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1、ISO9001 2000 與經營管理 2 ISO9001 2000新標準新衝擊 所有行業皆可運用 展現絕對優勢 可以與現行之各項管理標準充分有效結合 推行 驗證 維護都很方便 管理系統全面走向簡捷 實用 完全效益的導向 不重文件 紀錄 在乎實際管理效益 是企業機構摒棄陋習的好機會 3 五大條文 4 0品質管理系統5 0管理責任6 0資源管理7 0產品實現8 0量測 分析與改善 4 4 0品質管理系統 4 1一般要求 定義過程 規範關聯 有效管控 提供資源 量測分析 4 2品質手冊 文件化要求 品質記錄管制 5 5 0管理責任 5 1管理者承諾5 2客戶導向5 3品質政策5 4規劃5 5責任 授
2、權 溝通5 6管理審查 6 6 0資源管理 6 2人力資源 工作能力 資格限制 6 3基礎建設 LAYOUT 儀器與軟硬體設備 支援性服務 6 4工作環境 安全 合法 品質 7 8 資源 管理 成效人員 訓練 能力人員 文件 紀錄 重要的是要有效 9 8 0量測 分析和改善 8 2量測與監控 顧客滿意度 內部稽核 過程的量測與監控 產品的量測與監控8 3不合格產品的管制8 4資料分析8 5改善 10 7 0產品實現 服務過程管理 7 1實踐過程規劃7 2顧客相關作業過程7 3設計和開發7 4採購 過程 資訊 驗證7 5生產和服務運作7 6量測和監控儀器的管制 11 品質政策 品質總目標 每一一
3、級單位品質分目標 執行策略與方法 資源管理 量測與監控 資料分析 矯正預防 管理審查 依此循環持續改善 12 經營管理八大理念 第一條 客戶導向1 主動確認客戶需求 具體的 非具體的 2 了解 可符合客戶期望 無法滿足客戶期望 3 溝通 無法滿足的期望 4 滿足甚至超越 合理的期望與需求 ISO相關條文 5 2客戶導向7 2 3客戶溝通5 3品質政策7 5 4客戶財產7 2 1產品相關要求的決定8 2 1客戶滿意度7 3 2設計與開發輸入 13 第二條 領導統御 高層訂定明確目標 提供必須的資源 員工執行並隨時自行衡量 高層隨時給予熱忱與專業支持 修正方向持續改善 目標的達成 領導統御的管理哲
4、學 1 企圖心 客戶滿意2 方向性 品質政策暨品質目標3 資源 人員 環境 儀器 設備4 管理 品質系統 管理審查 品質規劃 持續改善 5 1管理者承諾5 3品質政策5 4 1品質目標5 4 2規劃5 6管理審查6資源管理 14 第三條 全員參與 宣導認知強化全員意願 規範全員的能力與資格要求 全員溝通職責與目標瞭解 全員加強訓練達成能力與資格要求 全員達成目標 全員參與 工作意願 工作能力 工作目標 5 1管理者承諾5 3品質政策6 2人力資源7 5 4顧客財產 15 第四條 過程導向 輸入例如 工作的條件客戶的要求法令的規定工程的標準等 我的工作 過程 輸出例如 工作的目的合乎品質要求的產
5、品客戶對產品或服務的滿意生產或服務流程可以順暢即時等 過程導向 1 每一件工作都有它真正的目的 以及必要的條件與資源 2 工作的過程就是要確認 如何使用各項條件與資源 從而實現工作之目的 3 工作的績效不在工作的過程是否完整 而是在乎工作的目標是否達成 4 不要忘記 ISO9001 2000的標準中有關 管理審查 所有的實務 都要求我們運用 過程導向 的理念去達成 相關的ISO條文 全部條文 16 第五條 系統管理 建立QMS及目標 瞭解過程間之相互關係 規劃有效的行動方案 衡量 評估及持續改善 系統管理 一致性的系統目標 整合性的系統活動 持續性的改善系統 相關的ISO條文 全部條文 17
6、第六條 持續改善 持續改善 持續鑑別改善的機會 持續規劃改善的行動 持續監控改善的成效 相關的ISO條文 5 1管理的承諾5 3品質政策5 6管理審查8 5 1持續改善 顧客要求 品質管理系統的持續改善 管理責任 量測分析改善 產品實現 資源管理 顧客滿意 產品 18 第七條 事實決策 品質記錄 報表分析 決策品質 事實決策 決策的 事實依據 再那裡 如何有效彙整分析這些 事實資料 確保決策的考量與資料分析的結果 相互為因果 相關的ISO條文 7 5 2生產和服務過程確認8 3不合格品管制7 5 3鑑別與追溯8 4資料分析7 6量測與監控儀器的管制8 5 2矯正行動8 2 3生產和服務過程的量測與監控8 5 3預防行動 19 第八條 互利式供應商關係 慎選供應商 開放明確的溝通管道 共同瞭解客戶要求 分享資訊及未來計畫 共同改善 管理目的 增加企業組織及供應商雙方創造價值之能力 在訊息萬變的市場中 有充分的應變能力 減少管理成本 降低風險 資源共享 4 達成三贏 相關的ISO條文 7 4採購8 3不合格品管制8 4資料分析 20 即席反应 所有者截止日期描述 2002 12 17 发
