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1、时代学习社区(http:/ ，为广大学者创造一个和谐干净、积极向上和有素养的学习交流场所，时代学习社区会因为你们的到来而更加精彩。2009年药事管理与法规精选模拟试题及答案解析(5)WORD文档打包下载A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。第 1 题 以下属于精神药品的管理不正确的是()。A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的
2、经营单位购买D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用E.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售【正确答案】： C第 2 题 国家药品监督管理局负责对药品的()。A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督【正确答案】： E第 3 题 药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行()。A.审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配B.审方制度C.报告制度D.对有配
3、伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配E.对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配【正确答案】： A第 4 题 药品生产企业许可证的换证工作范围是()。A.现已持有药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照的证照齐全的药品生产企业B.出售、转让证照的药品生产企业C.有制售假药行为的药品生产企业D.承包给个人经营的药品生产企业E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业【正确答案】： A第 5 题 互联网药品信息服务是指()。A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务B.通过互联网向用户提供药品服务活动C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的
4、服务活动D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动E.通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动【正确答案】： E第 6 题 世界卫生组织(WHO)的宗旨是()。A.使人民大众获得可能的最高水平的健康B.使全民获得可能的最高水平的健康C.使民众获得可能的最高水平的健康D.使全世界人民获得可能的最好的健康E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康【正确答案】： E第 7 题 药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指()。A.药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C.
5、药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚【正确答案】： A第 8 题 关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至()。A.1999年B.1998年C.2000年D.2001年E.2002年【正确答案】： B第 9 题 负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是()。A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.参保人员【正确答案
6、】： C第 10 题 药品广告监督管理机关是()。A.国家食品药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.县级以上工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门【正确答案】： C第 11 题 医药知识产权是指()。A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B.与医药行业相关的发明创造C.医药行业的智力劳动成果的财产权D.医药信息及相关前沿保密技术E.医药行业的计算机软件技术【正确答案】： A第 12 题 药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应()。A.不与药品发生分解反应B.不与药品发生化合反应C.不与药品发生反应D.不与药品发生化学变化或吸附药品
7、E.不与药品发生吸附作用【正确答案】： D第 13 题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是()。A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位【正确答案】： C第 14 题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()。A.非处方药B.一类精神药C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药【正确答案】： E第 15 题 药品不良反应监测专业机构的人
8、员应由()。A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成【正确答案】： E第 16 题 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D.“GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年【正确答案】： C第 17 题 公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依
9、行政复议条例申请复议()。A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的C.认为行政机关违法要求履行义务的D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的【正确答案】： D【参考解析】： 本题出自行政复议条例，要求考生了解不能依行政复议条例申请复议的范围。行政复议条例第二章申请复议范围，第十条规定：“公民、法人和其他组织对下列事项不服，不能依照本条例申请复议;(一)对行政法规、规章或者具有普遍约束力的决定、命令不服的;(二)对行政机关工作人员的奖惩、任免等
10、决定不服的;(三)对民事纠纷的仲裁、调解或者处理不服的;(四)对国防、外交等国家行为不服的。”故本题最佳答案为D第 18 题 负责对医疗机构定点资格进行审查的是()。A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区药品监督管理部门C.统筹地区劳动和社会保障部门D.省级卫生行政部门E.省级药品监督部门【正确答案】： C第 19 题 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是()。A.麻醉药品和精神药品的需求总量B.麻醉药品和精神药品的生产总量C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量E.麻醉药品和精神药品的医疗需要【正确答案】： A第 20 题
11、 由国家中医药管理局主持编辑的巨著是()。A.中药学B.本草纲目C.中药方剂学D.中华本草E.中草药有效成分【正确答案】： D第 21 题 城镇职工医疗保险实行()。A.行业管理B.分类管理C.审批管理D.社区管理E.属地管理【正确答案】： E第 22 题 中药说明书格式的内容不含()。A.批准文号、生产企业B.药品名称、主要成份C.药理作用、禁忌证、注意事项D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用E.规格、有效期【正确答案】： D第 23 题 “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是()。A.应当在执业药师指导下使用的非处方药B.应当在执业药师指导下使用的处方药C.
12、应当在医生指导下使用的预防药品D.应当在医生指导下使用的治疗药品E.应当在医生指导下使用的诊断药品【正确答案】： D第 24 题 必须按照GMP组织生产()。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一【正确答案】： B第 25 题 负责戒毒药品的国家标准审定是由()。A.国家药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.国家药典委员会D.省级药品检定缩E.省极药品监督管理局【正确答案】： C第 26 题 消费者在购买、使用商品和接受服务时()。A.有权获得质量保障的公平交易的条件B.有权获得质量
13、保障、价格合理、计量准确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为C.有权拒绝经营着的强制交易行为D.有获得产品各项说明的要求E.有权拒绝经营者的搜查要求【正确答案】： B第 27 题 对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()。A.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎E.因为科研需要得到批准后可少量采猎【正确答案】： A【参考解析】： 本题出自野生药材资源保护管理条例，要求考生熟悉国家对一级保护野生药材物种所采取的保护措施。野生药材资源保护管理条例第六条规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。故本题的最佳答案为A第 28 题 医疗机构配制的制剂，应当是()。A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准E.本
