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1、培训计划(培训方案)编号:培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注拟定:核准: 审查: 员工个人健康档案编 号: 建 档 时 间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施设施设备一览表编号:序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人兽药陈列/储存环境温湿度记录表编号:货区:表号:适宜温度范围 适宜相对湿度范围 % 年月日期上午下午记录员库内温度相 对 湿 度%调控措施采取措施后库内温度相对湿度%调控措施采取措施后温度湿度%温度湿度%养护设备检修维护记录编号:序号设备名称检修时间工作
2、状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注兽药质量评估记录编号:通用名称商品名称剂型单位数量规格批号有效期至生产企业供货企业评估时间评估人评估内容1 对供货单位合法资格和质量信誉的评估 是否索取供货单位的兽药生产(经营)许可证和营业执照 是 否“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章 是 否“证照“是否在其注明的有效期之内 是 否“证“和”照“的相关内容是否一致 是 否“证照“上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同 是 否是否索取供货单位的GMP、GSP认证证书的复印件 是 否“证书“是否加盖了供货单位的原印章 是 否对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验 是 否“证书“是否在其
3、所注明的有效期之内 是 否供货单位两年来是否被农业部、省、市兽药管理部门通报 是 否2.对采购兽药进行合法性和质量可靠性的评估是否索取所采购兽药产品批准文号批件和兽药质量标准的复印件 是 否上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章 是 否所采购兽药是否在供货单位的生产或经营范围之内 是 否所采购兽药是否在本企业的经营范围之内 是 否所采购兽药是否是畜牧兽医行政管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的兽药 是 否兽药外观的形状是否符合要求 是 否兽药内外包装及标识是否符合要求 是 否采购的兽药是否是抽验合格的兽药 是 否采购的兽药是否是曾有发生严重不良反应报到的兽药 是 否3
4、.对供货单位兽药销售员合法资格的评估供货单位兽药销售员是否持有“企业委托授权书“原件 是 否供货单位兽药销售员是否提供身份证原件及复印件 是 否“企业委托授权书“原件是否加盖有供货单位和法定代表人的印章 是 否“委托授权书“是否注册有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限 是 否供方销售员的身份证是否与“委托授权书“上所注明的被委托授权人为同一人 是 否4.对首营企业和首营品种的评估是否执行首营企业审核程序和首营品种审核程序 是 否5.购进合同评估是否签订有明确质量条款的购进合同供货单位为兽药生产企业时,购进合同中是否明确:(1)兽药质量符合质量标准和有关质量要求(2)兽药附产品合格证;
5、(3)兽药包装符合有关规定和货物运输要求。 是 否评估意见:评 估:质量负责人意见负责人: 年 月 日企业负责人意见负责人: 年 月 日首营企业审批表 编号: 填表日期:企业名称类 别兽药生产企业兽药经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年 月企业地址发证机关发证日期 年 月 日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期 年 月 日GMP证书与编号有效期限业务部门意见 负责人: 年 月 日质量信誉 实地考察结论: 考察人: 年 月 日审核意见质量管理部负责人: 年 月 日审批意见同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理: 年 月 日注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。首营品种审批表编号: 填表日期:通用名称商品