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1、第九章质量管理 第一节概述第二节质量体系与质量认证第三节质量管理的常用方法 第九章质量管理第一节概述 一 什么是质量 一 含义 质量是产品 体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方面要求的能力 它是基于产品用户的适用性 1 固有特性 就是指在谋事或某物中本来就有的 尤其是那种永久的特性 2 要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 3 明确的需要 指在合同 标准 规范 图纸 技术要求和其它文件中已做出规定的需要 4 隐含需要 指顾客或社会对实体的期望 或指那些虽未通过任何形式明确规定 但为人们普遍认同 无需申明的需要 第九章质量管理第一节概述 二 质量适用性 1 性能 产品的技术特性
2、和规定的功能 2 附加功能 为使顾客更加方便 舒适等所增加的功能 3 可靠性 产品完成规定功能的准确性和概率 4 一致性 符合产品说明书和服务规定的程度 5 耐久性 达到规定使用寿命的概率 6 维护性 是否容易修理和维护 7 美学性 外观是否具有吸引力和艺术性 8 感觉性 是否使人产生美好联想甚至妙不可言 三 质量概念的分解1 产品的设计质量计划赋予产品质量水平的高低 以产品规格表示 2 产品的制造质量生产制造过程中每个具体产品符合产品规格的程度 3 产品销售服务质量使用中的产品符合预先考虑的销售份额及维护服务等的程度 第九章质量管理第一节概述 市场需求 设计 生产 销售准备 规格及使用说明
3、生产制造 产品 销售和服务 使用中的产品 设计质量 制造质量 销售服务质量 四 产品标准和质量标准1 产品标准 是对产品的结构 规格 质量和检验方法所作的技术规定 是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则 是产品生产 质量检验 使用维修和洽谈贸易的技术依据 2 质量标准 产品标准中有关质量方面的要求 质量标准分为行业标准 国家标准 国际标准 和企业标准 企业的产品符合国家或国际标准 必须再为每一种毛坯 零部件 以及每道工序规定质量标准 凡符合质量标准的 称为合格品 优等品 一级品 二极品 不符合的称为废品 次品 等外品 第九章质量管理第一节概述 第九章质量管理第一节概述 二质量管理 一
4、名词和术语1 质量方针 qualitypolicy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 2 质量目标 qualityobjective 在质量方面所追求的目的 3 质量策划 qualityplanning 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 4 质量控制 qualitycontrol 质量管理的一部分 致力于满足质量要求 第九章质量管理第一节概述 5 质量改进 qualityimprovement 质量管理的一部分 致力于增强满足质量要求的能力 6 质量保证 qualityassurance 质量管理的一部分 致力于提供质量要求会
5、得到满足的信任 7 质量体系 qualitysystem 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 8 质量管理 qualitymanagement 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 第九章质量管理第一节概述 二 质量管理的历史沿革1 质量检验阶段 20世纪20 40年代 质量检验是一种事后把关的做法2 统计质量管理阶段 20世纪40年代 50年代末 从事后把关转变为预防为主3 全面质量管理阶段 20世纪60 80年代 依靠工人 技术人员 各级管理人员的协作 全体人员参加质量管理 4 新时期质量管理阶段 20世纪90年代起 第九章质量管理第一节概述 特点 1 以国际标准质量体系ISO9000作为
6、主要的质量管理制度 2 以顾客满意为中心 顾客驱动质量管理 3 强调信息技术在质量管理中的作用 4 强调质量文化的作用 5 质量管理社会化 强调社会质量意识与监督的作用 三 全面质量管理 TotalQualityManagement 一 含义 一个组织 包括企业 以质量为中心 以全员参与为基础 以通过让顾客满意和本组织成员及社会受益而达到长期成功为目标 应用一整套科学合理的质量管理体系 手段 方法所进行的系统的质量管理活动 二 基本观点 1 用户至上2 预防为主 第九章质量管理第一节概述 三 基本特点1 全面的质量管理全面是指质量的含义是全面的 不仅包括产品和服务的质量 还包括产品质量赖以形成
7、的工作质量 2 全过程的质量管理全过程是指产品的质量策划 形成和实现过程 3 全员的质量管理质量管理 人人有责 4 全方法的质量管理质量管理方法的多样化 第九章质量管理第一节概述 四 工作程序PDCA管理循环1 程序 第九章质量管理第一节概述 P C D A P 计划 D 执行 C 检查 A 处理 1 分析现状 找出问题2 分析原因3 找出主要原因4 拟定措施 制定计划 5 执行措施计划 6 检查工作 调查结果 7 形成标准 巩固成绩8 遗留问题 转入下期 Plan Do Check Action 2 特点 1 大环套小环 一环扣一环 小环保大环 推动大循环 2 循环每转动一周 水平就提高一步
8、 第九章质量管理第一节概述 P D A C P D A C 原有水平 新的水平 四 质量成本 一 质量成本费用构成 1 预防成本 质量工作费 质量培训费用 质量奖励费用 质量改进措施费用 质量评审费用 质量管理人员的工资与附加费用 质量情报与信息费 2 鉴定成本 进货检验费 工序检验费 成品检验费 检测试验设备校准维护费用 实验材料及劳务费 检测试验设备折旧费 办公费 专职检验 计量人员工资及附加费 第九章质量管理第一节概述 第九章质量管理第一节概述 3 内部故障损失成本 废品损失 返工或返修损失 因质量问题发生的停工损失 质量事故处理费 质量降等降级损失等 4 外部故障损失成本 索赔损失 退
9、货或退换损失 保修费用 诉讼损失费 二 质量成本特性曲线 第九章质量管理第一节概述 一 ISO9000 GB T19000 2000 族标准简介 一 GB T19000族标准简介1 ISO9000 2000 GB T19000 2000 Qualitymanagementsystems Fundamentalandvocabulary 质量管理体系基础和术语 2 ISO9001 2000 GB T19001 2000 Qualitymanagementsystems Requirements 质量管理体系要求 3 ISO9004 2000 GB T19004 2000 Qualitymanag
10、ementsystems Improvements 质量管理体系改进指南 第九章质量管理第二节质量体系与质量认证 二 GB T19001与GB T19004的关系二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准 他们相互补充 但也可单独使用 虽然这两种标准具有不同的范围 但却具有相似的结构 GB T19001规定了质量管理体系的要求 可供组织内部使用 也可以用于认证或合同目的 所关注的是质量管理体系的有效性 GB T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南 除了有效性 该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率 然而 用于认证或合同不是GB T19004的目的 第九章质量管理第二节质量体系与
11、质量认证 三 ISO9000 2000标准的特点 1 对质量体系的结构进行了调整 把20个质量要素调整为五大块结构 质量管理体系要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进 2 强调了质量管理的过程模式 3 更加注重顾客导向 4 更加强调了领导者的作用 5 强调质量持续改进的作用 第九章质量管理第二节质量体系与质量认证 第九章质量管理第二节质量体系与质量认证 二 质量体系实施策略 1 组织策划 2 总体设计 3 体系建立 4 编制文件 5 实施运行 质量体系的实施过程 三 质量认证 一 含义 由国家认可或国际认可的机构对企业产品及产品质量保证体系进行检验 试验 检查和评定 以及获证后的
12、定期检查和监督 以保证产品持续的符合技术要求的活动 二 质量认证的种类 1 型式试验2 型式试验加认证后监督 市场抽样检验3 型式试验加认证后监督 供方抽样检验4 型式试验加认证后监督 在市场和供方抽样检验 第九章质量管理第二节质量体系与质量认证 5 型式试验加供方质量体系评定再加认证后监督 质量体系复查和市场抽样检验6 供方质量体系评定7 批检8 百分之百检验其中第五种模式就适用性和提供的产品质量信任程度而言是一种最完美的产品质量认证制度 是ISO向各国推荐的一种典型的第三方产品认证制度 第六种是质量体系认证制度 第九章质量管理第二节质量体系与质量认证 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法
13、 一 质量特性数据 一 数据的分类1 计量值数据 服从正态分布 2 计数值数据 1 计件值数据 服从二项式分布 2 计点值数据 服从泊松分布 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 二 数据的收集和分析整理1 抽样方法案简单随机抽样和间隔随机抽样2 数据收集示意图 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 数据收集示意图 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 二 质量波动及其原因1 正常波动由偶然原因引起正常波动2 异常波动由系统原因引起异常波动 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 三 质量管理的常用方法 一 排列图法 二 因果分析图法 三 分层法 四 散布图法 五 统计调查分析表法 六
14、直方图法 七 控制图法 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 一 排列图法1 排列图法是从许多影响质量的因素中分析 寻找主要因素的方法 2 所遵循的原理是关键的占少数 次要的占多数 排列图 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 二 因果分析图法1 原因分析要从5M1E出发2 要集思广益3 可用排列图检查效果 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 三 分层法1 所谓分层就是为了分清影响质量的原因所在和明确措施方向 把性质相同的数据分到一起 以便发现产生质量问题的原因 2 分层原则 1 按时间分层 4 按原材料分层 2 按操作分层 5 按操作方法分层 3 按使用设备分 6 按测量工具分层 7
15、 其他分类 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 四 散布图法1 散布图是用来分析两个非确定性变量之间相关关系的方法 2 相关的分类3 相关程度的检验 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 五 统计调查分析表法 不合格轴承分类统计表 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 六 直方图法1 直方图的绘制2 过程能力3 过程能力指数4 过程能力评价5 提高过程能力的途径 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 1 直方图的绘制1 收集数据2 找出数据中的最大值Xmax和最小值Xmin3 计算极差R Xmax Xmin4 确定组数K5 计算组距H R K6 确定组界7 计算各组中心值Xi8 计算
16、频数fi 整理频数分布表9 计算各组简化中心值Ui10 计算均值11 计算标准偏差S 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 2 过程能力 1 过程能力是指过程处于控制状态下的实际加工能力 一般用B 6 来表示 这是一个经济幅度 2 若T 2 则合格品率为68 26 若T 4 则合格品率为95 45 若T 6 则合格品率为99 73 若T 8 则合格品率为99 994 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 3 过程能力指数1 定义 衡量过程能力满足加工质量要求的尺度 Cp T 6 T 6S2 Cp的计算 1 双侧公差a当M 时 Cp T 6Sb当M 时 CpK Cp 1 K 其中K 2M T 2 单侧公差a 只有上极限偏差 Cp TU 3 TU 3Sb 只有下极限偏差 Cp TL 3S X X X X X X 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 4过程能力评价 第九章质量管理第三节质量管理的常用方法 5 提高过程能力的途径 1 消除系统性影响因素a统计分析找规律 进行调整或采用自动补偿装置 b进行首件检验 调整定位中心 c改变操作习惯 d提高检验精度 第九章质量管理第三节质量管理
