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1、青岛华迈士药业有限公司年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药建设项目可行性研究报告申报单位：青岛华迈士药业有限公司地 址：青岛市崂山区株洲路108-1号联系人：王文兴 何 炀电 话：0532-88912559传 真：0532-88911776申报日期：2005年9月青岛华迈士药业有限公司年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药建设项目可行性研究报告院 长：周建华副总工程师：丛高杰项目负责人：马风章何 炀山东省工程咨询院二 五 年 九 月目 录第一章 总论1 一、概述1 二、编制依据和原则3 三、研究简要结论4四、存在的主要问题与建议 6第二章 市场需求预测7 一、产品介绍7 二、市场分析
2、12 三、市场营销策略18 四、价格预测19第三章 产品方案及生产规模20 一、产品方案及生产规模20 二、提出产品方案和建设规模21第四章 工艺技术方案22 一、工艺技术方案的选择22 二、技术进步22 三、生产工艺流程22 四、主要设备的比选24 五、自控水平25 六、消耗指标25第五章 原材料及公用系统供应30 一、主要原辅料、包装材料的品种、规格、年需用量、来源30 二、公用系统供应33第六章 承建厂概况35 一、厂址条件35 二、厂址方案35第七章 工程设计方案37 一、项目范围 37 二、工艺 37 三、总图运输45 四、贮运设施46 五、厂区管网46 六、给排水46 七、供电及电
3、信49 八、供热51 九、冷冻53 十、通风空调54 十一、土建 58 第八章 环境保护62 一、现状概述62 二、设计依据62 三、主要污染源及主要污染物及治理措施62 四、绿化概况64 五、环境监测体制64六、环评结论 6 5 第九章 消防66 一、设计依据66 二、项目概述66 三、生产工艺特点及安全措施66 四、消防措施66第十章 劳动安全卫生69 一、设计依据69 二、工程概述69 三、建筑及场地布置70 四、生产过程中危险、危害因素的分析70 五、劳动安全卫生措施71 六、机构设置和人员配备72 七、预期效果评价72第十一章 节能73 一、概述73 二、节能措施73第十二章 工厂组
4、织和劳动定员75 一、工厂体制及管理机构75 二、生产班制及定员77 三、人员的来源77第十三章 项目实施规划78 一、建设周期规划78 二、项目实施规划进度79第十四章 投资估算80 一、概述80 二、编制依据80 三、基建材料 81第十五章 财务评价 82 一、项目总投资和资金筹措82 二、财务评价82第十六章项目风险分析85 一、政策风险85 二、市场风险 85 三、技术创新的风险85 四、人力资源风险85 五、财务风险85第十七章结论与建议87 一、结论87 二、建议 87附图：1、厂区总平面规划图 1张2、制剂车间区域布置图 1张附件：1、本项目的建设项目环境影响报告表及环保部门的审
5、批意见 2、国有土地使用权出让合同书 3、新药证书及临床批件4、企业2004年财务审计报告5、资本金证明第一章 总论一、概述1、项目名称、建设单位及项目负责人项目名称：新特药建设项目建设单位：青岛华迈士药业有限公司法定代表人：周少丽2、企业概况：（1）企业名称：青岛华迈士药业有限公司（Phamax Corporation）（2）地址：青岛市崂山区株洲路108-1号（3）企业宗旨：整合国内、外最新医药科技和中国广阔的市场资源，开发、研制、销售具有世界领先水平的生化新药、中药、保健产品，拓展中国及国外市场，取得良好的社会效益和经济效益。（4）经营范围：研发、生产、销售: 非国家禁止类、限制类新型心
6、脑血管及缓释新技术产品，化学药、中药及相关技术服务与技术转让。（5）经营期限为30年 (6)注册资本金为1800万元（7）所有制形式：股份制企业3、项目提出的背景、投资的必要性和经济意义青岛华迈士药业有限公司是一个由香港瑞华医药投资有限公司等五家法人股东投资、按现代企业制度设立的有限责任公司。采用先进的企业发展模式，以药品生产为主，将“产、学、研”三者有机结合起来，同多家科研单位合作，搭建具有较强研发、生产、市场能力的高科技平台，迅速适应市场需求的变化。全新的企业模式，先进的发展战略，奠定了公司在医药行业的科技领先优势。青岛华迈士药业有限公司的股东方香港瑞华医药投资有限公司，深圳瑞和生物技术有
7、限公司，拥有强大的科技研发实力。香港瑞华医药投资有限公司与美国 CBH公司，中国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选、测试实验室。香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试分析系统是集当今生物学领域最先进的人类基因组学、调控基因组学、细胞生物学和药物发现(高通量药物筛选)于一体的药物(包括药用植物)筛选和测试分析技术平台。该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新一代药物或药用植物，又可以科学地解析及定量测试药用植物的功效、作用原理及主要有效成分，其将对化学药、中药的发展和科学化产生革命性的作用。香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发，已开
8、发出近30个国家级新药，公司所拥有的药物筛选系统和测试分析系统及其筛选、测试平台确保公司每年可以开发出56个国家级新药。青岛华迈士药业有限公司将每年从股东方获得23个新药的投入。目前香港瑞华医药投资有限公司还计划构建和HIV，心血管疾病，以及遗传性疾病有关的Ascis调控基因组药物筛选系统平台，构建用于筛选保健药品的平台，如神经生长因子，人体生长激素等。华迈士药业有限公司建设完成后即可有7个新特药产品投入生产销售，其中“甲磺酸萘莫司他冻干粉针”、“尼扎替丁冻干粉针”、“格列齐特缓释片”为公司独家品种，拥有5年行政保护期，市场优势明显。项目一经建设完成即可有如此大量的新药投入生产、销售，这在国内
9、也是罕见的。年产片剂2亿片、冻干粉针剂350万支新特药项目由青岛华迈士药业有限公司负责组织、建设、运营，项目建设地点位于青岛市高新技术产业区株洲路以南，大宇零配件公司以西，占地20000平方米，总建筑面积 8510平方米，将建设具有国内先进水平的固体制剂、冻干粉针生产线。该项目符合国家产业政策，国务院当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录指出，凡是“符合当前和今后一个时期的市场要求，有比较广阔的发展前景”，“有比较高的技术含量”，能“加快对传统产业的技术改造，促进产业结构的优化和升级，全面提高经济效益”，“国内存在从研究开发到实现产业化的潜在技术基础，经过努力，可以填补国内产业和技术空白，有利于形成新的经济增长点”，“供给能力相对滞后”的产品都是国家鼓励发展的对象。本项目符合外商投资产业指导目录，其中药品新剂型缓释制剂和治疗心
