HDD）设计输入产品程序提议（PPP）评估单位确认M2M1M4MEM9M5M3M0M
6、SMS验证产品的确认a)图2图3表示了在各个milestone中的各开发活动的流程 设计、开发过程的主要活动 技术输出及记录 开发阶段 项目策划项目确立 1可行性报告 2风险修复计划项 目 开 始 3 M1之前的初始开发计划 开发/计划活动分配，系统要求制定 （此阶段对应M0） 1 PPP分系统要求制定，技术分界面确定 2 开发数据单（系统、分系统）设计输入 3 开发计划初期技术及项目评审 4 项目及技术评审要求的其它文件 5 其它质量记录 项目定义完成，开始样机设计和生产 （此阶段对应M1） 1外部评价计划样机设计及制造样机设计、样机生产、设计验证、产品标准制定，安全注册申请 2样机评价试验报告 3设计评审要求的其他文件中期项目评审第三方检测 4产品标准 5项目及技术评审要求的其他文件 6其他质量记录确定外部评价 （此阶段对应ME） 图3 外部评价认可 1 首份外部评价报告测试及验证 2 第三方检测报告预生产准备 3 零部件图发放 4 零部件寿命试验报告最终项目评审 5 产品注册文件 6 工序能力、维修性评价报告开 始 预 生 产 7 其它文件、记录 （此阶段对应M2）试生产 1 预生产评价报告预生产的反馈，批生产阶段的设计文件 2 全套设计文件正式发放 3 批生产文件首台向用户发货认可，决定是否批生产 （此阶段对应M3）
