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1、CCEC 重庆安格龙翔制药有限公司年产20吨盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药项目 环境影响报告概述一、项目由来重庆安格龙翔制药有限公司（以下简称“安格龙翔公司”）是一家集药品研发、生产、销售于一体的公司，成立于2012年，于2013年3月全资收购重庆新原兴药业有限公司,位于重庆市长寿经济技术开发区化南路5号，注册资金肆仟贰佰万元整。重庆新原兴药业有限公司（以下简称新原兴公司）是由重庆新原兴企业集团有限公司控股，卫生部定点生产碘酸钾的专业厂家，位于长寿经济技术开发区化南路5号，主要生产碘酸钾、聚维酮碘原料药及其溶液剂、碘化钾、盐酸黄酮哌酯、加替沙星等产品。 重庆安格龙翔制药有限公司收购新原兴公司后，利
2、用新原兴公司现有厂房及部分设备，在保留新原兴聚维酮碘原料药及其溶液剂、盐酸黄酮哌酯产品的基础上，加大新产品的开发和引进，新增引进丙泊酚、GL02、GL07、GL15、MM-11、MM-11醚化物等医药中间体及盐酸普拉克索片、盐酸普拉格雷片、托吡酯片、盐酸依匹斯汀颗粒剂。该项目于2015年10月获得长寿区环保局批准（渝（长）环准【2015】085号文），2017年10月重庆安格龙翔已通过排污许可证申请专家验收现场检查，并提出了相关意见和建议，安格龙翔公司已完成了相关整顿事项。基于我国医药工业良好的宏观发展环境，重庆市医药工业的强劲发展势头，以及长寿区相关的发展规划、有利的政策环境、安格龙翔制药有
3、限公司决定对原厂区进行扩建，购买四川科瑞德凯华制药有限公司酸克林霉素棕榈酸酯原料药的生产技术并购置相应设备建设年产20吨盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药扩建项目。二、项目特点拟建项目选址于重庆（长寿）化工园区，位于安格龙翔现有厂区内。拟建项目对现有厂区的公用工程、辅助工程、环保工程、环保设施等有依托。拟建项目为合成制药项目，涉及到的危险化学品原辅材料主要包括甲醇、乙醇、正己烷、丙酮、二氯甲烷等，生产过程中产生的废气污染物主要为非甲烷总烃、甲醇、颗粒物，“碱液吸收-石蜡油-活性炭”处理后经25m排气筒达标排放；产生的工艺废水高浓度废水经“油水分离-高效三维电解”处理后，与其他低浓度废水汇合进入现有低浓
4、度废水处理设施，处理达标后排入园区污水处理厂深度处理；产生的危险废物交由有资质公司处理。三、环境影响评价过程根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例、建设项目环境保护分类管理名录相关规定，该项目需编制环境影响报告书，对项目建设可能产生的环境影响进行全面、详细分析评价，使项目在规划、建设和营运过程中实现社会、经济和环境效益相互协调。受安格龙翔公司委托，重庆化工设计研究院有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。接受委托后，我司组织相关技术人员对该项目建设地点进行现场踏勘，收集、整理项目相关资料，在通过环境质量现状监测和进行详细工程分析的基础上，按环境影响评价技术导则的规定和要求，
5、编制完成了重庆安格龙翔制药有限公司年产20吨盐酸克林霉素棕榈酸酯原料扩建项目环境影响报告书（评估版）。四、分析判定相关情况1、评价等级判定根据环境影响评价导则的规定和要求，结合拟建项目工程分析结果，判定本项目环境空气影响评价工作等级为三级，地表水环境影响评价工作等级为三级，地下水环评影响评价工作等级为二级，声环境影响评价工作等级为三级，环境风险评价工作等级为二级。本项目为盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药的制备，对照产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）（国家发改委2011第9号令，2013年2月16日修正）及国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2011年本）有关条款的决定，本项目不属于
6、鼓励类、限制类和淘汰类，视为允许类，因此本项目符合国家产业政策。本项目也符合长寿区城乡总体规划及晏家组团规划定位，符合长寿经开区发展规划，符合重庆（长寿）化工园区规划环评批复的相关要求，符合制药工业污染防治技术政策的有关规定。五、主要关注的环境问题及环境影响本项目的主要环境问题是：（1）项目产生的三废治理及排放情况，相关环保设施的可行性。（2）项目涉及有毒或可燃危险化学品，潜在一定的环境风险，故应对项目建设和运行过程中可能存在的事故隐患提出事故风险防范措施和应急措施。（3）分区防渗以防止污染物的跑、冒、滴、漏对地下水的影响。本项目的主要环境影响为：（1）废气：经预测，拟建项目正常排放的各污染物
7、对评价区域的环境空气质量影响很小，不会改变区域环境功能。（2）废水：安格龙翔排水实行清污分流。主要废水为生产工艺废水、设备清洗废水、真空系统废水、地坪冲洗水、实验室废水、废气处理废水、员工生活污水。各类废水分质处理达标后排入园区污水处理厂深度处理达化工园区主要水污染物排放标准（DB50/457-2012）（COD60mg/L）后排入长江，不会对长江造成明显影响。（3）固体废物：废硅胶、釜残夜、离心废液、真空系统冷凝废液等均为危险废物送有资质单位统一处置；员工生活垃圾交由环卫部门处置。因此拟建项目产生的固体废物采取上述措施分类处置后，符合环保要求，不会对环境产生明显影响。（4）噪声：拟建项目的噪
8、声主要为风机、大功率泵、冷冻机等运行时产生，噪声值约8595dB(A)，连续产生。通过建筑物隔声，部分设备采取减振、隔震、设消声器等措施进行治理，能使厂界噪声达到GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准（3类）要求，不会出现噪声扰民现象。（5）地下水：拟建项目废水经处理达标后排入长江。同时该项目生产区、库房地面均按规范进行防渗处理，项目建成投产后不会对地下水造成明显影响。（6）风险：拟建项目涉及危险化学主要为甲醇、乙醇、丙酮、正己烷、二氯甲烷等，未构成重大危险源。潜存的风险为泄漏、中毒、火灾等事故，确定最大可信事故为桶装丙酮泄漏事故。拟建项目风险防范措施：生产车间、危化品库房地面作
9、防渗处理，并设置有毒、可燃气体自动检测报警系统；危化品库房设置喷淋水装置，并设置环形地沟和0.2m3收集池，地沟与事故池连通；雨水管网与现有事故池（有效容积640m3）连通。更新应急预案等来降低事故概率和事故影响后果。本项目环境风险在可接受范围之内。六、评价结论拟建项目建设符合国家产业政策；项目选址符合长寿区城市总体规划、重庆（长寿）经济技术开发区产业发展规划及入园条件，符合重庆市工业项目环境准入规定且不在重庆市禁投清单内，符合“三线一单”的要求；项目采用的工艺技术和设备先进，采用的环保治理措施恰当，正常生产时所排废气、废水污染物、噪声等对大气、地表水、地下水、声环境影响较小；项目投产后不会使
10、现有环境质量发生明显的变化；在采取相应的风险防范措施后，能将潜在的风险控制在环境可接受范围之内。因此，本评价认为，拟建项目在完成评价提出的各项环保设施和风险防范措施的前提下，从环境保护的角度看，该项目选址合理，建设可行。本报告书在编制过程中，得到了长寿区环境保护局、长寿经开区环保局、重庆市环境工程评估中心、重庆长寿经济技术开发区管理委员会及重庆安格龙翔制药有限公司的大力支持、指导和帮助，在此一并致谢！5报告书中涉及的代号的化学名称GL02：2-2-(乙酰氧基)-6,7-二氢噻吩并3,2-c吡啶-5(4H)-基-1-环丙基-2-(2-氟苯基)乙酮；GL07：4-(3-氯-4-甲氧基苄基)氨基-2
11、-2-(羟甲基)-1-吡咯烷基-N-(2-嘧啶基甲基)-5-嘧啶甲磺酰胺；GL15：4-（4-氟苯基）-6异丙基-2-（N-甲基-N-甲磺酰胺基）-5-甲酰基-1-嘧啶；MM-11：3-（叔丁基二甲基硅氧基）-5-己烯酸甲酯；MM-11醚化物：3-（叔丁基二甲基硅氧基）-5-己烯酸甲醚。中间体I：盐酸克林霉素丙叉盐GL17：盐酸克林霉素棕榈酸酯CCEC 重庆安格龙翔制药有限公司年产20吨盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药项目 环境影响报告书1 总论1.1 评价目的通过对拟建项目所在地的环境现状调查，掌握评价区域环境质量现状及自然状况；通过对生产工艺和污染源分析，了解项目污染物排放特征；根据环境特征和工
12、程污染物排放特征，预测项目建成投产后对周围环境影响程度、范围以及环境质量可能发生的变化状况。根据清洁生产、达标排放等标准和要求论述工艺技术和设备的先进性、环保措施及环境风险防范措施的可靠性和合理性，提出进一步防治和减轻污染的对策和建议。从环境保护角度对该项目选址及建设的可行性做出结论，为拟建项目的环境管理提供科学依据。1.2 编制依据1.2.1 环境保护法律法规及有关政策（1）中华人民共和国环境保护法（2014年4月24日修订）（2）中华人民共和国大气污染防治法（2015年8月29日修订）（3）中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2015年4月24日修订）（4）中华人民共和国清洁生产促进法（
13、2012年7月1日施行）（5）中华人民共和国水污染防治法（2018年1月1日实施）（6）中华人民共和国节约能源法（2016年7月2日修订）（7）中华人民共和国环境影响评价法（2016年7月2日修订）（8）中华人民共和国环境噪声污染防治法（1997年月1日起施行）（9）建设项目环境保护管理条例（国务院令第682号）（10）危险化学品安全管理条例（国务院令第591号）（11）国务院关于修改部分行政法规的决定（国务院令第645号）（12）节能减排“十二五”规划（国发201240号）（13）国务院关于印发“十二五”节能减排综合性工作方案的通知（国发201126号）（14）国务院办公厅转发环境保护部等部
14、门关于推进大气污染联防联控工作改善区域空气质量指导意见的通知（国办发 201033号）（15）建设项目环境影响评价分类管理名录（2017年9月1日起实施）（16）危险废物转移联单管理办法（原国家环保总局令第58号）（17）环保部2013年第36号关于发布一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599- 2001）等3项国家污染物控制标准修改单的公告（18）关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环发201277号）（19）关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环发201298号）（20）环境影响评价公众参与暂行办法（环发200628号）（21）危险废物名录（201
15、6年8月1日起实施）（22）产业结构调整指导目录（2011年本）（国家发改委令第21号，2013年修正版）（23）重庆市环境保护条例（2017年6月1日起实施）（24）重庆市环境噪声污染防治办法（重庆市人民政府令第270号）（25）重庆市环境保护局关于印发重庆市工业企业排污权有偿使用和交易工作实施细则（试行）的通知（渝环发201545号）（26）重庆市环境空气质量功能区划分规定（渝府发201619号）（27）重庆市人民政府关于印发贯彻落实国务院水污染防治行动计划实施方案的通知（渝府发201569号）（28）重庆市人民政府关于进一步深化投资体制改革的意见渝府发（2014）24号（39）重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市进一步推进排污权（污水、废气、垃圾）有偿使用和交易工作实施方案的通知渝府办发2014178号（30）重庆市人民政府办公厅关于加快提升工业园区发展水平的意见渝府发（2014）25号（31）关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知（环办201430号）（32）重庆市人民政府关于贯彻落实大气污染防治行动计划的实施意见（渝府发2013
