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1、硝呋太尔薄膜衣片 2019 1 相关内容 微生物阴道内环境自洁作用阴道炎发病机制常见引起阴道感染的几种病原体 2019 2 微生物 微生物是一切肉眼看不见的或看不清的微小生物的总称 它们是一些个体微小 构造简单的低等生物 轮虫 支原体 污水中的微生物 2019 3 常见的引起阴道感染的几种微生物 滴虫 白色念珠菌 细菌 2019 4 微生物的糖类代谢 己糖 生成乙酰辅酶A 三羧酸循环 进入呼吸链产能 丙酮酸 糖酵解 丙酮酸脱氢酶系 草酰乙酸 NADH FADH2 2019 5 阴道内环境 阴道内各微生物之间相互拮抗阴道内环境的不稳定性利于乳酸杆菌生长和繁殖的pH值 2019 6 自洁作用 阴道
2、内的有益菌乳酸杆菌能够将阴道上皮细胞内的糖原分解成乳酸 使阴道内环境呈酸性 pH值保持在4 2 5 0之间 抑制宜于在碱性环境下生长的病原体 这就是阴道的自洁作用 2019 7 阴道炎 发病机制阴道炎的发病机制既往认为是因为病原体的侵袭而致 现代研究则倾向于阴道内菌群失调所致 平时阴道菌群之间彼此制约 使病理细菌不能有所作用 假使这种平衡被破坏 互相制约作用消失 氢离子浓度下降 乳酸杆菌失去优势 病理菌得以繁殖 就产生症状 2019 8 阴道炎 分类细菌性阴道炎滴虫性阴道炎霉菌性阴道炎混合性阴道炎 2019 9 阴道炎的药物治疗 洗液外用栓剂中医药治疗现有西药治疗 2019 10 硝呋太尔情况
3、简介 药品名称 通用名 硝呋太尔片英文名 NifuratelTablets汉语拼音 XiaofutaierPian化学名 5 甲硫基 甲基 3 5 硝基呋喃亚甲基 氨基 2 噁唑烷酮 结构式 分子式 C10H11N3O5S分子量 285 28 性状 本品为薄膜衣片 除去薄膜衣显黄色 2019 11 作用机理 微生物的生长与繁殖 代谢物的合成和分解 能量的产生和利用都与酶有关 硝呋太尔通过作用于微生物酶系统 抑制乙酰辅酶A 干扰微生物糖类的代谢 从而起到抑菌作用 2019 12 抗菌谱 广谱抗菌攻守兼备 硝呋太尔能有效作用于所有导致泌尿生殖系统感染的病原体 包括 滴虫 需氧和厌氧菌 支原体等 硝
4、呋太尔能有效保护阴道乳酸杆菌 迅速恢复阴道酸性环境 2019 13 硝呋太尔能有效作用于所有导致泌尿生殖系统感染的病原体 包括 滴虫 需氧和厌氧菌 支原体等 2019 14 硝呋太尔能有效保护阴道乳酸杆菌 迅速恢复阴道酸性环境 2019 15 迅速恢复阴道酸性环境 2019 16 药代动力学特性 口服硝呋太尔片的 Cmax 为9 48 g L Tmax 为2小时 半衰期2 75小时 代谢十分迅速 主要通过肾脏排泄 在泌尿系统产生强烈的抗菌作用 下图为口服硝呋太尔片与外用栓剂的药代动力学比较 两制剂具有人体生物等效性 此图来自南京军区总医院临床药理研究所 2019 17 安全性 急性毒理实验 注
5、 成人口服治疗剂量为8 57mg kg 天 2019 18 安全性 大剂量长期毒理实验 注 成人口服治疗剂量为8 57mg kg 天 2019 19 安全性 生殖 致畸性实验 注 成人口服治疗剂量为8 57mg kg 天 2019 20 安全性 孕妇可用 注 成人口服治疗剂量为8 57mg kg 天 2019 21 安全性 无耐药性 2019 22 硝呋太尔临床应用 产品说明书中关于临床应用的表述 1 细菌性阴道病 滴虫性阴道炎 念珠菌阴道炎及外阴炎 2 泌尿系统感染 3 消化道阿米巴虫及贾第虫病 2019 23 治疗滴虫性阴道炎 2019 24 治疗滴虫 细菌混合型阴道炎 2019 25 治
6、疗滴虫 细菌 念珠菌性阴道炎 2019 26 治疗孕期阴道炎 2019 27 临床疗效确切 2019 28 不良反应发生率低 2019 29 硝呋太尔特点总结 高效 广谱 针对滴虫 细菌 霉菌 无需病原学鉴别 对混合性感染疗效明确 无需联合用药不良反应发生率低 无致畸 无致突变作用 孕妇可安全使用可同时用于男方治疗 有效防止再感染 2019 30 硝呋太尔特点总结 可保护乳酸杆菌 维持阴道正常pH值 复发率低 彻底杜绝二重感染 缩短疗程用药人群无限制 如未婚 月经期等仍可用药对耐药菌也有效 无耐药性 2019 31 同类药品临床应用对比 有效 无效 部分有效 2019 32 临床常见药品分析
7、甲硝唑又名灭滴灵 硝基咪唑类衍生物 主要用做抗滴虫药 长期或大量应用易出现胃肠道反应 亦可损伤肝肾 本品能透过胎盘屏障和乳腺屏障 因此授乳期及妊娠早期以不用为宜 另外 本品对某些实验动物有致癌作用 奥硝唑本品为第三代硝基咪唑类衍生物 其发挥抗微生物作用的机理可能是 通过其分子中的硝基 在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成 与细胞成份相互作用 从而导致微生物死亡 奥硝唑对多种菌珠具有致突变作用 口服时可抑制雄性大鼠的生殖能力 目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料 妊娠及哺乳期妇女应慎用 2019 33 临床常见药品分析 复方莪术油栓复方莪术油栓剂是由莪术油 硝酸益康唑等药物组成的复方外用药
8、 是妇科常用的抗感染药物 其具有很好的抑菌 灭菌作用 可以修复病变组织 促进糜烂表面的愈合 本品为外用制剂 不适用于未婚者 同时 妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用 制霉素制霉素的作用机制是药物与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合 损伤膜的通透性 导致细胞内的重要物质如钾离子 核苷酸和氨基酸等外漏 从而抑制其生长 制霉素抗菌谱窄 仅对霉菌有效 只能外用 若大量口服容易引起胃肠道反应 另外 动物实验证明药物对胎儿有危害性 所以只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后方可使用 2019 34 临床常见药品分析 氟康唑本品为氟代三唑类抗真菌药 能够高选择性地抑制真菌的细胞色素P 450 使菌细胞失去正常的甾
9、醇 从而起到抑菌作用 与硝呋太尔相比 氟康唑的抗菌谱比较窄 仅对真菌感染有效 另外 本品对胚胎的危害性尚未确定 因此孕妇及哺乳期妇女应慎用 它的肝毒性虽然比较弱 但也须十分慎重 遇有肝功能变化要及时停药或处理 氟康唑常见的不良反应有恶心 头痛 皮疹 呕吐 腹痛及腹泻 偶见剥脱性皮炎 其安全性远远不及硝呋太尔 复方麦咪诺栓剂硝呋太尔和制霉素的联合制剂 可作用于白色念珠菌感染 但是 外用栓剂存在许多缺点 比如起效慢 时间短 黏附处易形成粘膜浅表溃疡等 同时 外用制剂容易造成细菌感染 2019 35 临床常见药品分析 达克宁栓西安杨森出品 主要成分为硝酸咪康唑 临床主要用于治疗念珠菌引起的阴道感染和
10、革兰氏阳性细菌引起的重复感染 本品治疗初期常见局部刺激 瘙痒和烧灼感 孕妇应慎用 其安全性远远不及硝呋太尔 凯妮汀拜耳出品 主要成分为克霉唑 临床主要用于真菌引起的阴道炎 酵母菌引起的脓性白带 敏感细菌引起的双重感染 本品为阴道片剂 孕妇及十八岁以下患者须慎用 常见的不良反应为局部反应如灼痛 刺痛或变红 2019 36 临床常见药品分析 氯喹那多 普罗雌烯阴道片每片含氯喹那多200mg与普罗雌烯10mg 氯喹那多是一种广谱抗菌剂 对多种病原菌具有抑制作用 普罗雌烯可作用于下生殖粘膜 起局部的雌激素样作用 因而能够恢复下生殖道的滋养特性 临床用于治疗感染性阴道炎 宫颈炎 集 预防 治疗 营养 修
11、复 四位一体全面深度治疗各种感染性病因引起的妇女白带症状 本品是外用的阴道片剂 常见的不良反应是刺激 瘙痒 过敏反应 另外 妊娠期妇女不能应用本药 哺乳期妇女不建议应用本药 2019 37 传统外用剂型的缺点 洗剂药物停留时间短 不能彻底杀灭病菌 效果差 且含有化学成分 易产生耐药性 洗后病菌又重新活跃 洗剂容易洗掉保护膜 细菌更容易侵入 造成交叉感染 栓剂起效慢 时间短 黏附处易形成粘膜浅表溃疡 甚至会造成阻断细胞良性运转的损伤性后果 传统外用制剂一般都只能杀死几种致病微生物 且作用时间长 均有一定的毒副作用 而且一般在杀死致病微生物的同时杀死有益菌 容易破坏女性阴道的酸碱平衡 2019 3
12、8 薄膜衣片的优势 不易霉变 容易崩解薄瞙衣成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料 不易霉变 容易崩解 大大提高了药物的溶出度 生物利用度和药物的有效期 防潮 避光 掩味 耐磨可以有效保护产品不受光线 空气与水分的影响 并且不易破碎 包衣后 片重增重少薄瞙衣片在包装 贮存 运输 服用等方面都有明显的节约和方便 2019 39 薄膜衣片的优势 产品美观片型美观 色彩鲜艳 标志清新 形象生动 可以印字 也不影响片芯 干燥快 有利于保护片芯质量包薄瞙衣干燥快 包衣操作时间短 仅为包糖衣的1 5 受热时间短 有利于保证药芯质量 过程和物料可以标准化薄膜衣片的设计 工艺 材料 质量都可以标准
13、化 进而计算机化 易于管理 保证质量 2019 40 硝呋太尔临床应用实例 湖南湘雅医院将硝呋太尔用于试管婴儿术前准备广医二院将硝呋太尔作为人流术后常规用药 能迅速缓解人流术后盆腔炎的症状对于反复发作的顽固性阴道感染 夫妻同治并注意保持个人卫生 效果明显烟台开发区医院将硝呋太尔用于男性因前列腺炎所致不育症的治疗 2019 41 硝呋太尔薄膜衣片 国内唯一的硝呋太尔薄膜衣片制剂SFDA批准的唯一孕妇可安全服用的阴道炎治疗药物 2019 42 后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考 实际情况实际分析 感谢您的观看和下载 Theusercandemonstrateonaprojectororcomputer orprintthepresentationandmakeitintoafilmtobeusedinawiderfield 谢谢 2019 45
