化妆品的卫生规范ppt课件

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1、 化妆品卫生规范 最新版为2007年1月4日发布 并于2007年7月1日起正式实施 新规较新改动 禁用化学物质由此前400余种增至1286种 将卫生部2005年发布的 染发剂原料名单 纳入到规范的限用原料名单中 对着色剂 染发剂等的部分原料进行调整 增加了几种新的禁限用原料的检测方法增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法 人体法和仪器法增加了防晒产品防水功能的测定方法等 第十七章化妆品的卫生规范 化妆品的包装不是产品生产过程后可有可无的附属生产工序 而是包括在生产过程中 是产品质量控制的一部分 其定义是指对化妆品进行运输 保管时 为保护其价值及状态而采用适当的材料和容器所涉及的技术措施 第

2、一节化妆品的包装及要求 一 化妆品包装的目的 1 保护化妆品的质量和性能 2 方便化妆品的运输 3 提高化妆品的价值和增加消费者的购买欲 4 宣传化妆品制造者的声誉 5 标明标识 注明产品商标 厂名 厂址等等 二 化妆品包装的作用 一 保护性1 光透性 包装容器的透明性对提高商品价值有重要的作用 特别是彩色制品 2 耐药性 化妆品容易引起包装容器变质 特别是性质相似的塑料容器 3 耐腐蚀性金属容器容易引起腐蚀 为降低腐蚀 必须在金属容器内壁涂以环氧树脂 苯甲醛树脂等 4 耐候性产品陈列在商品架上 容器需要有耐候性 包括耐热 耐湿 耐光 耐水等 5 耐冲击性玻璃容易耐冲击性差 聚乙烯耐冲击强度6

3、 耐压性7 耐微生物污染8 抗静电 静电易吸附尘垢 二 功效性1 方便使用内容物取出方便的包装容器 可以提高商品价值 2 美观产品的包装是无声的宣传员和推销员 高档的商品一定要有高档的包装 美丽的包装比内容物的性能更能吸引消费者的购买欲望 包装设计是艺术和技巧的综合美 三 化妆品包装材料 一 玻璃类玻璃是由石英砂 长石 石灰石和纯碱 经高温熔成液状 然后熔体冷却而形成固态透明的无定形物体 1 优点 1 透明度好 2 化学稳定性强 3 耐热而不易变形 4 抗压强度大 耐内压 5 密度大 有重量感 2 缺点 1 耐冲击性差 易破碎 2 灌装流体物质成本高 3 价格较高 2 具有足够的化学稳定性 保

4、证其组分不影响装入的物质 3 应具有一定的热稳定性 特别是要经过高温杀菌的化妆品瓶 必须能有抗温度剧变而出现的应力 4 某些化妆品需要避光 因此玻璃瓶应能通过带色以吸收一部分光线 5 玻璃瓶的外表要美观 一般需要经过表面加工处理 3 对玻璃瓶的要求如下 1 应有一定的机械强度 长期使用及在运输中受震动不会破碎 二 塑料类主要有聚乙烯 聚丙烯 聚氯乙烯 聚苯乙烯 ABS塑料 脲醛塑料 1 塑料的优点 1 形状可丰富多彩 2 容易印刷 易于热压成型和装饰加工 3 可制成用手挤压内容物的容器 使用方便 4 耐冲击强度大 不易损坏 2 塑料包装类型 1 塑料瓶 较轻 易着色 可塑性强 缺点是易变形和热

5、裂 塑料成型法 在接近熔点的温度下 使树脂压成中空圆筒状 用空气吹入金属成型模具中 冷却成型 又称吹塑成型法 塑料瓶的装饰加工法 将着色用的色料混合在树脂中 或者用塑料的表面用火焰等进行表面极性处理后再进行胶版印刷等 此外 还有金属蒸染法 镀金法和热印花法等 2 塑料罐 轻 壁薄 体积小 一般为膏类化妆品包装使用 还可制成双层壁中空型的塑料罐 内层使用耐内容物性能强的材料 外层使用光泽良好的材料 3 塑料管 筒 一般由软质聚乙烯树脂或多种材料复合制成 包括外保护层 印刷层 隔绝层和内保护层构成 外保护层 主要作用是保护印刷层 还可以保护软管外观光洁 要求与印刷层的亲和附着性好 并且具有一定的耐

6、磨性和抗静电能力 能够较持久保持良好洁净的光亮表面 具有较好的透明度 一般由低密度聚乙烯塑料制成 印刷层 主要是为了印刷软管的商标图案 一般有纸或聚乙烯白膜制成 隔绝层 多数用铝箔 因其除有良好的隔绝性能外 还可增加复合材料的强度 防止变形 内保护层 常用高压聚乙烯 因其化学性能稳定 不与内容物反应 三 金属材料主要是锡 铝 铜及铜铁合金 铁和不锈钢等 用量较多的是铝 1 金属管 常用99 7 以上的纯铝 经过冲压加工成型 再经退火软化 内面施以涂料 外面彩印商标图案制成 2 金属罐 一般用铝板或其他金属板经冲压制成 也有用马口铁经卷曲和焊接 或粘接 制成 马口铁又称包锡钢片 是敷有一层锡衣的

7、铁片或钢片 内壁必须涂以树脂等涂料 或采用其他防锈措施 四 纸类材料使用最普遍 种类很多 1 有光纸 在表面上涂布涂料的加工纸 表面有很高的光亮度 并且有很好的耐水性 2 邮封纸 薄型单面光纸 正面应光泽良好 3 玻璃纸 又称晒璐玢或透明纸 透明柔韧 绝无孔眼 具有良好的机械强度 是一种高级包装用纸 其制法是将漂白的亚硫酸木浆放在浓度为17 5 的氢氧化钠溶液中浸渍 使其形成碱纤维素 再经过压榨 洗涤 磺化 脱硫 漂白 干燥等工序制得 4 牛皮纸 用硫酸盐木浆制成 也可掺用强韧的其他植物纤维纸浆 色泽黄褐 纸质坚韧如牛皮 抗水性较好 常用外包装 5 白板纸 以漂白化学纸浆作面浆 其他杂浆为里浆

8、制成 经印刷后制成纸盒 要求有适当的挺度 特别要有一定的耐折强度 6 箱板纸 主要做商品的外包装纸箱用 分为特号 一号 二号 三号4种 特号纸耐折度最高 原料有50 以上硫酸盐木浆 竹浆和少量废纸浆 废麻化学浆 褐色磨木浆 化学半料木浆 一号原料含有废棉浆 野生植物皮纤维 化学草浆 一 化妆品的卫生要求1 一般要求 1 不得对施用部位产生明显刺激和损伤 2 使用安全 无感染性 2 对产品的要求化妆品的微生物学质量应符合如下规定 1 眼部 口唇及婴幼儿用品 菌落总数不得大于500CFU ml cfu colony formingunit 平板成形数 其他不得大于1000CFU ml 2 每克或每

9、毫升不得检出粪大肠菌群 绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 第二节化妆品的毒理学实验 3 霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU ml 4 有毒物质限量 3 对原料的要求 1 禁用化学物质有斑蝥素 异狄氏剂 异艾氏剂等1286种 未列入天然及人为环境环境污染带来的放射性物质 但是这些物质不能在化妆品生产过程中增加 且不能危害工人及公众健康 2 禁用中药如卜荠 海芋 蟾蜍 含羞草等 3 限用防腐剂如2 氯乙酰胺 4 羟基苯甲酸等 4 限用物质如苯氧基 2 丙醇 稀氨溶液等 5 限用紫外线吸收剂如水杨酸 2 乙基己酯等 6 限用着色剂采用欧盟规程 4 对包装要求 材料无毒 不能含有或释放有毒物质 二 化妆品的

10、安全性评价1 原料检测 一般需要下列毒理学实验 1 急性经口 经皮毒性试验 2 皮肤和急性眼刺激 腐蚀性试验 3 皮肤变态反应试验 4 皮肤光毒性和光敏感性试验 5 致突变试验 6 亚慢性经口和经皮毒性试验 7 致畸试验 8 慢性毒性 致癌性结合试验 9 毒物代谢及动力学试验 10 其他必要试验 2 产品的检验基本检测原则 1 各种化妆品选择根据实际情况确定 一般根据国家和企业标准检测 2 每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验 不再需要进行急性皮肤刺激性试验 间隔数日使用的化妆品必须进行急性皮肤刺激试验 3 与眼接触可能性小的产品不需要进行眼刺激试验 4 特殊用途化妆品需进行特殊检测 第三

11、节化妆品卫生化学检验和微生物检验 一般用途化妆品的化学物质含量少 毒性低 特殊用途化妆品有些组分属毒性物质 某些成分含有致癌性 如亚硝基二乙醇胺 丙二醇 二硝基对苯二胺 所以 化妆品卫生规范 规定了禁用 限用原料的检测项目和方法 下面介绍几个安全性指标检测方法 一 菌落总数 aerobicbacterialcount 一 定义 化妆品检样经过处理 在一定条件下培养后 1g检样中所含菌落的总数 所得结果只包括一群本方法条件下生长的嗜中温的需氧性菌落总数 二 基本操作步骤1 用灭菌吸管吸取稀释一定倍数的检液到灭菌平皿内 2 将融化并冷却至45 50 的磷脂腺胆碱吐温80营养琼脂培养基倾注到平皿内

12、转动平皿充分混合 置入37 培养48h 同时作空白 3 为利于区别菌落 可加TTC溶液 菌落会呈红色 4 菌落计数 先用肉眼 再用放大镜检查 按一定规则计数 5 报告方法 一般选用平均菌落总数在30 300个之间的平皿 然后乘以稀释倍数 数值在10以内的 以实数计 其他保留两位有效数字 在报告菌落总数为 不可计 时 应注明样品的稀释度 二 粪大肠菌群 fecalcoliforms 一 定义 一群需氧及兼性厌氧革兰阴性无芽孢杆菌 二 基本操作方法1 取稀释后的检液加到乳糖胆盐培养基中 置于44 5 培养24 48h 如不产酸也不产气 则为阴性 2 如产酸产气 则接种到伊红 美蓝琼脂平板上 置37

13、 培养18 24h 典型特征为紫黑色 中心颜色较深 挑选可疑菌落 涂片做革兰染色镜检 3 同时接种到蛋白胨水中 置44 培养24h 加入靛基质试剂约0 5ml 观察 阳性者液面呈玫瑰红色 阴性呈试剂本色 4 两种现象共存 可报告样品中检出粪大肠菌群 三 绿脓杆菌 pseudomonasaeruginosa 一 定义 属于假单胞菌属 为革兰阴性杆菌 氧化酶阳性 能产生绿脓菌素 对人致病能力强 可使伤处化脓 引起败血症 二 基本操作步骤1 增菌培养 将稀释样加到SCDLP培养基中37 培养18 24h 若有菌 则多有一层薄菌膜 呈黄绿色或蓝绿色 2 分离培养 从上述薄膜处挑取培养物 划线接种在十六

14、烷基三甲基溴化铵琼脂平板上 37 培养18 24h 绿脓杆菌的菌落扁平无定型 向周边扩散或略有蔓延 表面湿润 呈灰白色 周围有水溶性色素 3 染色镜检 挑取可疑菌落 涂片 革兰染色 镜检为革兰阴性者应进行氧化酶试验 4 氧化酶试验 将可疑菌落涂在滤纸片上 滴加新配制二甲基对苯二胺 15 30s出现红色为阳性 5 绿脓菌素试验 取可疑菌落 接种在绿脓菌素测定培养基上 37 培养24h 加入氯仿 待氯仿提取液呈蓝色 加盐酸 如盐酸呈红色 则被检物中含绿脓菌素 6 硝酸盐还原产气试验 挑取可疑菌落 接种在硝酸盐蛋白胨水培养基中 37 培养24h 观察 产生气体者 表明该菌能还原硝酸盐 分解亚硝酸盐产

15、生氮气 7 明胶液化试验 取可疑菌落 穿刺接种在明胶培养基中 37 培养24h 放冰箱约20min 仍呈溶解状为阳性 8 42 生长试验 取可疑菌落 穿刺接种在明胶培养基中 37培养24h 放冰箱约20min 仍呈溶解状为阳性 三 结果报告 增菌分离培养后 有可疑现象证明有革兰阴性杆菌 氧化酶及绿脓菌素试验皆为阳性 可报告被检样含绿脓杆菌 如绿脓菌素试验阴性而液化明胶 硝酸盐产气 42 生长试验三者皆为阳性 可报告被检样含绿脓杆菌 四 金黄色葡萄球菌 staphylococcusaureus 一 定义 革兰阳性球菌 葡萄状 无芽孢 无荚膜 致病能力最强 能引起化脓 甚至败血症 二 基本操作步骤

16、1 增菌 将稀释样加到SCDLP培养基中37 培养24h 2 分离培养 取培养液划线接种在BairdParker平板或血琼脂平板 37 培养24 48h 挑取单个菌落分纯在血琼脂平板上 37 培养24h 3 染色镜检 挑取分纯菌落 涂片 革兰染色 镜检 4 甘露醇发酵试验 取分纯菌落接种到甘露醇发酵培养基中 在培养基液面上加入2 3mm的灭菌液状石蜡 37 培养24h 金黄色葡萄球菌应能发酵甘露醇产酸 5 血浆凝固酶试验 取新鲜血浆 加入待检菌24h肉汤培养物 混匀于37 每半小时观察 6小时呈凝块即为阳性 同时做对照试验 三 报告 增菌分离平板上有典型现象 经染色镜检 证明有革兰氏阳性葡萄糖球菌 能发酵甘露醇产酸及血浆凝固酶试验阳性则被检样含该菌 五 霉菌和酵母菌 moldsandyeast 基本操作方法 1 稀释样品 2 取稀释样注入灭菌平皿内 同时做空白试验 每皿分别注入融化并冷至45 左右的虎红培养基 摇匀 凝固后 翻转平板 置28 培养72h 计数平板内生长的霉菌和酵母菌 3 计算方法 一般选取5 50个的平皿计数 再乘以稀释倍数 计数单位CFU g ml 后面内容直接删除就