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1、程序文件编号：FP-QP-850 共4页，第4页主题：纠正和预防措施控制程序第B版 第0次修改1. 目的为了消除现实存在和潜在的不合格产生的原因，进行系统分析及采取必要的控制，确保类似问题不再发生和防止不合格的产生，以保证产品质量、质量体系、环境体系有效运行和完善。2. 适用范围适用于质量活动全过程对不合格品、质量及环境体系不合格项以及潜在的不合格因素的分析，并采取纠正和预防措施的控制。3. 职责3.1 公司办公室负责管理评审和内部审核等活动中发现的质量及环境体系不合格项的纠正和预防措施，并在实施过程中负责监督执行、跟踪、验证、记录、考核等管理工作。3.2 品管部负责产品实现过程中不合格品的纠
2、正和预防措施，并在实施过程中负责监督执行、跟踪、验证、记录、考核等管理工作。3.3 采购部、生产部分别负责对原辅材料、外加工产品出现的不合格品采取和实施纠正和预防措施。3.4 市场部负责受理顾客的质量反馈，并采取实施纠正和预防措施。3.5 各工序负责制订和实施本部门采取的纠正和预防措施。3.6 行政保卫部负责环境体系运作时，造成环境影响及危害事件的纠正与预防措施，并在实施过程中负责监督执行、跟踪、验证、记录、考核。4. 工作程序4.1 纠正措施4.1.1 出现下列情况之一的，应采取纠正措施：a.管理评审中认定的不合格项；b.内部质量审核中发现的不合格项；c.原辅材料、外加工产品多次发生不合格时
3、；d.生产过程中多次或连续出现共性不合格品时;e.发生质量及环境事故时;f.顾客有重大质量反馈时。4.1.2 对管理评审和内部质量审核中认定的不合格项，由厂部办公室负责提出“纠正/预防措施报告”，并填写不合格内容和限期纠正要求， 做好编号发给有关责任部门。并在“纠正/预防措施情况登记表”上做好记录。4.1.3 当原辅材料、外加工产品多次发生不合格时、生产过程中多次或连续出现共性不合格品时、发生重大质量事故、顾客有重大质量反馈时，品管编制：席克 审核:徐银官 批准: 周明香 日期:2006.7部应提出“纠正/ 预防措施报告”并在“纠正/预防措施登记表”上作好记录。发生环境事故由公司办公室按前述规
4、定提出纠正措施。4.1.4 责任部门在接到“纠正/预防措施报告”后， 应立即组织相关人员分析不合格产生的原因，制订和填写相应的纠正措施和实施计划，明确纠正措施实施的时间、内容、目标、责任人员，并在三天内将“纠正/ 预防措施报告”反馈至公司办公室或品管部认可和备案。4.1.5 责任部门按采取的纠正措施实施完成后，在“纠正/预防措施报告”中填写完成情况，交公司办公室或品管部，由公司办公室或品管部对其效果进行验证。4.1.6 各工序提出纠正措施，应能充分考虑有效防止异常事件再次发生。4.2 预防措施4.2.1 出现下列情况的，应采取预防措施：a.发生质量及环境事故；b.经常发生的具有共性的质量问题；
5、c.在工序质量监督检查中发现的不合格品隐患；d.在加工制作特殊技术要求的产品时；e.在质量体系评审或审核过程中发现的体系潜在不合格项。4.2.2 质量及环境信息的收集、处理a.品管部负责产品生产过程中质量信息、数据的收集和统计分析，每月一次定期向主管副总经理报告并报公司办公室汇总处理。b.市场部负责对顾客反馈的产品质量信息及服务等方面的资料收集，每月一次定期向总经理报告并报公司办公室汇总。c.其他各部门应收集质量活动中影响产品质量的各种质量信息，开展对各类潜在不合格因素的分析，报公司办公室汇总。d.公司办公室负责质量及环境体系运行中体系符合性、有效性信息的收集和分析，并负责全公司质量信息的汇总
6、处理工作，每季一次，定期向最高管理者代表和总经理汇报。4.2.3 对质量及环境体系运行过程中发现的体系潜在不合格项，由公司办公室负责提出“纠正/预防措施报告, 并填写潜在不合格内容和预防要求，发给有关责任部门。4.2.4 对发生产品质量事故和发现生产过程中产品实物质量方面存在的不合格隐患，由品管部负责提出“纠正/预防措施报告”， 并填写隐患不合格内容和预防要求，发给有关责任部门。4.2.5 责任部门在接到“纠正/预防措施报告”后，应按本程序4.1.3、4.1.4、4.1.6 规定的程序实施预防活动。4.2.6 公司办公室或品管部应将所采取措施的有关信息提交管理评审。4.3 对原辅材料、外购、外
7、加工产品出现的不合格，按4.1.3、4.1.4、4.1.5、4.1.6 规定的程序，由品管部发出“纠正/预防措施报告”，分别由采购部、生产部、负责采取和实施纠正和预防措施，并向分承包方进行信息反馈，采取整改措施防止再发生。4.4 对外部质量信息和顾客对公司的质量反馈，除按服务控制程序规定执行外，还应按4.1.2、4.1.4、4.1.5、4.1.6规定的程序，由公司办公室发出“纠正/ 预防措施报告，市场部负责采取和实施纠正和预防措施。4.5 对公司质量工作例会和质量专题会议上确定的纠正或预防措施项目，各有关部门应按4.1和4.2规定的程序纠正和预防。4.6 涉及到各个部门或全公司性的纠正或预防措
8、施项目，经公司办公室或品管部协调难以解决的，应提请管理者代表协调或仲裁。4.7 纠正和预防措施必须满足：a.防止再发生或可能发生的具体措施；b.预期完成日期；c.责任人。4.8 跟踪检查和验证4.8.1 公司办公室主任或品管部经理在接到责任部门反馈的“纠正/ 预防措施报告”并对其采取的纠正或预防措施认可后，应适时组织人员对责任部门的实施情况进行跟踪检查，作好检查情况记录。如有问题及时进行协调处理，必要时向主管副总报告。4.8.2 当纠正或预防措施的预定完成日期到，或接到已完成的通知，公司办公室或品管部应及时组织人员对责任部门纠正或预防措施完成情况进行验证，并在“纠正/预防措施报告”中填写验证结
9、果。必要时应组织有关部门召开评审会议，对其效果予以评审。4.9 处置4.9.1 验证合格经验证人员检查，预定的纠正或预防措施已被采取并实施有效，则为验证合格，即该项纠正或预防措施活动结束。4.9.2 验证不合格经验证人员检查，预定的纠正或预防措施未在规定的期限完成，或所采取的措施改进效果不明显的，则为验证不合格。对此，需重新制订对策措施，按本程序重新进行纠正或预防活动。4.10 程序变更和文件修改纠正或预防措施实施经确认有效并成为事实后， 应对工作程序变更所涉及的相应文件及时做出修改，并按文件控制程序的规定执行。5. 相关文件5.1 管理评审程序 5.2 内部审核控制程序 5.3 不合格品控制程序 5.4 服务控制程序 5.5 文件控制程序 5.6 质量工作会议制度 6. 质量记录6.1 纠正/预防措施报告 6.2 纠正/预防措施情况登记表
