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1、生产性零组件核准程序要求 主要修訂內容 使用與QS 9000一致 可稽核 之語言及格式 以利第三者稽核重新編排PPAP要求 以便與典型之過程流程相結合改稱 初期過程能力要求PreliminaryProcessCapabilityRequirements 為 初期過程研究InitialProcessStudy 可使用Cpk或Ppk 並與SPC參考手冊一致當顧客通知時及 或要求送審時之澄清先前於InternationalAutomotiveSectorGroup IASG QS 9000釋義有關PPAP之規定卡車製造商之特定說明散裝原料 BulkMaterials 之要求 包括特定散裝原料附錄輪胎
2、業特定要求附錄辭彙定義補述部份 生產性零組件核准程序 PPAP 生產性零組件核准程序 PPAP 目的 界定生產零件核准及散裝原料之PPAP要求 生產零件核准之目的是判定供應商是否已充分了解客戶工程設計記錄及規格之所有要求 以及該過程是否具有潛在能力 以在實際生產過程中 按規定之生產速率 來生產出滿足顧客要求之產品 生產性零組件核准程序 PPAP 生產性零組件核准程序 PPAP 供應商對所供應之零件產品 需先依APQP規定 制定適當的控制計劃 在生產前需送客戶核准 4個時機 表I 3 2 除非負責產品批准部門免除了該項要求 1 新的零件或產品 如 以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件 材料或顏色
3、 2 對以前提交零件的不符合進行矯正 3 關於生產產品 零件編號的設計記錄 技術規格 或材料方面的工程變更 4 只適用於散裝材料 對於供應商來講 在產品上採用了以前未曾用過的新過程技術 在生產過程中 若因零件型態 制造場所 物料來源 生產設備及制造程序等因素變更時 供應商必須重新提出核准 9個時機 表I 3 1 顧客可能因此會決定要求提交PPAP核准 1 和先前被核准的零件或產品相比 使用了其他不同的加工方法或材料 2 使用新的或改進的工模具 包括附加的或替換用的工裝 3 在對現有的工模具或設備進行翻新或重新佈置之後進行生產 4 工模具或設備移轉到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的生產 5 分
4、包商對零件 材料 或服務 如 熱處理 電鍍 的變更 從而影響顧客的裝配 成型 功能 耐久性或性能的要求 6 在工模具停止批量生產達到或超過12個月以後 重新啟用再生產的產品 7 公司內部 或分包商製造生產的零件 其產品或過程的變更 將會影響到銷售產品的裝配 成型 功能 耐久性或性能的要求 8 試驗 檢驗方法的變更 新技術的採用 不影響其接受準則 9 只適用於散裝材料 在下列情況下 不要求通知顧客和提交 如 PSW 但供應商有責任跟蹤變更和 或改進 並更新任何受到影響的PPAP文件 7個時機 表I 3 3 任何情況一旦影響顧客的裝配 成型 功能 耐久性或性能的產品要求 必須通知客戶 對子零件級圖
5、面的變更 公司內部 或外部分包商製造 其不影響到提供給顧客產品的設計記錄 工模具 或設備在同一間工廠內移動 過程流程不改變 工模具不拆卸 設備方面的變更 具有相同的基本技術或方法的相同過程流程 相同的量具更換 重新平衡操作員的作業含量 對過程流程不引起變更 導致減少PFMEA的RPN值得變更 過程流程不變更 只適用於散裝材料 生產性零組件核准程序 PPAP 每次送樣核准後 供應商必須保存完整的記錄與原樣 以備追溯查詢使用 19項資料 PPAP P16 PPAP之實施目的 在於供應商是否了解客戶之工程設計與規格要求 及供應商於量產期間 其所生產之產品 是否能符合客戶之規格要求 Productio
6、nPartApprovalProcess PPAP 生產性零組件核准程序 PPAP 適用性 PPAP適用於散裝原料 生產原料 生產或服務零件內外部供應商場址 散裝原料並不要求PPAP 除非顧客另有要求 標準型錄生產或服務零件供應商必須符合PPAP 除非顧客取消 只要標準型錄項目所列出之零件 其工模治具應予維護 生產性零組件核准程序 PPAP 生產性零組件核准程序 PPAP 方法 新增 必須 shall 為強制性要求 應 Should 為強制性要求 但可有部份所允許符合方法之彈性 附註 Note 是做為了解內容之指引及澄清相關的要求 附註中之 應 should 僅做為指引用 字彙解釋中所述內容應
7、予使用 其目的為以符合PPAP要求 生產性零組件核准程序 PPAP 第一節I 1概說供應商必須獲得顧客零件核准活動之完全的核准 見I 5 2 1 新產品或零件 以前未曾提供給指定顧客之特殊零件 材料或顏色 先前提交不合格處進行修正送樣產品 因設計紀錄 規格與材料等之工程變更 而造成零件的修改 第I 3節之任何狀況要求 生產性零組件核准程序 PPAP I 2PPAP流程要求I 2 1特定生產批次作為PPAP核准之生產零件必須取自有效的生產過程 該批次之生產必須自1小時至8小時 且特定生產總數量至少為300連續性零件 除非經授權之顧客品質代表另訂之 批次之生產必須使用所在生產環境之工模治具 量具
8、過程 材料及作業員 若用多穴模或多面模型生產 則每個位置都要抽取零件測量並取有代表性之零件進行測試 對於散裝原料 無特定之零件數量要求 如被要求送樣時 必須確定其流程之作業顯示為穩定之狀態 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2PPAP要求供應商必須符合所有PPAP規定要求 如 設計記錄 規格 對散裝原料之原料要求查檢表 見I 2 2 15及附錄F PPAP中要求之檢驗與測試必須由合格的實驗室來執行 見QS 9000第3版 4 10 6節 所使用之商業 獨立測試實驗室必須是經認證的設施 見QS 9000第3版 第4 10 7節及4 11 2 b 1節 供應商必須保存適當的記錄 見QS 90
9、00第3版 第4 16節 與PPAP要求不同或免除 供應商必須於顧客零件核准活動前獲得顧客核准 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 1設計記錄供應商必須有所有銷售用產品之設計記錄 包括元件之設計記錄或銷售產品之細節 設計記錄 如 CAD CAM數學數據 零件圖面 規格為電子格式時 如 數學數據 供應商必須準備書面資料 如 圖像 幾何尺寸及公差表 GD T 圖面 以辨識所做的量測 I 2 2 2任何經授權的工程變更文件供應商必須有任何尚未寫入設計紀錄中 但已核准的工程變更文件 包括產品 零件或工具 I 2 2 3工程核准 當要求時 當設計記錄有規定時 供應商必須有顧客工程核准之證據 生產
10、性零組件核准程序 PPAP I 2 2 4設計失效模式及效應分析 DFMEA 如供應商有設計責任者 參考FMEA手冊 I 2 2 5過程流程圖供應商必須有自定之過程流程圖明確描述過程流程 如果新產品為共同性產品過程流程圖則可予接受 I 2 2 6過程不良模式及效應分析 PFMEA 參考FMEA手冊 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 7全尺寸量測結果凡有尺寸規格之所有零件及產品材料 均須做尺寸檢查 以判定是否符合所有相關之設計記錄 規格 另外 還要註明設計記錄之日期 變更層級 及尚未納入設計記錄 但已授權之工程變更文件 受量測檢查之零件中 有一件應標示為 標準樣品 附註 典型上 尺寸結
11、果不適用於散裝原料 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 8材料 性能測試結果之記錄供應商必須有設計記錄或管制計劃所規定之材料和 或性能測試結果之記錄 I 2 2 8 1材料測試結果供應商必須執行設計記錄或管制計劃所規定之零件及產品之化學 物理或金相的要求 I 2 2 8 2性能測試結果供應商必須執行設計記錄或管制計劃所規定之零件及產品之性能或功能的要求 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 9初期過程研究I 2 2 9 1概說初期過程研究或性能之水準必須於提交送審前其顧客或供應商指定的所有特殊特性均被接受 供應商必須執行量測系統分析 見I 2 2 10及量測系統分析參考手冊 在送
12、審之前 必須先為客戶或供應商所指定 可以用計量值評估之安全 關鍵 緊要 或重要特性 訂出一個可以接受之初期過程研究水準 這項規定的目的是要據以判定其生產工序是否能生產出符合客戶要求之產品 若有其他方法 更適合某種工序或產品 則可以在徵詢客戶同意後 採用該方法 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 9初期過程研究I 2 2 9 1概說 續 初期過程研究屬短期性 不負責預測時間以及人員 材料 方法 設備 量測系統 及環境變異所產生的影響 即使在這些短期研究中 也必須做好資料收集及分析的工作 使用管制圖 按其生產順序 逐一收集及分析 對於可用 及 圖研究之特性 其短期研究應有25個或以上之分組
13、做為依據 其中至少要有總計100項之個別數據 管制圖如有不穩定之徵兆 則須採取矯正措施 若無法達到穩定 則應與客戶連絡 以決定應採取何種適當之措施 若有相同或類似之工序所做之較長期研究 經客戶同意後 可以採用該較長期研究結果做為所依據之初步資料 有某些工序 在徵詢客戶同意後 可以用其他分析方法 例如個別及移動範圍圖 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 9 2品質指數CpK 穩定過程之能力指數 係依據分組內變異之估計標準差 R bar d2或S bar c4 PpK 性能指數 係依據總變異之估計標準差 使用標準變異所有個別樣本數據 根號表平方程式 S 短期研究 初期過程研究之目的在了解過
14、程變異 而非僅達到特定的指數值 當有歷史的數據或足夠的初期數據存在來畫管制圖 至少100個數據 過程穩定時則可計算CpK 對於不穩定的過程其輸出能符合規格且可預測的形式 PpK應予使用 當數據不足時 樣本數小於100 則應連絡顧客負責零件核准活動者開發適當的計劃 參考StatisticalProcessControl手冊有關PpK及CpK之細部內容及評估穩定性資訊 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 9 3初期研究允收標準初期過程研究結果之允收標準如下 結果說明 指數值 1 67過程目前符合顧客要求 在核准後 開始生產及依管制計劃執行 1 67 指數值 1 33過程目前可接受 但是可能
15、要求某些改善 連繫你的顧客及審查研究結果 如果在量產開始前尚未改善則要求修改管制計劃 指數值 1 33過程目前尚不符合目前允許標準 連絡對應之顧客代表審查研究結果 附註 CpK僅有在過程穩定時使用 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 9 4不穩定過程供應商必須於PPAP送審前鑑定 評估及可能時消除變異之特殊原因 任何存在之不穩定過程必須通知顧客 且於送審前必須提出矯正計劃 I 2 2 9 5過程為單邊規格或不正常分佈過程為單邊規格或不正常分佈之替代允收標準必須由顧客決定 註1 I2 2 3之允許標準為假設為常態及雙邊規格 目標於中央 當無法達此標準時 使用此種分析可能產生不可靠的資訊
16、替代的允收標準需要不同類型的指數或某些數據轉換的方法 著眼於了解非常態 如 經過一段時間是否穩定 及管理變異之原因 註2 對於散裝材料 一般是會見到非正態分佈於日常過程數據所畫的直方圖中 品質指數則不應計算 因為所獲得數值會產生誤導 生產性零組件核准程序 PPAP I 2 2 9 6當無法滿足允收標準時之策略如果過程無法改善 供應商必須連絡顧客 如果於PPAP提交承諾日期前無法獲得該允收標準 供應商必須提出矯正計劃及修訂後的管制計劃交顧客核准 一般來說為提供100 檢驗 見QS 9000第三版 4 2 3 7節 見QS 9000第三版 4 2 5節 持續不斷改善中其他的技術 持續致力於減少變異直到PpK或CpK值等於或大於1 33 或者是直到接獲顧客全部核准 註 對於散裝物質 產品未能符合顧客所定義之能力要求 有可能予以生產 例如 如果供應商依賴100 檢驗使用顧客同意的測試方法 則有可能核准 100 檢驗散裝物質的定義為從持續過程或同質批次中評估其產品的樣本以為全部產出之代表 如果以往的數據顯示類似的過程不符合允收規範 矯正計劃即不足以擔保其符合性 生產性零組件核准程序 PPAP I
