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1、國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 1 QS 9000導入基礎手冊 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 2 目錄 第一部份 QS 9000基礎簡介第二部分 QS 9000第三版簡介第三部分 APQP第二版簡介第四部分 PPAP第三版簡介第五部分 FMEA第三版簡介第六部分 MSA第二版簡介第七部分 SPC第二版簡介第八部分 QSA第二版簡介 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 3 第一部份QS 9000基礎簡介 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 4 歷史 1963MIL Q 9858 美國軍方標準 1965GMGeneralQualityStandard GM
2、採購標準 1979BS5750 英國標準 1981FordQ101 福特採購標準 1983ChryslerQualityAssurance Chrysler採購標準 1987ISO9000series 世界標準 1994QS9000第一版 美國汽車業標準 1995QS9000第二版 美國汽車業標準 1998QS9000第三版 美國汽車業標準 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 5 QS 9000之由來 結合美國三大汽車廠供應商品保標準 通用汽車 追求卓越福特汽車 Q 101克萊斯勒 供應商品保手冊 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 6 QS 9000中所稱之 客戶 包含三大車
3、廠及其他OEM車廠 三大車廠 其他OEM ChryslerFordGM MackTrucksNavistarPACCARVolvoMitsubishiToyota 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 7 QS9000要求七大標準 1 品質系統要求 QSR 1998第三版2 先期產品品質規畫 APQP 1995第二版3 生產件認可程序 PPAP 1999第三版4 失效模式與效應分析 FMEA 2001第三版5 量測系統分析 MSA 1995第二版6 統計製程管制 SPC 1995第二版7 品質系統評審 QSA 1998第二版 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 8 什麼是QS 9
4、000 ISO90011994版 車廠特定要求 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 9 QS 9000標準推廣 5種語言63國家50000套AIAG AutomotiveIndustryActionGroup汽車工業行動小組QS 9000相關訊息可於網站查詢 包含標準採購 認可之訓練課程等 http www aiag org 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 10 歐洲推廣 與QS 9000調和中 標準將可相容 AVSQ 94義大利汽車工業標準EAQF94法國汽車工業標準VDA6 1德國汽車工業標準 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 11 QS 9000適用對象 第
5、一階供應商 TierOneSuppliers 被要求取得QS 9000證書 三大車廠之直接供應商或其OEM工廠美國重型貨車製造廠之直接供應商或其OEM工廠第二階供應商 TierTwoSuppliers 鼓勵其取得QS 9000證書 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 12 QS 9000適用範圍 負有直接設計責任 並提供生產用 服務用之物料 零組件 以及服務之所有供應商或其OEM工廠僅參與製造前述物料 零組件以及服務之所有供應商或其OEM工廠提供熱處理 板金 噴漆或其他處理 加工服務之供應商或其OEM工廠 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 13 戴姆勒克萊斯勒汽車要求 要求全
6、部供應商 需取得第三者驗證機構核發之QS 9000證書 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 14 福特汽車要求 福特澳洲區供應商 需取得第三者驗證機構核發之QS 9000證書 其他地區供應商 尚未強制要求需取得第三者驗證機構核發之QS 9000證書 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 15 通用汽車要求 所有供應商 包含澳洲區 需於1997年12月31日前取得第三者驗證機構核發之QS 9000證書DELCO電子之供應商需於1998年7月31日前取得第三者驗證機構核發之QS 9000證書亞太區之供應商 不含澳洲區 需於1999年12月31日前取得第三者驗證機構核發之QS 9000
7、證書 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 16 日本車廠要求 MITSUBISHI要求供應商於1997年12月31日前取得QS 9000證書TOYOTA要求供應商於1998年6月30日前取得QS 9000證書 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 17 認證機構AccreditationBodies 國家認證機構認可驗證機構英國UKAS荷蘭RvA美國RAB德國TGA紐澳ANZ中國CNAB 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 18 驗證機構 Registrar 驗證機構到工廠確認是否符合QS9000英國BSI SGS URS GLOBAL DNV荷蘭Kema美國ASR En
8、tela UL德國IC TUV紐澳ICL中國KSR 華飛 賽寶 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 19 通過QS 9000認證廠商名錄 驗證機構 Registrar 通過QS 9000驗證之廠商 需立即通報ASQASQ 美國品管學會 負責登錄通過QS 9000驗證之廠商於三大車廠認可之網路 http www asq org 9000可付費上網查詢名錄每季發行目錄 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 20 QS 9000品質系統流程 制定系統規定 修訂系統規定 執行 內部稽核 管理審查 矯正措施 持續改善 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 21 品質系統發展 執行流程
9、 QS 9000品質系統要求 制定 修改程序書及手冊 內部稽核管理審查 執行 改善品質系統 採取改善措施 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 22 第二部份QS 9000品質系統要求第三版簡介 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 23 第三版前言 第一版於1994年8月公佈第二版於1995年2月公佈加入北美三大汽車公司的歐洲公司的建議 以協助歐洲公司導入QS 9000第三版於1998年3月公佈 1999年1月1日生效 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 24 目標 持續改善缺點預防減少變異降低浪費 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 25 目的 基本品質系統的期
10、望確保客戶滿意度 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 26 調和標準 CHRYSLER 供應商品質保證手冊FORD Q 101品質規範GM NAO卓越目標卡車製造業 相關標準採用1994年版ISO9001第四部分 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 27 用法 Shall 表示強制要求Should 表示優先採用的方法 供應商選擇其他用法時 必須符合QS 9000Typical及Example 需要針對特殊商品或製程 選擇合適的方法Note 作為指導用 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 28 適用性 適用於 直接供應商其他贊成QS 9000之OEM顧客供應類別 生產原材
11、料生產零組件或服務零組件熱處理 塗裝件 鈑金件 其他表面處理件 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 29 實施 供應商應以QS 9000為基礎制定 撰寫書面文件及落實執行有效之品質系統所有QS 9000之要求必須寫進品質系統內 並在品保手冊內說明符合ISO9001為登錄必備條件外包商不包含在內 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 30 參考標準 QSA 1998MSA 1995SPC 1995FMEA 2001PPAP 1999APQP 1994Semiconductorsupplement 1998AEC A100 QSAsemiconductoredition 1998To
12、olingandEquipmentsupplement 1996ToolingandequipmentQSA TE 1996Reliabilityandmaintainabilityguidelines 1993 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 31 相關品質系統標準 ISO8402 1994ISO9000 1 1994ISO9001 1994ISO9004 1 1994ISO10011 1 1990ISO10011 2 1991ISO10011 3 1991ISO10012 1 1992ISO10013 1995 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 32 QS 9000整
13、合 管理責任 4 1 品質規劃 績效 客戶特定要求 4 3 改善 測量 4 134 14持續改善 4 10QSA4 11MSA4 17SPC4 20 4 34 74 154 44 84 164 54 94 184 64 124 19製程能力 4 2APQPPPAPFMEAQSA 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 33 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 34 QS 9000SECTIONI ISO9000基礎要求 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 35 4 1管理責任 4 1 1品質政策無汽車業追加要求4 1 2組織無汽車業追加要求組織界面需確認下列管理活動 依據A
14、PQP手冊 概念研發原型樣品量產使用多職能決策模式 多元化決策模式 使用客戶規定的表單溝通 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 36 4 1管理責任 續 4 1 3管理審查需包含整體品質系統的所有條款審查範圍 策略觀點 組織架構品質系統的執行產品與服務的品質客戶回饋 內部稽核 製程與產品的表現等資訊審查時需問的問題 品質目標的達成狀況系統執行的效率技術變更而導致文件需改寫變更事項而影響到品質系統的執行 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 37 4 1管理責任 續 4 1 4業務計畫 BusinessPlan 不納入第三者稽核範圍需使用正式 文件化 可了解的經營計畫 可能包含下列
15、各項 市場相關議題財務規畫與成本企業營運成長計畫工廠與設備計畫成本目標人力資源發展研發計畫 企劃案及特別專案之適當資金行銷企劃藍圖品質目標客戶滿意度計畫主要內部品質與作業績效的衡量衛生 安全與環境議題 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 38 4 1管理責任 續 4 1 4業務計畫 續 目標與計畫包含長期 三年以上 與短期 一至兩年 依據標竿 競爭產品 內部和外部汽車業及供應廠商之商品確認目前及未來之客戶期望收集訊息 設定標竿可以追蹤 更新 修訂及檢討之方法備註 資訊可提供製程改善計畫需提供員工達成業務目標的方法此條款要求係鼓勵制定業務規畫策略 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手
16、冊 39 4 1管理責任 續 4 1 5公司資料分析品質 營運 績效 生產力 效率 效果 品質成本 及目前主要產品和服務特色的發展趨勢趨勢和競爭者 企業標竿相比較資料和經營目標進度比較資料需轉化 以利於 針對客戶問題 研究解決問題的優先順序找出與客戶相關的主要趨勢和相互關係 以協助檢討 做成決策以及進行長程規劃 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 40 4 1管理責任 續 4 1 6客戶滿意度須有評估客戶滿意度的文件化流程測定頻率 客觀性 有效性記錄需經高階主管審查記錄客戶滿意度的各種趨勢需記錄客戶滿意及不滿意主要指標與競爭者及企業標竿比較 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 41 4 1管理責任 續 4 1 6客戶滿意度 續 供應商有下列情況時 應於5個工作天內通知驗證機構 CHRYSLER NEEDIMPROVEMENTFORD Q 1REVOCATIONGM LEVELIICONTAINMENT 國際標準品管顧問 QS9000導入基礎手冊 42 4 2品質系統 4 2 1概述無汽車業追加要求4 2 2品質系統程序無汽車業追加要求4 2 3品質規劃參考APQP手冊4
