我在公司推行ISO认证全过程-经验之谈

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1、1# 最近我在没有请咨询公司的情况下,又独立主导推行了ISO9000认证,而且已经成功。今天在整理一些文件时突然想把这些ISO9000推行全过程都写下来,包括推行当中所需要的各类文件样板。其一、对正在推行或准备推行ISO的人提供参考。哪怕是从来都没做过ISO认证或从来没做过内部审核的人,只要依照此过程也可完成ISO9001的推行;其二、让论坛上各位行家进行点评,指出哪些地方做得不好,学习学习。因为时间关系,我会采取分次发贴的方式逐渐写完全过程。推行ISO第一步:制定推行计划*公司ISO9001:2000推行预计进度表 NO. Item Date 1 体系诊断(现状调查、识别) 3/2-3/52

2、 成立ISO推行小组并组织相关培训 3/6-3/73 体系文件结构策划 3/7-3/94 程序文件编写 3/9-3/225 质量手册编写 3/15-3/226 三阶文件编写 3/31-4/107 体系文件审查、发布 4/10-4/128 体系文件宣传、培训 4/14-4/159 系统试运行 4/15-5/2010 内部稽核培训 4/1511 第一次内稽会议 4/1612 管理审查会议 4/1713 补审(关于内部审核和管理评审) 4/1814 质量体系完善和改进 4/15-4/3015 认证申请(申请一般需提前一月) 3/2316 现场审核 4/2317 外审不合格项纠正 4/2418 拿到证

3、书 4/31 当然,以上的推行计划表最好是使用甘特图做效果比较好。以上时间可根据实际进行更改,但必须注意几点(即满足以下要求):1、体系必须建立并试运行3个月,认证公司才会到厂进行外审(主要指现场审核)。2、申请认证一般需提前一个月。3、现场审核前公司必须进行一次内部审核和管理评审,且一般情况下管理评审比内部审核晚20天左右即可。但第一次做认证,必须要有补审(因为第一次有两个条款会审核不到:8.2.2内部质量体系审核/5.6管理评审)。4、内部审核和管理评审的当次计划一般要提前一周送达相关部门。5、现场审核如有不符合项,则不符合项须关闭后一周才能拿证书。6、公司的营业时间必须要有六个月。注意好

4、以上的时间后,你就可以把握好拿证时间了。推行ISO第二步成立ISO推行小组:确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定管理者代表和ISO推行小组组长。一般情况下,总经理要提前一个月颁布管理者代表任命书,因为整个质量管理体系活动的开展都是在管理者代表的组织下实施,包括前期策划、ISO小组的成立、是否请咨询公司进行外训等等。 管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下。管代可兼职。 由体系的实际运作者担任管代最明显的好处就是不用经常去找领导签字。管代任命书样式:管 理 者 代 表 任 命 兹任命*为公司管理者代表,除履行其本身职责外,还应履行以下

5、职责:1、结合实际,确保建立、实施和保持质量管理体系;2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、在整个公司内部,确保质量意识的形成和提高;4、外部联络与质量管理体系有关的事宜;5、果断处理质量事故。 总经理: (签字) 日 期: (日期要比体系文件发布提前一些时间,最好是一个月)现由管代组织如开会议,确立ISO成员:ISO推行委员会名录序号 职 务 姓 名 备 注1 组长 * * 2 组员 * *34 ISO推行第三步组织培训:对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。(有些是请咨询公司进行外部培训,因我实施的几个体系都没请咨询公司,都由自己主导培训,

6、所以我只按我的方式进行说明)培训要达到的目的:1、让成员初步了解ISO9000的基础知识;2、让成员了解ISO推行的过程和步骤;3、通过组员进行宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,在公司内形成一种氛围。4、让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。以下是供参考的部分培训资料:第一章:ISO简介1. 什麼是ISO?2. ISO9000是什么? 3. 2000版四項標準族4. ISO/TC176的簡介5. ISO的基本精神6. ISO9000發展流程圖7. ISO歷程8. ISO9001:2000的主要特點9. 為什么要

7、修訂10. 修訂的原則是什么11. ISO9001:2000修訂的歷程12. ISO9001:2000主要刪增內容(94与2000的內容對照)13. 四大產品與六大文件14. 向新版標準轉換的步驟與要點15. 為什麼要導入ISO900016. ISO9001:2000的好處17. 如何導入ISO9001:2000版18. PDCA的原則19. 質量管理體系“過程”控制體系20. 八大原則21. 八大原則在質量管理體系中的體現22. ISO件結构23. 導入的基本流程24. 認証的基本流程25. ISO9001:2000版的結構圖26. ISO導入進度表27. 主要術語28. 條款目錄29. I

8、SO 9001 2000年版與1994年版差異對照表二、什么是ISO: 1.ISO:1.1 英文名: international standard organization (國際標準組織)。成立時間:1946年.組織總部:在瑞士日內瓦.主要工作:從事制訂各類國際標準.2.ISO9000系列標準是ISO(國際標準組織)於1979成立的TC176(質量保証技術委員會)起草制訂有的.1987年制定出版,1994年修订、2000年再修订三、ISO9000是什么: 是一各種管理模式:是以過程模式為主線進行展開的管理模式;是一種理念:;是如何滿足客戶需求的理念;是一種方法:是如何建立品質保證體系與如何進

9、行過程管控的方法.四、ISO9000:2000版标准族: 1. ISO9000:2000 質量管理體系-基礎和術語2. ISO9001:2000 質量管理體系-要求3. ISO9004:2000 質量管理體系-指南4. ISO19011:2000 質量和環境管理體系審核指南六、ISO9000品保系统的基本精神: 1. 經濟性2. 合理性3. 落實性4. 有效性5. 客觀性6. 預防性 2. 口訣 : 怎么規范, 就怎么寫; 寫我所做的 怎么寫, 就怎么做; 做我所寫的 怎么做, 就怎么記; 証明給我看九、ISO9001:2000版的特点:標準內容通用強,符合4大類產品企業1以過程模式為主線進行

10、展開描述.2在內容上最大限度地繼承94版標準的內容.2.標準內容更先進,指導性更強吸收了當今世界質量管理的先進經驗,明確普遍接受了質量管理的8項原則:1以顧客為關注焦點; 2領導的作用;3全員參與; 4過程方法;5系統管理; 6持續改進;7以事實為決策依據; 8互利的供方關系. 3.合理的歸並 1把3 個質量保證模式標準合並為一個ISO9001:2000版,更適合4大類產品組織質量體系的需要; 2當顧客要求或產品/服務的特性不適合標準對過程提出的某項要求時,可以對要求進行刪減; (注:?种刪減僅限於“產品實現過程”條款.)4.與ISO9004相協調的一對標準5.與ISO14000環境管理標準相協調.十四、四大产品与六大文件:四大產品Product:過程的結果)1. 服務(如:運輸);(是在供方和顧客接触面上需要完成的至少一項活動的結果)2. 軟件(計算機程序、字典);(由信息組成,通常是無形產品並可以方、記錄或程的形 式存在.)3. 硬件(如:發動機機械零件);(通常是有形產品並具有計數的特性.)4. 流程性材料(如:潤滑油);(通常是有形產品並具有連續的特性.)六大文件ISO9001:2000版標準明確提出的6個程序文件必須制訂)1. 文件控制程序(4.2.3);2. 質量記錄管理程序(

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