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1、纯化水验证及操作维护方案 第一章 纯化水系统的验证 一 纯化水系统的安装确认 一 纯化水系统安装确认所需文件 由质量部门或技术部门认可的流程图 系统描述及设计参数 水处理设备及管路安装调试记录 仪器仪表的鉴定记录 设备操作手册及标准操作 维修规程 二 纯化水系统安装确认的主要内容 纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求 检查水处理设备和管 道系统的安装是否合格 检查仪表的校准以及操作 维修规程的编写 1 纯化水制备装置的安装确认 纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后 对照设计图纸及供应 商的技术资料 检查安装是否符合设计及规范 纯化水处理装置主要有 机械过滤器 活性炭过滤器 水泵 蒸馏水
2、机 等 检查的项目有电 气 连接管道 蒸汽 仪表 供水 过滤器等的安装 连接情况 2 管道分配系统的安装确认 1 管道及阀门的材料 管道选用不锈钢 304 316L等型号 不锈钢材料的特点是 钝化 后呈化学惰性 易于消毒 工作温度范围广 2 管道的连接和试压 如前所述 纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接 要求内壁光滑 应检查焊接质量 一般采用自动氩弧热熔式焊机 根据设备手册先确定 焊接控制参数 如电流大小 频率等 然后再按照此焊接参数几个接 头 如符合要求 以后在安装时可控制在这些焊接参数内 可保证焊缝 平整光滑 焊接结束后再用去离子水进行试压 实验压力为工作压力的 1 5倍 无渗漏为合格 3
3、 管道的清洗 钝化 消毒 不锈钢管道的处理 清洗 钝化 消毒 可大致分为纯化水循环预 冲洗 碱液循环清洗 纯化水冲洗 钝化 纯化水再次冲洗 排放 纯 蒸汽消毒等几个步骤 纯化水循环预冲洗 用一个贮液罐和一台水泵 与需钝化的管道连 成一个循环通路 在贮液罐中注入足够的常温去离子水 用水泵加以循 环 15min后打开排水阀 边循环边排放 最好能装一只流量计 碱液循环清洗 准备NaOH化学纯试剂 加入热水 温度不低于 70 配置成1 体积浓度 的碱液 用泵进行循环 时间不少于 30min 然后排放 冲洗 将纯化水加入 启动水泵 打开排水阀排放 直到各出口点 水的电阻率与罐中水的电阻率一致 排放时间至
4、少30min 钝化 a 用纯化水及化学纯的硝酸配制8 的酸液 在49 52 温度 下循环60min后排放 b 或用3 氢氟酸 体积分数 20 硝酸 体积分 数 77 纯化水配制溶液 溶液温度在25 35 循环处理10 20min 然后排放 初始冲洗 用常温纯化水冲洗 时间不少于5min 最后冲洗 再次冲洗 直到进 出口纯化水的电阻率一致 纯蒸汽消毒 将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统 每个使用点至 少冲洗15min 上述清洗 钝化 消毒过程及其参数应加以记录 4 完整性试验 贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验 三 仪器仪表的校准 纯水处理装置上所有的仪器仪表必须定期校验或认可 使误差控
5、制 在允许的范围内 纯水处理常用的仪表有 电阻 导 仪 时间控制 器 流量计 温度控制仪 记录仪 压力表以及分析水质用的各种仪 器 需要强调的是紫外灯 UV 等应引起格外的重视 紫外灯校准的参 数是 波长 光强度以及显示使用时间的时钟 四 操作手册 列出纯化水系统所有设备操作手册和日常操作 维修单 二 纯化水系统的运行确定 纯化水系统的运行确认是为证明该系统是否能达到设计要求及生产 工艺要求而进的实际运行试验 所有的水处理设备均应开动 运行主要 的工作如下 一 系统操作参数的检测 检查纯水处理各个设备的运行情况 逐个检查所有的设备 如机械 过滤器 活性炭过滤器 软水器 RO主机 蒸馏水机运行是
6、否正常 检 查电压电流 大炉蒸汽 供水压力 测定设备的参数 各个设备有不同的要求 如机械过滤器主要是去 除悬浮物 活性炭过滤器主要去掉有机物和氯化物 软水设备去掉Ca My 通过化验分析每个设备进 出口处的水质来确定该设备的去除率 效率 产量 看是否达到设计要求 水质分析的指标应根据该设备的性 质和用途来定 可对照操作手册上的参数来进行 如双级后应测定其电 阻率 流量 pH值 Cl 以及阳离子交换树脂的牌号 数量 交换能 力 再生周期 和每次再生用量 检查管路情况 堵漏 更换有缺陷的阀门和密封圈 检查水泵 保证水泵按规定方向运转 检查阀门和控制装置工作是否正常 检查贮水罐的加热保温情况 纯化水
7、可在60 70 左右贮藏 二 纯化水水质的预先测试分析 在正式开始纯化水监测 验证 之前 先对纯化水水质进行测试 以便 发现问题及时解决 测试项目主要是化学指标及微生物指标 测点可选 择在去离子器 或反渗透装置 蒸馏水机 出口处 三 纯化水系统的监控 验证 纯化水系统按照设计要求正常运行后 记录日常操作的参数 如 活性 炭的消毒情况 贮水罐充水及放水的时间 各用水点及贮水罐进口水的 温度 电导率 然后安排监测 即狭义上的 验证 这里所说的监测 是指纯化水系统新建或改建后的监测 纯化水的验证分为初期和后期验证两个部分或阶段 一 纯化水的初期验证 第一部分或第一阶段 纯化水系统按照设计要求安装 调
8、试 运转正常后即可进行验证 验 证需3周 包括3个验证周期 每个验证周期为5天 5个工作日 也可定 为7天 1 取样频率 每次取样前 必须先冲洗取水口 并建立起采样规程 以后使用时亦按 此办理 纯化水贮水罐 在3个验证周期内天天取样 并记录水温 总送水口 在3个验证周期内天天取样 并记录水温 总回水口 在3个验证周期内天天取样 并记录水温 各使用点 每个验证周期取水1次 共3次 重新取样除外 记录 使用点水温 2 纯化水合格标准 纯化水水质分析主要有化学指标 温度 电阻率及问生物指标 合格标 准及分析方法应按照中国药典或个企业的标准 全部取样点每次取样均 需做微生物测试 每个使用点每个验证周期
9、测一次化学指标 全部验证 共测3次化学指标 参考合格标准为 pH 5 0 7 0 微生物 100FU ml 电导率 11 S cm 细菌数 无 总固物 0 001 1mg 100g 其余化学指标 符合规定 3 重新取样 由于取样 化验等因素 有时回出现个别取样点水质不合格的现象 这 时必须考虑重新取样化验 在不合格的使用点再取一次样 重新化验不合格的指标 重测这个指标必须合格 二 纯化水的后期验证 第二部分或第二阶段 纯化水的后期验证应根据日常监控程序 见表2 25 完成取样和测试 该阶段将持续意念的时间 而且是紧接着初期验证进行 积累所有数据 后加入到初期验证的报告中 1 取样频率 见表2
10、25 表2 25 纯化水日常监测计划 采样点系统运行方式测试状态 采样频率监控指标 最远处使用点的回 水支管 批量式或连续式 生产每天1次 化学 微生物 送回水总管及支管批量式或连续式 生产每周1次微生物 各使用点轮流采样 批量式或连续式 生产每月1次微生物 批量式或连续式 生产每周1次微生物 最远处用水点批量式或连续式 生产每天1次化学 微生物 贮罐 批量式生产每个周期1次化学 微生物 连续式生产每周1次化学 微生物 2 测试指标和合格标准 化学指标 符合中国药典标准或各厂自定的标准 微生物指标 不大于100CFU ml 细菌学指标 符合中国药典标准或各厂自定的标准 TOC指标 应小于500
11、 10 12 3 重新取样 同纯化水的初期验证 四 纯化水系统验证的周期 纯化水系统新建或改建后 包括关键设备和使用点的改动 必须作 验证 纯化水正常运行后一般循环水泵不得不停止工作 若较长时间停 用 在正式盛产个星期前开启纯水系统并做3个周期的监控 活性炭过滤器 纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次 纯化水的日常监控见表2 25的说明 第二章 操作手册及维修规程 一 设备单元功能 1 1 预处理设备 预处理设备由原水加压泵 石英砂过滤器 活性碳过滤器 及全自 动软水器及精滤器五个单元组成 1 1 1 原水加压泵 原水为自来水时 自来水压力应大于石英砂过滤器 活性碳过滤 器 全自动软水器及精滤
12、器的水流总阻力 水压压差 并能满足进入 反渗透主机水压要求 因此需要设置加压泵 以达到水压要求 1 1 2 石英砂过滤器 因为自来水的浊度一般为3 5度 水中还含有少量的悬浮物和泥 沙 因此需要设置石英砂过滤器 降低水的浊度不超过1度 防止堵塞 反渗透膜 1 1 3 活性碳过滤器 主要去除水中游离氯和有机物 防止游离氯氧化反渗透膜 同时还可去 除水中异味 提高饮用纯净水口感 1 1 4 全自动软水器 当工艺水经过全自动钠离子交换器时 水中的Ca2 Mg2 等阳离子 与交换剂中的Na 进行离子交换 降低水的硬度 使水质得到软化 1 1 5 精滤器 该过滤器是自来水进入膜之前最后一道过滤装置 它可
13、以有效的去除砂 滤器 碳滤器未去除干净的大于5 m的物质 可以截流住由砂滤器 碳 滤器流失的碎砂及活性碳粉末等 从而有效的保护RO膜不受或少受污 染 本设计使用的精滤器的规格为 200 650不锈钢滤壳 进出水口直 径为65毫米 滤壳内配用5 m 20英寸PP滤芯五支 1 2 反渗透主机 1 2 1 进水条件 反渗透主机应在以下进水条件下运行 检查您的原水是否在此限度 内是非常重要的 反渗透进水条件不符合此标准将会导致膜组元件的永 久性不可恢复的污染和损坏 最小进水压力 2 8KG CM2 最小进水流量 1 5t h 水温 4 45 PH范围 4 9 硬度 17mg L 以CaCO3计 浊度
14、1度 总溶解性固体含量 TDS 1000mg L 铁 0 1mg L 游离氯 0 5mg L 锰 0 05mg L 有机物 COD 1mg L 1 2 2 进水水温与产水量关系 设备的额定产水量是在假设进水温度为25 的情况下设定的 反渗 透系统的产水量随进水水温降低而下降 一般情况下 水温每降低 1 产水量将下降3 1 2 3 部件名称及作用 1 2 3 1 高压泵 高压泵采用南方立式多级离心式高压水泵 这是RO 主机的一个重要组件 它的作用是给RO膜输送一定数量一定压力的水 源 使用中应保证不得空转 不得长期超负荷运行 经常按要求排除空 气 应保证电器部份的干燥 1 2 3 2 高压泵出水
15、节流阀 安装在高压泵后的不锈钢截止阀 其主 要作用是调节 控制RO膜进水流量 它和浓水调节阀配合使用调整膜管 内压力和供水量 开机时应其部分关闭 待泵启动后再慢慢打开 开度 要适中 而后再调整各项指标 1 2 3 3 RO膜壳 现采用的是不锈钢膜壳 安装两端的端头时 应在 橡胶O型圈上涂上一层丙三醇 甘油 这样即方便拆卸 又可增加密 封性 维修时应谨防损坏密封圈 1 2 3 4 RO膜 RO膜是反渗透主机的关键部件 对设备的产水量和品 质起着决定性作用 本设备一级选用美国海德能ESPA4 4040低压复合 膜 二级选用陶式膜 1 2 3 5 电导率仪 其主要作用是显示设备运行时纯水的电导率情
16、况 本设备选用DDG403b电导率仪 其计量单位为 s cm 1 2 3 6 浓水调节阀 该阀是反渗透主机的一个重要元件 它的主要 作用是调节膜管内压力 达到调节纯水和浓水比例的目的 它与高压泵 节流阀配合使用 可更好的调整膜管内压力 纯水产量等 设备开启前 应将该阀门打开一定程度 以防备设备启动时膜压力突然升高超过极 限 1 2 3 7 膜冲洗电磁阀 其主要作用是定时开放 让浓水大流量通 过 降低膜管内压力 增加膜管内的流速 达到冲洗膜的目的 它是反 渗透主机的一个重要组成部分 1 2 3 8 纯水 浓水流量计 其作用是计量纯水和浓水流量 计量 单位为加仑 分钟 GPM 或升 分钟 LPM 通过这两个流量计 可以 清楚地掌握设备当时的产水量和浓水流量 可以直观地观看纯水和浓水 的比例 以利于我们按要求比例和产量调整系统状况 1 2 3 9 高压泵前压力表 0 10 5kg cm2 这块表主要是显示原 水进入高压泵前的压力 该表与微孔膜精滤器进水压力表配合观察 可 以判断精滤器过滤芯是否失效或是否该清洗 压力差很大时 说明滤芯 应该清洗 如清洗后仍达不到要求 则应更换 1 2 3 10
