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1、 天宇考王- 手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式2015 年 执 业 药 师 (西 药 )考 试 题 库【 天 宇 考 王 】 执 业 药 师 考 试 人 机 对 话 模 拟 题 库 ， 免 费 下 载 试 用 ， 帮 助 考 生 最 简 单 、最 省 时 、 最 省 力 、 最 直 接 的 通 过 考 试 ， 从 此 不 必 看 书 。多 项 选 择 题 ： 由 一 个 题 干 和 A、 B、 C、 D、 E 五 个 备 选 答 案 组 成 ， 题 干 在 前 ， 选 项在 后 ， 要 求 考 生 从 五 个 备 选 答 案 中 选 出 两 个 或 两 个 以 上 的 正 确 答
2、案 ， 多 选 、 少 选 、 错选 均 不 得 分 。 1、 2010 年 修 订 的 GMP 规 定 ， 药 品 生 产 企 业 的 关 键 人 员 包 括A、 企 业 法 定 代 表 人B、 企 业 负 责 人C、 生 产 管 理 负 责 人D、 质 量 管 理 负 责 人E、 质 量 受 权 人正 确 答 案 ： BCDE2、 2011 年 底 ， 已 纳 入 电 子 监 管 的 复 方 制 剂 包 括A、 含 可 卡 因 类 复 方 制 剂B、 含 可 待 因 复 方 口 服 溶 液C、 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂D、 含 氢 可 酮 类 复 方 制 剂 天宇考王- 手机版、
3、网页版、单机版三位一体多平台学习模式E、 含 地 芬 诺 酯 复 方 制 剂正 确 答 案 ： BCE答 案 解 析 ： 十 二 五 期 间 药 品 电 子 监 管 的 工 作 目 标 ： 至 2012 年 2 月 底 ， 国 家 食品 药 品 监 督 管 理 局 已 分 三 期 将 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 、 血 液 制 品 、 中 药 注 射 剂 、 疫 苗 、基 本 药 物 全 品 种 纳 入 电 子 监 管 ， 也 已 于 2011 年 12 月 31 日 前 将 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 、含 可 待 因 复 方 口 服 溶 液 、 含 地 芬 诺 酯 复 方
4、制 剂 三 类 药 品 纳 入 电 子 监 管 。 3、 2012 年 2 月 底 ， 已 纳 入 电 子 监 管 的 药 品 包 括A、 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品B、 血 液 制 品C、 中 药 注 射 剂D、 疫 苗E、 基 本 药 物正 确 答 案 ： ABCDE4、 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 的 主 要 任 务 包 括A、 全 面 提 高 国 家 药 品 标 准B、 强 化 药 品 全 过 程 质 量 监 管C、 健 全 药 品 检 验 检 测 体 系D、 提 升 药 品 安 全 监 测 预 警 水 平E、 完 善 药 品 安 全 应 急 处 置 体 系正
5、确 答 案 ： ABCDE5、 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 的 总 体 目 标 包 括A、 药 品 标 准 和 药 品 质 量 大 幅 提 高B、 药 品 监 管 体 系 进 一 步 完 善C、 药 品 研 制 、 生 产 、 流 通 秩 序 和 使 用 行 为 进 一 步 规 范 天宇考王- 手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式D、 药 品 安 全 保 障 能 力 整 体 接 近 国 际 先 进 水 平E、 药 品 安 全 水 平 和 人 民 群 众 用 药 安 全 满 意 度 显 著 提 升正 确 答 案 ： ABCDE6、 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范
6、（ 2010 年 版 ） 的 主 要 特 点 包 括A、 大 幅 提 高 对 企 业 质 量 管 理 软 件 方 面 的 要 求B、 全 面 强 化 了 从 业 人 员 的 素 质 要 求C、 细 化 了 操 作 规 程 、 生 产 记 录 等 文 件 管 理 规 定 ， 增 加 了 指 导 性 和 可 操 作 性D、 进 一 步 完 善 了 药 品 安 全 保 障 措 施E、 加 强 了 药 品 生 产 质 量 管 理 体 系 建 设正 确 答 案 ： ABCDE7、 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 （ 2010 年 版 ） 对 药 品 生 产 质 量 管 理 的 基 本 要 求包
7、括A、 制 定 生 产 工 艺 ， 系 统 地 回 顾 并 证 明 其 可 持 续 稳 定 地 生 产 出 符 合 要 求 的 产 品B、 具 有 适 当 的 资 质 并 经 培 训 合 格 的 人 员C、 具 有 正 确 的 原 辅 料 、 包 装 材 料 和 标 签D、 生 产 全 过 程 应 当 有 记 录 ， 偏 差 均 经 过 调 查 并 记 录E、 降 低 药 品 发 运 过 程 中 的 质 量 风 险正 确 答 案 ： ABCDE8、 中 华 人 民 共 和 国 行 政 处 罚 法 规 定 ， 对 当 事 人 可 从 轻 或 者 减 轻 行 政 处 罚的 情 形 是A、 当 事
8、人 主 动 消 除 或 者 减 轻 违 法 行 为 危 害 后 果 的B、 违 法 行 为 在 二 年 内 未 被 发 现 的C、 受 他 人 胁 迫 有 违 法 行 为 的D、 已 满 十 四 周 岁 不 满 十 八 周 岁 的 人 有 违 法 行 为 的 天宇考王- 手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式E、 精 神 病 人 在 不 能 辨 认 自 己 行 为 时 有 违 法 行 为 的正 确 答 案 ： ACD9、 中 药 品 种 保 护 条 例 适 用 于 中 国 境 内A、 生 产 制 造 的 中 成 药B、 生 产 加 工 的 中 药 饮 片C、 生 产 制 造 的 申 请
9、专 利 的 中 药 品 种D、 生 产 制 造 的 中 药 人 工 制 成 品E、 生 产 制 造 的 天 然 药 物 的 提 取 物 及 其 制 剂正 确 答 案 ： ADE10、 根 据 关 于 加 强 中 药 饮 片 监 督 管 理 的 通 知 ， 有 关 医 疗 机 构 使 用 中 药 饮片 ， 说 法 正 确 的 是A、 医 疗 机 构 从 中 药 饮 片 生 产 企 业 采 购 ， 必 须 要 求 企 业 提 供 资 质 证 明 文 件 及 所 购 产品 的 质 量 检 验 报 告 书B、 医 疗 机 构 从 经 营 企 业 采 购 中 药 饮 片 ， 除 要 求 提 供 经 营
10、企 业 资 质 证 明 外 ， 还 应 要求 提 供 所 购 产 品 生 产 企 业 的 药 品 GMP 证 书 以 及 质 量 检 验 报 告 书C、 医 疗 机 构 必 须 按 照 医 院 中 药 饮 片 管 理 规 范 的 规 定 使 用 中 药 饮 片D、 医 疗 机 构 必 须 保 证 在 储 存 、 运 输 、 调 剂 过 程 中 的 饮 片 质 量E、 医 疗 机 构 如 加 工 少 量 自 用 特 殊 规 格 饮 片 ， 应 将 品 种 、 数 量 、 加 工 理 由 和 特 殊 性等 情 况 向 所 在 地 县 级 以 上 食 品 药 品 监 管 部 门 备 案正 确 答 案
11、 ： ABCD11、 根 据 中 华 人 民 共 和 国 行 政 处 罚 法 ， 不 适 用 行 政 处 罚 简 易 程 序 的 是A、 违 法 事 实 需 要 立 案 调 查B、 对 公 民 处 以 五 十 元 以 下 罚 款 或 者 警 告 的 行 政 处 罚C、 对 公 民 处 以 五 十 元 以 上 罚 款 或 者 警 告 的 行 政 处 罚 天宇考王- 手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式D、 对 法 人 或 者 其 他 组 织 处 以 一 千 元 以 下 罚 款 或 者 警 告 的 行 政 处 罚E、 对 法 人 或 者 其 他 组 织 处 以 一 千 元 以 上 罚 款
12、或 者 警 告 的 行 政 处 罚正 确 答 案 ： ACE12、 根 据 中 华 人 民 共 和 国 行 政 处 罚 法 ， 不 予 行 政 处 罚 的 情 形 是A、 违 法 行 为 在 二 年 内 未 被 发 现 的B、 已 满 十 四 周 岁 不 满 十 八 周 岁 的 人 有 违 法 行 为 的C、 精 神 病 人 在 不 能 控 制 自 己 行 为 时 有 违 法 行 为 的D、 配 合 行 政 机 关 查 处 违 法 行 为 有 立 功 表 现 的E、 违 法 行 为 轻 微 并 及 时 纠 正 ， 没 有 造 成 危 害 后 果 的正 确 答 案 ： ACE13、 根 据 中
13、华 人 民 共 和 国 行 政 复 议 法 ， 下 列 行 政 复 议 申 请 ， 复 议 机 关 受 理的 是A、 认 为 行 政 机 关 变 更 或 者 废 止 农 业 承 包 合 同 ， 侵 犯 其 合 法 权 益 的B、 对 责 令 停 产 停 业 、 暂 扣 或 者 吊 销 许 可 证 、 暂 扣 或 者 吊 销 执 照 的 行 政 处 罚 不 服 的C、 认 为 行 政 机 关 没 有 依 法 发 放 社 会 保 险 金 或 者 最 低 生 活 保 障 费 的D、 对 有 关 许 可 证 、 执 照 、 资 质 证 、 资 格 证 等 证 书 变 更 、 中 止 、 撤 销 的 决
14、 定 不 服 的E、 认 为 行 政 机 关 没 有 依 法 履 行 保 护 人 身 权 利 、 财 产 权 利 、 受 教 育 权 利 的 法 定 职 责的正 确 答 案 ： ABCDE14、 根 据 中 华 人 民 共 和 国 行 政 许 可 法 规 定 ， 对 可 以 设 定 行 政 许 可 的 情 形 ，可 通 过 下 列 哪 些 方 式 能 够 予 以 规 范 而 不 设 行 政 许 可A、 公 民 、 法 人 或 者 其 他 组 织 能 够 自 主 决 定 的B、 市 场 竞 争 机 制 能 够 有 效 调 节 的C、 行 业 组 织 能 够 自 律 管 理 的 天宇考王- 手机版
15、、网页版、单机版三位一体多平台学习模式D、 行 政 机 关 采 用 事 后 监 督 等 其 他 行 政 管 理 方 式 能 够 解 决 的E、 中 介 机 构 能 够 自 律 管 理 的正 确 答 案 ： ABCDE15、 根 据 国 家 发 展 改 革 委 员 会 、 卫 生 部 、 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部 印 发 的 改革 药 品 和 医 疗 服 务 价 格 形 成 机 制 的 意 见 ， 下 列 纳 入 政 府 价 格 管 理 范 围 的 药 品 ， 实 施政 府 指 导 价 的 是A、 国 家 免 疫 规 划 药 品B、 国 家 计 划 生 育 药 具C、 麻 醉 药 品D、 一 类 精 神 药 品E、 基 本 药 物正 确 答 案 ： CDE答 案 解 析 ： A 项 国 家 免 疫 规 划 药 品 和 B 项 国 家 计 划 生 育 药 具 实 行 政 府 定 价 。16、 根 据 国 务 院 发 布 的 医 药 卫 生 体 制 改 革 近 期 重 点 实 施 方 案 (2009 2011年 ) ， 医 改 近 期 的 主 要 工 作 内 容 包 括A、 健 全 基 层 医 疗 卫 生 服 务 体 系B、 加 快 推 进 基 本 医 疗 保 障 制 度 建 设C、 初 步 建 立 国 家 基 本 药 物 制 度D、 推 进 公 立
