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1、预防接种异常反应 目录 一 预防接种异常反应基本知识二 AEFI监测三 AEFI调查诊断四 预防接种异常反应处置及一次性补偿五 AEFI鉴定六 2011年黄山市AEFI监测和处置情况分析 一 预防接种异常反应基本知识 一 预防接种异常反应有关法律政策 二 预防接种不良反应有关定义 三 AEFI的分类 四 常见AEFI及诊治原则 五 预防接种异常反应和事故的防范 一 预防接种异常反应方面 二 预防接种不良反应有关定义 1来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 二 预防接种不良反应有关定义 2来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 二 预防接种不良反应有关定义 3来源于 全国疑似预防接种异常反
2、应监测方案 二 预防接种不良反应有关定义 4来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 三 疑似预防接种异常反应的分类来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 按发生原因分类 异常反应 不良反应 疑似预防接种异常反应 在疑似预防接种异常反应 不良反应 异常反应等概念中 以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛 而不良反应和异常反应的定义则相对局限 四 常见疑似预防接种异常反应及诊治原则 1 10 所列的疾病为可能的异常反应 11 12 为接种事故 13 15 为心因性反应 一般反应 全身反应 临床表现发热头痛 头晕 乏力 全身不适等恶心 呕吐 腹泻等 处置原则发热 37 5 加强观察 适当休息
3、多饮水伴其它全身症状 异常哭闹等 及时到医院诊治发热 37 5 及时到医院诊治 一般反应 局部反应 临床表现接种局部红肿 伴疼痛接种BCG 局部红肿 化脓或溃疡 结痂 疤痕接种吸附疫苗 硬结 处置原则直径 15mm一般不需任何处理直径15 30mm用干净毛巾热敷直径 30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷 无菌性脓肿 临床表现注射局部红晕 形成硬结局部肿胀 疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓 有时深部溃烂形成脓腔 长期不愈 处置原则干热敷 促进脓肿吸收脓肿未破溃 抽脓 不宜切开排脓脓肿破溃或空腔 切开排脓 扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染冲洗伤口 引
4、流通畅 过敏反应 临床类型过敏性皮疹荨麻疹大疱型多形红斑麻疹 猩红热样皮疹过敏性休克过敏性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反应血管性水肿 处置原则停用可疑 相似疫苗多喝水或输液 促进致敏物质排出抗过敏药或解毒药预防和控制继发感染支持疗法 过敏性皮疹 荨麻疹 接种后数h 数d发生皮肤瘙痒 水肿性红斑 风疹团皮疹大小不等 色淡红或深红 周围苍白色 压之褪色 边缘不整反复或成批出现 此起彼伏 速起速退 不留痕迹重者融合成片 奇痒 过敏性皮疹 麻疹 猩红热样皮疹 接种后3 7d斑丘疹 隆起皮肤表面 色鲜红或暗红耳后 面部 四肢或躯干多少不均 散在或融合成片 过敏性皮疹 大疱型多形红斑 接种后6 8h或24h
5、内注射局部及附近皮肤1 数个丘疹伴发热3 5d后疹处出现水疱疱液淡黄 清晰 过敏性紫癜 接种疫苗1 7d起病急 接种部位紫癜病理改变皮肤紫癜 消化道症状 关节炎及肾脏损害皮肤紫癜下肢 臀部多见对称分布 分批出现初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹 大小不等 压之褪色数h为深紫色红斑 中心点状出血或融成片状 稍凸出皮肤 压不褪色 可为出血性疱疹1 4w自然消退 部分数d内甚至数年内反复出现可伴头面部 手足皮肤血管性水肿 过敏性休克 发病机理 型变态反应过敏体质儿童含有微量鸡胚细胞 小牛血清等致敏原的疫苗周围循环衰竭症侯群 临床经过接种后数min 30min 个别1 2h 全身发痒 局部或全身皮肤红疹或荨麻
6、疹 水肿胸闷 气急 面色苍白和呼吸困难喉头水肿 支气管平滑肌痉挛四肢发冷 脉搏细弱 血压下降 昏迷救治不当 可致死亡 血管性水肿 接种不久或最迟1 2天内急性局限性水肿无痛性肿胀皮肤紧张发亮 瘙痒 灼热境界不明显 淡红色或较苍白 质地软不可凹陷性水肿逐渐扩大 可至整个上肢眼睑 口唇 包皮 肢端等部位也常发生常伴荨麻疹出现急 消退快不留永久损害 不留痕迹 阿瑟氏 Arthus 反应 重复多次注射注射局部发生急性炎症7 10天局部组织变硬明显红肿 轻者直径5 0cm以上 重者扩展整个上臂一般持续3 4d 不留痕迹个别重者轻度坏死 深部组织变硬最严重者局部组织 皮肤和肌肉坏死和溃烂 脊灰疫苗相关病例
7、 VAPP 服苗者VAPP服用活疫苗 多见于首剂服苗 后4 35天内发热 6 40天出现AFP 无明显感觉丧失 临床诊断符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗 粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒服苗接触者VAPP与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内有密切接触史 接触后6 60天出现AFP 符合脊灰的临床诊断麻痹后未再服脊灰活疫苗 粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒 癔症 心因性反应 临床表现自主神经系统紊乱 头痛 头晕 恶心 面色苍白或潮红 出冷汗 肢冷 阵发性腹痛运动障碍 阵发性抽搐 下肢活动障碍 四肢强直感觉障碍 肢麻 肢痛 喉头异物感视觉障碍 视觉模糊 一过性复视或一过性失明精神障碍 翻滚 嚎叫 哭闹其它
8、阵发性嗜睡 处置原则一般不需特殊治疗如丧失知觉 促其苏醒苏醒后酌情给予镇静剂暗示治疗物理治疗尽可能在门诊治疗发作频繁不合作者 请精神神经科医生会诊处理 群发性癔症 临床特点急性群体发病暗示性强发作短暂反复发作主观症状与客观检查不符 无阳性体征女性 年长儿童居多同一区域 同一环境 同一年龄组 同一精神刺激 同一时间发作预后良好 防治对策及措施宣传教育 预防为主排除干扰 疏散病人避免医疗行为的刺激疏导为主 暗示治疗仔细观察 处理适度 偶合症 常见偶合症急性传染病内科疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死 鉴别与处置接种灭活疫苗 不可能引起相应疾病接种活疫苗 需结合临床资料 病原学及其它检查原因不明或多因素
9、 由调查诊断专家组进行诊断明确偶合症诊断后 向受种者耐心解释 婴儿猝死综合征 SIDS 病因病毒感染呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧呼吸道阻塞 肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩 通气换气障碍心血管系统病变胃食道返流辅酶A脱氧酶缺乏 脂肪代谢异常家族遗传因素免疫缺陷其它 如母服鸦片 吸烟 分娩时产程短 有窒息或羊水污染及宫内感染等 临床特点多见于1月龄至1岁的婴儿 尤以2 4月龄常见 其中90 死于6月龄前 男性稍多一年四季均可发生 多见于春 秋末和冬初人工喂养儿多于母乳喂养儿 早产儿多于足月产儿 尤其出生时体重在1900g以下者病前多有轻度上呼吸道感染 或轻度发育异常在睡
10、眠中突然死亡 有的病例有呼吸暂停 心动过缓 缺氧等 维生素K缺乏 发病机理与临床特点发病机理VitK激活体内凝血因子VitK缺乏 凝血障碍 人体出血 颅内出血 死亡体内凝血酶原降低30 时有出血倾向 减少至20 自发性出血临床特点突然发病 烦躁不安 异常吵闹 特殊尖叫多有嗜睡 昏迷 呕吐 全身抽搐颅内出血 肌内注射部位出血不止可伴皮肤瘀斑 鼻出血 消化道出血 肺出血晚发性VitK缺乏2周 3月龄 1月龄母乳喂养儿多发病率4 万 10 万活产儿农村多发 颅内出血最常见 预防措施新生儿出生后lh开始 每次口服VitK2mg 共10次 每次间隔10d 或给乳母每次口服10mgVitK 共10次 每次
11、间隔10d孕妇多食用富含VitK的食物必要时妊娠34周后口服VitK1 每日20mg 每天1次 至分娩乳母未使用VitK者 建议检测有无VitK缺乏 如缺乏 及时补充 危险 农村地区母乳喂养儿第2剂HepB 预防接种突发死亡的处置 稳定家长情绪 缓解矛盾 避免形成对峙立即赴死者家中对家长表示关心和慰问 了解情况 尽快调查处理召集当地行政领导 乡 村长等 和死者家长所在单位领导 通报事情经过和处理原则 协助做好死者家长工作避免过激言行 尽量避免谈论死亡与预防接种的敏感话题 对家长的过激言行保持克制 缓解矛盾向家长解释 死因必须经过调查了解后 由诊断专家组确认 任何个人和单位的诊断或表态都不能作为
12、诊断依据对家长少承诺 少表态 减少后期处理中的麻烦尽量保护施种者 减轻基层工作人员的压力妥善保存尸体 力争尸检提高效率 切忌久拖不决 五 预防接种异常反应和事故的防范 1 接种前的告知 问诊2 接种时的正确操作 核对疫苗品种 检查疫苗外观 正确接种剂量 部位 途径等 3 接种后的留观30分钟4 注意点 疫苗的冷藏 安全注射 阅读 使用说明书 二 疑似预防接种异常反应监测 一 监测病例定义 二 报告范围 三 报告单位和报告人 四 报告程序 五 全国AEFI网络报告系统 一 监测病例定义 疑似预防接种异常反应 AdverseEventFollowingImmunization 简称AEFI 是指在
13、预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件 二 报告范围 1来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形 24小时内 如过敏性休克 不伴休克的过敏反应 荨麻疹 斑丘疹 喉头水肿等 中毒性休克综合征 晕厥 癔症等 5天内 如发热 腋温 38 6 血管性水肿 全身化脓性感染 毒血症 败血症 脓毒血症 接种部位发生的红肿 直径 2 5cm 硬结 直径 2 5cm 局部化脓性感染 局部脓肿 淋巴管炎和淋巴结炎 蜂窝组织炎 等 二 报告范围 2来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 15天内 如麻疹样或猩红热样皮疹 过敏性紫癜 局部过敏坏死反应 A
14、rthus反应 热性惊厥 癫痫 多发性神经炎 脑病 脑炎和脑膜炎等 6周内 如血小板减少性紫癜 格林巴利综合征 疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等 3个月内 如臂丛神经炎 接种部位发生的无菌性脓肿等 二 报告范围 3来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 接种卡介苗后1 12个月 如淋巴结炎或淋巴管炎 骨髓炎 全身播散性卡介苗感染等 其他 怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应 三 报告单位和报告人来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 医疗机构 接种单位 疾病预防控制机构 药品不良反应监测机构 疫苗生产企业 疫苗批发企业及其执行职务的人员 注 与疫苗的生产 批发 使用有关的企事业单位及
15、其执行职务的人员 县级行政部门 四 报告程序来源于 全国疑似预防接种异常反应监测方案 报告单位或报告人 县级CDC 发现AEFI后应在48小时内 严重AEFI在2小时内 填写AEFI个案报告卡或聚集性AEFI登记表以电话或传真或网络等方式向受种者所在地的 严重AEFI 接种后发生的下列情形之一的反应或事件 导致死亡 危及生命 导致永久或显著的伤残或器官功能损伤 导致住院或住院时间延长 群体性反应 对社会有重大影响的事件 全国AEFI信息管理系统 属于报告范围 县级CDC和ADR 适时监测 市级CDC和ADR 省级CDC和ADR 国家CDC和ADR 发现严重AEFI2小时内 市级行政部门 省级行
16、政部门 国家行政部门 发生群体性反应或有死亡发生的 应同时按照 突发公共卫生事件应急条例 的规定进行报告 AEFI报告流程 县CDC48小时内 严重反应或事件时立即 组织调查核实 网报 处理调查结束后30天内作出诊断结论 各级CDC和ADR应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测疑似预防接种异常反应报告信息 对于死亡或群体性AEFI 同时还应当按照 突发公共卫生事件应急条例 的有关规定进行报告 五 全国AEFI网络报告系统 正式网 http 219 141 175 204 2020 5 12 39 首页 2020 5 12 40 AEFI个案查询 录入 2020 5 12 41 群体性AEFI查询 录入 2020 5 12 42 统计分析 2020 5 12 43 AEFI资料下载 每个类别 相当于文件夹 里面有若干资料可供下载 上午11时11分23秒 44 用户密码修改 注销 为了数据安全 超过一个月 系统自动提示修改密码 提示 修改密码后 24小时后才能生效 上午11时11分23秒 45 三 疑似预防接种异常反应的调查诊断 一 调查的组织 二 调查步骤和内容 三 调查分析与结论 四
