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1、附件：艾滋病抗病毒药物治疗信息管理规范（试 行）根据艾滋病及常见机会性感染免、减费药物治疗管理办法（试行）（卫疾控发2004107号）和关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见（卫医发2004106号）文件精神，为加强治疗信息收集、管理工作，制定本规范。一、组织机构职责（一）卫生行政部门。1、卫生部负责制定艾滋病抗病毒药物治疗信息系统（以下简称“治疗信息系统”）的运行方案及组织、领导和协调全国治疗信息系统的运转。2、各级卫生行政部门负责制定辖区内治疗信息系统的实施细则，组织配备必要的资源、协调相关部门的配合以保证辖区内所有接受抗病毒药物治疗的病人（包括国家免费抗病毒药物治疗病人及自费病人、医保病人、
2、公费医疗和有关组织、机构开展的其他治疗项目病人）治疗信息的收集及治疗信息系统的运转。（二）疾病预防控制机构。1、中国疾病预防控制中心（1）负责全国的抗病毒药物治疗信息的收集与管理。定期向相关单位反馈数据质量控制报告；定期对全国资料进行汇总、统计分析和总结，并上报卫生部，同时反馈给省级卫生行政部门及疾病预防控制机构。（2）负责对省级治疗信息系统管理人员进行相关的业务培训。（3）负责治疗信息系统的规划、建设、管理、维护并提供技术支持。（4）负责制定治疗信息系统质量控制方案和评估方案，并组织考核评估。（5）负责抗病毒药物治疗信息报告工作的指导与督导。2、省级疾病预防控制机构（1）负责组织本省（自治区
3、、直辖市）辖区内治疗信息系统相关人员的培训。（2）定期对本省（自治区、直辖市）抗病毒药物治疗工作情况进行分析和阶段性总结，并将总结上报中国疾病预防控制中心和同级卫生行政部门。（3）负责制定本省（自治区、直辖市）的治疗信息系统评估方案，并组织考核评估。（4）负责本省（自治区、直辖市）治疗信息系统的指导和督导，并组织漏报调查。（5）负责组织对辖区内本级艾滋病治疗定点医院及有关组织、机构的艾滋病抗病毒药物治疗信息收集、传输、质量控制和管理。3、市（地）级疾病预防控制机构（1）负责配合省级疾病预防控制机构开展相关工作。（2）负责组织本市（地）辖区内治疗信息系统相关人员的培训。（3）定期对本市（地）抗病
4、毒药物治疗工作情况进行分析和阶段性总结，并将总结上报上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门。（4）负责组织对辖区内本级艾滋病治疗定点医院及有关组织、机构的艾滋病抗病毒药物治疗信息收集、传输、质量控制和管理。4、县（区）级疾病预防控制机构 （1）负责对辖区抗病毒药物治疗数据的收集、检查、保管、登记整理和上报。 （2）负责组织填报人和填报单位相关人员的培训。（3）定期对本县（区）抗病毒药物治疗工作情况进行分析和阶段性总结，并将总结上报上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门。（4）负责对本县（区）的责任报告单位进行每年一次漏报调查，并写出调查分析报告。 二、艾滋病抗病毒药物治疗信息报告治疗信息系统是
5、通过收集、传输和汇总接受抗病毒药物治疗的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人基本情况、治疗随访、治疗方案更换以及治疗终止等相关信息，帮助各级政府和相关机构及时了解辖区内艾滋病抗病毒药物治疗工作情况，为组织管理治疗工作、制定相关政策提供科学依据的信息收集系统。（一）填报人和填报单位。执行艾滋病抗病毒药物治疗或病人管理的相关人员（包括医生、疾病预防控制人员、社区卫生服务人员、乡村医生、个体开业医生等）为填报人。填报人所在单位为填报单位。填报人负责按照本规范的要求填写本人所负责治疗或管理的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的相关信息。表格由填报单位指定专人收集，并提供给同级疾病预防控制机构。（二）治疗信息系统硬件
6、要求。治疗信息系统的数据收集由DataFax系统完成。DataFax系统是包括数据传送、数据库创建、数据录入、数据质量控制和数据报告等内容的计算机数据管理系统。其主要工作原理是治疗现场通过传真将调查表传送到中国疾病预防控制中心的国家免费抗病毒药物治疗数据中心（以下简称“数据中心”），数据中心的DataFax系统将图像直接转换为数据，建立数据库。因此建立治疗信息系统要求数据收集单位（县级及以上疾控机构）需配备一台传真机和一条具有国内长途业务的电话线路。传真机应至少具备以下功能：1、激光或喷墨打印，至少使用普通A4纸张；2、传输速度在14.4K/s以上；3、具有5页以上自动输稿功能。（三）调查表填
7、写。1、本数据库调查表格包括：基本情况表、治疗随访表、治疗（随访）终止表、治疗方案更换表和转诊表5个调查表。各表填写应遵循以下原则：（1）为保证全国资料的一致性，全国使用统一的调查表，各地不得擅自改动。（2）内容填写应完整、准确，不得漏项。（3）调查表可同时作为治疗对象的病历使用。2、各表具体内容及填表说明详见附件。各表填写时限要求如下：（1）基本情况表：每位病人在入选治疗后、开始治疗前必须首先填写此表。（2）治疗随访表：所有接受抗病毒药物治疗的艾滋病病人在治疗开始以后的第142天（第1次随访）、302天（第2次随访）、603天（第3次随访）、903天（第4次随访）、1805天（第5次随访）、
8、2705天（第6次随访）、3605天（第7次随访）分别填写。即按照0.5、1、2、3、6、9、12、个月的随访频次填写此表（开始治疗3个月后每3个月随访一次）。（3）治疗（随访）终止表：所有接受抗病毒药物治疗的艾滋病病人因各种原因导致治疗终止或转诊时，则需填写此表。其中治疗对象连续四次随访未找到的视为失访，第四次随访时不再填写治疗随访表，而填治疗（随访）终止表。（4）治疗方案更换表主要信息包括治疗方案更改原因、更改前后的治疗方案等有关问题。所有接受过抗病毒药物治疗的艾滋病病人在接受抗病毒治疗过程中，如有更换治疗方案，则需填写此表。每次填写治疗方案更换表后，均应按0.5、1、2、3、6、9、12
9、、个月的随访频次填写治疗随访表，随访次数依次顺延。（5）对于中途退出治疗但尚未填写治疗（随访）终止表的病人，重新开始治疗时，如仍使用原方案，则继续填写治疗随访表，随访次数顺延；如需更换方案，则按照（4）的要求填写治疗方案更换表和治疗随访表。中途退出治疗且已填写治疗（随访）终止表的病人，重新开始治疗时，如仍使用原方案，需按0.5、1、2、3、6、9、12、个月的随访频次填写治疗随访表；如需更换方案，则按照（4）的要求填写治疗方案更换表和治疗随访表。 （6）病人转往异地治疗时，由原治疗地区填写治疗（随访）终止表，由新治疗地区填写转诊表。如转诊后仍使用原治疗方案，则同时继续填写随访表，随访次数依次顺
10、延。如需更换方案，则按照（4）的要求填写治疗方案更换表和治疗随访表。三、报告数据管理1、资料收集与报告县（区）疾病预防控制机构至少每10个工作日收集一次辖区内所有完成的调查表，并现场审核调查表填写是否有错项、漏项。发现问题应立即向填报单位和人员进行核实、补充或更正。调查表核实无误后，将每份表格复印一份。将原件妥善保管并将复印件退回填报单位，由填报单位依照卫生部、国家中医药管理局颁布的医疗机构病历管理规定，作为病人病历妥善管理。县（区）疾病预防控制机构通过疫情个案资料核实基本情况表中姓名、身份证号码、地址等信息后，在2个工作日内将调查表原件传真至数据中心（传真号码：010-63157887）。省
11、、市（地）级疾病预防控制机构按上述要求收集、报告辖区内同级艾滋病治疗定点医院及有关组织、机构的艾滋病抗病毒药物治疗信息。2、数据的质量控制数据中心DataFax系统在收到调查表2个工作日内完成数据核对，产生数据质量控制报告，并反馈到报告单位。报告单位在接到数据质量控制报告后尽快对调查表中的问题进行核对修改，将修改结果反馈到数据中心。3、资料的传输与利用抗病毒药物治疗数据库信息将由数据中心在艾滋病网络直报系统中发布，并每周对该数据库进行更新。各级疾病预防控制机构艾滋病专病用户拥有对辖区内抗病毒药物治疗数据进行浏览、查询、导出和统计的权限。4、原始资料的管理艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的基本情况表
12、、治疗随访表、治疗（随访）终止表、治疗方案更换表、转诊表以及各类分析资料均为艾滋病临床治疗管理的基本信息资料，应严格遵循保密原则，规范进行登记、汇总、上报、存档和使用，实行集中统一的系统管理。保密工作的具体要求有：（1）各级疾病预防控制机构负责辖区内信息报告系统用户权限的维护，制定相应的制度，加强对信息报告系统的用户安全管理。（2）各级疾病预防控制机构对收到的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的所有表格、汇总资料、分析资料或工作报告以及有重要意义的原始资料，包括纸质与电子文件，应由专人负责管理，妥善保管。传真完毕的调查表原件应作为病历长期妥善保管。保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年。病人转
13、诊以后，原治疗点可将病历复印由病人本人带至新的治疗点，原件仍保存在原处。（3）纸质数据资料必须保存在专门的文件柜，并加锁。所有电子数据存放于专门的有密码保护的计算机中，只有经过授权的工作人员才能调用相关数据。（4）资料的调阅按照卫生部、国家中医药管理局颁布的医疗机构病历管理规定执行。（5）资料的所有交接需要填写交接记录。（6）数据中心定期对数据进行备份。四、考核与评价由于治疗信息系统是抗病毒药物治疗工作的重要组成部分，因此一个地区治疗信息系统的运转情况和质量是评价该地区抗病毒药物治疗工作效果和水平的重要指标之一。为保证本系统的正常运转，各级疾病预防控制机构应根据本方案的要求，组织对治疗信息系统
14、运转情况的考核评估。考核内容主要包括：相关制度是否建立、相关资源是否充足、保密制度执行情况、培训、资料分析利用及漏报情况等方面。附表：1.基本情况表及填写说明 2.治疗随访表及填写说明3.治疗（随访）终止表及填表说明4.治疗方案更换表及填表说明5.转诊表及填表说明7附表1：基本情况表及填写说明基本情况表填表说明NO.调查项目宽度填写说明身份证号18位要求所有接受抗病毒药物治疗的感染者和病人都要填写身份证号码，从第一个“”开始填写，身份证为15位的， 在后面剩余的3个“”上画一条横线。1县区编码4位填写负责该名病人治疗或随访的县（区）编码，各地区编码见数据中心统一编写的“抗病毒药物治疗县区编码”
15、，该编码将另行下发。2抗病毒治疗号4由县CDC根据工作方便，对本县开始治疗的病人统一编码，从0001开始，依次为0002，0003，9999。3年龄2位治疗开始时的周岁数，即：治疗开始年份减去出生年份。4性别1位直接在“男”或“女”下面的“”内填写“”。5抗病毒治疗费用来源1位直接在选项的“”内填写“”。病人治疗方案中含有一种或一种以上由国家提供的免费抗病毒药物即为“国家免费”。6婚姻状况1位直接在各选项下面的“”内填写“”， 如果选择“已婚或同居”请填写7。否则直接跳到8。7配偶是否接受抗病毒治疗1位直接在各选项下面的“”内填写“”。8.1确诊时间8位4位年+2位月+2位日，如果记不清确认时间或没有做确认实验，在相连的多个“”上划一条横线，并在旁边注明原因。8.2感染途径1位此项为单选，直接在各选项下面的“”
