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1、糖化血红蛋白的实验室检测 山西佳德科技有限公司 糖化血红蛋白测定概述 糖化血红蛋白 英文代号为HbA1c 是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物 血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应 并与血糖浓度成正比 随红细胞的调亡而消失 红细胞的生命期120天左右 且因为该实验不受临时血糖浓度波动的影响 所以可反映取血前2 3月血糖的平均水平 国际糖尿病联盟推出了亚太糖尿病防治指南 明确糖化血红蛋白为国际公认的糖尿病监测金标准为糖化血红蛋白正常值小于6 5 山西佳德科技有限公司 本篇文章来源于检验在线 糖化血红蛋白正常值的意义 1 是糖尿病患者血糖总体控制情况的指标 目前我国将糖尿病患
2、者糖化血红蛋白的控制标准定为6 5 以下 糖化血红蛋白与血糖的控制情况 4 6 血糖控制正常 6 7 血糖控制比较理想 7 8 血糖控制一般 8 9 控制不理想 需加强血糖控制 多注意饮食结构及运动 9 血糖控制很差 是慢性并发症发生发展的危险因素 2 有助于糖尿病慢性并发症的认识 若糖化血红蛋白 9 说明患者持续高血糖存在 会发生糖尿病肾病 动脉硬化 白内障等并发症 同时也是心肌梗死 脑卒中死亡的一个高危因素 3 糖化血红蛋白的检测可用于指导对血糖的调整 糖化血红蛋白在7 8 者要更多干预餐后血糖 减少低血糖反应 8 者要兼顾空腹和餐后血糖 8 则侧重于改善餐后血糖 4 对判断糖尿病的不同阶
3、段有一定的意义 正常糖耐量者平均糖化血红蛋白为5 6 单独空腹血糖 IFG 患者其平均值为6 2 单独糖耐量 IGT 患者为5 9 既有IGT又有IFG的患者为6 2 新筛查出的糖尿病患者糖化血红蛋白为8 5 区别应激性血糖增高和妊娠糖尿病 GDM 中的检测意义 脑血管急症等应激状态下血糖增高 但糖化血红蛋白却不增高 妊娠糖尿病仅测血糖是不够的 要控制糖化血红蛋白 8 可避免巨大胎儿 死胎 畸胎 子痫前期更有意义 故HBA1c是妊娠糖尿病控制的重要参数 山西佳德科技有限公司 山西佳德科技有限公司 HbA1c的正常 异常比对表 山西佳德科技有限公司 糖化血红蛋白指导判断疾病 糖化血红蛋白除判断血
4、糖控制情况外 还对下列病情的判定有指导意义 对昏迷病人的鉴别 在脑血管急症时 由于应激反应可使血糖增高 但糖化血红蛋白正常 若糖化血红蛋白增高预示患者存在高血糖状态 糖化血红蛋白很高的患者要警惕酮症酸中毒的发生 对妊娠糖尿病仅测定血糖是不够的 一定要监测糖化血红蛋白 并使其保持在8 以下 如此可避免巨大胎儿 死胎和畸形胎儿的发生 指导治疗 如已测定了某病人的糖化血红蛋白 可推算出平均血糖的水平 可预测出近期血糖控制的好坏 如若空腹血糖高于7 1mmol L许多 糖化血红蛋白大于8 表示近期血糖控制不好 需调整治疗方案 反之 若空腹血糖低于7 1mmol L 甚至正常 糖化血红蛋白小于8 但则表
5、示近期血糖控制良好 治疗对症 本着 效不更方 的原则 治疗方案不变 因此 同时测定血糖与糖化血红蛋白可以更好地全面判断病情 指导治疗 山西佳德科技有限公司 预防糖尿病并发症 2010年 美国糖尿病学会 ADA 已正式批准糖化血红蛋白A1c HbA1c 作为糖尿病的一项诊断标准 其诊断界值 6 5 因此 了解糖化血红蛋白的正常值 无论对于我们确诊糖尿病 监测血糖总体控制指标 预防慢性并发症 指导血糖的调整 发现治疗中的问题并酌情调整治疗方案 都有很大的临床价值 山西佳德科技有限公司 山西佳德科技有限公司 糖化血红蛋白测定的意义 糖化血红蛋白测定的意义是什么 如果糖尿病患者要进行正确的治疗就必须的
6、先要了解自己的病情 这就需要各项检查 而糖化血红蛋白是很重要的一项检查 糖化血红蛋白测定的意义是 糖化血红蛋白是血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物 糖化血红蛋白越高表示血糖与血红蛋白结合越多 糖尿病病情也越重 血糖是通过弥散方式进入细胞内的 无需胰岛素参与 血糖与血红蛋白的结合过程很缓慢 而且是不可逆的 在红细胞调亡之前一直存在 故体内衰老红细胞比新生红细胞的糖化血红蛋白含量约高出1 5倍 山西佳德科技有限公司 糖化血红蛋白测定的意义 每一个红细胞内都有血红蛋白 而红细胞的寿命为120天 平均60天 所以糖化血红蛋白比例 能反应测定前1 2个月的平均血糖水平 因而检查糖化血红蛋白已成为了
7、解糖尿病控制良好与否的重要指标 国外已将糖化血红蛋白监测作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的 金指标 通常以空腹血糖或餐后血糖的监测 来监测糖尿病病情指导治疗 但对血糖波动大的1型糖尿病和注射胰岛素的2型糖尿病患者 只测定1 2次瞬间血糖 不能说明较长一段时间病情的全貌 这给合理制定治疗方案带来了一定困难 糖化血红蛋白测定弥补了这一不足 故被誉为糖尿病病情监测的 金标准 山西佳德科技有限公司 临床常用的HbA1c测定方法 1 免疫测定法 a 胶乳凝集法b 比浊法c 蒱获法2 离子交换层析法 a 高效液相色谱分析法b 手工微柱法3 电泳法 4 硼酸亲和法 5 酶法 山西佳德科技有限公司 离子交换高
8、效液相NGSP IFCC双项认证 糖化血红蛋白测定中的干扰因素 和血糖的实验室检测相比 HbA1c检测有多个优点 不必隔夜空腹进行 筛查更方便 可检测长达3个月内的平均血糖水平 血糖仅用于回顾随时间变化的糖尿病病情控制情况但在检测中 也存在以下一些干扰因素 1 血糖浓度的急性变化 Schiff碱 2 红细胞生存期的改变 失血 溶血性贫血等 3 异常血红蛋白 HbS或HbC等Hb变异体 4 黄疸和高脂血症5 乙酰化血红蛋白 阿司匹林 6 氨基甲酰化血红蛋白 肾衰竭 上述因素均可使HbA1c值可能出现假性升高或降低 且影响到采用HbA1c值评估病人平均血糖浓度的准确性 山西佳德科技有限公司 美国伯
9、乐D 10 检测原理 离子交换高效液相NGSP IFCC双项认证全中文操作界面使用便利 地贫和糖化测试不需要更换试剂即可方便转换外观小巧 40 53cm 长 宽 原始样品管上机 方便的触摸屏操作 自动条形码扫描第一个样本6分钟 以后3分钟 样本每批可检测10个样本吸样方式 样品管帽穿刺原始样品管和稀释样品管可同时上机 山西佳德科技有限公司 美国伯乐D 10试剂 成套销售 400人份 包含所有实验成分订货号 220 0101洗脱液 2瓶1号液1瓶2号液 不满瓶 1瓶洗液 稀释液分析柱 1个校准品 2个水平 3 1瓶校准品稀释液全血灌柱液 1盒1 5ml样品管 1袋有盖 100个 1张试剂更新软盘
10、 山西佳德科技有限公司 美国伯乐D 10 具有机内数据存储 查找功能结果打印方式 热敏打印纸 112mm宽双向LIS功能色谱图内容详尽 可报告的成分包括HbA1a HbA1b HbF HbA1c HbA0 标准糖化血红蛋白检测模式可对常见异常血红蛋白做出报告避免了血红蛋白前体 氨甲酰基血红蛋白 血红蛋白S C F的干扰 确保HbA1c定量测定的准确性适用于中等样本量实验室 300 600 400人份 试剂包目前在全国的糖化设备中占有率为30 来源于卫生部临检中心的室间质评数据 全自动糖化血红蛋白分析仪 自动原始管进样 集样品制备 分离 结果分析完全自动化的分析系统 原始样品管进样自动条形码识别
11、自动系统启动功能 山西佳德科技有限公司 糖化血红蛋白检测的发展过程 GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末临床实验室中应用的GHB检测方法主要分为两大类 一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同 如离子交换色谱 电泳和等电聚焦方法 另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点 如亲和层析和免疫实验 每种方法各有优缺点 对临床实验室而言 尚无 最佳 方法可以选择 虽然方法不同 结果的表示不同 但在正确操作和解释的情况下 方法间可以有较好的相关性 并能为临床提供有用的信息 山西佳德科技有限公司 卫生部临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划 NGSP 溯源认证 据统
12、计 全世界现有糖尿病病人1 35亿 我国现约有4000万 病人总人数占世界第二位 因此 糖尿病的筛选 早期诊断治疗和并发症的防治已刻不容缓 目前 糖化血红蛋白HbA1c作为糖尿病的筛选 诊断 血糖控制 疗效考核的有效检测指标已被临床上广泛使用 检测HbA1c在糖尿病的筛选普查中有早期提示的价值 可作为轻症 二型 隐性 糖尿病的早期诊断指标 在糖尿病的治疗中 HbA1c是评价血糖控制好坏的重要标准 HbA1c对预示微小血管并发症 估计糖尿病慢性并发症的发生与发展情况都有重要的临床意义 糖化血红蛋白HbA1c是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标 2002年美国糖尿病协会已将其作为糖尿病血糖控制的
13、金标准 山西佳德科技有限公司 2020 5 21 16 可编辑 我国医院90 以上的检验科使用免疫学方法检测糖化血红蛋白 据我中心室间质评统计结果表明 实验室间的变异系数在20 以上 距离国际上5 的标准还有一定的差距 鉴于检测糖化血红蛋白的重要临床意义和目前检测结果的不准确和不重复性 将检测糖化血红蛋白的方法标准化已显至关重要 在糖化血红蛋白测定方法标准化方面美国已作了大量的工作 1996年美国建立了国家糖化血红蛋白标准化计划 NGSP 今年初 我中心与美国RPIMUS公司合作 建立了糖化血红蛋白参考实验室 使用的PRIMUSCLC385糖化血红蛋白仪测定结果的总不精密度在3 以内 8月份
14、该参考实验室通过了NGSP一级实验室认证 获得了溯源认证书 该证书表明 该参考实验室糖化血红蛋白测定的结果可以直接溯源到糖尿病控制和并发症试验 DCCT 参考方法 美国国家糖化血红蛋白标准化计划组对我中心糖化血红蛋白测定一级实验室的认定和对检测结果的溯源性的认可 势必对我中心在全国实验室中进行的糖化血红蛋白检测方法的标准化 规划化提供理论基础 卫生部临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室通过美国国家糖化血红蛋白标准化计划 NGSP 溯源认证 山西佳德科技有限公司 标准化检测的应用 GHB测定标准化检测方法是 1 实验室开展本室的室内质量检测活动 2 实验室开展卫生部及本省临检中心室间质量评价活动
15、参加网络实验室比对检验的实验室可获得卫生部临床经验中心的评价及评估认可 并颁发证书 评估结果的偏差和实验室间及方法间的可比性 标准方法的使用 让实验室检测结果与DCCT实验结果结合起来 从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者 山西佳德科技有限公司 GHB测定方法的选择 为保证实验室结果可以溯源至DCCT的结果 美国糖尿病协会 ADA 建议只使用NGSP验证的GHB实验方法 除具可比较性外 这些方法还具有较好的精密度 通常总不精密度 5 GHB实验的方法原理不同 各有优缺点 影响因素亦不相同 临床实验室可根据所用的方法 明确易受的干扰因素 如不同血红蛋白组有高HbF C S 餐后急性产生的可逆性葡
16、萄糖血红蛋白中间产物 不稳定GHB或pre A1c 同时 样本的保存对某些实验方法有较大的影响 山西佳德科技有限公司 全自动糖化血红蛋白分析仪 原始样品进样 自动条形码识别 自动系统启动功能 是离子交换高效液相检测原理 通过NGSP IFCC双项认证 GHB测定方法的选择 山西佳德科技有限公司 全中文操作界面 使用便利 地贫和糖化测试不需要更换试剂即可方便转换 外观小巧 双项LIS功能 有机内数据存储 查找功能 标准HbA1c检测模式可对常见异常HbA1c做出报告 避免了HbA1c前体 氨甲酰基血红蛋白 HBS C F的干扰 确保HbA1c定量测定的正确性 协和医院内分泌科实验室糖化血红蛋白检测获得NGSP认证 协和医院内分泌实验室发布时间 2012 08 152010年美国糖尿病学会指南已将HbA1c 6 5 作为糖尿病诊断标准之一2011年世界卫生组织也建议在条件具备的国家和地区采用这一标准诊断糖尿病 但目前HbA1c检测在我国尚不普遍 检测方法的标准化程度不高 测定HbA1c的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求 我院内分泌科实验室获得了美国国家糖化血红蛋白标准化计划
