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1、附件：增补的人工晶体等医用耗材临时零售价目录产品名称规格型号挂网限价临时零售价进口代理/生产企业授权书截止日期产品注册证号有效期截止日期质量认证有效期截止日期品牌产品标记产地人工晶体(Acri.Tec AG非球面丙烯酸折叠人工晶体)*Acri.Lyc 35A*Acri.Lyc 35A26002730*Acri.Tec AG2008-12-31(现与蔡司签定新的授权)国食药监械（进）字2008第3221437号2012-5-28CE2011-5-20Acri.Tec（蔡司）进口德国人工晶体(Acri.Tec AG非球面丙烯酸多焦点折叠人工晶体)*Acri.LISA 366D*Acri.LISA
2、366D79808230*Acri.Tec AG2008-12-31(现与蔡司签定新的授权)国食药监械（进）字2008第3223537号2012-12-18CE2011-5-20Acri.Tec（蔡司）进口德国人工晶体(日本乐敦不可折叠PMMA后房型人工晶体)RP-12340365深圳市科以康电子仪器设备有限公司2009-12-12国食药监械(进)字200第3220449号2010-3-6CE2012-11-27日本乐敦ROHTO进口印度尼西亚PT.Rohto医药公司折叠式人工晶体(日本乐敦亲水性丙烯酸折叠式人工晶体)RF-22L14001470深圳市科以康电子仪器设备有限公司2009-12-
3、12国食药监械(进)字200第322号2011-8-1CE2012-11-27日本乐敦ROHTO进口印度尼西亚PT.Rohto医药公司人工晶体(商品名：优视(US)(优视不可折叠PMMA人工晶体)651UV540567U.S.IOL,INC2013-12-1国食药监械（进）字2008第3223543号2012-12-19欧洲CE2102-7-21US进口美国人工晶体(爱尔康不可折叠PMMA前房型人工晶体)紫外线吸收性PMMA硬晶体Type05650683美国爱尔康公司2011-1-1国食药监械（进）字2008第3222165号2012-7-21E C2011-1-15爱尔康进口美国人工晶体(商
4、品名：Suncoast PMMA人工晶体)(美国Eyekon不可折叠PMMA后房型人工晶体)C-55-UVB460485美国Eyekon Medical, Inc.2012-6-20国食药监械（进）字2008第3221669号2012-6-20CEISO FDA2010-3-10阳光海岸牌进口美国人工晶体(商品名：Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体)(美国Eyekon亲水性丙烯酸人工晶体)AL25B-UVA12001260美国Eyekon Medical, Inc.2012-6-20国食药监械（进）字2008第3221670号2012-6-20CEISO FDA2010-3-10阳光海岸牌
5、进口美国人工晶体(商品名：优视(US)(优视不可折叠PMMA后房型人工晶体)635UV460485U.S.IOL,Inc.2012-6-20国食药监械（进）字2008第3222326号2012-8-18CE2012-7-21优视牌进口美国人工晶体(商品名：爱视)(优视不可折叠PMMA后房型人工晶体)C55C55540567美国RAFI SYSTEMS, INC.2011-11-12国食药监械（进）字2007第3221813号2011-11-12CE2012-9-1爱视(ULTRALENS)进口美国人工晶体(商品名：爱视)(RAFI不可折叠PMMA前房型人工晶体)AC55AC55650683美国
6、RAFI SYSTEMS, INC.2011-11-12国食药监械（进）字2007第3221813号2011-11-12CE2012-9-1爱视(ULTRALENS)进口美国优视(US)牌折叠式人工晶体(优视亲水性丙烯酸人工晶体)860UV860UV18401932U.S.IOL,Inc2012-5-30国食药监械(进)字2005第3222875号2009-10-11CE2010-3-12优视（US)进口美国着色非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA)(NIDEK 非亲水丙烯酸后房人工晶体)N4-18YN4-18Y22002310NIDEK Co.,Ltd2012-6-16国
7、食药监械（进）字2008第3222066号2012-6-16CE ISO13485;20032012-6-16NIDEK进口日本PMMA人工晶体(NIDEK PMMA人工晶体)NR-81ANR-81A540567NIDEK Co.,Ltd2010-2-20国食药监械（进）字2006第3220420号2010-2-20CE ISO13485;20032012-6-16NIDEK进口日本着色PMMA人工晶体(NIDEK PMMA人工晶体)NY-82FNY-82F11601218NIDEK Co.,Ltd2010-2-20国食药监械（进）字2006第3220419号2010-2-20CE ISO13
8、485;20032012-6-16NIDEK进口日本人工晶体(商品名：OII)(美国国际眼科丙烯酸非球面人工晶体)Aqua Sense PALAqua Sense PAL25802709美国国际眼科发明有限公司2009-12-31国食药监械(进)字2008第3220190号2012-2-1CE2009-12-6OII进口美国人工晶体(商品名：Matrix)(atrix丙烯酸人工晶体)40118001890美国edennium,Inc2009-12-31（）2012-5-62009-3-27Matrix进口美国预装式非球面后房人工晶体(商品名：HOYA-PS AF-1(UY)(HOYA预装式非球
9、面疏水性丙烯酸黄色人工晶体)PY-60ADPY-60AD31203276日本豪雅株式会社2012-1-20SFDA（I）200832235722012-12-26CE认证2013-1-16豪雅进口日本人工晶体(商品名：Akreos)(博士伦亲水性丙烯酸非球面折叠式人工晶体)Akreos Adapt AOAkreos Adapt AO31003255美国博士伦2009-12-30国食药监械（进）字2008第3220863号2012-4-12QS认证2010-11-4博士伦进口Fance人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IO
10、L)(爱尔康非球面多焦丙烯酸酯折叠人工晶体)非球面阶梯渐进衍射型蓝光滤过多焦丙烯酸酯折叠晶体SN6AD386008850美国爱尔康公司2011-1-1国食药监械（进）字2008第3222947号2012-10-8E C2011-1-15爱尔康进口美国COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM115ICM11576007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(ST
11、AAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM120ICM12076007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM125ICM12576007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体
12、)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICM130ICM13076007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2006第3221129号2010.7.6ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH110V3ICH110V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入
13、接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH115V3ICH115V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH120V3ICH120V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式后方型晶状体前人工晶体（限制使用)ICH125V3ICH125V376007850STAAR Surgical AG2010-41国食药监械（进）字2008第3220181号2012.2.1ISO 13485:20032011.7.25STAAR进口瑞士COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体)(STAAR折叠式散光后方型晶状体前人工晶体（限制使用）)
