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1、ISO 9000 Checklist評鑑查檢表公司名稱: 評審員: 現場位址: 評鑑日期: 4.1 管理階層之責任ISO 9001(1994)Page 1 of 2編號評鑑事項相關文件不符合觀察事實1.供應者是否已明文訂定且發展他們的品質政策？2.品質目標是否明文訂定?能否適切地實行？3.各階層員工對公司品質政策了解嗎？4.會影響品質的作業其責任及職權有否明文制定?5.相互關係是否被文書化?（有否適宜的組織架構？）6.有否充分授權合適的人員統籌相關的品質作業(附註)?7.策略要求是否有識別清楚？有無足夠且有效的策略?8.這些策略是否為了管理、工作表現以及各種包含內部品質稽核的活動而設計?9.誰
2、是ISO品質管理代表?如何產生？10.ISO品質管理代表如何被選出?11.ISO品質管理代表如何向員工宣佈？12.ISO品質管理代表是否為管理階層的一員？13.ISO品質管理代表有無足夠的職權可以運用且維持品質管理系統？編號Number：CH-4000發出日期Issue Date： Feb. 1, 1999版次Revision No.：0更版日期Revision Date：原版Original總頁次Page： 1 of 22公司名稱: 評審員: 現場位址: 評鑑日期: 4.1 管理階層之責任ISO 9001(1994)Page 2 of 2編號評鑑事項相關文件不符合觀察事實14.ISO管理代表
3、有否對品質系統的執行表現做出報告？15.管理階層有無檢查品質管理系統的合適性及有效性？16.實際的執行是否符合所陳述的品質目標？17.管理階層的報告紀錄能否有效運用？18.管理審查有依訂定的時間召開？多久舉行一次？建議/結論：附註：（a）發起措施以防止有關於產品、製程及品質系統有無不符合情事之發生。（b）鑑別並記錄任何有關於產品、製程及品質系統的問題。（c）經由規定管道發起、建議或提出解決辦法。（d）查證解決措施之執行情況。（e）在缺陷或不滿意狀況被矯正之前，管制不合格產品被進一步加工、交貨或安裝。編號Number：CH-4000發出日期Issue Date： Feb. 1, 1999版次Re
4、vision No.：0更版日期Revision Date：原版Original總頁次Page： 2 of 22公司名稱: 評審員: 現場位址: 評鑑日期: 4.2 品質系統ISO 9001(1994)Page 1 of 1編號評鑑事項相關文件不符合觀察事實1.品質手冊是否包含或被落實至品質系統程序以及有否對品質系統文件化作一架構?2.品質系統是否被有效率地運用？3.供應者有否將符合品質要求的條件界定清楚或書面化？4.供應者如何符合品質計劃的要求？建議/結論：編號Number：CH-4000發出日期Issue Date： Feb. 1, 1999版次Revision No.：0更版日期Revi
5、sion Date：原版Original總頁次Page： 3 of 22公司名稱: 評審員: 現場位址: 評鑑日期: 4. 3 合約審查ISO 9001(1994)Page 1 of 1編號評鑑事項相關文件不符合觀察事實1.有無適切的程序書說明合約審查和這些活動的協調？2.針對合約或訂單有無按照以下三點審查：2-1 對需求有明文說明嗎？2-2 訂單或合約上的差異已經解決了嗎？2-3 有能力履行嗎？3.這些需求如何明文定義？4.口頭上的訂單如何以文書化的方式處理？5.合約上的差異如何克服？6.自我供應的能力如何界定？7.訂單的修正如何辦理？8.訂單修正如何轉變成其相關的功能？9.組織內誰負責合約
6、審查？10.針對2-1、2-2、2-3的要求業務人員有適宜的能力執行？11.業務人員的資格如何界定？12.合約審查記錄的描述性證據？13.誰負責建立和維持這些合約審查的記錄？建議/結論：編號Number：CH-4000發出日期Issue Date： Feb. 1, 1999版次Revision No.：0更版日期Revision Date：原版Original總頁次Page： 4 of 22公司名稱: 評審員: 現場位址: 評鑑日期: 4.4 設計管制ISO 9001(1994)Page 1 of 2編號評鑑事項相關文件不符合觀察事實1.針對以下二項有無制定與文書化？1-1 產品設計有無好的管
7、制？1-2 設計符合所有的需求嗎？2.設計計劃包含：2-1 設計和發展的活動？2-2 實行的責任劃分？2-3 由合格的人執行這些活動？2-4 設計的每一階段都有如期更新？3.針對不同部門的組織和技術層，如何界定之？4.必要的訊息有無文書化、有效傳閱及定期審查？5.不同部門之間的技術層介面有無明確證明？6.設計輸入是否都有鑑別、文書化和適當的審查？7.如何排除不完整、疑問性或矛盾性的需求？8.設計輸入有無參酌合約審查活動的結果？9.設計輸出有無針對設計輸入的需求和有效性逐項的文書化說明嗎？10.設計輸出有無：10-1 符合設計輸入的需求？10-2 融合或參酌允收的要件？10-3 設計的特性符合安
8、全性要求和產品的適切功能性？10-4 符合法定的和管制的需求？編號Number：CH-4000發出日期Issue Date： Feb. 1, 1999版次Revision No.：0更版日期Revision Date：原版Original總頁次Page： 5 of 22公司名稱: 評審員: 現場位址: 評鑑日期: 4.4 設計管制ISO 9001(1994)Page 2 of 2編號評鑑事項相關文件不符合觀察事實11.設計輸出文件發行之前有無經過審查？12.設計的每一適切階段是否都有針對設計結果之正式文件審核而擬定計劃與執行？何時作？如何做？佐證在哪？13.設計查證在每一設計階段有否：13-1
9、 文書化？13-2 執行？如何執行？13-3 確定這些完全符合設計輸入？如何確定？13-4 詳實的記錄？如何記錄？14.有無佐證支持這些設計的效能都能確保符合使用者的需求和要素？15.設計的效能如何？16.對於設計修正和更改有無程序提供：16-1 查證？16-2 文書化？16-3 審查？16-4 所有變更的審核通過？建議/結論：編號Number：CH-4000發出日期Issue Date： Feb. 1, 1999版次Revision No.：0更版日期Revision Date：原版Original總頁次Page： 6 of 22公司名稱: 評審員: 現場位址: 評鑑日期: 4.5 文件與資
10、料管制ISO 9001(1994)Page 1 of 1編號評鑑事項相關文件不符合觀察事實1.是否對所有的文件和資料，包括外來的規範和客戶的圖樣，都有一定的程序管制？2.有無文件總覽表或類似的文件管理程序能查證目前版本的狀況？3.有無文件總覽表或類似的查詢表以資運用？4.程序有否說明：4-1 由授權人員審查和核准？4-2 重要的作業場所都有文件發行？4-3過期或失效的文件都有移除？4-4 過期文件的妥善保存？5.誰被授權作：5-1 建立文件？5-2 審查和核准文件？5-3 修正或更換文件？6.對品質系統有效運作之重要場所，都有適切的文件可供使用嗎？7.管制類的文件如何標明？8.文件的改版由原始核准的人執行嗎？9.變更的性質在文件中如何標明？建議/結論：編號Number：CH-4000發出日期Issue Date： Feb. 1, 1999版次Revision No.：0更版日期Revision Date：原版Original總頁次Page： 7 of 22公司名稱: 評審員: 現場位址:
