病原微生物实验室的安全管理ppt课件

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1、实验室生物安全基本原理与相关法律法规 柯昌文广东省疾病预防控制中心2010年7月 2019 1 基本原理 实验室生物安全管理 我国及国外微生物实验室生物安全相关法律法规 微生物菌毒种及样本的运输与保藏 小结 提纲 2019 2 基本原理 生物危害广义上的生物危害 指有害或有潜在危害的生物因子对人 环境 生态和社会造成的危害或潜在危害实验室生物危害 指在微生物和生物医学实验室教学 诊断和研究过程中对人 环境 生态和社会造成的危害和对环境造成的污染 2019 3 基本原理 有害生物因子及有潜在危害生物因子的材料病毒 细菌 真菌 毒素和寄生虫等来自感染的人和动物的血液 体液和各种组织等 2019 4

2、 基本原理 暴露途径经皮接种感染气溶胶吸入感染粘膜接触感染食入感染 2019 5 基本原理 宿主因素疫苗接种状况身体状况 性别 年龄专业和知识水平 2019 6 基本原理 危害等级分类的依据微生物的致病性 传播方式和宿主范围 具有的有效预防措施 具有的有效治疗措施 2019 7 基本原理 微生物的危害等级 分为四个等级 危害等级I 是指低个体和低社会危害 不可能引起健康成人或动物致病的微生物 要求II级生物安全防护水平 BSL 1 危害等级II 是指中等个体危害 有限的社会危害 很少引起严重的人或动物疾病 要求二级生物防护水平 BSL 2 2019 8 基本原理 危害等级III 是指高个体危险

3、 低社会危险 可以引起严重的疾病 Bacillusanthracis MycobacteriumtuberculosisHantaanviruses YellowfevervirusCreutzfeldt JakobHIV 要求三级生物安全防护水平 BSL 3 危害等级VI 是指高个体危险和高社会危险 可能要求非常严重的疾病 拉萨热病毒 埃波拉病毒 马尔堡病毒 要求四级生物安全防护水平 BSL 4 2019 9 基本原理 生物安全 biosafety 避免或控制生物因子特别是意外的和有意的利用生物因子对人员的暴露和伤害的意识 措施 技术 2019 10 基本原理 实验室生物安全 保护工作人员避

4、免接触实验室工作中的生物因子的原则和技术路线 避免实验生物因子伤害风险的原则和措施 2019 11 良好的操作技术翔实的SOP严格的管理 标准化的建筑生物安全设备配置个人防护 StandardOperatingProcedure标准操作规程 2019 12 实验室生物安全管理 生物保安 确保病原体不会从实验室丢失 生物安全确保绝对安全的工作环境 盒子套盒子 理论 2019 13 科学实验和安全 2019 14 生物安全管理目标 建立一个足够安全能保护职工 信息和试验材料的设施和环境安全的工作环境有效保护设施保证信息安全保证试验材料安全预防和减少损失保障必须的服务关键设施的保护制定处理特殊问题的

5、要求 如 动物试验和病原体的运送 预防 检查 反应 2019 15 生物保安 Biosecurity 2019 16 安全管理的设计理念和保护水平 警卫电子保安系统限制进入门 墙和窗户要牢固设施上锁外部防护SOP s外来人员的安全检查教育员工增加警卫明确安全责任 高度安全区域 接待 检查控制 安全区域 2019 17 生物安全实验室 1 基础实验室 一级和二级生物安全水平实验室 BSL 1 BSL 2 2 防护实验室 三级生物安全水平实验室 BSL 3 3 最高防护实验室 四级生物安全水平实验室 BSL 4 2019 18 生物安全管理的综合的系统措施 综合的系统措施是实现有效安全管理的过程

6、主要在一定的组织和管理框架下整合多项安全程序和系统 如 机械安全和职工的资格审查认定 2019 19 综合的系统措施 机械安全 个人安全 突发事件应急预案和反应 信息技术安全 合同管理 2019 20 机械安全 进入控制系统要尽量完美 IC卡综合的系统措施 中央电视摄像 安装防破坏玻璃每天24小时和每周7天的警卫监视系统 2019 21 机械安全 高的安全设计标准 安全水准越高 进入核心区域要通过的机械屏障也越多通过几个分离的安全审查系统进入BSL3 2019 22 2019 23 2019 24 2019 25 监控 足够多的监控设施保安人员的定时内外巡查 2019 26 2019 27 2

7、019 28 2019 29 限制进入保藏和使用菌毒种的区域 实验室及动物饲养区与生活区分开限制进入区域的门禁卡和钥匙的保管保存菌毒种的库房 冰箱 柜子必须上锁加强菌毒种和生物检测材料的接收管理访问者进入记录 而且仅在工作人员陪同情况下进入保存所有访问者者的数据记录 长期访问者必须清楚掌握其可靠性 做犯罪背景调查 2019 30 含感染性物质材料的接收管理和处置 预先安排菌毒种和样本的运输时间表所有收到的含有感染性物质的材料必须做好记录并能追溯寄送的目的所有感染性材料和有害物质必须在安全柜打开 2019 31 人员管理 指定责任心强的管理人员遵从需要知道才需进入的原则实验室的菌毒种和样本信息在

8、不同层级人员公开的水平不同综合的外来人员管理程序和指南 2019 32 培训和生物安全意识 定期开展培训宣传生物安全开展生物安全周活动生物安全管理负责人员经常与员工交流员工以主人公的态度对待生物安全 2019 33 人员培训 经过培训 通过考核 获得上岗证书 实验室所有相关人员管理人员实验人员运输工清洁工 修理工 2019 34 威胁和风险评估 随时对新项目进行风险评估 定期分析潜在的危险因素确保员工和周围社区的安全 2019 35 应急预案和反应 应急预案组建队伍 制定计划 定期演练 制定生物安全管理的可持续性计划 2019 36 法规 标准 规范 导则组织机构规章制度操作规程监督检查 实验

9、室生物安全管理体系 2019 37 标准操作程序 SOP 工作人员的健康监护程序实施危害评估 记录结果及采取措施的程序化学品和其它危险物品确认 安全存放与处置及监控程序操作有害材料安全行为的程序防止高风险和污染材料失窃的程序确认培训需求和教材的方法 2019 38 标准操作程序 SOP 实验室所有使用材料的安全数据程序实验室设备安全去污染和维护程序紧急程序 包括泄漏处理程序事件记录 报告及调查程序废物处理和处置程序 2019 39 熟练掌握各种基本实验室操作技术正确操作和使用各种仪器和设备 对于各种可能的危害应非常熟悉掌握各种感染性物质操作的一般准则和技术要点 良好的操作规范 2019 40

10、良好的实验室管理可以保护 自己同事社区环境 2019 41 国内外病原微生物实验室生物安全相关法规和指南 2019 42 微生物和生物医学实验室生物安全手册 1983年第一版 1993年第三版 1999年第四版 生物危害主要防护 生物安全柜的选择 安装和使用 2000年第二版 美国 2019 43 1983年 实验室生物安全手册 第一版2003年 实验室生物安全手册 第二版 修订版 2004年 实验室生物安全手册 第三版 世界卫生组织 WHO 2019 44 我国病原微生物生物安全相关法律法规 中华人民共和国传染病防治法 病原微生物实验室生物安全管理条例 医疗废物管理条例 2019 45 中华

11、人民共和国传染病防治法 1989年2月21日公布2004年8月28日修订2004年12月1日实施 2019 46 中华人民共和国传染病防治法 预防 控制和消灭传染病的发生与流行保障人民健康和公众卫生规定国家对传染病实行预防为主的方针 防治结合 分类管理把我国流行的传染病分为甲类 乙类 丙类三类 2019 47 详细规定对流行病预防 疫情报告 疫情控制和监督等严格要求执行国务院卫生行政部门规定的菌 毒种和病原体样本管理制度和操作规程 2019 48 甲类传染病 2种 鼠疫霍乱 2019 49 乙类传染病 25种 传染性非典型肺炎艾滋病病毒性肝炎脊髓灰质炎人感染高致病性禽流感麻疹流行性乙型脑炎 登

12、革热炭疽细菌性和阿米巴性痢疾肺结核流行性出血热狂犬病 2019 50 伤寒和副伤寒流行性脑脊髓膜炎百日咳白喉新生儿破伤风猩红热 布鲁氏菌病淋病梅毒钩端螺旋体病血吸虫病疟疾 2019 51 传染性非典型肺炎肺炭疽甲类传染病管理人感染高致病性禽流感艾滋病由甲类传染病管理改为乙类传染病管理 2019 52 丙类传染病 10种 流行性感冒流行性腮腺炎风疹急性出血性结膜炎麻风病流行性和地方性斑疹伤寒 黑热病包虫病丝虫病除霍乱 细菌性和阿米巴性痢疾 伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病 2019 53 病原微生物实验室生物安全管理条例 国务院424号令 2004年11月12日公布及实施我国第一个具有法律效应的病

13、原微生物生物安全的法规 2019 54 病原微生物实验室生物安全管理条例 病原微生物的分类和管理实验室的设立与管理实验室感染控制监督管理法律责任 2019 55 造成传染病传播 流行等严重后果的实验室工作人员将受到处罚构成犯罪的 依法追究刑事责任 强调 对中国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物 任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动 2019 56 第一类病原微生物 能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物 2019 57 第二类病原微生物 能够引起人类或者动物严重疾病 比较容易直接或者间接在人与人 动物与人 动物与动物间传播的微生物 2019 5

14、8 第三类病原微生物 中等个体危险和有限群体危险 可感染发病 对健康工作者 群体 家畜或环境不会引起严重的危害的病原体 实验室暴露很少引起严重疾病 有有效治疗和预防措施 并且传播危险有限 2019 59 第四类病原微生物 个体和群体低危险 不能导致健康工作者和动物致病的细菌 真菌 病毒 和寄生虫等 非致病生物因子 2019 60 各国病原微生物危险分级 1 2019 61 人间传染的病原微生物名录 中华人民共和国卫生部制定二 六年一月十一日 2019 62 每个表格包括微生物英文名 中文名 分类学地位 微生物危害程度分类 表一为病毒分类名录表二为细菌 放线菌 衣原体 支原体 立克次体 螺旋体分

15、类名录表三为真菌分类名录 实验项目包括病毒培养 动物感染实验 未经培养的感染材料的操作 灭活材料的操作 无感染性材料的操作 微生物运输包装分类 A B UN编号 等项目 2019 63 高度危害性 1类 鼠疫耶尔森氏菌 霍乱弧菌 包括EL tor弧菌 天花病毒 黄热病毒 黑毒株 新疆出血热 克里米亚刚果出血热 病毒 东 西方马脑炎病毒 委内瑞接马脑炎病毒 拉沙热 Lassa 病毒 马堡 Marburg 病毒 埃波拉 Ebola 病毒 猴疱疹病毒 猴B病毒 粗球孢子菌 荚膜组织胞浆菌 杜波氏组织胞浆菌 2019 64 中度危害性 2类 土拉弗郎西丝氏菌 布氏菌 炭疽芽胞菌 肉毒梭菌 鼻疽假单胞菌

16、 类鼻疽假单胞菌 麻风分枝杆菌 结核分枝杆菌 狂犬病病毒 街毒 森林脑炎病毒 流行性出血热病毒 国内尚未发现病人在国外引起脑脊髓炎及出血热的其它虫媒病毒 登革热病毒 甲 乙型肝炎病毒 各种立克次氏体 包括斑疹伤塞 Q热 鹦鹉热 乌疫衣原体 淋巴肉芽肿衣原体 马纳青霉 北美芽生菌 付球孢子菌 新型隐球菌 巴西芽生菌 烟曲霉 着色霉菌 2019 65 低度危害性 3类 脑膜炎奈瑟氏菌 肺炎双球菌 葡萄状球菌 链球菌 淋病奈瑟氏菌及其它致病性奈瑟氏菌 百日咳博德特氏菌 白喉棒杆菌及其它致病性棒杆菌 流感嗜血杆菌 沙门氏菌 志贺氏菌 致病性大肠埃希氏菌 小肠结肠炎耶尔森氏菌 空肠弯曲菌 酵米面黄杆菌 付溶血性弧菌 变形杆菌 李斯特氏菌 铜绿色假单孢菌 气肿疽梭菌 产气荚膜梭菌 破伤风梭菌及其它致病梭菌 钩端螺旋体 梅毒螺旋体 雅司螺旋体 2019 66 乙型脑炎病毒 脑心肌炎病毒 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒以及未列入一 二类的其它虫媒病毒 新必斯 Sindbis 病毒 滤泡性口炎病毒 流感病毒 付流感病毒 呼吸道合胞病毒 腮腺炎病毒 麻疹病毒 脊髓灰质炎病毒 腺病毒 柯萨奇 A及B组 病毒 艾