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1、本 科 生 毕 业 论 文（设 计）年产10亿复方氨酚烷胺片生产工艺和车间初步设计 学 部 食品与环境工程 专 业 生物工程（制药方向）姓 名 学 号 班 级 级班 指导教师 答辩日期 2011年X月X日 XX学院本科生毕业论文（设计）评语（一）姓名学号专业班级生物工程（制药方向）总成绩毕业论文（设计）题目：年产10亿复方氨酚烷胺片生产工艺和车间初步设计答辩委员会评语答辩成绩主任签字： 年 月 日答辩委员会成员签字学部毕业论文（设计）领导小组意见组长签字： 年 月 日 学部公章XX学院本科生毕业论文（设计）评语（二）姓名学号专业班级生物工程（制药方向）毕业论文（设计）题目：年产10亿复方氨酚烷
2、胺片生产工艺和车间初步设计指导教师评语指导教师成绩指导教师签字： 年 月 日XX学院本科生毕业论文（设计）评语（三）姓名学号专业班级生物工程（制药方向）毕业论文（设计）题目：年产10亿复方氨酚烷胺片生产工艺和车间初步设计评阅教师评语评阅教师成绩评阅教师签字： 年 月 日XX学院本科生毕业论文（设计）任务书姓名学号专业班级生物工程（制药方向）毕业论文（设计）题目：年产10亿复方氨酚烷胺片生产工艺和车间初步设计毕业论文（设计）的立题依据流行性感冒是我国重点防治的传染病之一，它具有病毒传播迅速、流行广泛、抗原易变异等特点，每年有超过10%的人遭受困扰。尤其在大流行时，可以造成成千上万的人感染甚至死亡
3、，造成的经济损失更是难以计数。有资料显示，流感对个人、家庭乃至整个社会都会带来较大伤害。据世界卫生组织统计，全球每年有300500万人由流感导致的并发症，2550万人死亡，其中老年人和患有慢性疾病的中年人居多。主要内容及要求本设计书主要针对年产10亿片复方氨酚烷胺片生产车间的工艺过程，应用现代高新技术对复方氨酚烷胺片的生产工艺进行设计研究。本设计从片剂的发展状况，复方氨酚烷胺片的处方设计，工艺流程，物料衡算，车间的平面布置以及人员组织结构等方面展开论述。进度安排2010年12月20日 选题2010年12月21日2010年12月23日 接受指导教师的指导2010年12月24日2010年12月26
4、日 拟定论文大纲2010年12月26日2011年 1 月10日 搜集、查阅、整理相关资料2011年 4 月10日2011年 4 月15日 初稿形成2011年 4 月16日2011年 4 月17日 初稿审定2011年 4 月18日2011年 4 月19日 第一次修改2011年 4 月20日2011年 4 月21日 第一次审定2011年 4 月22日2011年 4 月25日 第二次修改2011年 4 月26日2011年 4 月27日 定稿2011年 4 月28日2011年 4 月30日 论文评阅小组评审论文2011年 5 月 7 日 毕业论文（设计）答辩学生签字：指导教师签字：年 月 日年产10亿
5、复方氨酚烷胺片生产工艺和车间初步设计摘 要 本设计是对年产10亿复方氨酚烷胺片生产工艺和车间初步设计。按照片生产车间工艺技术要求，制定了复方氨酚烷胺片产品的生产方案，设计其生产工艺流程，产品质量标准及质量控制，物料平衡的计算，设备及其选型，车间的平面布置，劳动力平衡的计算等方面进行初步设计；本设计采用了先进的工艺过程，对生产工艺、物料、能量的节约和生产过程中污染物的处理这三个重点做了详细地论述和介绍。关键词：复方氨酚烷胺片；生产车间工艺设计；物料衡算 Annual output of billion capsules of compound paracetamol and amantadine
6、 hydrochloride tablets process design workshopAsbtract This design is an annual output of billion compound paracetamol and amantadine hydrochloride tablets production workshop designed for the preliminary design process tablets. production workshop process in accordance with technical requirements,
7、developed a compound paracetamol and amantadine hydrochloride tables production plan, design the production process, product quality standards and quality control, material balance calculations, equipment and selection, plant layout, the calculation of the labor balance in areas such as the prelimin
8、ary design.Keywords：compound paracetamol and amantadine hydrochloride tablets; production workshop process design; mass balanceII目 录摘要IAsbtractII第1章 绪论11.1 药品生产的特殊性11.2 复方氨酚烷胺片的简述11.3 国内外研究动态21.3.1 国内研究动态21.3.2 国外研究动态31.4 药品生产设施和设备的重要性和专业性31.5 片剂的重要性41.5.1 片剂的发展概况41.5.2 片剂的特点与质量要求41.5.3 片剂的分类51.6 选定
9、药品的重要性51.7 复方氨酚烷胺片中各成分分析61.7.1 对乙酰氨基酚61.7.2 盐酸金刚烷胺71.7.3 马来酸氯苯那敏71.7.4 人工牛黄81.7.5 咖啡因81.8 本设计的目的及意义9第2章 产品工艺流程102.1 片剂工艺流程图102.2 操作过程112.2.1 粉碎112.2.2 筛分112.2.3 混合与清膏122.2.4 制粒122.2.5 干燥122.2.6 整粒132.2.7 压片132.2.8 包装132.2.9 储存142.3 质量控制要点142.3.1 监控方法142.3.2 重点工序监控15第3章 生产规模和生产过程的物料平衡163.1 生产规模163.2
10、物料衡算163.2.1 物料衡算的基础163.2.2 物料衡算的基准163.2.3 物料衡算的范围173.2.4 原辅料的物料衡算173.3 包装贮存18第4章 主要设备的选型194.1 主要设备194.1.1 粉碎机194.1.2 混合与制粒设备194.1.3 整粒与总混设备214.1.4 压片机214.1.5 包衣机224.1.6 双铝包装机22第5章 车间及厂区平面布置245.1 车间布置的原则245.2 车间平面设计图245.3 厂区平面设计245.3.1 厂区平面设计的原则245.3.2 厂区平面设计图24第6章 人员组织结构266.1 车间组织机构266.2岗位定员26第7章 相关
11、问题277.1 环境保护277.2 三废的综合处理277.3 经济效益287.4 社会意义28结论29参考文献30致谢32年产10亿复方氨酚烷胺片生产工艺和车间初步设计第1章 绪 论1.1 药品生产的特殊性药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并能规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质，包括中草药，中药饮片，中成药，化学原料药及其制剂，抗生素，生化药品，放射性药品，血清，疫苗，血液制品和诊断药品等。这决定了药品既有治疗作用又有与治疗相关的副作用和过敏反应。因此，药物的特殊性在于：既要保证与治疗有关的作用，又要减轻毒副作用1。药品生产其特殊性主要表现在以下四个方面：（
12、1）专属性。表现在对症治疗，患什么病用什么药。药品是按处方药和非处方药管理的。处方药必须在执业医生的检查、诊断、指导下合理使用，非处方药必须根据病情，患者可自我诊断、自我治疗，合理选择药品，按照药品说明书、标签使用。（2）两重性。药品具有防病治病的一面也有不良反应的一面。管理有方，用之得当，可以治病救人，造福人类；若失之管理，使用不当，则可致病，危害人民健康，甚至危及生命。所要合理用药，重视执业药师的作用。（3）质量的重要性。药品是治病救人的物质，只有符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。否则，疗效不能保证。因此，药品只能是合格品，不能像其他商品一样可分为一级品、二级品、等外品和次品。药品的真伪必须由专业人员依照法定的药品标准和测试方法进行鉴别。一般来说，患者不具备鉴定药品的能力。为此，药品监督的部门应加强药品的管理。（4）限时性。人们只有防病治病时才需用药，但药品生产、经营部门平时就应有适当储备，做到药等病，不能病等药。即使是有些药品利润小或无利润，也必须保证其生产、供应。1.2 复方氨
