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1、 非典型抗精神病药在孕期的用药安全性 工大泡泡工作室 所在学院 第一临床学院专业领域 精神病与精神卫生学研究生 指导教师 学号 200921038 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 对于女性而言 许多精神疾病的发病率在生育期会有明显上升 如精神分裂症 在美国 有一半以上严重精神障碍的患者经历孕期 为了控制病情 防止复发 胎儿还未出生就暴露于抗精神病药物当中 非典型抗精神病药已经取代典型抗精神病药成为精神病性障碍治疗的一线用药 且获得了美国食品药品监督管理局 FoodandDrugAdmin
2、istration FDA 的许可用于急性躁狂发作的治疗 并逐渐应用于难治性抑郁及焦虑障碍的治疗 HowardLM etal BrJPsychiatry 2001EinarsonA etal JPsychiatricPract 2009HowardLM EurJObstetGynecolReprodBiol 2005McCauleyElsomK etal JPsychiatrMentHealthNurs 2010 前言 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 美国食品药品监督管理 FoodandDrugAdministration 将孕期用药分为A B C D和X
3、级 有或有副作用 无或无副作用 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 由于伦理学等原因 关于非典型抗精神病药的孕期用药安全性的临床试验无法开展 有关研究对非典型抗精神病药孕期用药对致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿生长发育等的影响结果不一 美国妇产科医师协会和世界生物精神病学会联合会 WorldFederationofSocietiesofBiologicalPsychiatry 均未推荐孕期使用抗精神病药 临床医师急需非典型抗精神病药孕期用药安全性的相关研究为临床合理用药提供决策依据 有必要对非典型抗精神病药在孕期的用药安全性进行系统综述 TohS
4、 etal ArchWomensMentHealth 2013http www wfsbp orgACOGPracticeBulletin ObstetGynecol 2008 前言 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 致畸性 奥氮平可作为孕期的一线药物 喹硫平和利培酮也可合理使用 因阿立哌唑入的样本不足 未推荐孕期使用 EnnisZN1 etal BasicClinPharmacolToxicol 2015 丹麦的一项涵盖了12项队列研究的研究 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 一项研究显示 美国国家非典型抗精神病药妊娠登
5、记处数据 相比于未暴露个体 妊娠期暴露于非典型抗精神病药的胎儿严重畸形的比例并未显著升高 差异无统计学意义 一项截至目前最大样本量 1967 的前瞻性队列研究显示 娠期暴露于非典型抗精神病药可增加房间隔缺损和室间隔缺损的风险 但没有任何药物被发现具有特异性 CohenLS etal AmericanJournalofPsychiatry 2016FrankHabermann etal JClinPsycholpharmacol 2013 致畸性 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 一项前瞻性研究 礼来公司 EliLillyandCompany 全球安全数据库数
6、据 孕期暴露于奥氮平的胎儿先天性畸形的患病率与一般人群无统计学意义上的差异 一项回顾性队列研究显示 瑞典国家卫生登记中心数据 孕期暴露于奥氮平及氯氮平与胎儿巨头畸形呈正相关 ElizabethBrunner etal BMCPharmacologyandToxicology 2013Bod nR etal ArchGenPsychiatry 2012 致畸性 单一用药的研究 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 奥氮平可作为孕期的一线药物 喹硫平和利培酮也可合理使用 因早期妊娠服用非典型抗精神病药有导致房间隔缺损 室间隔缺的概率增加的风险 尽管考虑混杂因素的影响
7、 妊娠早期暴露于非典型抗精神病药物的孕妇 应行心脏彩超动态监测产前胎儿心脏的发育情况 致畸性 总结 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 有研究显示 持续使用非典型抗精神病药与妊娠并发症无相关性 也有研究显示 孕期暴露于非典型抗精神病药的新生儿体重会有所增加 NewportDJ etal AmJPsychiatry 2007MeiPeng etal Psychopharmacolo gy 2013NewhamJJ etal BrJPsychiatry 2008 妊娠并发症 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 Frank等的研究显
8、示 暴露于非典型抗精神病药的新生儿体重会有所增加 可增加早产的风险 足月儿的体重与普通人群无明显差别 且不会增加自发性流产 死胎的风险 但会增加孕妇过期妊娠 选择性终止妊娠的风险 一项队列研究 瑞典国家医学登记中心 孕期服用抗精神病药出现早产的风险升高 但消除混杂因素以后 差异无统计学意义 FrankHabermann etal JClinPsycholpharmacolRobertBoden etal ArchGenPsychiatry 2012 妊娠并发症 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 台湾 消除混杂因素 母亲吸烟 饮酒 后 精神分裂症患者孕期非典型
9、抗精神病药暴露者与未暴露者相比 在低体重儿和孕周缩短等指标间的差异无显著性 赵靖平等的研究显示 产前暴露于非典型抗精神病药的孕妇所生婴儿在孕周长短 体重方面与对照组相比无显著差别 LinHC etal SchizophrRes 2010MeiPeng etal Psychopharmacology 2013 妊娠并发症 国内研究 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 一项前瞻性观察研究 孕期奥氮平的使用与出生低体重 30 8 成正相关 但差异无统计学意义 Elizabeth等的研究显示 孕期暴露于奥氮平对妊娠结局的影响相比一般人群不具统计学意义 NewportD
10、J etal AmJPsychiatry 2007ShaoP etal PloSOne 2015 妊娠并发症 孕期暴露于奥氮平不增加发生妊娠并发症的风险 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 丹麦的一项研究显示 罹患精神分裂症可增加出生后低体重及早产的风险 澳大利亚的一项研究显示 罹患精神分裂症和情绪障碍的孕妇可增加胎盘异常和产前出血的风险 CohenLS etal AmericanJournalofPsychiatry 2016BennedsenB BrJPsychiatry 1999JablenskyA etal AmJPsychiatry 2005 妊娠并
11、发症 精神疾病本身可增加发生妊娠并发症的风险 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病及不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 在消除混杂因素以后 孕期暴露于非典型抗精神病药与胎儿体重改变 早产无明显相关 孕期暴露于奥氮平无导致妊娠并发症增加的风险 由于潜在的混杂因素及疾病本身等因素的影响 关于孕期暴露于非典型抗精神病药与发生妊娠并发症关系的相关研究结果不一 有待于后续研究进一步证实 妊娠并发症 总结 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病与不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 孕期暴露于非典型抗精神病药可增加胎儿出生后患病率的风险 中枢神经系统疾病 如神经过敏 嗜睡 癫痫发作 合用精神活性物质可明显增加婴儿的患
12、病率 饮酒 1标准杯 日 吸烟 5支 天 作为混杂因素对出生后婴儿的患病率有显著影响 被纳入了最终分析 FrankHabermann etal JClinPsycholpharmacol 2013 产后疾病 Juliane等的研究 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病与不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 孕期服用非典型抗精神病药最常见的不良反应是代谢综合征 主要表现为妊娠期肥胖 妊娠期糖尿病和妊娠高血压病综合征等 这些母源性不良反应会对胎儿的生长发育造成负性影响 ReisM etal JClinPsychopharmacol 2008GentileS SchizophrBull 2010 不良反应
13、 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病与不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 妊娠期肥胖和妊娠期糖尿病可使婴儿肩难产 低血糖 巨大儿及分娩相关损伤的风险增高 母亲肥胖也可致叶酸缺乏 叶酸缺乏可增加胎儿罹患神经管缺陷的风险妊娠高血压病综合征中的先兆子痫是最严重的产科并发症 它可以使早产 新生儿窒息 死胎等围生期并发症的发生率高出一倍KorenG etal AmJPsychiatry 2002McCauley ElsomK etal JPsychiatricMentHealthNurs 2010廖雪梅等 中华精神科杂志 2013 不良反应 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病与不良反应 婴幼儿的生长发育
14、展望 赵靖平等的研究 产前暴露于非典型抗精神病药的孕妇所生婴儿在贝莉婴幼儿发育量表 第3版 BayleyScalesofInfantandToddlerDevelopment ThirdEdition Bayley 认知 动作 社会性情绪 适应性行为方面有短期的发育迟滞 12月后无显著差别 在语言方面与未暴露于任何抗精神病药的婴儿相比无显著差别 陈晋东等的研究 孕期暴露于氯氮平的婴儿贝莉婴幼儿发育量表适应性行为分量表得分与其它非典型抗精神病药的差异在第2月和第6月有统计学意义 表现为在第2月和第6月较暴露于其他非典型抗精神病药的婴儿更低 但随访至12月时无显著差异 其它研究也得出类似结果 Me
15、iPeng etal Psychopharmacology 2013ShaoP etal PloSOne 2015BayleyN BayleyScalesofInfantandToddlerDevelopment 2005 婴幼儿的生长发育 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病与不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 1 疾病本身及药物相互作用对妊娠结局的影响的研究较少2 潜在的混杂因素影响了相关研究结果的一致性与准确性3 关于产后疾病 严重精神障碍 严重畸形 轻微畸形等概念缺乏统一的标准4 贝莉婴幼儿发育量表评估婴幼儿智力发育水平信度较高 但方法较复杂 适用年龄范围小 42月以内 针对幼儿生长发育的
16、长程研究有待补充 不足 前言 致畸性 妊娠并发症 产后疾病与不良反应 婴幼儿的生长发育 展望 1 各国有关非典型抗精神病药孕期用药数据库的不断建立 将有助于大数据的收集及共享 为未来非典型抗精神病药孕期用药安全性的进一步研究提供有力的数据支撑 2 单一非典型抗精神病药孕期用药安全性的相关研究逐渐展开 避免了药物相互作用对研究结果的影响 相关研究结果的准确性有望提高 3 跨学科研究的必然趋势 有监测结果提示 口服奥氮平24小时内药物浓度最高值在服药后9小时 且发现妊娠过程中母亲血浆内的奥氮平浓度有所上升 目前研究考虑可能与妊娠期母亲血液内的白蛋白浓度变化及奥氮平的主要代谢酶CYPIA2酶血浆浓度的下降有关 展望 请各位老师批评指正
