《血液制品的现状与展望》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血液制品的现状与展望（17页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 生 物 工 程 学 报 Chin J Biotech 2011 May 25 27 5 730 746 Chinese Journal of Biotechnology ISSN 1000 3061 cjb 2011 CJB All rights reserved Received December 22 2010 Accepted May 3 2011 Supported by Drug Major Project of National Innovation No 2008ZXJ09004 003 Military Medical and Health Plans Nos 01L042
2、08G156 National Key Technology R Fax 86 10 68164971 E mail zhangjg 国家创新药物重大专项 No 2008ZXJ09004 003 全军医药卫生计划 Nos 01L042 08G156 国家科技支撑计划 No 2008BAI54B08 4 军 事医学科学院创新基金和输血保障工程项目资助 综 述 血液制品的现状与展望 王卓 赵雄 吕茂民 章金刚 军事医学科学院野战输血研究所 北京 100850 摘 要 血液制品特指血浆蛋白制品和相应的重组制品 根据临床应用的效能 血液制品可以分为白蛋白类 免疫球 蛋白类 凝血因子类和微量蛋白制品等不
3、同种类 血浆白蛋白制品是最早应用于战伤救治的血液制品 高纯白蛋白 重组白蛋白以及重组白蛋白融合药物的研发和上市开创了血液制品的新局面 肌肉注射用免疫球蛋白因其制备工艺相 对简单 使用方便 价格低廉且不良反应可以接受而一直在临床实践中应用 静脉注射用免疫球蛋白随着新的适应症 不断发现 其应用范围越来越广 皮下注射用免疫球蛋白的出现使免疫球蛋白的使用更加方便 已经成为静脉注射用 免疫球蛋白安全有效的替代品 针对特定病原体的特异性免疫球蛋白在临床上更具有不可替代的作用 凝血因子和重 组凝血因子类制品主要用于相应的先天性遗传性缺陷患者 纤维蛋白原 因子 因子 von Willebrand 因子复合物
4、因子 和凝血酶原复合物 因子 因子 等制品的应用取得了良好的治疗效果 因子 a 和活化凝血酶原复合物对 于治疗产生凝血因子抑制物的血友病病人具有十分明显的效果 纤维蛋白原类制品和凝血酶在外科止血方面发挥着重 要的作用 多种微量血浆蛋白制品已经上市 如蛋白 C 抗凝血酶 1 抗胰蛋白酶和组织纤溶酶原激活剂等 部分微 量血浆蛋白制品也在研发和临床试验过程中 如 C1 抑制剂 补体系统 因子 2 巨球蛋白 血清胆碱酯酶 铜蓝蛋白 以及纤维结合蛋白等 尽管多种重组血浆蛋白制品已经上市 血浆来源的制品仍将具有其不可替代的特殊地位 血浆 蛋白新品种的研发仍是热点 目前 我国血液制品的研发与国外存在着较大的
5、差距 我国血液制品企业面临着机遇与 挑战 关键词 血液制品 血浆蛋白 重组血浆蛋白 白蛋白 免疫球蛋白 凝血因子 Current status and trends in blood biologicals Zhuo Wang Xiong Zhao Maomin Lv and Jingang Zhang Key Laboratory for Blood Products and Blood Substitutes Institute of Transfusion Medicine Academy of Military Medicine Science AMMS Beijing 100850
6、China Abstract Blood products are those biologicals derived from plasma or obtained by recombinant technologies This overview covers the characteristics and classification of plasma proteins the current status of products albumin immunoglobulins coagulation 王卓等 血液制品的现状与展望 731 J factors and microcont
7、ent proteins as well as the likely trends in the near future Human serum albumin is one of the earliest safest and most widely used proteins in the pharmaceutical field The approval and development of high purity plasma albumin recombinant human albumin and HSA fusion proteins provide a favorable pr
8、ospect for the therapeutic protein Normal immunoglobulin contains antibodies to all the micro organisms prevalent in the donor population The IMIG is relatively simple to prepare and use and the side effects are acceptable IVIG is used mainly to treat patients with primary immunodeficiency syndromes
9、 SCIG preparations can be used in selecting suitable patients for home therapy and have occurred fewer adverse systemic reactions specific immunoglobulins contain concentrations of antibody to an individual organism or toxin at a higher titer than normal immunoglobulin and can not be replaced in cli
10、nical use The plasma derived or recombinant coagulation factors are used to treat the patients with congenital or acquired factor deficiency The products such as Fibrinogen FVII FVIII von Willebrand complex FIX PCC FXI FXIII and so on have been widely used and proved to be effective The development
11、of recombinant FVIIa is now as a good bypassing product to haemophilia with inhibitors The Fibrinogen and thrombin play a very important role in surgery hemostasis Moreover microcontent proteins including protein C antithrombin 1 AT tPA have been licensed and used in clinical treatment a number of o
12、ther small field proteins are under produced research or pre clinical investment The ongoing development of new recombinant plasma proteins is providing alternatives for patients but the distinct position and the potential impact of plasma derived preparations are unique furthermore the development
13、of new plasma protein is still a hot spot in global pharmaceutics Nowadays a relative difference exists in the development of blood products between our nation and developed countries so the domestic manufacturers are faced with chances and challenges Keywords blood biological plasma protein recombi
14、nant plasma protein albumin immunoglobulin coagulation factor 血液制品 Blood products 是由健康人血浆或 经特异免疫的人血浆 经分离 提纯或由重组 DNA 技术制备的血浆蛋白组分 以及血液细胞有形成分 的统称 1 不同国家和学者对血液制品的理解稍有 偏差 一般分为 广义 和 狭义 两类 广义的 血液制品是指经过物理 化学 生化 生物等技术 制备的血液与血液相关的制品 包括全血与成分血 制品 血浆蛋白制品等 狭义的血液制品则为经过 生化提取 基因重组 转基因动植物等技术制备的 血浆蛋白与重组血浆蛋白制品 其中 血浆蛋白制
15、 品在国际上通常称为血浆衍生制品 本文在简要归纳血浆蛋白特性与分类的基础 上 结合重组血浆蛋白制品的应用与研发 分别重 点介绍了白蛋白 免疫球蛋白 多种凝血因子以及 其他血浆蛋白制品的现状 并对其未来趋势进行了 展望 1 血浆蛋白的特性与制品分类 血浆是去除了红细胞 白细胞 血小板等有形 成分后的血液无形成分 为淡黄色的清亮液体 约 占全血体积的 55 在血浆成分中 水占 90 蛋 白质占 7 糖 脂 氨基酸 电解质 核苷类和 其他代谢产物占 3 1 1 血浆蛋白的特性 与体内其他蛋白相比 血浆蛋白具有其特殊性 执行着机体的多种生理 病理学效应 2 不同血浆蛋 白的含量与特性 对血浆蛋白制品研
16、发中的技术选 择和成药性具有极其重要的意义 1 1 1 种类繁多 常规技术可以鉴定的 具有特定生理功能的血 浆蛋白成分达 200 余种 已经分离纯化的已有数十 种 研究较多的有近百种 近年来随着蛋白质组技 术的发展 血浆蛋白的数量成指数增长 可以证实 的不同蛋白点达 10 000 以上 人们根据血浆蛋白的 不同含量 将其分为大量蛋白 中量蛋白 小量蛋 白 微量蛋白和痕量蛋白 可以认为 血浆蛋白质 组学已经成为现代生命科学的热点之一 并将对血 浆蛋白的认识产生积极的影响 1 1 2 功能多样 由于血浆蛋白的种类繁多 其生理功能多种多 样 对机体的有序运行起着极为重要的作用 机体 的免疫 凝血和抗凝血以及激素 药物 营养物质 732 ISSN1000 3061 CN11 1998 Q Chin J Biotech May 25 2011 Vol 27 No 5 J 传递等均与血浆蛋白有关 血浆蛋白质组技术的研 究成果 将会发现许多新的血浆蛋白 赋予血浆蛋 白更多的功能 进而推动重组技术的应用和重组产 品的问世 1 1 3 性质特殊 血浆蛋白因其种类和功能不同 而表现出不同 的性质 使得血浆
