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1、 透析器和滤过器产品知识初级培训 血液透析血液透析流程图 血泵 抗凝 输回病人血液 流出病人血液 透析器 清洁透析液 废透析液 透析的物理学原理半透膜 细菌 中分子物质 如b2 微球蛋白 水分子可自由通透 红细胞 白蛋白 常作为大分子蛋白质的代表 电解质 半透膜的功能类似于一个精细的筛子 只有分子半径小于筛孔的物质可通过它 透析的物理学原理弥散 开始阶段 不同的物质浓度 结束阶段 相同的物质浓度 弥散是溶液中所有分子随机运动的结果 Brownian运动 时间 透析的物理学原理超滤 在溶质能够通过半透膜的前提下 在膜的一侧施以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜 时间压力 透析的物理学原理渗透
2、时间 渗透和弥散的不同之处在于 其溶质不能通过半透膜 而水分仍旧可以通透 最终导致两侧浓度趋于平衡 透析的物理学原理反渗透 时间压力 和超滤相类似 反渗透时也在膜的一侧加以压力 反渗透技术常用于血液透析时净水的制作 后者用于配制透析液 端盖 F凸缘 血液连接头 透析液连接头 端口封闭物 在线蒸汽灭菌盖 密封O形圈 透析器的结构 透析膜分类膜材料 1 原始纤维素膜 赛璐璐膜 Cellophane 铜仿膜 Cuprophane 血仿膜 Hemophane 2 替代纤维素膜 醋酸膜 celluloseacetate CA 合成膜 纤维素膜 聚丙烯腈膜Polyacyonitrile聚砜膜Polysul
3、fone FMC 聚碳酸脂膜Polycarbonate Gambro 聚甲基丙烯酸甲脂膜PolymethylmethacrylatePMMA Toray 大于8000道尔顿的物质不能通过膜孔 小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过 膜孔相对较小 导致相对较低的超滤系数 通常 8ml h mmHg 低通量 透析膜分类膜的通透性 高通量 大于8000道尔顿的物质可以通过膜孔 高效高通量透析器的 2 微球蛋白滤过系数 0 6 膜孔相对较大 所以超滤系数通常 20ml h mmHg 超滤系数 显示水的渗透性和一般分子的渗透性 高通 高的超滤系数 高的大分子的清除率 一般指SC 2 m或菊粉清除率 100
4、 50 0 清除率 每分钟某一特定物质从血液中清除的ml数 越小的物质清除率越高 灭菌方法 透析器必须经过灭菌且无致热源 灭菌方法有蒸汽灭菌 环氧乙烷灭菌和 射线灭菌 血容量 对透析器进行预冲时需要填充的液体容量 膜材料 决定血液相容性 UF 清除率 灭菌方法 壁厚 内径 由选用的膜材料决定 m 影响清除率 UF 血量 但不影响滤过系数 膜面积 透析器特性 图示 HFL Urea H2O Urea Urea Urea H2O H2O H2O PO3 4 PO3 4 4 PO3 2 m 2 m Uraemictoxins HF LF LFHPS 透析器特性 灭菌方法 有效的灭菌方法ETO灭菌 环
5、氧乙烷灭菌 Gamma射线灭菌蒸汽 高压釜 在线流动蒸汽灭菌 说明 评价 有毒气体有残余气体适合于所有材料高能量照射材料特性可能改变 e g 颜色 不适合于所有材料自然 有长期经验的一种方法只适用于对热稳定的材料费森尤斯聚砜膜独特的在线流动蒸汽灭菌 超敏反应副产品会产生毒副作用无毒副作用 无副产品无需冲洗 只需填充 透析器特性 血液相容性包括血液 材料相互作用的各个方面 血浆免疫系统的激活 补体激活 血小板形成 凝血系统的激活 内毒素截流 细胞免疫系统的激活 血细胞激活 缓激肽系统的激活 其它 血液相容性 在线蒸汽灭菌 MedicalDepartmentFMCAsiaPacific Frese
6、niusPolysulfone 费森尤斯聚砜膜 沉淀过程 沉淀剂 液体形式的膜材料 聚合物胶状体 沉淀室 洗膜 干膜 毛细纤维绕成束并切开 拉丝口 FreseniusPolysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维的形成 FreseniusPolysulfone 费森尤斯聚砜膜 FreseniusMedicalCare高品质的膜材料 合成膜 50 000 000km year 8membranetypes permeability 内径 200 m壁厚 40 m FreseniusPolysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维 透析膜的结构 费森尤斯聚砜膜 血仿膜 费森尤斯聚砜膜 结构 Bloodsid
7、e Dialysateside 40 1 费森尤斯透析器特性 膜的通透性低通 高通 对称性对称 水的亲和性亲水 电荷中性 膜材料合成膜 聚砜膜 血液相容性 没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 低的补体激活 低的血细胞激活 低的凝血产生 无缓激肽系统激活 费森尤斯透析器生物学特性 FreseniusPolysulfone 生物相容性 低的血栓形成血小板激活 肝素使用低的补体激活低的白细胞激活减少诱导急性蛋白反应低的代谢反应透析液 病人细胞诱导物质 CIS 传递的阻隔作用 FreseniusPolysulfone 溶质清除 HighFlux 适用于HDF 磷酸盐 2 微球蛋白AGEmodifie
8、dpeptides proteins激活补体成分granulocyteinhibitorypeptides H rl lipidemicfactor 透析液侧的膜结构是敞开的格子结构疏水性吸附LPS和内毒素吸附CIS高效的超滤器 DiaSafe 有效阻止反扩散和反超滤 FreseniusPolysulfone 吸附能力 透析膜的吸附能力 LipidA E coli 和Lipopolysaccharide Ps Aeroginosa Source Weberetal IntJArtifOrgans1997 20 144 152 FreseniusPolysulfone 复用 Bleach res
9、istant 但能增加白蛋白的滤过系数 热稳定性 柠檬酸消毒过程 降低生物相容性 改变化学结构 缓激肽诱导 固定的吸附能力 纤维和保护性材料的稳定性 On LineHDF byInternalFiltration High FluxF40F40SF50F50SF60F60SF70SHF80HF80SEthyleneSteamOxidesterilisedsterilised High Flux Light HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised Low FluxF3F4F4HPSF5F5HPSF6F6HPSF7F7HPSF8F8HPSEthyleneSteamOxi
10、desterilisedsterilised FreseniusPolysulfone DialysersandFilters费森尤斯透析器和滤过器 膜面积m 0 40 71 01 31 61 8 Filtersforcontinuoustherapies Highhydraulicpermeability Kuf Lowflowresistance shortfibres smallSA Lowthrombogenicity FreseniusMedicalCare透析器或滤过器 36种型号透析器 滤过器用于慢性RRT2种用于ARF的滤过器2种型号血浆滤过器3种型号溶液滤过器13种系列透析器
11、或滤过器4种膜材料 polymers 3种灭菌方法 FreseniusMedicalCareDialyserProduction 在德国 美国 日本 法国等均设有生产厂 20 000 000个 年所有产品均按照同一质量标准 Cuprophan Hemophan Low Flux DS DrySteam Fresenius透析器和滤过器 TherapyApplication 应用ChronicHaemodialysisLow FluxChronicHaemodialysisLow FluxChronicHaemodialysisHigh FluxChronicHD HF HDFChronicHD
12、 HF HDF HighEfficacy 机器型号All F6HPSonlyonmachineswithcontrolledultrafiltrationOnlyonmachineswithcontrolledUFOnlyonmachineswithcontrolledUF 系列号F3 F8F4HPS F8HPSHF60L HF80LF40 S F70SHF80 S 评价 Ultrapure bicarbonate dialysisfluidcriticalDIASAFE biBag recommended 透析器和滤过器系列 Positioning ArgumentationScale 价格
13、 Cuprophan Hemophan F FHPS F L FHF FHFS PatientTargetGroup SeriesF3 F8F4HPS F8HPSHF60L HF80LF40 S F70SHF80 S AllESRDpatientsDialyserselectedaccordingtobodyweight F3suitableforpaediatrics 12kg F4 F4HPS F40suitableforpaediatrics 15kg ParticularSignificanceShort Mid termtransplantexpectedNewpatientswit
14、hRRFEtOsensitivityMid termtransplantexpected LowRRF Elevated 2 m HighfluidgainPotentiallong termpatientsAdditionalcomplications EtOsensitivity LargebodyweightHighdialysisdoses TargetGroup 特性 优点 所有原材料都经过筛选和测试 100 通过质量控制 过程监控系统 独特的在线蒸汽灭菌 无副反应 重复性和可靠性高 安全 使用方便 质量 可靠 安全 漏血几率低 CEcertification 已经FDA论证 论证
15、GMP UK 费森尤斯聚砜膜特性和优点 特性 优点 卓越的血液相容性 所有的透析器膜材料使用FreseniusPolysulfone 减少急性和慢性并发症改善临床疗效 费森尤斯聚砜膜特性和优点 特性和优点 特性 优点 Anin line validatedprocedure HPS HF S 透析器只接触纯净的水 大量冲洗 Nopore fillerrequired 无毒性气体残留 无膜结构的改变 对病人无危险 e g 无超敏反应 需要的冲洗液少 Dialyserisdelivereddryandfreeofadditives 在线流动蒸汽灭菌 费森尤斯聚砜膜 费森尤斯聚砜膜 特性 优点 高效
16、 高效解毒作用透析效果取决于能否达到目标Kt V值 低通量 通过弥散清除小分子毒素 N B 血和透析液流量 透析时间和病人参数影响透析效果 同样膜面积透析器的清除率比较 UreaClearance ml min FreseniusPolysulfone 透析器滤过系数 Low Flux High Flux Urea1Creatinine1VitaminB120 65Inulin0 05 2 microglobulin0Albumin0 Urea1Creatinine1VitaminB121Inulin1 2 microglobulin0 65Albumin 0 001 特性和优点 特性 优点 高通量 小分子清除率好 透析效果取决于是否能达到目标Kt V值但大分子毒素的有效清除也同样重要 高通量 高效对流清除大的尿毒素 小分子重蛋白 高效透析 标志 只供一次使用 Expirydate失效期 环氧乙烷灭菌 STERILEEO STERILE 蒸汽或高压釜灭菌 透析器 滤过器包装 包装单位 12个 盒 铜仿膜 血仿膜 透析器 型号 E2 DS H2 DS E3 DS H3 DS Fresen
