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1、食品公司（管理体系培训）ISO内审检查表内审检查表管理层序号审核内容及方法记录1 概况（综合要求）询问总经理企业概况（公司历史、规模、产品、部门、员工数量和素质、贯标过程、体系文件的建立及其运行状况、外包过程的识别）2管理承诺（5.1）与管理层座谈并随查有关证据,了解对建立/实施和改进QMS的承诺,以确认：A：对满足顾客要求（体现在哪里）和法律法规要求（有哪些）重要性的认识并通过“与产品有关的要求的确定”“顾客沟通”“设计和开发的输入”“顾客满意”等条款予以具体落实B：如何将这些要求的重要性传达给全体成员，是否有有关会议或报告的记录，文件的批示C：公司内是否将质量方针和目标作为关注的焦点，是否
2、能提供方针评审和目标策划及落实的证据D：如何为QMS的有效运行提供充足的资源E：是否主持了管理评审，效果如何，评审记录在检查5.6时进一步检查提示：质量方针和目标的制定情况在文审中已了解到3.以顾客关注为焦点（5.2） 与管理层座谈并随查有关证据，了解是如何确定和满足顾客要求的： 对“以顾客关注为焦点”的理解，及这种经营理念是否在组织中得到树立 顾客要求是在哪些活动中确定的，如通过“与产品有关要求的评审”“设计和开发输入”、“设计和开发输出”、等条款转化为产品、过程的特性和范围 是否在这些过程中做到了“以顾客为关注焦点”，确保顾客要求（产品特性、特别是产品的关键特性）得到确定、转化为相关工作要
3、求并使顾客满意在对与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、数据分析、持续改进等过程的审核中，进一步寻找“以顾客为关注焦点”的客观证据4.质量方针（5.3） 与管理层座谈，了解其是如何认识质量方针的重要性的，并请说明质量方针的内涵 检查或询问质量方针是否符合标准的要求 是否与组织的宗旨相一致；是否体现了组织的目标、特点和两个承诺 是否为制定和评审质量目标提供了框架 询问是否对质量方针在持续适宜性方面进行评审 询问以何种措施保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中 查阅质量方针的修订是否符合文件要求在其他部门的审核还应该了解各层次对质量方针的理解程度5.质量目标（5.4.1） 查看质量目标是
4、否满足产品要求所需要的内容（即组织提供的产品目标及满足产品要求的具体追求），是否与质量方针的框架相一致 质量目标是否是可测量的，应尽量是定量或定性可检查的 询问管理者代表是如何将公司的质量目标分解到各职能部门，或请提供证据，并了解目标之间是否协调一致 查看质量目标是否在质量方针提供的框架内展开，内容是否合理并具有可测量性，测量的方法是否已确定 查看质量目标实现的证据或考核结果6.质量管理体系策划（5.4.2） 与管理层座谈或询问管理者代表，了解组织是如何进行QMS策划的，策划是否从满足质量目标和QMS的总要求出发 过程（包括外包过程）的识别及控制要求（删减规定的符合性） 为质量目标的实现和过程
5、的运行所提供的资源是否充分 是否提出对QMS过程进行持续改进的要求 对QMS更改的规定是否保持其完整性 查看QMS策划输出的文件形式（质量手册，程序文件、质量计划等）QMS策划结果的实施、实现质量目标的情况应结合其他部门的情况予以检查，以确认策划的有效性。QMS策划输出的文件的检查可结合文件审核进行7.职责和权限（5.5.1） 与管理层座谈，了解各位公司领导是否明确自己的职责、权限，及执行情况和对在质量管理中的重要性认识 查阅有关文件，了解各部门和岗位职责、权限及其相互关系，规定是否明确、合理、协调 询问总经理如何让各部门、员工清楚自己的职责、权限以及与其他部门或岗位的关系在其他部门审核时进一
6、步了解各部门和岗位的职责、权限履行情况，是否协调并得到有效沟通8.管理者代表（5.5.2） 询问总经理或查看文件了解管理者代表的指定（任命）情况 询问管理者代表是否清楚自己的职责和权限，以及履行职责的情况在其他部门审核或与其他人沟通中，进一步了解管代履行职责的情况9.内部沟通（5.5.3） 询问管代组织内部沟通的情况 是否明确规定了沟通过程（方式、渠道、内容和职责） 管理层之间及与各部门是如何保持有效沟通的 相关部门之间是否按照规定开展了必要的活动，是否进行了有效、充分的沟通 沟通信息是否被有效利用和改进情况在其他部门审核时，进一步了解内部沟通的实施情况和效果，包括各类人员是否了解组织QMS的
7、运行情况10.管理评审（5.6） 查看管理评审的规定和形成文件，了解评审过程是否符合要求 何时进行，谁主持，参加部门和人员 查阅评审方式和内容 输入信息是否完备 输出（决定和措施）是否明确了QMS改进机会和变更的需要（包括质量方针和质量目标） 改进措施的跟踪情况查看管理评审记录是否完整，包括其内容应对QMS适宜性、充分性和有效性作出了评价，确定了改进机会和措施等11.资源提供（6.1） 询问主管，了解组织的资源配备情况以确认： 确定所需资源的途径 是否提供了适宜的资源（人员资源、基础设施和工作环境） 特殊过程、关键过程和关键岗位的资源是否充分、适宜通过各部门的检查，进一步了解提供的资源能否保证
8、QMS有效性并达到顾客满意通过产品不合格发生的情况，可以反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素12.产品实现的策划（7.1） 询问总工程师或生产主管了解产品实现策划情况： 产品的质量目标和要求是如何确定的 针对产品实现的需要，组织确定了哪些相应的过程、文件和资源，实现过程如有删减，请陈述其合理性 产品实现有哪些关键过程或特殊过程，如何对其进行控制此条款在归口管理部门还要进一步检查，在最高管理层只检查是否根据产品的质量目标确定了所需过程、文件和资源13.总则（8.1） 询问管理者代表，了解对监视、测量、分析和改进的过程进行了策划的情况 策划是否在证实产品符合性、确保QMS的符合性和持续改进Q
9、MS有效性三个方面展开，对监视、测量、分析和改进的方式方法和职责做了哪些规定 在测量、分析和改进活动中是否采用了适用的统计技术，其应用程度是否确定在其他部门审核时，进一步了解测量、分析和改进活动的实施情况，以及统计技术的应用效果14.内部审核（8.2.2） 询问管理者代表是如何组织内部审核的，效果如何此条款在归口管理部门还要进一步检查，对管理者代表只了解内部审核的总体情况15.持续改进（8.5.1） 与管理层座谈，了解QMS持续改进的策划情况： 如何认识以及利用哪些活动实施持续改进 持续改进是否涉及QMS、过程、产品和组织的各层次 持续改进的机制是否形成（利用质量方针、质量目标、审核结果、数据
10、分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高质量管理体系的有效性） 在持续改进QMS绩效方面，是否有充分可靠的事实或数据对比予以证实在其他部门审核时，进一步了解持续改进的实施情况，以便确定组织是否已建立了自我完善的机制，提高了QMS的有效性质管部序号和条款审核内容和方法1.概况（通用要求）询问质管部经理，了解部门情况（质量职责，人员及分工，人员能力及素质，与其他部门的接口及沟通渠道，满足顾客要求的意识，对质量方针和目标的认识，分目标的建立及实施情况，资源配置是否适宜，过程和QMS改进活动的开展）上述内容也可在现场审核过程中穿插进行2文件控制（4.2.3） 查看文件控制程序，是否符合标准要求，请
11、经理说明本部门文件控制的范围（印证手册中规定的控制管理文件的职责）并询问受控情况 抽查管理文件的控制（如有管理文件控制清单，可从清单入手） 发布前是否得到批准，以确保文件的充分与适宜 文件是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别 是否发放到使用现场，发放、回收、作废文件的管理（结合文件收发记录检查），作废保留文件的标识是否适当 必要时，是否对文件进行评审与更新，并再次批准，文件的更改和现行修改状态是否易于识别 组织有哪些外来管理文件，这些文件是否予以识别、分发是否受控管理文件的使用情况还可结合其他部门的审查进行检查3记录控制（4.2.4） 查看记录控制程序，是否符合标准的要求，询问经理记录受控情
12、况 检查质量记录的控制（如有质量记录清单，可从清单入手） 组织是否按标准要求设置了质量记录 抽查记录的管理项目是否满足要求和实际需要记录内容是否真实、清晰是否易于识别（按规定进行标识，标识是否达到唯一可追溯）保存期限是否恰当 查看或了解质量记录归档、贮存、保护、检索、处置是否符合规定要求，保存环境、设施是否适宜，能否防止损坏、变质或丢失质量记录的控制还可结合其他部门的审核进行检查4监视和测量装置的控制（7.6） 询问质管部经理，了解监视和测量装置的管理规定，根据为产品符合确定要求（产品验收准则及监控要求），是否确定并配置了适宜的监视和测量装置，是否建立了统一的校准溯源系统和维护保养方法 询问是
13、否用样板、工装作为检验手段，如有是否纳入了管理范围 查阅测量设备台帐，了解是否对所有设备都按规定周检，从中抽查其： 是否按校准周期或在使用前进行校准，校准记录和状态（有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志）的适宜性 保管情况、工作环境是否符合规定 询问并查看对不存在国际或国家标准的测量设备，是否制定了用于校准或检定的依据文件并查阅文件的适宜性 询问并查看对测量设备的调整或再调整情况、方法及要求是否明确，调整过程是否受控，防止因调整使测量结果失效的措施有哪些并是否按其实施 查看设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施以防止损坏或失效 询问并查看当发现设备偏离校准状态时，是否对以往测量结果
14、的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当措施 询问是否有用于监视和测量的软件，如有在使用前是否进行了确认，必要时进行再确认，查看确认记录 检查设备检测人员的资格、能力，使用的检测文件，现场操作情况监视和测量装置的控制，还应在检验和试验现场（如车间、试验台等）随机检查5内部审核（8.2.2） 查看内部审核程序是否符合标准的要求（是否规定了审核准则、范围、频次、方法，审核方案的策划） 询问质管部经理并结合查看记录，了解最近1、2次的内审情况： 内审员是否具备了相应的资格，是否独立于被审核部门 是否按规定保持了审核记录（审核计划，审核组组成，检查表，现场审核记录，不合格报告、审核
15、报告、会议记录），记录是否完整和规范 是否对所有部门（包括领导层）进行了审核，是否对QMS的符合性和有效性进行了评价 受审核部门的负责人是否在对不合格项进行原因分析的基础上，采取了纠正措施并按期完成 审核员是否对纠正措施进行了验证，并将验证结果报告了相关部门或人员审核结果是否作为管理评审的输入（与管理评审的审核进行沟通）6过程的监视和测量（8.2.3） 询问质管部经理并查看有关文件和记录，公司是否明确了对QMS过程进行监视和测量的活动 过程的监视和测量活动是否覆盖了所有QMS过程 是否明确了过程监视和测量的活动（如设立监控点，设置监视仪器仪表、应用适当的统计技术、巡回检查、过程审核或适用时进行必要的测量等） 是否规定了上述活动的方法，这些
