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1、抗菌药物科学化管理工作组 AMS 运行模式介绍 1 目录 背景介绍抗菌药物科学化管理运行机制 2 抗菌药物耐药 全球共同面临的危机 美国SENTRY抗菌药物监测对1998 2011年18911株肺炎链球菌对常用抗生素不敏感率检测显示 肺炎链球菌对阿莫西林克拉维酸 盘尼西林和头孢曲松的不敏感率呈上升趋势 CHINET中国细菌耐药监测显示 2005 2014年我国鲍曼不动杆菌对亚胺培南 美罗培南和米诺环素等的耐药率上升 JonesRN etal DiagnMicrobiolInfectDis 2013 75 1 107 9 HuFP etal ClinMicrobiolInfect 2016 22
2、Suppl1 S9 S14 3 抗菌药物耐药的后果严重 抗菌药物耐药造成了严重的临床后果 增加了社会经济负担 AntimicrobialResistanceGlobalReportonSurveillance WHO2014 4 是什么导致了抗菌药物耐药 抗菌药物的不合理使用给耐药微生物的产生和传播创造了有利条件 导致抗菌药物耐药的因素包括 抗菌药物管理监督和检查体系不完善或未建立 保障抗菌药物质量和不间断供应的体系不完善 抗菌药物不合理使用 感染预防和控制较差 现有诊断方法 药物和疫苗耗尽 对新产品的研发不足 WorldHealthDay2011 COMBATANTIMICROBIALRES
3、ISTANCE 5 6 目录 背景介绍抗菌药物科学化管理运行机制 7 抗菌药物科学化管理 AMS 抗菌药物科学化管理 AMS AntimicrobialStewardship Scientific 通过行政管控 感控参与 三大技术支撑体系建设 依靠信息化系统 成立医院AMS小组 并依靠AMS小组对院内抗菌药物进行科学化的 选 管 用 达到采用最佳的抗菌治疗的药物选择 剂量和用药时间 以期达到临床治疗或感染预防的最佳结果并最大可能减少患者的药物毒性和降低耐药的产生的目标 8 AMS的价值和意义 优化临床结果 一项日本研究结果显示采用AMS干预后较干预前MRSA感染患者不良事件发生率显著降低 28
4、 3 vs6 4 p 0 001 累积治疗失败率 HR0 49 P 0 001 和复发率 HR0 27P 0 003 显著下降 降低耐药率 减少不良反应 一项美国研究结果发现AMS干预组耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌检出率显著低于传统治疗组 AMS干预组的药物不良反应发生率显著低于传统治疗组 减少住院花费 优化医疗资源 美国研究结果发现AMS干预组患者住院天数和住院花费显著低于无AMS干预组 AMS干预使每名患者的住院花费平均减少 19547 减少抗菌药物使用 降低治疗费用 5项来自大型教学医院的研究显示AMS干预使抗菌药物用量减少22 36 每年治疗费用降低 200 000 900 000 1 De
5、llitTH etal ClinInfectDis 2007 44 2 159 77 2 NiwaT etal JClinPharmTher 2015Dec183 LewKY etal JAntimicrobChemother 2015 70 4 1219 25 4 PerezKK etal ArchPatholLabMed 2013 137 9 1247 54 9 我国政府高度重视AMS策略 为了应对日益严重的抗菌药物耐药形势 我国政府高度重视AMS策略 自2011年开始对抗菌药物临床应用展开专项整治 并在此后陆续颁布了一系列AMS相关政策 10 抗菌药物临床应用管理办法 中华人民共和国卫生
6、部令第84号2012年4月24日发布 2012年8月1日起施行 11 第五章法律责任 第四十九条医疗机构有下列情形之一的 由县级以上卫生行政部门责令限期改正 逾期不改的 进行通报批评 并给予警告 造成严重后果的 对负有责任的主管人员和其他直接责任人员 给予处分 一 未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专 兼 职技术人员负责具体管理工作的 二 未建立抗菌药物管理规章制度的 三 抗菌药物临床应用管理混乱的 四 未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理 医师抗菌药物处方权限管理 药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的 五 其他违反本办法规定行为的 抗菌药物管理组织机构必要性 来源 抗菌药物
7、临床应用管理办法 中华人民共和国卫生部令第84号 12 第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 院长或副院长 第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度 建立工作制度 第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专 兼 职人员负责本机构的抗菌药物管理工作 设立工作机构 例如 抗菌药物管理小组 二级以上的医院 妇幼保健院及专科疾病防治机构 以下简称二级以上医院 应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组 抗菌药物管理工作组由医务 药学 感染性疾病 临床微生物 护理 医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成 医务 药学
8、等部门共同负责日常管理工作 其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专 兼 职人员 负责具体管理工作 工作组人员组成 抗菌药物管理组织机构与职责 来源 抗菌药物临床应用管理办法 中华人民共和国卫生部令第84号 13 第十条工作机构或者专 兼 职人员的主要职责 一 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律 法规 规章 制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施 法规执行 二 审议本机构抗菌药物供应目录 制定抗菌药物临床应用相关技术性文件 并组织实施 抗菌药物管理 三 对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测 定期分析 评估 上报监测数据并发布相关信息 提出干预和改进措施 抗菌药物应用 四 对医务人员进
9、行抗菌药物管理相关法律 法规 规章制度和技术规范培训 组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育 教育培训 来源 抗菌药物临床应用管理办法 中华人民共和国卫生部令第84号 14 各职能部门职责 第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科 配备感染性疾病专业医师 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导 参与抗菌药物临床应用管理工作 第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持 指导患者合理使用抗菌药物 参与抗菌药物临床应用管理工作 第十三条二级以上医院应当根据实际需要 建立符合实验室生物安全要求的临
10、床微生物室 临床微生物室开展微生物培养 分离 鉴定和药物敏感试验等工作 提供病原学诊断和细菌耐药技术支持 参与抗菌药物临床应用管理工作 第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设 建立专业人才培养和考核制度 充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用 临床抗感染专业医生第三十四条医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用 信息化 15 抗菌药物临床应用指导原则 2015版 16 第二部分抗菌药物临床应用管理 医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系抗菌药物临床应用实行分级管理病原微生物检测注重综合措施预防医院感染培训评估和督导 各级医疗机构应建
11、立抗菌药物临床应用管理体系 制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合理应用的管理制度 制度应明确医疗机构负责人和各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责任 并将其作为医院评审 科室管理和医疗质量评估的考核指标 确保抗菌药物临床应用管理得到有效的行政支持 新台阶 2015指导原则明确建立管理体系 17 医院抗菌药物管理 AMS 工作组运行模式 草拟供参考 18 AMS工作组运行框架 19 医院AMS工作组架构 备注 每家医院基本都有抗菌药物管理小组 存在问题是非专业人士 无常规化活动及职责 不能根本性解决医院抗菌药物管理的问题 从而提升医院服务质量水平 备注 院长 副院长 或授权医务科或其他行政
12、部门 备注 信息科专家 若无可以微生物室 院感科数据处理人员为主 20 医院AMS工作组职责 21 AMS六大职能部门职责 22 AMS目标 23 依托AMS解决医院问题 24 AMS工作组目标督查 25 常规化活动 26 常规化活动 AMS工作组会议 27 常规化活动 院内抗菌药物培训 28 常规化活动 抗菌药物临床应用 29 常规化活动 MDT讨论会 30 常规化活动 药敏数据解读 31 关键考核因素 KPI 32 检查评优 33 AMS工作组能力提升活动 Navigator 抗感染领航者 34 湖南省AMS执行路线 5 27质控年会AMS启动会 刘世坤 35 感谢您的聆听 36 AMS小组六大部门分工 AMS小组 37 AMS小组六大部门分工 AMS小组 38 AMS小组六大部门分工 AMS小组 39 AMS小组六大部门分工 AMS小组 40 AMS小组六大部门分工 AMS小组 41 AMS小组六大部门分工 AMS小组 42 TheEnd 谢谢大家Thankyou 43
