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1、抗抑郁市场 2020 年将达140 亿药企大佬纷纷觊觎10月10日是世界精神卫生日。据 2012 年世界卫生组织发布的报告，抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四，全球发病率达 5%，发病人数约为 3.5 亿。据预测，抑郁症 2020 年将上升为全球第二大疾病，仅次于心脏病，其发病率攀升速度令人咂舌。根据 IMS 的数据，全球精神疾病用药规模已经超过 360 亿美元，占药品销售总额的5%。2013年，全球七大药市500强药品市场上，抑郁症用药总销售额为95亿美元。据预测，2020 年，该类药物市场规模将达140亿美元。虽然国内抗抑郁药市场总体规模偏小，但随着公众对抑郁症的认识逐渐提高，以及就诊观
2、念的改变，我国抗抑郁药市场连年攀升，未来抗抑郁药市场发展势头迅猛。国内优质企业早已看中该品类市场，正在紧锣密鼓地进行布局。欣百达全球最畅销据全球畅销药数据，目前全球畅销的抗抑郁药有：度洛西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、文拉法辛、米氮平、阿米替林等。其中，2013年销售额最高的产品为度洛西汀，销售额达51.0亿美元，排在全球医药市场最畅销药物第 11 位。2011 年同比增长19.5%，2012 年同比增长 20%，2013 年同比增长 1.8%。从 20052012 年销售趋势来看，其复合增长率为 28.6%。经过 6 年的高速增长后，2013 年开始放缓。度洛西汀商品名为欣百达，是
3、礼来公司的主打产品，主要用于治疗成人抑郁症。本品为 5- 羟色胺 (5-HT) 和去甲肾上腺素再吸收双重抑制剂，能够有效治疗抑郁的情绪症状和躯体症状，弥补了当前主流抗抑郁药在躯体疼痛症状治疗方面的不足。该药 2004 年年底在美国上市，目前已在全球 70 多个国家上市。礼来的度洛西汀在市场上成功，还源于对其适应证的不断开发。除了用于成人抑郁症之外，后期还开发了糖尿病周围神经病变性疼痛、重度应激性尿失禁症、纤维肌痛、慢性肌骨骼痛等新的适应证。进口品牌盘踞2013 年国内销售额排名前 10 位的产品是：帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨 / 美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、
4、西酞普兰、氟伏沙明。前 10 位产品占整体市场 95%。其中，帕罗西汀用药金额为 2.0 亿元，占 19.1%；艾司西酞普兰 1.3 亿元，占 12.7%；舍曲林 1.5 万元，占 13.8%；文拉法辛 1.2 万元，占 11.2%。前 4 位产品用药金额均过亿元，占整体市场 57% 份额。当前，抗抑郁药在国内样本医院市场上仍然属于小品类，进入样本医院的产品有 25 个。生产企业 60 多家。其中，前 10 位企业销售额为 9.5 亿元，占整体市场 89.3%。外企 6 家，本土企业 4 家，外企占 75.3% 份额，本土企业占 14.0%。其中，丹麦灵北药厂的产品用药金额为 2.4 亿元，占
5、 22.6%；礼来的产品用药金额为 1.72 亿元，占 16.2%；中美天津史克制药的产品用药金额 1.68 亿元，占 15.8%；辽宁大连辉瑞制药的产品用药金额 1.3 亿元，占 12.3%；惠氏制药的产品用药金额 9093 万元，占 8.5%。总体来看，国内抗抑郁药市场的畅销药物主要被进口企业垄断，本土企业山东京卫制药、四川成都康弘制药、浙江华海药业、上海中西药业近年也在其中占据一席之地，但市场份额相对较小。重点产品：帕罗西汀节节攀升帕罗西汀由葛兰素史克研发，1991 年获得 FDA 批准上市。帕罗西汀剂型为肠溶缓释片，目前进口品有 12.5mg 和 25mg 两个规格；国产有 20mg
6、一个规格。1996 年，帕罗西汀获批进入我国市场，商品名为“赛乐特”。帕罗西汀属于选择性 5-HT 再摄取抑制剂，是一种新型具有双重作用的抗抑郁药。帕罗西汀进入中国市场较早，在抗抑郁市场的快速启动下，国产帕罗西汀得到了较好的开发。目前进入样本医 院市场的生产企业中，进口企业 1 家，国内企业 3 家。国内企业是：浙江华海药业、浙江尖峰药业和北京万生药业。据国内 22 个城市样本医院数据，20052013 年，帕罗西汀一直保持高速增长态势，在抗抑郁药市场销售额排名第一位，年复合增长率为 17.2%。2005 年，样本医院帕罗西汀用药金额为 5706 万元；2013 年，用药金额达 2.0 亿元；
7、8 年整体市场增长 3.6 倍。由于副作用小、起效较快等，帕罗西汀在国内市场销量节节攀升，但 2013 年开始放慢脚步。在国内帕罗西汀生产企业竞争格局中，2013 年，中美天津史克的“赛乐特”销售额为 1.7 亿元，占 82.5% 份额，处于绝对领先地位；国产品种浙江华海药业的“乐友”销售额为 2592 万元，占 12.7% 份额；浙江尖峰药业的“舒坦罗”销售额为 967 万元，占 4.8% 份额。虽然本土企业的品种均保持了良好的增长势头，但与葛兰素史克的赛乐特相比依然差距较大。舍曲林稳步增长舍曲林由辉瑞公司开发，1990 年首先在英国上市，1991 年 12 月获得 FDA 批准，1992
8、年在美国上市。至今，舍曲林已在全球 96 个国家和地区上市，2005 年该药专利保护期结束。剂型有片剂和胶囊剂，规格为 50mg。1998 年，舍曲林获批进入我国市场，商品名为“左洛复”。目前，国内先后有 10 多家企业获得舍曲林片剂及胶囊剂的生产批文。据国内 22 个城市样本医院数据，20052013 年，舍曲林一直保持较快增长速度。2007 年以后，该产品一直在抗抑郁药领域销售额排名第二位，年复合增长率为 26.7%。2005 年，样本医院舍曲林用药金额为 2214 万元；2013 年，用药金额达 1.5 亿元；8 年整体市场增长 6.6 倍。在国内样本医院舍曲林市场上，2013 年，辉瑞
9、的“左洛复”销售额为 1.3 亿元，占 88.7% 份额；浙江京新药业、广东彼迪药业、四川成都利尔药业三家企业的产品销售额合计为 1182 万元，占 8.0%；其它企业占 3.3%。艾司西酞普兰发力艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发上市，2002 年获得 FDA 批准后在美国上市。2006 年，丹麦灵北制药的艾司西酞普兰进入我国市场，商品名为“来士普”。2008 年，我国批准山东京卫制药的产品上市，后续又有 2 家企业的产品获批上市，即四川科伦药业和浙江金华康恩贝生物制药。目前该产品厂家数量较少，竞争较为缓和。据国内 22 个城市样本医院数据，该产品上市以来便增长迅猛，2011
10、 下半年已跃居抗抑郁药市场第三位，年复合增长率为 29%，为抗抑郁药市场上增长最快的产品。2007 年，样本医院艾司西酞普兰用药金额为 574 万元；2013 年，用药金额达 1.3 亿元。该产品与其它抗抑郁药相比，尤其对重度抑郁症疗效显着，且安全性更好。虽然上市较晚，但增长态势较为明显。艾司西酞普兰成为抗抑郁药市场上增长最快 的产品。据样本医院数据，2013 年，丹麦灵北药厂的“来士普”销售额为 1.0 亿元，占 77.2% 份额；山东京卫制药的“百适可”销售额为 2754 万元，占 20.4% 份额；四川科伦药业的产品上市较晚，市场份额较小。文拉法辛剂型优势文拉法辛由惠氏公司研制，商品名为
11、“怡诺思”，1994 年 4 月首先在美国上市。1999 年，荷兰 AHP 制药的文拉法辛在中国获得行政保护，随后，惠氏制药的“怡诺思”进入我国市场。目前进入国内样本医院市场的生产企业有 4 家，主要剂型有缓释胶囊、缓释片、胶囊及片剂。文拉法辛为新一代抗抑郁药，具有疗效好、起效快、不良反应小的特点，尤其是缓释剂具有更多优势，适用于各种类型的抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症。近两年，国内外厂家纷纷申报文拉法辛缓释剂型。据国内 22 个城市样本医院数据，20052013 年，文拉法辛年复合增长率为 24.3%。2005 年，用药金额为 2083 万元；2013 年，用药金额达 1.2 亿元，增
12、长态势较为明显。在国内样本医院市场上，2013 年，惠氏制药的“怡诺思”销售额为 1.0 亿元，占 87.1% 份额；四川成都康弘制药的“博乐欣”销售额为 2746 万元，占 23.1% 份额；另外两家企业市场份额较小。氟哌噻吨 / 美利曲辛独家垄断氟哌噻吨 / 美利曲辛是由两种有效化合物组成的合剂。氟哌噻吨是一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时具有兴奋特性。两种成分的合剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。复方氟哌噻吨美利曲辛片由丹麦灵北制药开发，商品名为“黛力新”，1998 年进入我国市场，主要规格剂型为 10.5mg/ 片剂。据国内 22 个城
13、市样本医院数据，20052013 年，复方氟哌噻吨美利曲辛片年复合增长率为 12.8%，2005 年用药金额为 3515 万元，2013 年用药金额达 9243 万元。复方氟哌噻吨美利曲辛片进口我国多年，较其它产品增长缓慢。该产品一直由丹麦灵北制药独家进口，目前国内没有厂家获得生产批件。2009 年进入新版医保目录，国内市场主要被丹麦灵北垄断。度洛西汀扎堆申报度洛西汀由礼来公司开发，商品名为“欣百达”，2004 年获得 FDA 批准上市，属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品外，还有本土企业上海中西制药、江苏恩华药业的产品。度洛西汀是礼来公司的头号畅销药，但目前正面临专利过期窘境
14、。国内各大药企纷纷布局，经检索 CFDA 数据库，截至 2014 年 8 月底，已有近 40 家企业申报该品种。据国内 22 个城市样本医院数据，20082013 年，度洛西汀年复合增长率为 36.3%。2006 年，样本医院度洛西汀用药金额为 36.3 万元；2013 年，用药金额达 8684 万元，增长态势明显。在国内样本医院市场上，2013 年，礼来的“欣百达”用药金额为 7648 万元，占 88.1% 份额；上海中西药业的“奥思平”用药金额为 1035 万元，占 11.9% 份额。江苏恩华药业的度洛西汀 2013 年 6 月才获得生产批件，样本医院暂未有销售数据。阿戈美拉汀处培育期阿戈美拉汀由施维雅公司开发研制，商品名为“维度新”。该药具有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用，不良反应较少，被誉为精神疾病治疗领域又 一个“重磅炸弹”级药物。2011 年，施维雅的“维度新“进入我国市场。目前，国内正在申报阿戈美拉汀胶囊及片剂的企业已达 30 多家。据国内 22 个城市样本医院数据，20112013 年，阿戈美拉汀用药金额分别为 33 万元、167 年万元和 438 万元。目前，施维雅的阿戈美拉汀尚处于市场培育期。
