13质量体系监控管理程序

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1、管理体系监控管理程序 页码 第 1 页 共 5 页 文件修订履历文件修订履历 版本 版次 修订内容 修订页次 修订日期 修订人 相关部门汇签 相关部门汇签 行政部 生产部 品质部 物料部 市场部 管理体系监控管理程序 页码 第 2 页 共 5 页 管理体系监控管理程序 管理体系监控管理程序 1 目的 1 目的 制定此程序 确保既定的管理体系持续适宜性 充分性及有效性 2 范围 2 范围 本程序适用于本厂管理体系管理评审与内部管理体系审核 3 权责 3 权责 3 1 管理者代表 负责内审 管理评审计划及报告的审核 任命内部管理审核组长及组员 3 2 总经理 主持管理评审 负责内审 管理评审报告的

2、批准 3 3 审核组长 参加内部管理审核 并负责纠正与预防措施的跟踪和最终评价 3 4 审核员 依照审核计划要求分配的任务完成指定的审核工作 3 5 各部门 配合内部管理审核 并针对审核中发现的问题采取有效的纠正和预防措施 参与管理评审 4 定义 4 定义 管理评审 是指最高管理者就管理方针和目标 对管理体系的现状和适应性 有效性进行的正式评价 5 内容 5 内容 5 1 内审作业内容 5 1 1 年度内部审核计划 5 1 1 1 文控中心根据公司管理方针 目标的要求及管理体系的运行效果 负责制定年度内部管理体系审核计划 由管理者代表审核后实施 5 1 1 2 年度内部审核计划要通报相关部门

3、5 1 2 追加审核 5 1 2 1 发生下列情况 管理者代表认为有必要进行审核时 需组织进行内审 a 发生严重质量或环境问题或顾客 相关方提出重大投诉时 b 公司组织结构 产品 管理方针 目标 生产技术及设备有较大变化时 c 即将进行第二方 第三方审核时 d 公司决策层决定的审核 5 1 2 2 实施追加审核的程序按正常审核规定进行 5 1 3 审核前的准备 5 1 3 1 审核组的确定 每次内审由管理者代表任命具体范围 项目的审核组长及审核成员 由培训合格的内审 员担任 审核组长及成员必须与所审核的部门无直接责任关系 5 1 3 2 内部审核计划的编制与审批 内部审核计划由审核组长编制 由

4、管理者代表批准后方可执行 5 1 3 3 检查表的编写 管理体系监控管理程序 页码 第 3 页 共 5 页 在了解受审部门的具体情况后 审核组长向审核组成员分配任务 审核员查阅有关文件 手册 程序文 件 作业类文件等 根据分配的任务编制编写 内部审核检查表 并报审核组长认可 签字 5 1 3 4 审核组长于内审前一周将 内部审核计划 通知受审部门 受审部门对 内部审核计划 如有异议 应在一个工作日内通知审核组长协商另行安排 5 1 3 5 受审部门做好必要的准备工作 5 1 4 内审的实施 5 1 4 1 首次会议 a 参加会议人员 公司领导 内审组成员及各部门负责人 与会者签到 b 会议内容

5、 由审核组长介绍内审目的 范围 依据 方式 组员和内审日程安排及其它有关事项 c 管理者代表提出有关审核的要求 5 1 4 2 现场审核 a 审核组根据预先准备的检查表进行审核 通过交谈 查看相关文件和记录等 观察各方面工作现状 现象和活动获取客观证据 确定受审核部门的工作与相关标准 手册 运作程序及作业文件的符合性 将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中 b 受审核方应与审核组密切配合 主动提供有关证据 c 内审时审核员要公正而客观地对待问题 发现问题后要让受审核部门陪同人员予以确认 d 现场审核后 审核组长召开内审小组会议 依据标准 体系文件及有关法律法规要求 以及与顾客签 订的合同要

6、求 综合分析 检查结果 确定不合格项 编写 不符合项报告 并与受审部门领导沟 通对不合格事实确认 签字 5 1 4 3 末次会议 a 参加人员 领导层 内审组成员及各部门领导 与会者签到 审核组长主持会议 b 会议内容 审核组长重申审核目的 宣读不合格报告 提出完成纠正措施的要求及日期 管理者代 表讲话 c 由审核组发放 不符合项报告 到各有关部门 5 1 4 4 内部审核报告 审核组长须在末次会议后一周内总结审核情况 编写 内部审核报告 并报送管理者代表审阅 总经理 审批 5 1 4 5 纠正措施的跟踪管理 a 受审部门对每一份 不符合项报告 必须在 5 个工作日内作出书面反应 分析原因 制

7、定纠正措施 并予以确认 一般情况下 应在两周内予以纠正 超出纠正时间的 应制定具体的纠正实施计划 经管理者代表同意后生效 b 审核员负责对实施的措施 结果进行跟踪验证 报告验证的结果在 不符合项报告 验证 栏 5 1 4 6 内部审核记录管理 管理体系监控管理程序 页码 第 4 页 共 5 页 内部体系审核的文件 记录按 文件与记录管理程序 规定进行管理 5 2 管理评审作业内容 5 2 1 管理评审的频次和时间安排 5 2 1 1 管理评审会议每年至少进行一次 时间安排在内部管理管理体系审核之后进行 5 2 1 2 特殊情况下 应增加管理评审 如 a 工厂组织机构做较大的调整 b 管理管理体

8、系出现较大的问题时 c 总经理或管理者代表决定需增加临时的管理评审时 5 2 2 管理评审的准备 5 2 2 1 文控中心负责制定 管理评审计划 经管理者代表审核 报总经理批准后 文控中心在管理评审会议召 开之前一周分发 管理评审计划 给各部门 5 2 2 2 各部门收到 管理评审计划 后按计划要求整理相关管理运行记录 并对其进行统计分析 形成统计分 析报告 在管理评审会议上提交管理代表及总经理以作相关决议 5 2 3 管理评审的输入 每次管理评审至少应评审以下项目 a 公司组织机构及资源配备的情况与评价 b 规定的公司管理方针及目标指标的有效性及持续改进 c 现行公司管理体系文件的适合性 法

9、律法规的适用性等 d 外部及内部管理审核结果 e 纠正预防措施及客户反馈处理 f 已确认的最大不合格和上次评审会议后实施的纠正和预防的有效性 g 过程业绩和产品的符合性 管理方案的实施情况等 h 各部门的建议及对策可能影响到体系的变更 5 2 4 管理评审的组织实施 管理评审按计划的时间以会议的形式进行 由总经理主持召开 5 2 5 评审输出包括但不限于以下几个方面 a 管理管理体系及其过程有效性的改进 b 与顾客要求有关的产品 环境的改进 c 资源需求 5 2 6 管理评审报告 的制订 审批 分发 管理评审后三个工作日内文控中心根据会议内容制订 管理评审报告 报告应汇总管理评审会议的具体内

10、容和结论 交管理者代表审核 总经理批准之后 分发各部门 5 2 7 决议项的跟踪 验证 汇报 管理体系监控管理程序 页码 第 5 页 共 5 页 管理者代表跟踪决议项实施效果 验证其有效性 并向总经理报告决议项的完成情况 5 2 8 管理评审决议的各项措施引起的管理管理体系文件的修改 依据 文件与记录管理程序 执行 5 2 9 管理评审记录的归档保管 所有管理评审的记录由文控中收按 文件与记录管理程序 归档保管 6 相关文件 6 相关文件 6 1 持续改进管理程序 JW QP PZ 016 6 2 文件与记录管理程序 JW QP PZ013 002 7 相关记录 7 相关记录 7 1 年度内部审核计划 JW QP PZ013 003 7 2 内部审核报告 JW QP PZ013 004 7 3 内部审核计划 JW QP PZ013 005 7 4 内部审核检查表 JW QP PZ013 006 7 5 内审不符合项报告 JW QP PZ013 007 7 6 管理评审计划 JW QP PZ013 008 7 7 管理评审报告 JW QP PZ013 009

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