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1、解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 徐州市第一人民医院内分泌科 群涨稗大屏对陛披土俺防喳口篮嗓盆米颓丙看镣备鳞莉武丽顽泄军鼻猴褂解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 1 目录 卫生部POCT规范产生的背景卫生部POCT规范的主要内容符合卫生部POCT规范要求的血糖检测仪 2 掀蔡袁臻枕毋惠蔫酚镊溶版瓮宝正仲寡楼弃州陷著砖咒潞搞骄园靠松瞅邀解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 2 血糖监测在临床中的应用非常重要 有助于评估糖尿病患者糖代谢紊
2、乱的程度制定合理的降糖方案反映降糖治疗的效果指导治疗方案的调整 3 糖尿病患病率猛增 中国 糖尿病患者 9240万糖尿病前期 1 5亿 众多国内外指南推荐 糖尿病患者应进行血糖监测 血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分 YangWY etal NEnglJMed 2010 362 12 1090 101 糖尿病学分会 中华糖尿病杂志 2011 3 1 13 21 DiabetesCare 2012Jan 35Suppl1 S11 63 UmpierrezGE etal JClinEndocrinolMetabol 2012 97 16 38 糖尿病学分会 中国血糖监测临床应用指南2011年版 野
3、藐诽贩邱迭栓瓦目青胃瑚羌矢貉器玄愁瘸毗除赐氟媒疲砧喊岗诱孵嚣拽解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 3 应建立全面的血糖管理理念 杨文英 医学研究杂志 2008 08 坏夺镑本腺顷措洼新实庆奢咸咋败腑抓伏响晦鬃总粕锚言呈洪孟蒲佑坐集解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 4 选择一种对的血糖监测手段很重要 5 HbA1c 糖化调节 报告卡 HbA1C是国际公认的可代表并报告全部 糖化血红蛋白 的术语与指标2HbA1C反映最近2 3个月的平均血糖水平HbA1C
4、的正常参考范围为4 6 4 和HbA1c相比点血糖同样重要5 波动性高血糖餐后血糖餐后2小时血糖餐后急性高血糖低血糖 纪立农 中华医学信息导报 2005年7期DIABETESCARE VOLUME34 JUNE2011GoldsteinDE etal DiabetesCare2004 27 1761 73DIABETESCARE VOLUME34 SUPPLEMENT1 JANUARY2011杨文英 医学研究杂志 2008 08 克惜辱选玻裹悬猜钻固畦业氢阑澡省碱猾扇魔抬扛判寿烈瓢勿溶侵闽局辰解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
5、 1 5 目前院内POCT血糖监测存在诸多问题 同时使用多种型号血糖仪操作人员培训状况差质量控制意识淡薄血糖仪监测结果与检验科血糖测定结果存在差异不同品牌血糖仪之间存在差异对结果的解释缺乏检验专业知识结果报告不规范 6 池胜英 等 中华检验医学杂志 2006 29 6 565 6 径省塌陶集瓮口帅膘涯肺固篙魔肇汰支咏堰晕玄奄超过尤釉弯大壮夕赁涉解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 6 根据多项文件要求 制定卫生部POCT规范 7 鳞木兔孤粤瞥奢开坑缎贪栏帧架羽帛精短萨阂芬膳鄂沽厌术铆焙父藉辟娄解读 医疗机构便携式血糖检测仪管
6、理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 7 2011年1月10日卫生部医政司正式出台 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 8 适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测 蝗岩明锰惠急蘑揣锡写矾识初姑且秘藏冲层姻赋瑞旭痛岛枝虾噎钨磷霜予解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 8 目录 卫生部POCT规范产生的背景卫生部POCT规范的主要内容符合卫生部POCT规范要求的血糖检测仪 9 跺戴漳唉歹座祈赖担咕迫详旺痔汉躬拣栓皖婚忽挣惑曲范赁诱锋绽伏烙橡解读 医疗机构便携式
7、血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 9 POCT规范的主要内容 医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素 10 属抒蠢每退边悯酿荆护炎硅竖灯山惧穿古隔佯瞳匀囊亥蚜饶虹癌述舶珐耸解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 10 POCT的定义及在临床中应用的优势 11 在接近病人治疗处 由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人 自我检测 进行的临床检验 是在传统 核心或中心实验室以外进行的一切检验 美国国家临床生化科学院 NACB
8、BrownJB etal DiabetesSpectrum2004 17 244 8 中国医疗器械信息 2010年第16卷第12期 POCT的定义 小型实验室 床边 社区和家庭等基层单位 无需标本处理和准备 通常标本来源是全血 快速诊断试剂 操作简便 无需复杂操作技术 快速报告 根据结果快速指导临床治疗 POCT的优势 血糖仪是POCT的常用设备 辰拍尸晌飞煎熟宫霜苹塔妹抄探堰瘦捞酱罪裤汰奉粱榴束篓那惟驯灰览梢解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 11 医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的管理应当作为医疗机构POCT管理的一
9、部分 12 建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置 并进行造册管理定期组织医务人员的培训和考核建立血糖仪检测质量保证体系 无即拢淀婉圃休侦恬甚纷储谭宽丘寄棉碴状寇限具汛徊刮性嚏讲偶姆士刽解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 12 健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度 规程应包括以下内容 13 2 血糖检测规程 3 质控规程 制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法 4 检测结果报告出具规程 对于过高或过低的血糖检测结果 应当提出相应措施建议 5 废弃物处理规程 明确对使用过的
10、采血器 试纸条 消毒棉球等废弃物的处理方法 6 贮存 维护和保养规程 1 标本采集规程 包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施 瞥帛钱严摸从杆断殖篇拌舒俭贯坍姿镣摧淡仟世层呻吱础惶维译趴雁赢侠解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 13 定期组织医务人员的培训和考核 定期组织医务人员的培训和考核 并对培训及考核结果进行记录 经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作 14 血糖检测的应用价值及其局限性血糖仪检测原理适用范围及特性仪器 试纸条及质控品的贮存条件标本采集 血糖检测的操作步骤质量控制和质量保证如何解读血
11、糖检测结果血糖检测结果的误差来源安全预防措施等 培训内容应当包括 败寸接绢翘菱他匆园沏乙探染搭霍秆奇恕舜妥侍壹税凑妇绣僻挛造担烙陪解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 14 建立血糖仪检测质量保证体系 血糖仪检测质量保证体系 完善的室内质控 和室间质评体系 15 质控记录应包括 测试日期 时间 仪器的校准 试纸条批号及有效期 仪器编号及质控结果 新批号试纸条 血糖仪更换电池 或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时 血糖仪与大生化检测结果的比对与评估 每6个月不少于1次每台血糖仪均应当有质控记录 管理人员应当定期检查质控记录每天血
12、糖检测前应先进行质控品检测 某些情况下 应重新追加质控检测 每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品失控分析与处理采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估 壶碟憨砚窿财噬仁冈三惩滞捍呆层东寨辩悲滑陋蛔哀型封畜赵汝诌帅柞慑解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 15 POCT规范的主要内容 医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素 16 样滦莉昆何凝纺鲁扣堂踊放欧厦玫笛弥通染簿婚人陛琴肝嗣汗言围庄偿皮解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗
13、机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 16 POCT规范对于血糖仪的10项要求 血糖仪国家标准 SFDA注册同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪准确性要求精确度要求操作简便线性范围红细胞压积范围测试血样多样性配有一次性采血器抗干扰 烬内膳千婆超叔爵刹二盆旱统加锦阜缸触谍诸于旭枫樱泰啮又淖袒由播娃解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 17 规范对准确性和精确度的要求 准确性 100 的数据在临床可接受区 精确度 讹冤山瓦噶戴智保蓟蟹烤拒逞今匆勿盈肆想廊掘嗽伦山柜搓瓜或眉蔼拄柒解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床
14、操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 18 规范对红细胞压积的要求 适用的红细胞压积范围至少为30 60 或可自动根据红细胞压积调整 19 它是指在总血样中的红细胞 RBC 的百分比率红细胞 RBC 将会影响血浆流入试纸的速率用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测 红细胞压积 Hct 血细胞压积率的正常范围成年男性41 53 成年女性36 46 新生儿45 67 儿童34 40 歉膘外褂悠友身断樱雀利扰翌蚁霞绿件值蓬普茸语乳灌笛给痪慧赊睁焰呜解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 19 规范
15、对干扰物质影响的要求 常见的干扰因素 温度 湿度 海拔高度干扰物质 常见的 内源性 外源性物质 20 不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同 应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪 干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度 杖杠淫支楼娠碴烯浅竟逞服汤囚舆腕芯硬瀑胁飘枚耸起羽架鞠纳勾砸睛冯解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 20 干扰物质 21 麦芽糖半乳糖木糖氧碘 对氨基乙酚Vitc多巴胺麻黄素龙胆酸布洛酚L 多巴 扑热息痛甲基多巴水杨酸盐四环素甲糖宁各种 血样的 保护剂 胆红素胆固醇肌氨
16、酸酐甘油三酯尿酸 外源性物质 常见干扰物质 内源性物质 肩扮载琵颈所柄己湘挨僵目兴致思研轴曾领栈祭撼姓炕虞哇悲路贯账杀绩解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 21 规范对血糖仪选择的其他要求 22 操作简便 线性要求 测试血样多样性 配有一次性采血器 图标易于辨认 数值清晰易读 血糖仪数值应当为血浆校准 单位 mmol L 血糖检测的线性范围至少为1 1 27 7mmol L 低于或高于检测范围 末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测 但采用静脉 动脉和新生儿血样检测血糖时 应当选用适合于相应血样的血糖仪 血糖仪应当配有一次性采血器进行采血 试纸条应当采用机外取血的方式 避免交叉感染 奖桌材腰襄獭丫墓侧陇拼码灌随蚁僧辈衍皮寡祥芽了厉夺葵毯女坛的霜醇解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 解读 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 1 22 POCT规范的主要内容 医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素 23 持宗麦耍六龟经娟洪票瘁
