英文药品说明书PackageInsert 美国FDA规定其应包括十项 1 Drugnames 药物名称 2 Description 性状 3 Clinicalpharmacology 临床药理学 4 Indicationsandusage 适应症和用法 5 Contraindications 禁忌症 FDA英文药品说明书规定项目 药品说明书旧称description instruction direction 今称packageinsert insert 6 Precautions 注意事项 7 Warnings 警告 8 Adversereactions 不良反应 9 Overdosage 用药过量 10 Dosageandadministration 剂量和用法 Druginteractions 药物相互作用 Storageanddurationofefficacy 贮藏与失效期 Package 包装 References 参考文献 Manufacturer 生产者 其他项目 1 通常每种药物有三个名字 1 proprietaryname 商品名称 2 popularname 通用名 3 chemicalname 化学名 一 drugnames 药物名称 2 说明书标题多用商品名其右上角标有R者 表示registeredtrademark 注册商标 例如 舒喘灵SalbutamolVentolin2 t butylamino l 4 hydroxy 3 hydroxymethyl phenylethanol 1 音译 药品英文名称音节较少 而化学结构复杂的尽量使用音译 如 Atropine coffeine cortisone quinine amicacin 英语药名汉译常用译法 2 意译 1 英文名中显示了化学基团 对应译名又比较简短通顺的 采用化学基团简缩命名 如 Imidazate cholicacid tetracycline tribromidi 2 药品英文名称中含某种物质 用意译能比较简短明确而含义对应的就采用意译 如 Ketoconazole 3 音 意合译 药品英文名称中只有一部分显示化学基团者采用音意合译 如 medemycin Indobufen coumadin coumarrin香豆素 codeinphosphas 4 中文译名的转化现象 vitamin penicillin hormone atropine 1 药物与酸形成的盐中文名是酸在前药名在后 英文相反 翻译药名名称注意 2 药物与碱金属形成的盐中文药名在前而碱金属在后 英文相同 3 考虑化学名称重点字头 又考虑同类药名的名称的系列化 即相同的词头 词干或词尾 如 CeforanideceforxadinecefotazidimeCefotetanPefloxacinNorfloxacinOfloxacin 4 记住一些药品英文名称的常用词首和词尾 常用description introduction composition包括药品的 chemicalstructure 化学结构 chemicalcomposition 化学成分 physicalandchemicalproperties 物理和化学性质 二 description 性状 颜色 Color 味道 Taste 气味 Smell 溶解度 Solubility 成分 Composition 主要成分 ChiefComposition 分子式 Formula 分子量 MolecularWeight 性质 Property 等 1 物理和化学性质 1 表示组成 制备的词及短语 bederivedfrom由 衍生consistof由 组成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由 制备have possess 有 具有 2 本项中常用的词语 colo u r颜色 colo u rless无色的 odo u rless无臭的 odo u r气味 taste味道 tasteless无味的 2 表示性质的一些词类 molecularformular分子式molecularweight分子量structure结构 derivative衍生物 crystalline结晶的 powder粉末 liquid液体 solid固体 soluble可溶的 insoluble不溶的 solubility溶解度stable稳定的 solution溶液 tablets片剂 injection注射剂sterile无菌的 例2 Intralipids10 isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection containing10W V ofpurifiedsoybeanoil 脂肪乳剂 10 是白色 不透明 供静脉注射用的脂肪乳剂 含有10 W V 的精制大豆油 例1 Folicacidisayellowishtoorange crystallinepowder odourlessoralmostodourless 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末 无臭或几乎无臭 例3 UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid 熊去氧胆酸片为白色素片 每片含50mg熊去氧胆酸 例4 Sterilepyrogen free orangered freeze driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose 本品 为小瓶装 灭菌无热原 桔红色冻干粉沫 每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖 例5 Itoccursasawhitetooff white crystallinesolid poorlysolubleinwater diluteacidandmostorganicsolvents 本品 炎痛息康 为白色至类白色结晶固体 难溶于水 稀酸及大多数有机溶剂中 例6 Pamine chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398 3 哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷 分子式为C18H24NO4Br 分子量为398 3 例7 Kanendomycinisaverystableantibiotic anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years 卡内多霉素是一种很稳定的抗生素 其粉末置于密封容器中 在室温下保存二年以上 活性不减 例8 Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated Australia antigen 本品由人血浆制备 此血浆业经检验 并且证明对肝炎 澳大利亚 抗原无反应 常用的名称还有 clinicaldata 临床数据 clinicalexperience 临床经验 clinicaluse 临床应用 clinicalobservation 临床观察 三 clinicalpharmacology 临床药理学 主要记载药物的药理作用和临床疗效等 本项涉及微生物学 生物化学 生理学 药理学 毒理学等专业词汇多 阅读时可参阅 英汉医学词汇 及 英汉化学化工词汇 等工具书 clinicaleffect 临床疗效 clinicaldiscussion 临床讨论 modeofmechanismofaction 临床机理及途径 pharmacologicalactions 药理作用 therapeuticalactions 治疗作用 bacteriology 细菌学 microbiology 微生物学 physiology 生理学 toxicology 毒理学 1 动词absorb吸收 act作用 accumulate积蓄 administrate投药 cause becauseby 引起 由 引起 demonstrate显示 exhibit显示 excrete排泄 exert actionon 起 作用indicate表明 inhibit抑制 maintain维持 metabolize代谢 produce产生 protect from 保护 不变 promote促进 prevent阻止 预防 reach达到 resultin导致 show显示 表明 treat治疗 tolerate耐受 常用词及短语举例 2 形容词 be active effective against对 有效的 be relatedto与 有关的 be sensitiveto对 敏感的resistantto 有耐药性的average平均的minimum最低 小 的maximum最高 大 的normal正常的 3 名词ability能力 activity活性 action作用 effecton对 的作用 distribution分布 excretion排泄 clearance廓清率 function功能 作用 halflife半衰期 kidney肾 mechanism机理 tolerance耐受性 infection感染invitro体外 invivo体内 level水平 浓度 plasmlever血浆浓度 水平 serumconcentration血清浓度toxicity毒性 例1 Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration 肌注后约30 50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰 常见句型举例 例2 NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative hypnoticactionstypicalofthebarbiturates 戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用 并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用 例3 Inclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectinveinimprovingandnormalizingthealteratedcerebralcirculationandthosedisordersrelatedtoinsufficientarterialflowinthelimbs 临床试验证实 本品疗效高 可改善已改变了的脑循环 使之恢复正常 治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病 例4 Fenarolhasprovedtobeeffectiveasastriatedmusclerelaxant 已证明芬那露是疗效很好的横纹肌松施药 例5 Halcionisapotentshort actinghypnoticagent whichproducesitshypnoticactivityfromthefirstnightofadministration 好而睡是一种强力速效催眠药 它从服药后的第一个夜晚开始产生催眠作用 例6 Therapeutically ATPinjectionexhibitseffects especiallysuchasactivationofthefunctionandmetabolismofthenerve andalsocoro。