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1、可定 瑞舒伐他汀 药物流行病学结果研究项目国际药物经济学与终点事件研究协会 ISPOR 第十届欧洲年会 2007年10月20 23日都柏林爱尔兰 Reference ISPOR CRESTOR是阿斯利康公司的注册商标 DEGGE小组位于阿灵顿美国专业从事药物安全性和终点事件研究的顾问主要研究者 StephenP MotskoJudithK Jones 瑞舒伐他汀和药物流行病学共进行了两项试验 比较服用瑞舒伐他汀或其他他汀的患者心血管事件的发生率 PHARMO研究所位于荷兰的乌特列支独立的研究机构 专业从事终点事件研究和流行病学调查主要研究者 EdithM HeintjesRonM C Heri
2、ngs 荷兰研究目的 从以下两个方面 比较 真实世界 中首次使用不同他汀的患者发生致死性与非致死性事件的住院率总的心血管事件特别是心肌梗死 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 荷兰研究患者的选择 2000年1月到2005年9月间所有的他汀类药物使用者 瑞舒伐他汀N 8 088 阿托伐他汀N 25 777 辛伐他汀N 27 752 普伐他汀N 14 530 排除标准 已经使用他汀类药物者 至少在过去12个月内使用过他汀类药物 过去12个月内发生过心血管事件者加入PHARMO数据库不满12个月者使用西立伐他汀和氟伐他汀者 同时使用超过1种他汀类药物者年龄小于18岁者 N 76 14
3、7随访 直至发生第一次心血管事件 或停止使用初始他汀类药物 或失去随访 西立伐他汀2002年退出市场 而氟伐他汀使用者太少 不足以进行任何有意义的分析 研究在ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 发布 他汀类药物的每日平均剂量与其他他汀类药物相比 瑞舒伐他汀的剂量更小 阿托伐他汀n 25 777 辛伐他汀n 27 752 每日平均剂量 mg 11mg 17mg 22mg 34mg 0 5 10 15 20 25 30 35 40 瑞舒伐他汀n 8 088 普伐他汀n 14 530 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 荷兰研究结果 主要终点与其他种类的他汀相比 瑞舒
4、伐他汀使心血管事件发生率降低了28 0 4 0 6 0 8 1 0 1 2 1 4 瑞舒伐他汀vs 其他种类的他汀 瑞舒伐他汀 10 8mg vs 阿托伐他汀 17 3mg 瑞舒伐他汀更好 瑞舒伐他汀更差 瑞舒伐他汀 10 8mg vs 辛伐他汀 22 1mg 瑞舒伐他汀 10 8mg vs 普伐他汀 33 8mg 95 可信区间不超过1说明风险比在统计学上有显著意义 0 72 0 56 0 94 0 83 0 63 1 10 NS 0 71 0 54 0 94 0 60 0 45 0 80 心血管事件风险比的校正因素有 年龄 性别 硝酸酯 抗高血压和糖尿病药物类别 ISPOR第10届欧洲年会
5、 2007年10月都柏林 校正后的因心血管事件入院的风险比 95 可信区间 荷兰研究结论 76 147名患者最长随访2年 中位治疗时间为11个月使用的剂量代表了临床的常用剂量瑞舒伐他汀的剂量比其他种类他汀更低与其他种类他汀相比 使用瑞舒伐他汀的患者因心血管事件入院治疗的发生率显著降低 风险比0 72 95 可信区间0 56 0 94 瑞舒伐他汀的使用者心血管事件的发生率比使用普伐他汀的患者低40 风险比0 60 95 可信区间0 45 0 80 统计学有显著意义比使用辛伐他汀的患者低29 风险比0 71 95 可信区间0 54 0 94 统计学有显著意义比使用阿托伐他汀的患者低17 风险比0
6、83 95 可信区间0 63 1 10 统计学无显著意义 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 美国研究目的 通过比较在美国瑞舒伐他汀和其他他汀使用者的心血管事件 包括致死性与非致死性 发生率 研究他汀类药物在实际临床应用中的疗效 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 美国研究患者选择 2003年8月至2005年12月间所有使用他汀的患者 瑞舒伐他汀N 45 510 阿托伐他汀N 196 523 辛伐他汀N 73 884 普伐他汀N 25 055 排除标准 已经使用他汀类药物者 在过去12个月内使用过他汀类药物 患有严重的非心血管疾病或免疫抑制者加入数据库不满12个
7、月者年龄不满18岁者 入选患者总数N 395 056随访 直至发生 第一次心血管事件 换用另一种他汀类药物 换用 加用另一种降脂药物 或停用他汀药物达90天 或者失去随访 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 洛伐他汀N 45 483 氟伐他汀N 8 584 美国研究 他汀药物的每日平均剂量与其他种类的他汀药物相比 瑞舒伐他汀的剂量更小 每日平均剂量 mg ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 11 17 30 28 35 72 0 10 20 30 40 50 60 70 80 瑞舒伐他汀n 45 510 阿托伐他汀n 196 523 辛伐他汀n 73 884 洛
8、伐他汀n 45 483 普伐他汀n 25 055 氟伐他汀n 8 584 美国研究的结果 心血管事件研究发现 如果患者依从性好 治疗时间长 使用瑞舒伐他汀的患者较使用其他他汀的患者心血管事件的发生率有降低的趋势 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 更好的依从性 定义为药物治疗率 MPR 0 80 也就是说 患者至少在随访的80 时间内进行药物治疗 重叠的天数只算一次 包括 阿托伐他汀 辛伐他汀 普伐他汀 洛伐他汀 氟伐他汀 利用倾向性评分进行校正 它综合了年龄 性别 卫生保健资源利用情况 心血管基础状况 用药情况 是否患有糖尿病 慢性阻塞性肺疾病 类风湿性或骨性关节炎 雌激素水
9、平和既往心血管事件史 95 可信区间不超过1说明风险比在统计学上有显著意义 美国研究结论 395 039名以往未使用他汀的患者随访至2年5个月 中位治疗时间为100天该研究中使用的剂量代表了临床的常用剂量瑞舒伐他汀的剂量比其他他汀的剂量更低在中位治疗时间超过100天的研究阶段 应用瑞舒伐他汀者的心血管事件发生率与其他种类他汀相似若患者持续服药 270天 与其他他汀相比 瑞舒伐他汀能显著降低使用者心血管事件的发生率 低20 风险比0 80 95 可信区间0 64 1 00 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林 95 可信区间不超过1说明风险比在统计学上有显著意义 通过多变量线性回归
10、的方法 他汀之间的修正均数的差别的校正因素有 年龄 性别 高血压 糖尿病 基础LDL C水平 与瑞舒伐他汀相比 校正后的降LDL C平均差值 瑞舒伐他汀vs 阿托伐他汀 5 4 瑞舒伐他汀vs 辛伐他汀 9 1 瑞舒伐他汀vs 普伐他汀 14 6 瑞舒伐他汀vs 氟伐他汀 18 3 35 30 25 20 15 10 5 0 5 ISPOR第9届欧洲年会 2007年9月29日 瑞舒伐他汀更好 其他种类的他汀更好 在实际临床应用中 瑞舒伐他汀比其他他汀能更强效降低LDL C 总结和结论 这两项在实际临床应用中进行的研究提示 与目前市场上使用的其他他汀相比 使用瑞舒伐他汀的患者心血管事件发生率可能更低这些观察性数据结果与现有的临床证据相一致 LDL C水平越低 心血管事件发生率越低瑞舒伐他汀是降低LDL C最有效的他汀 同时在各种的剂量范围内还有升高HDL C的作用1 31 ISPOR第10届欧洲年会 2007年10月都柏林
