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1、公卫执业医师考试辅导：食品用香料产品生产管理试行办法一、 总则 第一条为了贯彻执行中华人民共和国食品卫生管理条例（简称“条例）和全国防止食品污染规划要点，对食品用香料产品进行科学、合理、有计划地组织生产，严格质量管理，防止食品污染，保障人民健康，满足配套产品与出口的需要，更好地为社会主义现代化建设服务，特制订本办法。第二条本办法适用于一切食品用香料生产企业（不论企业的经济性质和隶属关系）和食品用香料产品（暂不包括牙膏、烟草用香料）。本办法所称的“食品用香料产品、包括食品用天然香料，单离香料和合成香料、菌类香料等产品。食品用天然香料主要指植物香料，系用物理方法从香料植物中萃取；单离香料，系用物理
2、或化学方法从天然香料中分离而得；合成香料，系通过化学反应制得；菌类香料，系通过真菌发酵而得。二、 管理办法第三条对食品用香料产品的生产同，实行颁布发“定点生产证明书”、“生产许可证”和“临时生产许可证”三种办法加以管理。未获得上述三种证明之一的企业，一律不得生产食品用香料产品。第四条颁发“定点生产证明书”。具有下列条件的产品及其企业，可以发给“定点生产证明书”。1. 凡已列入国家标准“食品添加剂使用卫生标准”允许使用的或国际允许物香料，并已有包括卫生指标的国家或专业的国际的质量标准，使用面广，需要量大，原料充沛，销售稳定，技术经济指标先进，有发展前途的食品用香料产品。2. 企业具有专业化的工业
3、生产装置，设备，技术条件状况良好，布局合理，产品质量长期稳定，用户满意且已成为全国专业生产的主要厂点。符合上述条件的企业，应按附表一的规定要求，填报申请书（一式十五份），按企业隶属关系，向企业所在地主管部门提出申请，并由主管部门汇总，报所在省、市、自治区轻工（一轻）厅（局）。经轻工（一轻）厅（局）会同同级卫生厅（局）及有关部门初审合格并分别签署意见后，再由轻工（一轻）厅（局）汇总上报轻工业部。由轻工业部会同卫生部及有关单位，组织审定，经签章后，颁发食品用香料“定点生产证书”。原报申请书除经国务院有关部门分别签署意见盖章留存外，其余退还省、市、自治区有关部门以及生产企业。生产厂持批准的“定点生产
4、证明书”向所在市、县（区）的工商行政管理部门申请办理登记，核发或换发营业执照。第五条颁发“生产许可证”。具备下列条件的产品及其企业，可发给“生产许可证”。1. 凡列入国家“食品添加剂使用卫生标准”允许使用的或国际允许使用的香料，并已有包括卫生指标的地区以上的或国际的质量标准，虽没有实行定点生产，但使用面较广的食品用香料产品。2. 企业具有专业化的工业生产装置，设备、技术条件，布局合理，产品质量稳定，用户已使用的食品用香料产品。符合上述条件的企业按附表二的规定要求，填写申请书。其份数由省、市、自治区轻工（一轻）厅（局）定，按企业隶属关系向其主管部门提出申请，并由主管部门汇总，报给所在省、市、自治
5、区轻工（一轻）厅（局）。再由轻工（一轻）厅（局）会同同级卫生部门审定后，颁发食品用香料“生产许可证”。原报申请书由各有关部门以及生产企业各存档一份，并分别报轻工业部、卫生部及有关单位备案。生产厂持“生产许可证”向所在市、县（区）的工商行政管理部门申请办理登记，核发或换发营业执照。轻工业部统一规划投产的食品用香料新产品，根据鉴定时的技术标准要求，按程序审批发证。第六条 颁发“临时生产许可证”。1.凡列入国家“食品添加剂使用卫生标准”允许使用的或国际允许使用的香料，并有企业以上的质量标准的食品香料产品。2.企业具有专业化的工业生产装置，设备，技术条件，布局合理，产品质量稳定，符合卫生标准要求且用户
6、已使用的食品用香料产品。符合上述条件的企业，必须提出产品的质量标准，报所在省、市、自治区轻工（一轻）厅（局）。经轻工（一轻）厅（局）和卫生部门同意批准后，可作为食品用香料产品的地区标准。再按附表三的规定要求，填写申请书，其份数由省、市、自治区轻工（一轻）厅（局）定，按企业隶属关系向其主管部门提出申请，并由主管部门汇总，报所在省、市、自治区轻工（一轻）厅（局）。再由轻工（一轻）厅（局）会同卫生厅（局）按批准的地区质量标准审批合格后，颁发食品用香料“临时生产许可证”。原报申请书，由各有关部门及生产企业各存档一份，并分别报轻工业部、卫生部等有关单位备案。同时生产企业持“临时生产许可证”向所在市、县（
7、区）工商行政管理部门申请办理登记，核发或换发营业执照。第七条对尚未列入“食品添加剂使用卫生标准”的或国际未列入允许使用的新型食品用香料，应由生产和使用单位及其主管部门，按照“食品添加剂卫生管理办法”的有关规定，办理新产品使用的审批手续。然后参照第六条颁布发“临时生产许可证”的办法进行申请。第八条 持有上述三类生产许可证的企业，必须努力改进生产装置，完善工艺技术，培训技术人员，增添必要的仪器、设备等。认真治理“三废”，搞好环境卫生，建立健全分析检验机构，并订立制度，严格按照技术标准进行出厂前检验。审核单位要进行定期复查。第九条凡生产食品用香料产品的企业，有关卫生方面的技术规定等，必须接受当地卫生
8、部门的卫生监督、指导。免费提供例行检测的产品样品。同时要建立质量检验档案，准备主管部门和同级卫生防疫机构随时抽查。卫生防疫机构发现企业生产管理不善，产品不能达到卫生质量标准时，应通知其主管部门责令限期整顿。在整顿期限内，如仍不能达到卫生质量标准，经调查向原签证单位提出处理建议，如停止生产或撤销其证明书。工商行政管理部门要加强对经营活动的监督管理。第十条当现行产品质量标准修改后，原签证部门要组织有关单位对产品进行检验。当产品质量符合新标准时，原证明书继续有效。产品质量不符合新标准的，要限期改进，仍达不到标准时，要这样整顿直至撤销其原有证明书。 第十一条当供需双方对产品质量发生异议时，由供需双方所
9、在省、市、自治区的卫生防疫机构裁定卫生指标；省、市、自治区轻工业质量监督检验机构裁定其它质量指标。“卫生部中国医学科学院食品卫生检验所”为卫生指标最后裁定单位：“全国香料标准化质量检测中心”为其它质量指标最后裁定单位。按最后裁定结论，由供需双方承担责任的一方，负担在裁定过程中的一切经济责任。第十二条生产食品用香料产品的企业，按国家对物资类别管理规定，实行“按需定产”的办法和产需合同安排生产，对于定点企业生产食品用香料产品所使用的原料和成品包装材料，按物资管理体制申请解决。第十三条为杜绝因包装问题造成的污染，外包装必须涂刷清晰，牢靠地显示食品用香料的标志。回收的外包装，复用于包装非食品用香料时，
10、必须注销原有标志。液体产品必须采用专用容器包装，并有明显标志，改用包装非食品香料产品时，也必须注销原有标志。食品用香料产品必须附有产品合格证，注明产品批号、出厂日期、有效期以及“定点生产证明书”、“生产许可证”或“临时生产许可证”的编号。为了避免食品用香料产品在运输中的污染，在运输途中要避免与有毒物品接触；装卸时应轻拿轻放，切实保证产品包装完好。第十四条生产、销售、使用食品香料产品的有关单位，应严格执行“条例”和本办法。不符合质量、卫生标准的和没有“许可证”编号的产品一律不得以食品用香料出厂，凡已经出厂产品，经销部门不得收购和销售，使用部门不得采购。三、附则第十五条各省、市、自治区轻工（一轻）
11、厅（局）和同级有关部门需根据本办法规定，结合各自的具体情况，认真组织好食品用香料产品“生产许可证”、“临时生产许可证”的申请、审批和签发工作，严格质量监督，加强管理、确保产品质量卫生与安全。第十六条食品香精是由食品用香料配制而成。香精的生产点必须是由轻工业部正式批准的。各生产点必须使用持有“定点生产证明书”、“生产许可证”和“临时生产许可证”的企业所生产的符合标准的食品用香料。不准使用无证明产品或不合格产品。供应香料的企业单位，必须按轻工业部正大考，批准的调香点供应，否则不予供应。凡申请食品香精生产时，必须通过有关省、市、自治区轻工（一轻）厅（局）上报轻工业部审批，未批准的一律不准生产。第十七条对于进口的食品用香料，必须持有出口国家法定机构的安全食用证明，然后经过当地卫和认后方能用于食品。对食用与非食用相通的香料，一律按食用香料标准检验（进口的食用香精也采取进口香料办法处理）。第十八条本办法由轻工业部、卫生部、国家工商行政管理局等部门联合公布。第十九条本办法解释，由轻工业部负责。
