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1、 一 单项选择题1 生产药品所需的原料 辅料 必须符合 要求 A 卫生B 医用C 药用D 食用 6 药品管理法实施条例 属于A 法律B 地方性法规C 部门规章D 行政法规 7 药品生产企业的销售记录A 保存至超过药品有效期1年 但不得少于2年B 保存至超过药品有效期1年 但不得少于3年C 应保存5年D 应保存3年 8 在 基本医疗保险用药范围管理暂行办法 中规定纳入 药品目录 的药品 应是A 安全有效 慎重从严 结合国情 市场保证供应B 应用安全 疗效确切 质量稳定 应用方便C 临床必需 安全有效 价格合理 使用方便 市场保证供应D 临床必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重 9 在药
2、品价格管理中 下列药品属于政府定价的是A 国家基本药物B 甲类非处方药C 国家储备药品D 国家基本医疗保险药品 10 所谓药品不良反应 主要是指A 合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C 合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 11 GMP规定 洁净厂房的温度和相对湿度应为A 温度18 24 相对湿度45 65 B 温度18 26 相对湿度50 80 C 温度18 26 相对湿度45 65 D 温度20 30 相对湿度50 70 12
3、 根据我国现行执业药师资格制度 不符合参加执业药师资格准入考试的是A 取得药学 中药或相关专业博士学位者B 取得药学 中药或相关专业硕士学位者 从事药学或中药专业工作满1年者C 取得药学 中药或相关专业学士学位者 从事药学或中药专业工作满3年者D 取得药学 中药或相关专业大专学历者 从事药学或中药专业工作满4年者 13 授予专利的发明和实用新型 应当具备A 新颖性 单一性 实用性B 新颖性 创造性 实用性C 创造性 实用性 不可模仿性D 新颖性 创造性 秘密性 14 按照 药品说明书规范细则 暂行 在 化学药品说明书格式 中不可缺少的项目是A 药理毒理B 孕妇及哺乳期妇女用药C 不良反应D 老
4、年患者用药 15 不需处方即可自行判断 购买 使用 必须在具有 药品经营许可证 的药店零售的为A 处方药B 甲类非处方药C 乙类非处方药D 基本医疗保险甲类目录药品 16 医疗用毒性药品A 每张处方不得超过2日极量B 每张处方不得超过3日常用量C 每张处方不得超过5日常用量D 每张处方不得超过2日常用量 17 下列野生药材中 属于一级保护药材的是A 石斛B 鹿茸 梅花鹿 C 蟾酥D 熊胆 18 依据 药品流通监督管理办法 的规定 药品生产企业可以A 销售本企业生产的药品B 销售本企业受托生产的药品C 在核准的地址以外的场所储存药品D 在药品博览会和订货会上现货销售药品 19 三级医院药学部门负
5、责人的学历和职称应是A 研究生学历 高级技术职称B 本科生学历 中级技术职称C 本科生学历 高级技术职称D 大专以上学历 中级以上技术职称 20 新药监测期内的药品须报告其引起的A 药物相互作用引起的不良反应B 严重药品不良反应C 新的药品不良反应D 所有可疑不良反应 二多选题 21 药品是指A 有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质B 包括抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品C 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂D 包括药用辅料 空胶囊和医疗机构制剂E 用于预防 治疗 诊断人的疾病的物质ABCE 22 下列药品中 可以进行委
6、托生产的有A 疫苗制品B 原料药C 血液制品D 中药 天然药物注册1类新药E 国务院药品监督管理部门规定的其他药品BD 23 申请新药注册的程序中 关于抽取药品的时期 下列说法正确的是A 申请注册药品属于生物制品的 新药临床试验申请时抽取3批药品送检B 申请注册药品属于生物制品的 新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检C 申请注册的药品属于其他药品的 在新药临床试验申请时抽取3批药品送检D 申请注册的药品属于其他药品的 新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检E 申请注册的药品属于其他药品的 进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检ABD 24 药品生产企业 经营企业不得向公众赠送的药
7、品有A 处方药B 甲类非处方药C 乙类非处方药D 基本药物E 基本医疗保险药物ABCDE 三 名词解释 25 GAP 中药材生产质量管理规范 26 新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品 27 药品标签 是指药品包装上印有或贴有的内容 分为内标签和外标签 28 麻醉药品 是指对中枢神经有麻醉作用 连续使用后易产生身体依赖性 能形成瘾癖的药品 29 处方药 是指凭执业医师或者执业助理医师处方方可购买 调配和使用的药品30 商标 商标是商品的生产者 经营者在其生产 制造 加工 拣选或者经销的商品上或者服务的提供者在其提供的服务上采用的 用于区别商品或服务来源的 由文字 图形 字母 数字 三维标志 颜色组合 或上述要素的组合 具有显著特征的标志 四 简答题31 药品批发企业销售药品时应提供哪些资料 32 简述我国执业药师报考的条件 33 简述开办药品生产企业的程序 34 简述申请中药一级保护品种应具备的条件 五 论述题35 什么是劣药 生产销售劣药应承担何种法律责任 36 试述药品GMP认证的主要程序
