《精编》建立ISO 9000族标准概论

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1、项目一建立ISO9000族标准概论 模块一ISO9000族标准简介 项目一建立ISO9000族标准概论 模块一 ISO9000族标准简介1 1世界质量管理百年历程1 2我国质量认证的基本情况1 3ISO9000族发展简史1 42008版ISO9000族的结构1 5ISO9001 2008与ISO9004 2005的区别和联系1 6我国的GB T国家标准的转换 1 1世界质量管理百年历程 工业革命前 产品质量由工匠个人控制 1875年 泰勒制诞生 科学管理的开端 检验方式由20世纪前的手工操作者凭技艺检验 发展为配备专职的检验人员进行产品质量的检验 最初质量管理 检验活动与其它职能分离 检验职能

2、 工人 工长 检验员 弱点 1 属于事后检验 不能预防质量问题的产生 2 出现质量问题不能系统有效解决 3 经济费用高 有时对破坏性检验更难于实施 1925年 检验只能验证质量 不能制造质量和控制质量 休哈特 统计过程控制理论1930年 道奇 罗明 统计抽样检验方法 最大问题 重理论 轻操作 造成 质量管理就是数理统计 统计质量控制阶段 1940s 贝尔 美国军方应用统计质量控制技术美军方 战时标准Z1 Z1 3 最初QM标准 1950s 戴明 领导职责十四条 戴明 朱兰 全面质量控制在日本推广统计技术应用 因果图 直方图 检查单 散点图 排列图 控制图 老七种 全面质量管理阶段 1960s

3、NATO AQAP标准 引入设计控制 1970s TQC在日本取得巨大成功 TQC理论在世界范围产生影响主要方法 JIT 准时化生产 Kanben 看板生产 Kaizen 质量改进 QFD 质量功能展开 田口方法 新七种工具1979 英国 BS5750 国家质量管理标准 全面质量管理阶段 1980s 克劳士 零缺陷 质量是免费的 概念中国 美国 欧洲等设立国家质量奖1987 ISO9000 1987问世 基于BS5750 1988 摩托罗拉 乔治 费西尔 六西格玛管理 质量认证出现 1994 ISO9000 1994问世1990s末 全面质量管理 全过程 全员 经济性质量 从 符合规范 发展到

4、 顾客满意 企业文化 CI MI BI VI 策划新方法 并行工程 企业流程再造21世纪初 2000 12 15 ISO9001 2000问世ISO9001 2008改版 质量认证出现 质量大师 休哈特 历史地位 统计质量控制之父 光辉历程 1891出生于美国伊利诺伊州的新坎顿 1917年获得加州大学物理学博士学位 1918年至1924年在西方电气公司任工程师 1925年至1956年任贝尔试验室研究员 期间曾先后在伦敦大学 斯帝文理工学院 美国农业部研究生院和印度讲学 休哈特重要的著作是 产品生产的质量经济控制 1931年出版后被成为公认为质量基本原理的起源 1939年休哈特完成 质量控制中的

5、统计方法 休哈特的PDCA 策划 实施 检查 处置 循环观点被戴明和其他人广泛应用 Plan 计划 Do 实施 Check 检查 Action 行动 改进 P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A 闪光智慧 控制图至理名言 纯科学和应用科学都越来越将对精确性和精密性的要求推向极致 但是 应用科学 尤其是应用于可交换部件的大规模生产中的应用科学 在涉及特定的精确性和精密性的问题上 其确切性比纯科学有过之而无不及 质量大师 戴明 历史地位 现代质量改进之父 光辉历程 戴明1900年生于伊阿华州苏城 几次搬家后定居于怀俄明州的鲍威尔 1921年获

6、怀俄明大学工程学士学位 1925年继续在科罗拉多大学深造并获数学及物理学硕士学位 1928年获耶鲁大学物理学博士学位 闪光智慧 戴明14要点至理名言 质量无须惊人之举 质量大师 朱兰 历史地位 影响美国历史的新移民 光辉历程 1904年12月生于罗马尼亚一个贫苦家庭 1925年获得电力工程专业理学士学位并任职于著名的西方电气公司芝加哥霍索恩工作室检验部 1928年完成了一本叫 生产问题的统计方法应用 的小手册 1951出版的 朱兰质量控制手册 为他赢得了国际威望 他于1954年抵日并召开中高级管理者专题研讨会 1979年建立了朱兰学院 该学院如今已成为世界上领先的质量管理咨询公司 闪光智慧 质

7、量三步曲 质量计划 质量控制 质量改进 核心 管理就是不断改进工作 至理名言 21世纪是质量的世纪 质量策划 质量控制 不良质量成本比例 质量改进 偶发故障 质量水平 质量改进策略 跳跃型 渐进型 质量大师 克劳士比 历史地位 零缺陷之父 光辉历程 1926年生于西弗吉尼亚的惠灵 1949毕业于俄亥俄大学足病医学专业 并获足外科学位 1952至1955在克劳斯莱公司任质量工程师 1957 1965在玛瑞埃塔公司任质量经理 1964年首次提出了 零缺陷 的概念 并因此获得了美国国防部的奖章 1965至1979年在ITT 国际电报电话公司 时列500强之11位 任公司副总裁及质量总监 1979年他

8、创立了克劳士比学院并出版的他的第一本书 质量免费 1979至1980任美国质量协会主席 2000年获麦克菲勒奖 2001年被评选为美国质量协会荣誉会员 原则一 什么是质量 质量即符合要求 而不是好 原则二 质量是怎样产生的 预防产生质量 检验不能产生质量 原则三 什么是工作标准 零缺陷 而不是 差不多就好 原则四 怎样衡量质量 不符合要求的代价 是金钱 而不是指数 闪光智慧 质量管理四项基本原则 至理名言 改变心智是最难的工作 但正是机会和金钱的隐身之处 质量大师 费根堡姆 历史地位 全面质量控制之父 光辉历程 1920年出生于纽约市 先后就读于联合学院和麻省理工学院 1951年毕业于麻省理工

9、学院 获工程博士学位 1942至1968年在通用电器公司工作 1958至1968年任通用电器公司全球生产运作和质量控制主管 1992年费根堡姆入选美国国家工程学院 他发展了 全面质量控制 观点 1988年费根堡姆被美国商务部长任命为美国鲍德里奇国家质量奖项目的首届理事会成员 闪光智慧 全面质量控制至理名言 质量并非意味着最佳 而是客户使用和售价的最佳 全面质量控制的基本观点 全面质量为用户服务预防为主用数据说话 质量大师 石川馨 历史地位 质量控制之父 日本式质量管理的集大成者 光辉历程 1915年出生于日本 1939年毕业于东京大学工程系主修应用化学 1947年在大学任副教授 1960年获工

10、程博士学位后被提升为教授 他的 质量控制 一书获戴明奖 日本Keizai新闻奖和工业标准化奖 1971年 其质量控制教育项目获美国质量控制协会格兰特奖章 1968年 石川馨出版了一本为质量控制小组成员准备的非技术质量分析课本 质量控制指南 闪光智慧 石川图至理名言 标准不是决策的最终来源 客户满意才是 从1988年我国正式开展质量认证工作以来 94年 国内通过ISO9000认证企业仅100家 97年3436家 99年13243家 2010年 30万家 但这只占全部企业的约5 在英国 日本等发达国家 获证企业约为40 左右 我国认证工作还任重而道远 1 2我国质量认证的基本情况 1 2 1我国质

11、量认证管理监督机构的基本情况 国家质量监督检验总局 国家认证认可监督管理委员会 CNCA 中国认证机构国家认可委员会 CNAB 中国认证人员与培训机构国家认可委员会 CNAT 中国实验室国家认可委员会 CNAL 中国合格评定国家认可中心 全国质量管理标准化技术委员会 TC151 全国认证认可标准化技术委员会 SAC TC261 随着技术的进行和社会的发展 对事物的重新认识 产品认证还会不断发展 一 目前产品认证的分类前面讲过质量认证最先由产品认证开始 后来逐步衍生出了体系认证 产品认证通过多年的发展也由产品质量的基本项目发展为某些特定性能 如安全 环保 有机 绿色等 产品质量认证产品安全认证环

12、保产品认证有机产品认证绿色产品认证 产品认证 1 2 2产品认证的基本情况 1 型式试验 型式试验原是新产品定型鉴定的必要程序 通过型式试验 可查明该产品能否满足产品技术规范的全部要求 产品认证时进行的产品型式试验 在方法上与新产品型式试验类同 但其目的侧重于证明该产品质量是否满足产品标准的全部要求 试验所需样品数量由认证机构确定 取样可在制造厂最终成品或从市场上随机抽取 试验应由经认可的具有独立性的检验机构负责进行 二产品认证的基本要素 2 质量体系检查 质量体系检查在产品认证中也称为质量保证能力检查 检查的主要目的是证明该企业在技术上和管理上有能力持续生产符合标准的产品 检查人员由认证机构

13、委派 3 监督检验 是指产品获准认证后的定期或监督性抽查 监督检验的项目 一般不像初次型式试验那样进行全项目检查 而是主要与制造有关的项目和用户反映的质量缺陷为重点 周期一般为半年 4 监督检查是指对获准认证的企业质量体系所进行的监督性复查 其目的是要监督企业坚持执行已经建立的质量体系 从而保证产品质量的稳定 1 2 3体系认证的基本情况 前面讲过体系保证是由产品认证发展而来 近些年来ISO组织专家不断完善已有的体系标准 同时对各专业领域的质量体系标准也在不断的研究制定中 一 管理体系标准的分类 部分 管理体系标准 质管理体系 ISO9000系列质量管理体系标准 ISO TS16949汽车行业

14、质量管理体系标准 ISO13485医疗器械生产企业质量管理体系标准 ISO17799信息安全管理体系标准 HACCP ISO15161食品卫生安全质量管理体系标准 CMM ISO15504软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 环境管理体系 职业健康安全管理体系 QS900美国汽车行业质量管理体系标准 VDA6 1德国汽车行业质量管理体系标准 TL9000通讯行业质量管理体系标准 AS9000航空航天业质量管理体系标准 GMP中国制药企业质量管理体系标准 GJB9001A 2001国家军用标准质量管理体系标准 ISO14001环境管理规范 ISO14004环境管理体系原则体系和技持技术通用指南

15、OHSAS18001职业健康安全管理体系规范 OHSAS18002职业健康安全管理指南 欧共体标准 1 3ISO9000族发展简史质量管理和质量保证技术委员会 ISO TC176 1 3ISO9000族发展简史5年修订1次 1 42008版ISO9000族的结构 一 核心标准 4个 1 GB T19000 2008 ISO9000 2005 质量管理体系 基础和术语 1 质量管理的八项原则 2 12条质量管理体系基础 3 十个方面84个术语 2 GB T19001 2008 质量管理体系 要求 1 GB T19001 2008规定了质量管理体系要求 2 替代原2000版的ISO9001标准 3

16、 用于审核 包括第一方 第二方 第三方 的唯一标准 4 某些条款的适用可考虑删减 但仅限于第七章 5 此标准除了质量保证之外 还旨在增强顾客满意 4 ISO19011 质量和环境审核指南 2002 本标准为以下方面提供了指南 1 审核准则 审核方案的管理 2 质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施 3 质量和环境管理体系审核员的能力要求 二 其他标准 1个 ISO10012 测量设备的质量保证要求 三 技术报告 若干份 已列入计划的有 1 ISO TR10006项目管理指南2 ISO TR10007技术状态管理指南3 ISO TR10013质量管理体系文件指南4 ISO TR10014质量经济性指南5 ISO TR10015教育和培训指南6 ISO TR10017统计技术在ISO9001中的应用指南 四 小册子 质量管理原则选择和使用指南 1 5ISO9001 2008与ISO9004 2005的区别和联系 2008版ISO9001和ISO9004的共同点 共同的过程模式结构遵循相同的质量管理八大原则相同的术语和质量管理体系原理促进组织达到 持续的顾客满意 相同的质量管理体系评价方法