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1、关于印发保健食品注册申请表式样等三种式样的通告国食药监注2005204号 根据保健食品注册管理办法（试行），我局制定了保健食品注册申请表式样、保健食品批准证书式样以及保健食品通知书式样，自2005年7月1日起执行，现予以通告。国家食品药品监督管理局 二五年五月二十日保健食品注册申请表式样目录一、国产保健食品注册申请表二、进口保健食品注册申请表三、国产保健食品变更申请表四、进口保健食品变更申请表五、国产保健食品变更备案表六、进口保健食品变更备案表七、国产保健食品技术转让产品注册申请表八、进口保健食品技术转让产品注册申请表九、国产保健食品再注册申请表十、进口保健食品再注册申请表受理编号：国食健申G
2、受理日期： 年 月 日国产保健食品注册申 请 表产品名称 国家食品药品监督管理局制填 表 说 明1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报 的产品，将不予受理。4产品名称申请人申请人地址联系电话邮 编传 真联系人申报保健功能申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申请人（签章） 法定代表人(签字） 年
3、月 日所附资料（请在所提供资料前的内打“”） 1.国产保健食品注册申请表 2.申请人营业执照或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件 3.保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供） 6.产品研发报告 7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据 8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法 9.生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料 10.产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据 12.检验
4、机构出具的检验报告 13.产品标签、说明书样稿 14.其它有助于产品审评的资料 15.未启封的最小销售包装的样品2件其它需要说明的问题受理编号：国食健更G受理日期： 年 月 日国产保健食品变更申请表产品名称 国家食品药品监督管理局制8填 表 说 明1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4、表中产品名称、申请人和批准文号均指已获批准的保健食 品批准证书载明的相应内容。产品名称申请人申请人地址联系电话邮 编传 真联系人批准文号有效期至 年 月 日保健功能所附资料及证明清单申请人保证书本
5、产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申请人（签章） 法定代表人（签字）年 月 日申请变更项目（请在相应的变更项目前的内打“”） 1.变更产品规格 2.变更产品保质期 3.变更产品质量标准 4.改变产品名称 5.缩小适宜人群范围 6.增加不适宜人群范围 7.改变食用量 8.增加功能项目 9.变更注意事项 10.其他（请注明）申请变更理由（如需要可另附页）：受理编号：国食健备G受理日期： 年 月 日国产保健食品变更备案表产品名称 国家食品药品监督管理局制12
6、填 表 说 明1、 申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4、表中产品名称、申请人和批准文号均指已获批准的保健食 品批准证书中载明的相应内容。产品名称申请人申请人地址联系电话邮 编传 真联系人批准文号有效期至 年 月 日保健功能所附资料及证明清单申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申请人（签章） 法定代表人（签字）年 月 日申请变更项目
7、（请在相应的变更项目前的内打“”） 1.变更申请人名称 2.变更申请人地址申请变更理由（如需要可另附页）：受理编号：国食健转G受理日期： 年 月 日 国产保健食品技术转让产品注册申请表产品名称 国家食品药品监督管理局制20填 表 说 明 1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报 的产品，将不予受理。4、表中产品名称、转让方名称和批准文号均指已获批准的 保健食品批准证书中载明的相应内容。产品名称转让方转让方地址受让方受让方地址联系人联系电话传 真邮 编批准文号有效期至 年 月 日保健功能所附资料及证明清单
8、申请人保证书本产品转让方、受让方保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，转让方自愿放弃本产品批件，并停止生产和销售该产品。如有不实之处，转让方、受让方愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 转让方（签章） 法定代表人（签字）年 月 日 受让方（签章） 法定代表人（签字）年 月 日申请变更项目申请变更理由（如需要可另附页）：受理编号：国食健再G受理日期： 年 月 日国产保健食品再注册申 请 表 产品名称 国家食品药品监督管理局制填 表 说 明1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、表中产品名称、申请人和批准文号均指已获批准的保健食 品
9、批准证书中载明的相应内容。4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的 产品，将不予受理。产品名称申请人申请人地址联系电话邮 编传 真联系人批准文号保健功能有效期至 年 月 日申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申请人（签章） 法定代表人（签字） 年 月 日所附资料（请在所提供资料前的内打“”） 1.国产保健食品再注册申请表 2.申请人营业执照复印件或身份证或其它机构合法登记证明文件复印件 3.保健食品批准证明文件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）复印件 4.产
10、品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的允许该产品生产销售的证明文件复印件 5.五年内销售情况的总结 6.五年内消费者对产品反馈情况的总结 7.最小销售包装、标签和说明书实样其它需要说明的问题受理编号：国食健申J受理日期： 年 月 日进口保健食品注册申 请 表产品中文名称 国家食品药品监督管理局制填 表 说 明1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品， 将不予受理。4、申报产品如由申请人自己生产，本表中的生产企业应与申请人相同； 如由申请人委托他人生产，申请人为产品所有权的拥有者，生产企业
