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1、循证医学中的常用统计指标 寇长贵流行病与卫生统计学教研室 主要内容 概述分类资料的指标数值资料的指标 本ppt主要以四川大学华西医院刘关键教授的课件为参考 概述 可信区间 可信区间 confidenceinterval CI 是循证医学中常用的统计指标之一 可信区间主要用于估计总体参数 从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值 参数 如 率的可信区间估计总体率 均数的可信区间估计总体均数 概述 可信区间 此外 可信区间还可用于假设检验 尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的可信区间 在循证医学中更为常用 通常 试验组与对照组某指标差值或比值的95 可信区间与 为0 05的假设检验等价 99 的
2、CI与 为0 01的假设检验等价 概述 可信区间 常用的可信区间有 率的可信区间 两率差值的可信区间 均数的可信区间 两均数差值的可信区间 相对危险度可信区间等 循证医学中常用的是率的可信区间 RR或OR的可信区间 均数的可信区间 两均数差值的可信区间等 分类资料的指标 在循证医学的研究与实践中 除了有效率 死亡率 患病率 发病率等常用率的指标外 相对危险度 RR 比值比 OR 及由此导出的其他指标也是循证医学中富有特色的指标 目前 在循证医学中分类资料常用的描述指标主要有EER CER OR RR RRR ARR NNT等 1 ERR与CER 循证医学中预防和治疗性试验中 率可细分为EER和
3、CER两类 EER即试验组中某事件的发生率 experimentaleventrate EER 如对某病采用某些防治措施后该疾病的发生率 CER即对照组中某事件的发生率 controleventrate CER 如对某病不采取防治措施的发生率 两个发生率的差即为率差 也称危险差 ratedifference riskdifference RD 如 试验组发生率 EER 与对照组发生率 CER 的差 其大小可反映试验效应的大小 两率差的可信区间由下式计算 p1 p2 u SE p1 p2 RD u SE p1 p2 RD u SE p1 p2 2 RD 率差 及可信区间 两率差为0时 两组的某事
4、件发生率没有差别 因而两率差的可信区间不包含0 上下限均大于0或上下限均小于0 则两个率有差别 反之 两率差的可信区间包含0 则无统计学意义 2 RD 率差 及可信区间 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果 2 RD 率差 及可信区间 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果EER 15 125 12 CER 30 120 25 两率差的标准误 2 RD 率差 及可信区间 该试验两率差 RD 的可信区间为 RD u SE p1 p2 0 12 0 25 1 96 0 049 0 23 0 03 该例两率差的可信区间为 0 23 0 03 上下限均小于0 不包含0 两率有差别 可认为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率 2
5、RD 率差 及可信区间 相对危险度RR relativerisk RR 是前瞻性研究中较常用的指标 它是试验组某事件发生率p1与对照组 或低暴露 的发生率p0之比 用于说明前者是后者的多少倍 常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小 其计算方法为 RR P1 P0 EER CER 3 RR及可信区间 当RR 1时 可认为试验因素与疾病无关 当RR 1时 可认为试验组发生率大于对照组 当RR 1时 可认为试验组发生率小于对照组 3 RR及可信区间 3 RR及可信区间 RR的可信区间 应采用自然对数进行计算 即应求RR的自然对数值ln RR 和ln RR 的标准误SE lnRR
6、其计算公式如下 ln RR 的1 可信区间为 ln RR u SE lnRR RR的可信区间为 exp ln RR u SE lnRR 由于RR 1时为试验因素与疾病无关 故其可信区间不包含1时为有统计学意义 反之 其可信区间包含1时为无统计学意义 3 RR及可信区间 3 RR及可信区间 阿斯匹林治疗组的病死率p1 15 125 对照组的病死率p0 30 120 其RR和可信区间为 3 RR及可信区间 RR的95 可信区间为 exp ln RR 1 96SE lnRR exp 0 734 1 96 0 289 0 272 0 846 该例RR的95 可信区间为0 272 0 846 使用阿斯匹
7、林治疗的病人 其病死率小于对照组 可认为阿斯匹林可降低心肌梗死有效 odds1是病例组暴露率p1和非暴露率1 p1的比值 即odds1 p1 1 p1 odds0是对照组暴露率p0和非暴露率1 p0的比值 即odds0 p0 1 p0 以上两个比值之比即为比值比 oddsratio OR 又称机会比 优势比等 公式为 OR ad bc 4 OR及可信区间 当所研究疾病的发病率较低时 即a和c均较小时 OR近似于RR 故在回顾性研究中可用OR估计RR 由于前瞻性研究中 RR的可信区间与OR的可信区间很相近 因此 常用OR可信区间的计算来代替RR的可信区间的计算 OR值的解释与RR相同 4 OR及
8、可信区间 4 OR及可信区间 OR的可信区间同样需要采用自然对数计算 其ln OR 的标准误SE lnOR 按下式计算 ln OR 的可信区间为 ln OR u SE lnOR OR的可信区间为 exp ln OR u SE lnOR 4 OR及可信区间 4 OR及可信区间 4 OR及可信区间 OR的95 可信区间为 exp ln OR 1 96SE lnOR exp 0 894 1 96 0 347 0 207 0 807 该例OR的95 可信区间为 0 207 0 807 可以认为阿斯匹林治疗心肌梗死有效 5 RRR及可信区间 RRR为相对危险度减少率 relativeriskreduct
9、ion 其计算公式为 RRR CER EER CER 1 RRRRR的可信区间可由1 RR计算得到 如前例RR 0 48 其95 的可信区间为 0 272 0 846 其RRR 1 0 48 0 52 RRR的95 可信区间为 0 154 0 728 5 RRR及可信区间 RRR反映了某试验因素使某结果的发生率增加或减少的相对量 但是 该指标无法衡量发生率增减的绝对量 如 试验人群中某病的发生率EER 39 而对照组人群的发生率CER 50 RRR CER EER CER 50 39 50 22 但是 若在另一研究中 试验组的疾病发生率为0 39 10万 对照组的疾病发生率为0 50 10万
10、其RRR仍为22 6 RRI RRI 相对危险度增加率 relativeriskincrease RRI 试验组中某不利结果的发生率为EERb 对照组某不利结果的发生率为CERb RRI可按下式计算 RRI EERb CERb CERb该指标可反映采用试验因素处理后 患者的不利结果增加的百分比 RBI 相对获益增加率 relativebenefitincrease RBI 试验组中某有益结果的发生率为EERg 对照组某有益结果的发生率为CERg RBI可按下式计算 RBI EERg CERg CERg该指标可反映采用试验因素处理后 患者的有益结果增加的百分比 7 RBI 8 ARR及可信区间
11、绝对危险度减少率 absoluteriskreduction ARR 其计算公式为 ARR CER EER ARR的可信区间为 ARR u SE ARR u SE ARR u SE 8 ARR及可信区间 其95 的可信区间为 ARR u SE ARR u SE ARR u SE 0 13 1 96 0 049 0 13 1 96 0 049 3 4 22 6 该治愈率的95 的可信区间为 3 4 22 6 8 ARR及可信区间 9 ARI 绝对危险度增加率 absoluteriskincrease ARI 即试验组中某不利结果发生率EERb与对照组某不利结果发生率CERb的差值 不利结果 ba
12、doutcomes 如 死亡 复发 无效等 其计算公式为 ARI EERb CERb 该指标可反映采用试验因素处理后 患者的不利结果增加的绝对值 绝对受益增加率 absolutebenefitincrease ABI 即试验组中某有益结果发生率EERg与对照组某有益结果发生率CERg的差值 有益结果 goodoutcomes 如 治愈 显效 有效等 其计算公式为 ABI EERg CERg 该指标可反映采用试验因素处理后 患者的有益结果增加的绝对值 10 ABI 11 NNT NNH及可信区间 NNT thenumberneededtotreat 的临床含义为 对病人采用某种防治措施处理 得到
13、一例有利结果需要防治的病例数 thenumberofpatientswhoneedtobetreatedtoachieveoneadditionalfavorableoutcome NNT 其计算公式为 NNT 1 CER EER 1 ARR从公式可见 NNT的值越小 该防治效果就越好 其临床意义也就越大 NNT的95 的可信区间 由于无法计算NNT的标准误 但NNT 1 ARR 故NNT的95 的可信区间的计算可利用ARR的95 的可信区间来计算 NNT95 可信区间的下限 1 ARR的上限值NNT95 可信区间的上限 1 ARR的下限值例如某试验的ARR的95 CI为3 4 22 6 其N
14、NT的95 CI下限为 1 22 6 4 4 上限为 1 3 4 29 4 即4 4 29 4 11 NNT NNH及可信区间 12 NNH NNH的临床含义为 对病人采用某种防治措施处理 出现一例副作用需要处理的病例数 thenumberneededtoharmonemorepatientsfromthetherapy NNH 其计算式为 NNH 1 ARI从公式可见 NNH的值越小 某治疗措施引起的副反应就越大 13 LHH LHH 防治性措施受益与危害的似然比 likelihoodofbeinghelpedvs harmed LHH 其计算公式为 LHH NNH NNT该指标反映了防治措
15、施给受试者带来的受益与危害的比例 LHH 1 利大于敝 反之 LHH 1时 敝大于利 WMD 加权均数差 SMD 标准化均数差 数值资料的指标 1 WMD 加权均数差 WMD WeightedMeanDifference 某个研究的两均数差d可按下式计算 1 WMD 两均数差d 的方差Var d 可按下式计算 1 WMD 从公式可见 加权均数差 WeightedMeanDifference WMD 即为两均数的差值 该指标以试验原有的测量单位 真实地反映了试验效应 消除了绝对值大小对结果的影响 在实际应用时 该指标容易被理解和解释 2 SMD 标准化均数差 StandardisedMeanDifference SMD 某个研究的标准化均数差d 可按下式计算 2 SMD 标准化均数差d的方差Var d 可按下式计算 2 SMD SMD可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的商 它不仅消除了某研究的绝对值大小的影响 还消除了测量单位对结果的影响 因此 该指标尤其适用于单位不同或均数相差较大的数值资料分析 但是 标准化均数差 SMD 是一个没有单位的值 因而 对SMD分析的结果解释要慎重 结束语 成功之路在脚下延伸科学需要铺垫与积累
