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1、 ISO9001：2015质量管理体系内部审核EHS部检查表 RX-QEOP-004-02审核准则：ISO9001：2015、相关法规、公司文件、客户要求审核日期：受审核部门及陪同人员：审核员：要求事项检查项目提问文件查阅实施检查记录5.2 质量方针 5.2.2沟通质量方针 质量方针应： a）为可获得的文件化信息； b）在组织内得到沟通； c）适当时，可为相关方获取。l 是否传达到所有为组织工作或代表它工作的人员，形成并付诸实施？l 如何向全体员工传达的？l 采取了哪些方式？l 取得了怎样的效果？ 6.2 质量目标和及其实现的策划 6.2.1组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立
2、质量目标。 质量目标应：a)与质量方针保持一致; b)可测量; c)可 考虑适用的要求，d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关； e) 得到监视； f) 得到沟通； g) 适当时进行更新。 组织应保持质量目标的文件化信息。l 组织是否设定了质量目标和指标l 设定目标指标时应考虑的一些方面（可测量，与质量方针一致）l 目标、指标是否得到落实？l 质量目标、指标是否定期评审、修订？l 目标、指标是如何确定的？l 是否经领导批准？l 是否形成文件并受控下发？l 本部门是否有相应的目标、指标？l 是否明确了执行部门和负责人？l 是否已向有关人员传达？l 有关人员是否清楚？6.2.2 策划如何实
3、现质量目标时，组织应确定： a）采取的措施； b）需要的资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。l 组织是否制定了质量目标管理方案？l 方案是如何监督实施的？l 方案能否保证目标、指标的实现？l 方案是否及时修订？l 有无各相关部门和岗位的实施计划l 方案是如何制定的？l 是否所有的目标、指标都有相应的方案？l 方案是否经过充分论证和批准？l 是否明确了责任人？l 是否明确了实现目标、指标的措施、方法？l 是否明确了时间要求？l 由谁负责方案实施的监督？l 如何验证方案实施的效果？l 如果方案在实施中发生偏差如何解决（由谁提出纠正和预防等）l 是否存在一个评审方案的过程？l
4、是否所有的目标、指标都有相应的方案？ l 计划是否分年度？l 计划是否经批准？10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 发生不合格（包括来自投诉的不合格）时，组织应： a) 做出响应，适用时： 1) 采取措施控制和纠正不合格； 2) 处置产生的后果； b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： ： 1) 评审和分析不合格； 2) 确定不合格的原因； 3) 确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格； c) 实施所需的措施； d) 评审所采取的纠正措施的有效性； e) 必要时，更新在策划期间确定的风险和机会； f) 必要时，对质量管理体系进行变
5、更。 纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 10.2.2 组织应保持文件化信息作为以下方面的证据： a) 不合格的性质以及随后所采取的任何措施； b) 纠正措施的结果。 l 检查组织是否建立了采取纠正与预防措施文件化信息。l 检查纠正与预防措施程序是否得到实施。l 检查组织是否确保对质量管理体系文件化信息进行必要的更改。l 检查伴随纠正、预防措施实施的文件化信息更改和信息交流。l 检查更改后的文件执行情况及记录。l 是否包含对不符合的原因进行调查的内容？l 是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施？l 是否明确规定调查和采取纠正措施的职责权限？l 在日常监督和内审时是否发
6、现了不符合？l 对已经发现的和潜在的不符合是否进行了调查？结果如何？采取了怎样的措施？l 纠正措施的上述效果如何？能否防止不符合的再发生？l 对潜在的不符合风险是否进行了原因调查？是否采取了风险控制措施？l 措施是否与该问题的严重性和伴随的质量影响相适应？l 所有措施是否完成？是否生效？有无记录？l 文件化信息中有无关于纠正预防措施涉及文件更改的规定？l 是否按规定对相关文件化信息进行更改？l 更改后的文件是否得到实施？有否记录？10.3 持续改进组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 组织应考虑分析和评价的输出，以及管理评审的输出，以确定是否有成为持续改进部分的需求或机会。l 检查是否有持续改进的证据。l 检查管理评审输出是否提出改进的需求。l 是否有持续改进的证据？l 管理评审输出是否提出改进的需求？l 改进是否落实？
